倪英俊，周 青，沈照峰，殷翠云

（江蘇省中醫(yī)院1.藥學(xué)部；2.治未病科；3.科技處；4.肛腸科，江蘇 南京 210029）

痔瘺薰洗劑為朱秉宜教授在傳承借鑒丁福華先生臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合自己多年臨床實(shí)踐所研制的臨床驗(yàn)方，用于痔瘡腫痛的熏洗坐浴。為了更好的繼承發(fā)揚(yáng)名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)，筆者開(kāi)展本次研究，分析對(duì)急性痔病患者使用痔瘺熏洗劑治療的具體效果，現(xiàn)作如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

就診的急性痔病(血栓性外痔)患者80例，其中男性46例，女性24例，按隨機(jī)數(shù)字表將其分成皮膚康洗液組與痔瘺熏洗劑組。皮膚康洗液組：男性患者有24例，女性患者有16例。痔瘺熏洗劑組：男性患者有22例，女性患者有18例，比照2組的相關(guān)資料，表明差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

病例來(lái)源于江蘇省中醫(yī)院肛腸科門(mén)診，符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；發(fā)病超過(guò)72小時(shí)、但低于7天；患者年齡18～75歲者；知情同意，簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

與納入標(biāo)準(zhǔn)及診斷標(biāo)準(zhǔn)不符；對(duì)研究用藥過(guò)敏或存在過(guò)敏體質(zhì)；存在精神障礙疾??；存在其他嚴(yán)重器官疾??；伴發(fā)結(jié)直腸肛門(mén)其他疾病，如結(jié)直腸腫瘤、肛周膿腫、肛瘺、肛裂、肛門(mén)直腸狹窄等；既往行結(jié)直腸手術(shù)、盆腔放療者；孕婦、哺乳期婦女；合并炎癥性腸病者；未按規(guī)定用藥、無(wú)法判斷療效及資料不全等影響療效判定者。

1.4 治療方法

1.4.1 藥物組成

痔瘺熏洗劑，江蘇省中醫(yī)院制劑部生產(chǎn)，批號(hào)：1701008，由大黃、虎杖、荔枝草、魚(yú)腥草、五倍子五味藥組成；皮膚康洗液，北京華洋奎龍藥業(yè)有限公司，批號(hào)：161211，由金銀花、蒲公英、馬齒莧等構(gòu)成。

1.4.2 熏洗坐浴步驟

就診結(jié)束后即開(kāi)始用藥，通過(guò)電話、郵件進(jìn)行隨訪；痔瘺熏洗劑組：將100毫升痔瘺熏洗劑加入到2000毫升40攝氏度溫水中，指導(dǎo)患者進(jìn)行15分鐘坐浴，2次/日；皮膚康洗液組：將100毫升皮膚康洗液加入到2000毫升40攝氏度溫水中，指導(dǎo)患者進(jìn)行15分鐘坐浴，2次/日；用藥期間，如疼痛劇烈，急診隨診。

1.5 療程

根據(jù)急性痔病的發(fā)病機(jī)理，療程暫定為發(fā)病內(nèi)1周，對(duì)療程結(jié)束后癥狀仍未愈合者，給予第2療程治療，并在隨訪中記錄后續(xù)治療情況。

1.6 觀察指標(biāo)

（1）觀察用藥后第2、3、5天痔瘡疼痛情況，采用VAS法（視覺(jué)模擬評(píng)分法），共十分，評(píng)分越低則表示患者的疼痛感越輕，計(jì)算均值并對(duì)比。（2）測(cè)評(píng)兩組患者的治療效果，統(tǒng)計(jì)總有效率并互相對(duì)比。

1.7 臨床療效評(píng)定

依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]對(duì)患者治療一周后的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，具體標(biāo)準(zhǔn)為：患者的相關(guān)體征與癥狀完全消失，肛門(mén)沒(méi)有出現(xiàn)疼痛與水腫，判定痊愈；患者的相關(guān)體征與癥狀顯著緩解，肛門(mén)存在輕微疼痛感與水腫，判定顯效；患者的相關(guān)體征與癥狀有所改善，肛門(mén)存在中度疼痛感與水腫，判定為好轉(zhuǎn)；患者的相關(guān)體征與癥狀沒(méi)有變化，其肛門(mén)疼痛感與水腫情況與治療前基本一致或加重，判定為無(wú)效。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

以SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件測(cè)量對(duì)比數(shù)據(jù)，均為劑量資料，采用t檢驗(yàn)分析，表示形式為±s，以P≤0.05作為有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 用藥后痔瘡疼痛情況

將兩組患者用藥后的痔瘡疼痛情況測(cè)評(píng)結(jié)果進(jìn)行相互對(duì)比，表1提示具體數(shù)據(jù)。與皮膚康洗液組患者相比，痔瘺熏洗劑組患者用藥后第2天、第3天與第5天的疼痛評(píng)分均更低，且均存在明顯差異（P＜0.05）。

表1 兩組患者用藥后的痔瘡疼痛情況測(cè)評(píng)結(jié)果及差異（±s）

表1 兩組患者用藥后的痔瘡疼痛情況測(cè)評(píng)結(jié)果及差異（±s）

組別 n 第2天（分） 第3天（分） 第5天（分）皮膚康洗液組 40 6.31±1.26 4.79±0.98 3.24±0.48痔瘺熏洗劑組 40 5.20±1.24 3.56±0.57 1.35±0.22 t值 -- 3.9711 6.8617 22.6384 P值 -- ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 治療效果情況

將兩組患者用藥一周后的治療效果評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并比照，詳細(xì)比照結(jié)果見(jiàn)表2中內(nèi)容。與皮膚康洗液組患者（87.50%）相比，痔瘺熏洗劑組患者的治療總有效率（100.00%）更高，差異顯著（P＜0.05）。

表2 兩組患者用藥一周后的治療效果評(píng)價(jià)結(jié)果及差異[n（%）]

3 討 論

急性痔病(血栓性外痔)作為肛腸科的常見(jiàn)急癥，痔臨床診治指南(2006版)指出[2]，痔治療目的重在消除、減輕痔的癥狀，如果發(fā)病時(shí)間超過(guò)72小時(shí)，建議保守治療。

臨床對(duì)急性痔病(血栓性外痔)主要采用外用藥物進(jìn)行治療，熏洗坐浴是常用的一種治療方法，具有理想效果，而不同藥劑的效果則有所差異。痔瘺熏洗劑借蒸騰的藥氣熏灼患處，依靠藥力和熱力的作用，直接作用于病變部位，提高局部組織的溫度，使毛細(xì)血管擴(kuò)張，血流加快，組織代謝旺盛，增強(qiáng)白細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的吞噬功能，促進(jìn)炎癥的減輕，腫脹的消退。同時(shí)，通過(guò)局部的溫?zé)岽碳た墒菇琴|(zhì)層軟化或膨脹，藥物容易通過(guò)角質(zhì)層，有利于吸收，或使藥液有用成分直接粘附在粘膜上，發(fā)揮其消腫止痛作用[3]。

本研究結(jié)果初步顯示，痔瘺熏洗劑能緩解因急性痔病所出現(xiàn)的疼痛、痔核脫出、痔核腫脹等癥狀，較市場(chǎng)上所推薦的藥物更具有明顯優(yōu)勢(shì)。通過(guò)組織、細(xì)胞、分子水平的研究，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技相結(jié)合，為開(kāi)發(fā)有效制劑，傳承創(chuàng)名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支撐。