呂奕儒

（濟寧市嘉祥縣市場監(jiān)督管理局，山東 濟寧 272400）

在新體制下，怎樣做好藥品的監(jiān)管，保證人們的用藥安全，重點和難點都是在基層，做好藥品監(jiān)督管理工作的關(guān)鍵也是做好基層藥品監(jiān)管工作。面對新的形式，想要做好基層藥品監(jiān)管工作，我們必須正視存在的問題和不足，根據(jù)實際情況和需要指定合理的措施，提高藥品監(jiān)管能力。

一、基層藥品監(jiān)管工作中存在的問題

（一）體制創(chuàng)新存在一定問題

藥品安全會直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，國家非常重視民生的改善，而想要做到這點便必須做好社會管理部門和公共服務部門的建設，在2008 年，我國將食品藥品監(jiān)督管理局改為衛(wèi)生部進行管理，這很好的理順了醫(yī)藥管理和藥品管理之間的關(guān)系，讓藥品監(jiān)管更加的有序，給藥品安全監(jiān)管更好的進行奠定了基礎[1]。但是當前基層藥品監(jiān)管中存在的問題還比較多，體制問題是非常突出的一個問題。

（二）醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和基層監(jiān)管之間存在結(jié)構(gòu)性的沖突

因為以往體制的慣性比較強大，企業(yè)、政府和事業(yè)單位之間已經(jīng)存在的利益分配格局直接導致了監(jiān)管改革的不徹底性，這也導致了基層監(jiān)管部門無法擺脫以往存在的矛盾沖突。醫(yī)藥管理部門的領導干部往往長期從事相關(guān)產(chǎn)業(yè)的管理，這也導致了其工作思維及處事風格的產(chǎn)業(yè)發(fā)展色彩比較強烈。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展的時候，和藥品質(zhì)量安全相比，其更加重視國有資產(chǎn)的保值增值，怎樣推動當其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展?；鶎诱餐容^保護當?shù)貎?nèi)的醫(yī)藥企業(yè)，并將藥監(jiān)部門看成管理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的管理部門。在進行信息收集的時候，有些藥監(jiān)部門不但需要收集和藥品質(zhì)量有關(guān)的信息，還必須收集和醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展有關(guān)的信息?；鶎铀幈O(jiān)部門本身的監(jiān)管能力便非常有限，這種情況的存在也會導致基層藥監(jiān)部門的獨立性較差，結(jié)構(gòu)性沖突比較明顯。

（三）基層行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)管沒有很好的整合

以往基層藥品安全監(jiān)管主要是進行行政監(jiān)管，局限性比較明顯，這也導致了監(jiān)管風格的行政色彩比較濃厚。我國進行藥品質(zhì)量監(jiān)管的時候，進行GSP 認證及GMP的認證強制執(zhí)行比較合理，但是若是完全通過行政措施來執(zhí)行，會導致監(jiān)管部門過度的依賴行政手段，很難進行制度化較強的長效機制，基層技術(shù)監(jiān)管能力也很難真正的提高[2]。

（四）基層醫(yī)療機構(gòu)藥械和藥品使用存在突出的問題

通過分析和研究可以發(fā)現(xiàn)，基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品藥械使用存在的隱患比較多，這便要求我們必須做好基層監(jiān)管工作。在進行基層藥品監(jiān)管的時候，我們必須重視一人為本，統(tǒng)籌各項工作的時候，必須將自己工作重心放在農(nóng)村，確保農(nóng)民的用藥安全。但是當前而言，基層藥品監(jiān)督管理很難做到，這便要求其必須轉(zhuǎn)變理念，更好的履行自己的職責。

二、做好基層藥品監(jiān)管工作的策略分析

（一）重視以人為本

藥監(jiān)部門改革也是藥品監(jiān)督管理模式轉(zhuǎn)變的嘗試，行政機構(gòu)設置出現(xiàn)了變化，能夠給監(jiān)管體制改革更好的進行奠定基礎，但是其并不能確保監(jiān)管質(zhì)量的快速提高[3]?；鶎铀幤繁O(jiān)督管理部門必須認識到以人為本的重要性，在相關(guān)工作開展的時候，將人放在首要的位置，從人的實際需要出發(fā)來進行藥品監(jiān)管，只有這樣基層藥品監(jiān)管質(zhì)量才可能真正的提高。

（二）不斷完善自我，做好監(jiān)管實踐

基層藥品監(jiān)管部門必須重視藥械檢測人員培訓的重要性，切實提高其藥品監(jiān)管的水平。在進行監(jiān)管的時候，不但需要重視覆蓋面的擴大，還必須集中力量做好重點藥品和重點企業(yè)的監(jiān)測，確保其生產(chǎn)的藥品真正的合格，對于那些整改后依然沒有達到相關(guān)要求的企業(yè)，必須依法的進行查處，真正的落實藥品監(jiān)管工作，提高其工作質(zhì)量。

（三）發(fā)揮技術(shù)監(jiān)管作用

我國藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)本身便存在基礎比較薄弱的情況，隨著社會經(jīng)濟發(fā)展，這種情況已經(jīng)有了明顯的改善。國家應該重視下面四點的建設。首先，必須提高藥品檢測技術(shù)的水平；其次必須做好提高藥品不良反應監(jiān)測能力；再次，需要做好醫(yī)療器械方面的檢測，提高檢測的水平；最后需要構(gòu)建行政執(zhí)法機構(gòu)的基礎設施[4]。此外，還應該做好基層執(zhí)法裝備、工作用房以及藥品安全監(jiān)管技術(shù)方面的建設，將檢測技術(shù)的優(yōu)勢發(fā)揮出來。

（五）完善基層藥房，保證用藥規(guī)范

為了改善基層人民的用藥環(huán)境和就醫(yī)環(huán)境，全國各地都進行了規(guī)范藥房創(chuàng)建工作，藥品監(jiān)管部門也在這方面做出了很大的貢獻，進行了考核辦法的制定。在這個過程中藥品監(jiān)管部門必須將自己作用發(fā)揮出來，不斷的根據(jù)實際情況的變化來完善相關(guān)的制度，保證人民群眾的用藥安全。此外，藥品監(jiān)管部門還應該對監(jiān)管責任進行強化，真正的做到權(quán)責的統(tǒng)一。

結(jié)語

基層藥品監(jiān)督管理工作開展的質(zhì)量會直接影響到人民群眾的用藥安全和生命健康，所以我們必須重視基層藥品監(jiān)督管理制度的建設，不斷的完善基層藥品監(jiān)管的模式。但是當前基層藥品監(jiān)督管理中存在的問題還比較多，這便要求我們必須根據(jù)實際的情況和需要完善相關(guān)的制度，提高基層藥監(jiān)部門的管理監(jiān)督水平，將其監(jiān)管優(yōu)勢發(fā)揮出來，保證人們的用藥安全，給人民群眾提供更好的服務。