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艾迪藥業(yè)1類艾滋病新藥申請上市

2020-11-02 02:18
健康之家 2020年7期
關鍵詞:逆轉錄酶國家藥品監(jiān)督管理局艾迪

近日,艾迪藥業(yè)宣布,其研發(fā)的抗HIV-1感染新藥ACC007獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。ACC007 是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個抗艾滋病1類新藥,被列入國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。ACC007 目前已經(jīng)完成III期臨床試驗,試驗結果良好、到達主要臨床終點指標,在不良反應尤其是各類神經(jīng)系統(tǒng)和精神類不良事件的發(fā)生率方面,ACC007 優(yōu)于對照組,提示 ACC007在安全性、耐受性和依從性方面具有優(yōu)勢。艾迪藥業(yè)還有另外一款固定劑量的三聯(lián)單片復方制劑ACC008,每片含有ACC007、替諾福韋和拉米夫定3種主要成分。與單藥相比,單片復方制劑可以顯著減輕患者服藥負擔,增加依從性,減少耐藥發(fā)生。

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