張嬌嬌 趙珺睿 賀英

天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的逐步提高，廣大人民對于生活質(zhì)量水平要求越來越高，特別是醫(yī)療衛(wèi)生方面來說，藥品質(zhì)量已經(jīng)越來越成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)，并且得到極大的重視。當(dāng)前我國醫(yī)療衛(wèi)生水平顯著提高，藥物分析的快速檢測技術(shù)手段呈現(xiàn)多樣化趨勢，不管是對其開發(fā)還是應(yīng)用都是處于比較先進(jìn)的地位，這就大大促進(jìn)了我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中藥物分析環(huán)節(jié)的現(xiàn)代化發(fā)展[1]。

1 現(xiàn)代藥物分析的概念

藥物分析是一種包含化學(xué)、物理和生物等多種領(lǐng)域研究方法和技術(shù)的一門綜合性學(xué)科，其研究對象主要包括藥物理化性質(zhì)檢查、藥性穩(wěn)定程度考察及藥物臨床檢測等，具體環(huán)節(jié)有藥物生產(chǎn)的質(zhì)量控制、藥物儲存過程考察和藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督等。現(xiàn)階段，已經(jīng)有多種高科技手段應(yīng)用到藥物分析中，基于這一現(xiàn)狀，現(xiàn)代化的藥物分析呈現(xiàn)出技術(shù)快速、分析準(zhǔn)確、檢測靈敏等特點(diǎn)，大幅度提升了藥物治療控制水平，并且在實(shí)際的工作中，得到廣泛的使用，對于生產(chǎn)和應(yīng)用環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢測更是高效準(zhǔn)確，對獲取藥物相關(guān)動態(tài)代謝的信息更為便捷，為患者提供更為有效的藥物治療做保障[2]。

2 快速檢測技術(shù)的應(yīng)用

2.1 化學(xué)分析技術(shù)

化學(xué)分析技術(shù)又稱為化學(xué)發(fā)光技術(shù)，是現(xiàn)階段藥物分析快速檢測技術(shù)中最為常見、應(yīng)用最為廣泛的技術(shù)手段之一。化學(xué)分析技術(shù)主要是針對藥物中的各個成分含量進(jìn)行測量，運(yùn)用化學(xué)酶在各種免疫狀態(tài)下的能量變化的原理，使其產(chǎn)生一種激發(fā)性帶有穩(wěn)定光亮的中間體，最后通過檢測中間體的發(fā)光元素的含量來達(dá)到化學(xué)分析的目的。對于化學(xué)分析技術(shù)而言，通常情況下，具有以下幾方面的優(yōu)勢：操作流程較為簡單，檢測速度快，應(yīng)用成本較低，在世界上各個國家的藥物檢測中都廣受歡迎[3]。

2.2 光譜檢測技術(shù)

光譜檢測技術(shù)也是藥物快速檢測技術(shù)中經(jīng)常應(yīng)用的一項(xiàng)高效率、無其他損耗的高分辨率技術(shù)手段，最大達(dá)到幾十微米的超高分辨率，對于識別和檢測假藥的效果可以說是立竿見影的?，F(xiàn)階段藥物分析中應(yīng)用教多的是紅外光譜技術(shù)，當(dāng)紅外光以高頻率不斷照射藥品樣品時，樣品分子會吸收各個頻率的輻射，逐漸開始振動甚至最終引起偶極矩發(fā)生劇烈變化，這時的樣品分子就會從基礎(chǔ)狀態(tài)下的規(guī)律波動變?yōu)榧ば赃\(yùn)動，從而使分析吸收的紅光強(qiáng)度降低，同時對于操作過程中的外光投射比率、波數(shù)等數(shù)據(jù)，及時準(zhǔn)確的同步記錄下來，制作成紅外光譜。紅外光譜具備了檢測氣體、液體和固態(tài)三類藥品樣品的功能，而且通過總結(jié)和研究微量藥品樣品的集中表現(xiàn)特點(diǎn)和規(guī)律，對無損害的樣品進(jìn)行可定量分析，遵循分析化合物的分子結(jié)構(gòu)運(yùn)動軌跡，運(yùn)用相應(yīng)檢測手段，最終達(dá)到預(yù)期的測量目的。光譜檢測技術(shù)目前大多應(yīng)用在農(nóng)業(yè)醫(yī)藥的領(lǐng)域，在其他領(lǐng)域仍待開發(fā)[4]。

2.3 色譜及其聯(lián)用技術(shù)

色譜及其聯(lián)用技術(shù)，顧名思義，既包含了色譜檢測技術(shù)，又包括了相關(guān)的聯(lián)用手段。色譜檢測技術(shù)可以分為薄層色譜、液相色譜和氣相色譜三個主要方法，聯(lián)用手段應(yīng)用交為廣泛的是液質(zhì)/氣質(zhì)聯(lián)用法。早在幾年前就有專業(yè)人士在有關(guān)著作中提出過，薄層色譜法在中藥制劑和藥材合成的辨別中的意義，而經(jīng)過幾年的完善和發(fā)展，又大大提高了薄層色譜法的檢測靈敏度。有效遏制和減少了某些不良廠商在藥品中添加違規(guī)藥物成分的現(xiàn)象，降低了對患者的人身傷害，對廣大人民群眾起到了保護(hù)作用。液相色譜法，與其他色譜檢測手段相比，最為不同的就是能夠配合多種規(guī)格和不同測量原理的檢測器，這就使其廣泛應(yīng)用在藥品研發(fā)階段的各個環(huán)節(jié)中，還能在藥品生產(chǎn)過程中發(fā)揮其對雜質(zhì)的檢測功能。氣相色譜法，具體是通過對于樣品中的揮發(fā)性成分來對其殘留雜質(zhì)進(jìn)行辨別和檢測。最后是液質(zhì)/氣質(zhì)聯(lián)用技術(shù)，它既然稱為聯(lián)用技術(shù)，主要的原因在于：其具有一定的綜合性，通過對液相色譜法的分離特點(diǎn)和質(zhì)譜的定向測量進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，最終在雜質(zhì)的測量和分子結(jié)構(gòu)分析上發(fā)揮著獨(dú)一無二的作用[5]。

2.4 傳感器

傳感器是一種可調(diào)整的、能對被測量對象按規(guī)律或?qū)嶋H輸出信號的裝置，這項(xiàng)技術(shù)在實(shí)時定位和在線分析上發(fā)揮著重要作用。傳感器現(xiàn)階段常用的就是化學(xué)傳感器和生物傳感器這兩大類，而且已經(jīng)在生命科學(xué)研究和臨床化學(xué)中活體成分的分析等專業(yè)領(lǐng)域取得一定的效果。對于化學(xué)傳感器而言，主要是通過化學(xué)敏感層和信號轉(zhuǎn)換器組成的器件將化合物及其濃度轉(zhuǎn)換為電信號進(jìn)行檢測的儀器，通常情況下，其具有以下幾方面的優(yōu)勢，如：靈敏度高、體積小、價格低廉、測量范圍寬的優(yōu)點(diǎn)，基于這些優(yōu)點(diǎn)，能夠完成自動化測量，以及在線或原位連續(xù)檢測。除此之外，在疾病診斷的過程中以及在環(huán)境檢測中，再者，在食品安全領(lǐng)域也有著重要的應(yīng)用價值，根據(jù)上述的分析可知，其具有良好的發(fā)展前景。一般而言，對于生物傳感器而言，是通過生物敏感層和信號轉(zhuǎn)換器組成的器件將化合物及其濃度轉(zhuǎn)換為電信號進(jìn)行檢測的儀器，其具有許多優(yōu)勢，如：選擇性好、靈敏度高、分析速度快、成本低、可實(shí)現(xiàn)復(fù)雜體系在線連續(xù)監(jiān)測的特點(diǎn)，與此同時，在化學(xué)、食品行業(yè)、發(fā)酵工藝、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，并且其在具體的應(yīng)用中，具有顯著的成效，因此，值得推廣與使用[6]。

3 藥物分析發(fā)展前景展望

藥物分析在科學(xué)技術(shù)更新?lián)Q代如此之快的當(dāng)下，不但會面臨許多挑戰(zhàn)和困難，同時也有著獨(dú)特的發(fā)展優(yōu)勢和機(jī)會。基于這一現(xiàn)狀，對于現(xiàn)代藥物分析而言，要想在醫(yī)療事業(yè)中仍然扮演著一個重要角色，與此同時，在競爭日益激烈的藥物研發(fā)和生產(chǎn)市場上獲得一席之地，就要采取相應(yīng)的措施加以應(yīng)對，再者，應(yīng)該不斷完善自身和進(jìn)行技術(shù)革新，要進(jìn)行及時的創(chuàng)新，進(jìn)而保證其朝著智能化、微型化和便攜化的自動型醫(yī)療分析檢測模式方向發(fā)展。這對于推動現(xiàn)代藥物分析能夠有更多高精尖的檢測技術(shù)手段選擇發(fā)揮重大作用，為現(xiàn)代藥物分析在未來有著更光明的發(fā)展前景注入技術(shù)動力，與此同時，給相關(guān)行業(yè)帶來穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)效益[7]。

4 結(jié)語

通過上述的分析可知，現(xiàn)階段，隨著我國社會的進(jìn)步以及經(jīng)濟(jì)水平的不斷提升，各行各業(yè)都有較大的發(fā)展，對于我國現(xiàn)代藥物分析而言，其進(jìn)程是循序漸進(jìn)的，在取得成就時一定不能驕傲，更不能停滯、滿足于此。應(yīng)該積極進(jìn)取，推陳出新；在與世界上先進(jìn)檢測技術(shù)水平有差距時，要有一個清醒的認(rèn)識和準(zhǔn)確的定位，并且要勇于嘗試，虛心借鑒先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)。加速現(xiàn)代藥物分析進(jìn)程，使其相關(guān)手段得到一個良好充分的應(yīng)用環(huán)境，打造出高質(zhì)量、方便快捷、智能化和自動化的檢測儀器，大幅提升藥物研發(fā)速度，為廣大人民的用藥安全保駕護(hù)航，希望通過本文的研究能夠給相關(guān)人士帶來一定的借鑒意義，與此同時，確保相關(guān)行業(yè)具有良好的發(fā)展前景[8]。