實驗室外部評審對于實驗室可持續(xù)發(fā)展具有重要意義，如何讓實驗室外部評審變得快捷、簡單一直以來都是評審機構(gòu)和實驗室共同探索的話題。近年來，信息化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化不斷發(fā)展，為實驗室遠程評審創(chuàng)造了便利條件，作為經(jīng)歷過遠程評審的實驗室，關(guān)于做好遠程評審有一些心得與諸君共同分享。

準(zhǔn)備工作

無論是常規(guī)評審還是遠程評審，評審前的準(zhǔn)備是一項重要工作。首先，要在評審前與專家進行良好的溝通和交流，讓專家對整個實驗室情況有全面了解，并依據(jù)申報參數(shù)和實驗室具體情況與專家溝通，確定好考核比例、考核方法；其次，在評審專家確定考核方式之后再按照專家要求進行相應(yīng)的樣品準(zhǔn)備；最后，實驗室應(yīng)當(dāng)依據(jù)專家的意見把資料進行相應(yīng)的歸類整理，便于專家按要求進行資料審核。對于遠程評審來說，具體的準(zhǔn)備工作應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容展開：

1.軟硬件。遠程評審主要采用語音、視頻和調(diào)閱記錄3種方式，因此對于實驗室軟硬件有硬性要求。采用語音方式，要求實驗室具有電話、手機、帶有語音通話功能的電腦、電子設(shè)備等。采用視頻方式，實驗室的網(wǎng)速帶寬至少要為50M或4G及以上；計算機的顯示器分辨率必須要有1024×768或以上優(yōu)選大屏幕，攝像頭分辨率必須要在1280×960（130萬像素）或以上；配備智能手機、帶視頻語音功能的電腦或者其他電子設(shè)備等以滿足可以視頻通話的需求；用于與評審專家組溝通的計算機應(yīng)當(dāng)安裝具有多人視頻功能的客戶端，方便會議溝通和查看資料。采用調(diào)閱記錄方式，該方式的實現(xiàn)在很大程度上依賴于網(wǎng)速和遠程共享，實驗室網(wǎng)絡(luò)管理員可以通過臨時授權(quán)登錄賬號給評審專家，評審專家利用實驗室的APP登錄實驗室信息管理系統(tǒng)（簡稱LIMS系統(tǒng)），并實時調(diào)閱LIMS系統(tǒng)中記錄。

2.試驗準(zhǔn)備。（1）試驗樣品。實驗室應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場試驗的要求及時準(zhǔn)備樣品、試劑、耗材等，對于某些新增樣品或者非常規(guī)的樣品還需要采購，采購好的樣品在正式試驗之前要注意運輸及保存，以確保符合現(xiàn)場試驗要求。（2）視頻錄制。遠程評審要求每一個現(xiàn)場試驗都必須錄制視頻，在現(xiàn)場試驗視頻錄制過程中，取樣及試驗關(guān)鍵環(huán)節(jié)不能省略，試驗人員可以隨著試驗的進程，進行口頭的試驗步驟解釋，即我是誰、我在干什么，試驗完成以后要認(rèn)真填寫《檢測校準(zhǔn)鑒定實驗室現(xiàn)場試驗演示試驗記錄表》。在錄制過程中，有以下模板可供參考：“我叫XX，這是我的工牌（面向鏡頭展示），現(xiàn)在將要進行的檢測項目為GB/T 7573—2009中的pH值檢測項目。本試驗主要使用的設(shè)備是酸度計（面向鏡頭展示）。試驗所用樣品編號為XX、型號為XX的面料一塊（展示）。下面我們開始試驗，并同時記錄這份原始記錄（面向鏡頭展示）?！?/p>

3.技術(shù)資料。在正式開始遠程評審之前，實驗室應(yīng)將所有資料掃描成電子版本，并分類存放在不同的文件夾中，以便于評審組專家隨時抽取、調(diào)閱和審核。要準(zhǔn)備的技術(shù)資料不僅包括管理體系文件、能力驗證、分包、投訴、監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評審等見證質(zhì)量體系活動的文件和記錄，還包括人員技術(shù)檔案、儀器設(shè)備檔案、新增（變更）方法相關(guān)資料和檢測報告等技術(shù)文件和記錄。

4.聯(lián)絡(luò)人員。為保證評審的順利進行，實驗室應(yīng)指派對口專業(yè)人員作為聯(lián)絡(luò)人員。聯(lián)絡(luò)人員不但要對本實驗室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求熟悉、流程熟悉，并具有較強的協(xié)調(diào)能力，還應(yīng)有較強的語言表達能力，能及時準(zhǔn)確地回答評審專家的提問，或能在第一時間聯(lián)系到相關(guān)人員，來回答評審專家的詢問或提供相應(yīng)的資料。

遠程評審

在遠程評審過程中，評審專家和被評審機構(gòu)分別在不同的地點，所以要求被評審實驗室要積極配合，不僅要做好視頻、語音溝通，還要配合各位專家及時傳送所需資料。作為被評審機構(gòu)，應(yīng)該把握好以下幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)：

1.首末次會議。實驗室可采用“釘釘”或者“騰訊會議”等視頻軟件進行首末次會議，并同步對整個會議過程進行錄制。首末次會議之后是實驗室參觀環(huán)節(jié)，實驗室應(yīng)當(dāng)在視頻會議中播放已經(jīng)錄制的各個實驗室的視頻及所拍攝的照片。參加首末次會議的評審專家和被評審實驗室相關(guān)人員都應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場評審會議簽到表》上簽名。被評審機構(gòu)在匯報工作時除重點介紹質(zhì)量管理體系的建立、運行、維持和實驗室能力建設(shè)改進外，還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針，結(jié)合實驗室實際，介紹質(zhì)量體系運行情況，從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題，盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實驗室認(rèn)可活動中所做的工作，使現(xiàn)場評審更富有針對性、指導(dǎo)性和完整性。

2.遠程溝通。遠程溝通已成為當(dāng)前最熱門的溝通方式之一，讓人們可以突破空間地理的限制無障礙交流。在遠程評審過程中，評審專家根據(jù)需要可以召開遠程溝通會議。一是對授權(quán)簽字人和關(guān)鍵人員的考核和詢問；二是在審閱被評審機構(gòu)所提交的資料時，若有疑問可以隨時詢問相關(guān)人員；三是評審組內(nèi)部專家溝通會議。

3.現(xiàn)場技術(shù)能力的確認(rèn)。根據(jù)實驗室所申報的項目，由評審專家下達現(xiàn)場試驗項目，對于存在疑問的試驗項目，實驗室應(yīng)與評審專家溝通，及時釋疑或者調(diào)劑。現(xiàn)場試驗任務(wù)書正式下達之后，在實驗室活動開展過程中始終要按照質(zhì)量體系要求有效運作，從樣品接受、任務(wù)下達、樣品交接、樣品預(yù)處理與制備、檢測及出具檢測報告等各個環(huán)節(jié)，要嚴(yán)格按正常工作程序運行，確保試驗操作熟練，檢測結(jié)果的客觀、公正、準(zhǔn)確。評審專家一方面通過調(diào)閱資料和觀看現(xiàn)場試驗錄制視頻來了解試驗過程是否能夠被接受，另一方面可以通過遠程視頻溝通方式在線提問或在線觀察來考核現(xiàn)場試驗人員，以達到對被評審實驗室現(xiàn)場技術(shù)能力確認(rèn)的目的。

4.遠程調(diào)閱。遠程調(diào)閱是指評審專家通過一定方式或手段從共享資源處獲得閱讀權(quán)限，通過對視頻、掃描件等文件進行查看以檢查實驗室總體運行情況。被評審實驗室根據(jù)評審專家所列的資料清單，將相關(guān)資料上傳至共享文件夾，以備評審專家隨時調(diào)閱。

整改階段

評審員通過現(xiàn)場取證、試驗等環(huán)節(jié)后，依據(jù)CNAS準(zhǔn)則及實驗室管理體系文件提出不符合項時，實驗室如果有不同意見，應(yīng)及時溝通，以求達成共識。當(dāng)評審組確定為不符合項時，實驗室應(yīng)當(dāng)積極地分析查找導(dǎo)致不符合的原因，在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改工作，實實在在地提高實驗室自身建設(shè)水平，自我完善機制。

整改階段，實驗室重點應(yīng)當(dāng)做好以下幾方面工作：一是實驗室各責(zé)任部門要根據(jù)不符合項情況分析原因，研究制定整改措施，并在要求時限內(nèi)完成整改，內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)積極跟蹤驗證。二是不符合項整改符合要求后，應(yīng)按照專家提出要求，將相關(guān)視頻資料和紙質(zhì)資料及時寄送給評審專家，由評審專家上報給認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)。三是實驗室要以外部評審為契機，對自查出的問題要一并進行內(nèi)部整改。四是要加強內(nèi)部審核和管理評審工作。五是進一步加強人員培訓(xùn)，特別是風(fēng)險識別防控及不確定度評定等方面的培訓(xùn)。

綜上所述，采用遠程評審代替現(xiàn)場評審，減少不必要的出差，節(jié)約實驗室運營成本，提升溝通效率，一定程度上減輕了被評審機構(gòu)的負(fù)擔(dān)。在社會不斷發(fā)展進步的今天，遠程評審技術(shù)也會越來越成熟，在節(jié)能減排、低碳環(huán)保方面，尤其有著顯著的優(yōu)勢和貢獻，這讓被評審實驗室對遠程評審有了更多期待。