應(yīng)琛

武漢研發(fā)中心

培養(yǎng)國際化人才，改善中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，讓全球醫(yī)藥研發(fā)成果盡快惠及中國病患……這些年，上海成為眾多跨國藥企的逐夢之地。

而早在15年前，跨國藥企輝瑞就在中國播種下研發(fā)“種子”——2005年，輝瑞中國研發(fā)中心在上海高調(diào)揭牌，正式標志著這一世界最大制藥公司在華發(fā)展開始從單純產(chǎn)業(yè)投資向注重研發(fā)轉(zhuǎn)變。

從一開始10多人的試行項目，到逐步引進科研人才、拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，輝瑞中國研發(fā)中心如今設(shè)立了眾多研發(fā)職能，其在輝瑞中國乃至輝瑞全球所扮演的角色越來越重要。

輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華告訴《新民周刊》，研發(fā)中心發(fā)展至今獲得的成績，始終秉承最初設(shè)立研發(fā)中心時制定的戰(zhàn)略目標——“根植中國，服務(wù)中國、服務(wù)亞洲、服務(wù)全球”。

經(jīng)過15年的發(fā)展，輝瑞中國研發(fā)中心正一步步將更多核心技術(shù)和資源帶到中國。目前，輝瑞中國研發(fā)中心是跨國制藥公司在中國最大的研發(fā)中心之一，員工超過1800余人，其研發(fā)團隊主要分布在上海張江高科技園區(qū)、武漢光谷和北京。

在加快滿足國內(nèi)未被滿足的醫(yī)療需求的同時，陳朝華表示，輝瑞希望協(xié)同業(yè)界在中國創(chuàng)建一個世界水平的、屬于全球研發(fā)共同體的生物制藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境。

前沿科技助力創(chuàng)新研發(fā)

2019年7月6日，輝瑞公司宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制劑（TKI）靶向藥物——達可替尼正式落地中國，為肺癌患者帶來新的精準治療方案。

2019年5月15日，達可替尼就獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，幾乎實現(xiàn)與美國、歐盟、日本等國家的全球同步上市。

“輝瑞肺癌創(chuàng)新藥達可替尼的獲批上市，主要由中國臨床研究專家領(lǐng)導、中國患者參與完成，改變了以往以外國專家和患者為主導的局面，影響了全球肺癌的臨床實踐，在全球創(chuàng)新藥物研發(fā)舞臺上增加了更多中國聲音。”陳朝華表示，中國研發(fā)中心是輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐，是其在美國以外最大的研發(fā)團隊，中國研發(fā)中心參與了所有輝瑞新產(chǎn)品的開發(fā)工作。

今天的輝瑞中國研發(fā)中心碩果累累，但回想2005年輝瑞公司的總部代表初到張江時，對于在中國建立專業(yè)團隊做創(chuàng)新藥研發(fā)這一重大提議是需要勇氣與信心的——那時的張江沒有幾棟高樓，更沒有通地鐵，軟件園雖然已經(jīng)發(fā)展起來了，但還沒有太多生物醫(yī)藥公司入駐。輝瑞進行了約一年的試運行。最終，中國豐富且高質(zhì)量的人才資源、政府的大力支持，以及其他軟硬件條件的迅速構(gòu)建等都大大超出了預(yù)期?？偛恳惨虼嗽鰪娏诵判?，決定在未來五年在上海重點建設(shè)一個高等級的輝瑞研發(fā)中心。

2010年，輝瑞在武漢光谷生物產(chǎn)業(yè)中心成立分中心，進一步拓寬業(yè)務(wù)領(lǐng)域并深入發(fā)展團隊的高端研發(fā)能力。2016年組建輝瑞中國新藥開發(fā)部，全面提速在中國同步全球臨床項目的同時，還特別優(yōu)先開發(fā)中國本土高發(fā)疾病的治療方法，如針對肺癌、胃癌等瘤種的創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)。

此外，輝瑞中國研發(fā)中心的很多職能部門為輝瑞全球的生物及化學制藥產(chǎn)品線的開發(fā)項目提供全方位的支持服務(wù)，覆蓋臨床前及臨床階段研發(fā)合作、創(chuàng)新藥臨床開發(fā)全過程包含藥物臨床試驗及注冊上市、數(shù)字化系統(tǒng)/ 平臺支持及信息管理、質(zhì)量管理體系與合規(guī)、藥品安全警戒等。其中，在數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計編程方面對于全球的貢獻尤為突出，承擔了幾乎所有輝瑞全球早期臨床開發(fā)的項目。

近年來，中國加速對進口創(chuàng)新藥物的審批，給企業(yè)和市場增添了信心。輝瑞強大的研發(fā)產(chǎn)品線專注于創(chuàng)新療法，改變著癌癥、罕見病、兒科用藥、疫苗等治療及預(yù)防疾病的格局。

自2010年以來，輝瑞一直在努力改變研發(fā)方法，利用數(shù)字化和人工智能技術(shù)設(shè)計更高效的研究方案，從而提高生產(chǎn)力，為患者帶來突破性創(chuàng)新藥物。為了更高效地完成臨床試驗，輝瑞通過可穿戴設(shè)備、電子同意書和醫(yī)療大數(shù)據(jù)系統(tǒng)等創(chuàng)新方式進行臨床數(shù)據(jù)收集，努力提高研發(fā)效率。這些新的數(shù)字化技術(shù)也正逐步在中國開展的臨床試驗中試行。

陳朝華輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理

全力支持中國健康事業(yè)

今年是輝瑞進入中國的第31年，為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新，是輝瑞始終如一的中國承諾。

陳朝華表示，輝瑞一直是中國創(chuàng)新、開放精神的支持者和受益者，“輝瑞有豐富的研發(fā)管線，我們正在努力使在中國的產(chǎn)品線布局與全球保持同步”。

為了加大、加快在中國的投資，加速新藥的上市，此前輝瑞曾提出“80%&80%”戰(zhàn)略，即輝瑞致力于在三年內(nèi)實現(xiàn)中國參加超過80%的全球的早期及關(guān)鍵臨床研究、80%的項目做到同期申報并最終能夠引進中國。

落實到該戰(zhàn)略的實施，陳朝華表示，一方面是優(yōu)先選擇更匹配中國國情的迫切需要解決的缺乏有效治療方法的領(lǐng)域進行研發(fā)，如腫瘤、疫苗、罕見病、兒科用藥;另外一方面是提升研發(fā)效率，通過應(yīng)用一些數(shù)字化方式去提高效率和質(zhì)量。

輝瑞中國研發(fā)中心的目標還在于促進本土研發(fā)能力、體系、技術(shù)和文化的提升。因此，輝瑞積極主持開展學術(shù)合作，培養(yǎng)本土人才的研發(fā)能力，與中國的一流高校及科研機構(gòu)攜手，包括北京大學、清華大學、復旦大學、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化學與細胞生物學研究所等，不斷推進臨床研究與創(chuàng)新藥物的發(fā)展進步。

“我們以科學為本，持續(xù)為患者帶來更多的突破創(chuàng)新性治療方案?！标惓A透露，在第三屆進博會上，輝瑞中國研發(fā)中心將展現(xiàn)15年來為推動中國的藥物研發(fā)事業(yè)所做出的努力和貢獻，展示輝瑞助力中國引進創(chuàng)新藥物的決心和承諾。