龐魁
當(dāng)前人們物質(zhì)生活水平不斷提升,更加注重食品藥品的質(zhì)量與安全,對檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提出更高要求。管理評審作為質(zhì)量管理體系中的重要內(nèi)容,有助于掌握真實(shí)數(shù)據(jù)信息、輸出年度計(jì)劃與目標(biāo),促進(jìn)該體系的高效運(yùn)行。
掌握真實(shí)數(shù)據(jù)信息
在管理評審過程中,評審數(shù)據(jù)十分重要,需要評審者全面詳細(xì)地記錄,為質(zhì)量體系運(yùn)行和優(yōu)化提供有力輔助。要想進(jìn)一步完善該體系,需要更加真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)來支撐。對此,在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中定期開展管理評審工作,掌握更多準(zhǔn)確真實(shí)的數(shù)據(jù),為后期管理評審和產(chǎn)品檢測開展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。為了提高評審效率,應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場實(shí)際情況,發(fā)揮內(nèi)審原始審核結(jié)果單據(jù)價(jià)值,及時(shí)更新相關(guān)數(shù)據(jù)信息。此外,食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室部門眾多,以客服中心為例,該部門主要負(fù)責(zé)檢測下單、樣品接收、撰寫檢測報(bào)告等工作,在內(nèi)審工作中存在一定困難,更應(yīng)注重細(xì)節(jié)數(shù)據(jù)記錄與收尾工作,并做好相關(guān)數(shù)據(jù)資料存儲工作,為后續(xù)查閱使用提供便利。
輸出年度計(jì)劃與目標(biāo)
為了提高食品藥品檢驗(yàn)工作效率,要求提前輸出年度計(jì)劃與目標(biāo),而評審工作的開展可為其提供更多助力。經(jīng)過管理評審,可明確該實(shí)驗(yàn)室管理體系與質(zhì)量目標(biāo),并制定本年度控制性目標(biāo),更加優(yōu)質(zhì)地完成上級傳達(dá)的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作。同時(shí),經(jīng)過管理評審還可制定本年度的工作計(jì)劃,包括新項(xiàng)目開展、質(zhì)控工作、內(nèi)審、人員培訓(xùn)、質(zhì)量督查、期間核查等多個方面,確保各項(xiàng)檢驗(yàn)工作能夠順利高效地開展。
確保質(zhì)量管理體系高效運(yùn)行
管理評審是“質(zhì)量管理工作大總結(jié)”。主要是對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行評審,確保整個質(zhì)量管理系統(tǒng)能夠高效穩(wěn)定運(yùn)行。在管理評審過程中,通過定期對質(zhì)管體系進(jìn)行評審,及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)技術(shù)與流程方面存在的問題,并及時(shí)加以改正,使檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的管理更加系統(tǒng)科學(xué);判斷該體系中是否存在問題,員工的檢驗(yàn)行為是否得當(dāng),維護(hù)該體系的順利開展,促進(jìn)檢驗(yàn)部門自覺完成自檢自查,對該項(xiàng)工作有客觀的認(rèn)識,促使食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量得到進(jìn)一步提升。
提出針對性改進(jìn)建議
通過管理評審工作的開展,結(jié)合當(dāng)前實(shí)際情況,有針對性地提出改進(jìn)措施,具體如下:一是對于認(rèn)證參數(shù)缺乏檢驗(yàn)樣品的問題,應(yīng)與抽樣部門加強(qiáng)交流,提高檢驗(yàn)參數(shù)覆蓋率,爭取做到全面覆蓋,并適當(dāng)增加檢驗(yàn)量,以此提高檢驗(yàn)水平;二是在檢驗(yàn)質(zhì)保與控制中,應(yīng)將考核重心轉(zhuǎn)移到基礎(chǔ)工作與關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管方面,夯實(shí)基礎(chǔ),提高質(zhì)保人員的整體素養(yǎng),充分發(fā)揮監(jiān)管價(jià)值,杜絕檢驗(yàn)質(zhì)量事故發(fā)生;三是強(qiáng)化責(zé)任意識與質(zhì)量意識,制定健全檢驗(yàn)質(zhì)量責(zé)任追究制度,并制定完善的績效量化標(biāo)準(zhǔn)與考核方式;四是全方位開展員工培訓(xùn)教育活動,真正做到人崗適配,提高員工專業(yè)技能與素養(yǎng)。
綜上所述,當(dāng)前食物藥品質(zhì)量安全狀況形勢嚴(yán)峻,人們對食品藥品質(zhì)量安全高度關(guān)注。食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作為食品藥品安全監(jiān)管的關(guān)健一環(huán),其作用與價(jià)值不容忽視。在食品藥品實(shí)驗(yàn)室的管理過程中,應(yīng)充分發(fā)揮管理評審的作用,并針對評審中發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效措施,不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),為食品藥品監(jiān)督管理部門提供高效可靠的技術(shù)支撐。