季瑞蓮 常征

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東淄博 255400

1 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作現(xiàn)狀分析

在這些年，相關(guān)的藥品檢驗(yàn)技術(shù)獲得了非常好的發(fā)展，在藥品檢驗(yàn)的效率方面以及精準(zhǔn)性上都有了顯著的提高。然而，也隨之出現(xiàn)了很多的問題：第一為，就從業(yè)人員而言，其專業(yè)技術(shù)能力存在著一定的差異，而且在主觀意識(shí)上，一些人員在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí)，存在著認(rèn)識(shí)不足的情況；在操作上，也會(huì)因?yàn)槲茨軌驕?zhǔn)確地了解藥品檢驗(yàn)技術(shù)，從而造成在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí)會(huì)出現(xiàn)偏差、超標(biāo)等情況。第二為，藥廠在資金投入上存在著缺失，這個(gè)問題會(huì)造成員工在藥品檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ矫鏌o法實(shí)現(xiàn)有效地提升，而且也無法及時(shí)對一些設(shè)施儀器進(jìn)行更新，在這種情況之下，便無法適應(yīng)時(shí)代社會(huì)的需求。第三為，在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí)，有的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并不是非常健全，同時(shí)，也未能夠和現(xiàn)今藥品以及相應(yīng)檢驗(yàn)技術(shù)的更新和發(fā)展而做到與時(shí)俱進(jìn)，亦會(huì)給藥品檢驗(yàn)工作的開展以成長帶來制約[1]。

2 對藥品質(zhì)量進(jìn)行控制的措施

2.1 加強(qiáng)檢驗(yàn)人員素質(zhì)的培訓(xùn)

在藥廠當(dāng)中，由于藥品的質(zhì)量檢測會(huì)受到檢驗(yàn)工作人員技術(shù)的影響，而現(xiàn)如今隨著對于藥品質(zhì)量的要求越來越高，各種各樣的檢驗(yàn)技術(shù)和設(shè)備在藥品檢驗(yàn)工作當(dāng)中的應(yīng)用，都是對于藥品檢驗(yàn)工作人員的技術(shù)水平提出了更高的要求。所以，藥廠應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作人員技術(shù)的培訓(xùn)，提升他們的綜合素質(zhì)，但是在當(dāng)前由于臨床藥學(xué)發(fā)展的速度較快，而藥品質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)工作人員的數(shù)量不足、檢驗(yàn)技術(shù)水平不高等問題都是嚴(yán)重影響著藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)。因此必須要不斷加強(qiáng)技術(shù)人員培訓(xùn)的力度，對于在崗的技術(shù)人員進(jìn)行技能強(qiáng)化培訓(xùn)，整合人力資源，完善藥品質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)人員的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，從臨床藥品的檢驗(yàn)基礎(chǔ)出發(fā)，以確保藥物檢驗(yàn)?zāi)軌蛴行蚯腋咝У恼归_。在進(jìn)行培訓(xùn)的過程中，需要注重檢驗(yàn)人員職業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)，統(tǒng)一化培訓(xùn)臨床操作流程，盡可能避免在檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的違規(guī)操作，減少對于檢驗(yàn)質(zhì)量的影響。

2.2 重視樣本取樣的科學(xué)性

在進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)之前，首先需要取樣，取樣的質(zhì)量也是能夠?qū)τ跈z驗(yàn)的結(jié)果產(chǎn)生非常大的影響，在進(jìn)行檢驗(yàn)取樣的時(shí)候，要準(zhǔn)備好取樣的工具以及容器，并且要進(jìn)行對這些工具還有容器進(jìn)行清洗處理，從而防止在取樣的過程中對藥品造成污染，在清洗時(shí)先用肥皂水清洗，然后再用清水沖洗，確保沒有肥皂水殘留，緊接著再次用蒸餾水進(jìn)行沖洗，最后就是自然晾干，不能擦拭，確保清洗的質(zhì)量；而檢驗(yàn)人員在進(jìn)行取樣的過程中，還需要做好相應(yīng)的防護(hù)工作，嚴(yán)格依據(jù)取樣標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行取樣，防止在取樣時(shí)混入其他雜志，對于藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，在完成取樣之后，還應(yīng)當(dāng)調(diào)節(jié)檢驗(yàn)室的溫度還有濕度，確保不會(huì)對于藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

2.3 加強(qiáng)質(zhì)量控制

藥廠在進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的過程中，必須要嚴(yán)格依據(jù)國家還有臨床診治相關(guān)的要求，嚴(yán)格按照相關(guān)的藥品生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，提升藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，加強(qiáng)檢驗(yàn)監(jiān)督管理，從而盡可能提升藥品在臨床使用的安全性以及有效性，構(gòu)建專門的藥品質(zhì)量監(jiān)管小組，對藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)做到全面監(jiān)管，對于在檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，及時(shí)的予以批準(zhǔn)指正，以此來不斷提升藥品的檢驗(yàn)質(zhì)量[2]。

2.4 科學(xué)化數(shù)據(jù)管理

在檢驗(yàn)的過程中，還需要對于藥品樣本的數(shù)據(jù)做到明確，實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確掌握，明確進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的具體目標(biāo)所在，要是藥品的樣本本身就存在問題，那么進(jìn)行檢驗(yàn)就沒有了實(shí)際的意義，所以在進(jìn)行臨床檢驗(yàn)的過程中，應(yīng)當(dāng)確保藥品的質(zhì)量，然后采用較為科學(xué)有效的方法進(jìn)行獲取檢驗(yàn)樣本，確保檢驗(yàn)樣本的完整性以及特異性，從而為提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，為實(shí)現(xiàn)科學(xué)化的管理體系提供一定的保障。還有在進(jìn)行藥品的檢驗(yàn)過程中，必定會(huì)有著大量的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，在其中會(huì)包含檢驗(yàn)的時(shí)間、檢驗(yàn)的環(huán)境、檢驗(yàn)藥品的設(shè)備等一系列參數(shù)，因此，為了保證檢驗(yàn)的質(zhì)量具有一定的可比性，在臨床檢驗(yàn)的時(shí)候，必須要確保這一系列數(shù)據(jù)要有著一致性，然后再對這些原始數(shù)據(jù)采用科學(xué)的方法進(jìn)行分析，確保數(shù)據(jù)的客觀性，從而提高臨床藥品檢驗(yàn)的精準(zhǔn)性。

2.5 加強(qiáng)相關(guān)部分的監(jiān)管及投入

既往相關(guān)部分對藥品質(zhì)量管理存在盲區(qū)，導(dǎo)致臨床藥品檢驗(yàn)受限，由于藥廠研發(fā)藥品能力的加強(qiáng)，不管在種類還是在數(shù)量上都有了明顯的增加，藥品檢驗(yàn)質(zhì)量亦在持續(xù)的提升，這就會(huì)給藥廠還有相關(guān)的檢驗(yàn)人員帶來極大的壓力，由于相關(guān)部門資金投入不足，導(dǎo)致藥廠藥品檢驗(yàn)技術(shù)、設(shè)備及環(huán)境的落后，為了提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量，應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)部分為藥品檢驗(yàn)的重視度，增加檢驗(yàn)資金的注入，不斷更新先進(jìn)的藥品檢驗(yàn)設(shè)備，同時(shí)加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)人員的福利待遇，督促藥品檢驗(yàn)人員的工作人情，調(diào)動(dòng)檢驗(yàn)的積極性，以確保藥品質(zhì)量控制得以全方位的發(fā)展[3]。

3 結(jié)語

在臨床中，藥品發(fā)揮著重要的作用，以藥品質(zhì)量來看，其能夠真實(shí)地對藥品管理質(zhì)量進(jìn)行反映，從?；颊咴\治的角度出發(fā)，強(qiáng)化對藥品質(zhì)量的管理，在藥品檢驗(yàn)中使用規(guī)范科學(xué)的方式極其關(guān)鍵。在藥品檢驗(yàn)經(jīng)過里，關(guān)聯(lián)因素眾多，因此相關(guān)藥廠必須強(qiáng)化相關(guān)的把控工作，依照國家規(guī)范進(jìn)行，持續(xù)提升檢驗(yàn)工作人員的綜合能力，不斷吸取科學(xué)的檢驗(yàn)技術(shù)，促使檢驗(yàn)安全性的提升，并確保工作的精準(zhǔn)，以滿足藥品治療的需求。