文·時維武

隨著信息時代的到來，傳統(tǒng)的紙質(zhì)管理模式給醫(yī)院科研檔案管理造成了許多困難，為醫(yī)院的科研工作帶來眾多弊端，已不能適應時代發(fā)展的要求。為解決這一問題，本文從分析醫(yī)院科研檔案信息化建設(shè)的現(xiàn)狀入手，從政策支持、基礎(chǔ)條件、建設(shè)模式三個方面給出了醫(yī)院科研檔案信息化建設(shè)的建議，以期對相關(guān)領(lǐng)域的研究有所助益。

一、醫(yī)院科研檔案信息化建設(shè)的現(xiàn)狀

（一）衛(wèi)生健康信息化建設(shè)整體取得了突飛猛進的發(fā)展。2010年，原衛(wèi)生部印發(fā)實施了《電子病歷基本規(guī)范（試行）》《電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標準（試行）》，為以電子病歷為代表的衛(wèi)生健康信息化建設(shè)打下了堅實基礎(chǔ)。2012年，原衛(wèi)生部被國家電子文件管理部際聯(lián)席會議辦公室確定為首批國家級試點單位，新農(nóng)合國家級信息平臺成為試點項目，這使衛(wèi)生健康領(lǐng)域電子文件、電子檔案管理納入了國家整體規(guī)劃，并在2014年取得了豐碩的建設(shè)成果?！笆濉逼陂g，隨著衛(wèi)生健康信息化建設(shè)的不斷深化，在醫(yī)院系統(tǒng)已形成了集掛號、病例、診療、藥物、住院、結(jié)算等各個環(huán)節(jié)的全信息化管理閉環(huán)，同時實現(xiàn)了與社保系統(tǒng)的對接。劃價這一傳統(tǒng)醫(yī)院管理環(huán)節(jié)的消失成為了信息化建設(shè)成果的突出標志。

（二）醫(yī)院科研檔案信息化建設(shè)進度明顯落后于衛(wèi)生健康信息化發(fā)展整體水平。在衛(wèi)生健康信息化建設(shè)高速發(fā)展的同時，包括科研檔案管理在內(nèi)的醫(yī)院科研管理卻并未納入到這一輪信息化建設(shè)浪潮中。無論“十二五”期間的“3521”工程還是“十三五”期間的“46312”工程，醫(yī)院科研管理均未被擺到突出位置。目前，醫(yī)院科研管理工作普遍仍以紙質(zhì)材料流轉(zhuǎn)，醫(yī)院科研檔案信息化建設(shè)與整個衛(wèi)生健康信息化發(fā)展相脫節(jié)，成為信息化建設(shè)領(lǐng)域的死角。

二、推進醫(yī)院科研檔案信息化建設(shè)的幾點建議

（一）積極爭取支持，主動融入發(fā)展規(guī)劃大局

近年來，衛(wèi)生健康信息化工作始終受到國家的高度關(guān)注，這在醫(yī)院科研檔案管理所涉及的醫(yī)療科研和檔案管理兩個方面都有充分體現(xiàn)。在科研方面，全國人大常委會副委員長、時任衛(wèi)生部部長陳竺在2011年時曾指出：“衛(wèi)生信息化建設(shè)是深化醫(yī)改的重要任務，也是支撐我國醫(yī)學科研與衛(wèi)生政策研究的基礎(chǔ)。”《國務院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號）中也將“加強臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應用”列為工作任務之一。在檔案管理方面，國辦發(fā)〔2018〕26號文件多次提到檔案管理工作，但主要聚焦于電子健康檔案的建設(shè)、管理和利用。醫(yī)院科研管理部門應從醫(yī)療科研和檔案管理兩個角度入手，找準信息化建設(shè)的切入點，認真研究《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等政策精神，緊抓“十四五”規(guī)劃制定的機遇，爭取將醫(yī)院科研檔案管理信息化建設(shè)納入衛(wèi)生健康系統(tǒng)信息化建設(shè)整體規(guī)劃中，最大力度爭取政策支持。

（二）借力發(fā)展基礎(chǔ)，充分利用即有建設(shè)成果

各單位在開展醫(yī)院科研檔案信息化建設(shè)時，應充分利用近10年來衛(wèi)生健康信息化領(lǐng)域取得的豐碩成果，推動相關(guān)工作實現(xiàn)跨越式發(fā)展。基礎(chǔ)設(shè)施方面，依托已建成的覆蓋國家、省、市三級衛(wèi)生健康信息專網(wǎng)和信息系統(tǒng)平臺，根據(jù)本單位所屬層級，在對應層級上搭建科研管理信息系統(tǒng)，克服了獨立建設(shè)所需面對的資金、技術(shù)等困難，也避免了重復建設(shè)帶來的浪費；對接居民電子健康檔案和電子病歷兩大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，融入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)共享體系，最大程度獲得數(shù)據(jù)支持，避免了陷入“信息孤島”的風險。建設(shè)標準方面，既要依托國家檔案局頒布的《數(shù)字檔案室建設(shè)指南》《數(shù)字檔案室建設(shè)評價辦法》兩項檔案信息化領(lǐng)域建設(shè)標準，也要遵守衛(wèi)生健康系統(tǒng)已經(jīng)頒布的數(shù)據(jù)元、數(shù)據(jù)集、分類與代碼、共享電子文檔等技術(shù)標準，在標準指導下高效開展系統(tǒng)建設(shè)。系統(tǒng)安全方面，要認真落實已經(jīng)形成的衛(wèi)生健康領(lǐng)域信息安全等級保護制度，依托已建成的電子認證體系，確?？蒲袡n案數(shù)據(jù)安全可信，融入現(xiàn)有信息系統(tǒng)容災備份體系，提高基礎(chǔ)設(shè)施和信息系統(tǒng)、重要數(shù)據(jù)的抗攻擊能力和災難恢復能力。建設(shè)經(jīng)驗方面，電子病歷是醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)的核心，相關(guān)工作取得了豐富的實踐經(jīng)驗，由此形成的《電子病歷基本規(guī)范（試行）》在電子病歷的收集、鑒定、歸檔、保管、利用等方面做出了詳細的規(guī)定，醫(yī)院科研檔案管理可充分吸收同屬醫(yī)療管理范疇的電子病歷管理方面取得的成果，為科研檔案信息化建設(shè)提供經(jīng)驗支持。

（三）明確發(fā)展思路，結(jié)合實際選擇建設(shè)模式

醫(yī)院科研檔案管理是科研工作與檔案工作的交叉點，科研檔案信息化也是科研管理信息化和檔案管理信息化的交集，因此，在開展醫(yī)院科研檔案信息化建設(shè)時存在兩種建設(shè)模式。第一種是將科研檔案管理作為科研管理系統(tǒng)的功能模塊開展建設(shè)。這一模式一般由醫(yī)院科研管理部門牽頭負責，將科研檔案管理作為科研管理流程的終點，根據(jù)單位科研管理的要求進行管理。第二種是將科研檔案管理作為檔案管理系統(tǒng)的功能模塊進行建設(shè)。這一模式一般由醫(yī)院辦公室或檔案管理部門牽頭負責，按照檔案門類劃分的原則，將科研檔案列為科技檔案的二級門類，納入單位統(tǒng)一檔案管理系統(tǒng)進行管理。醫(yī)院科研檔案信息化建設(shè)的模式應根據(jù)單位自身的實際情況，結(jié)合本地區(qū)信息化發(fā)展水平進行選擇，無論選擇哪種建設(shè)模式，都應在系統(tǒng)建設(shè)層面做好科技管理與檔案管理的系統(tǒng)對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，共享共用。