張芳華

（湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院藥劑科，湖南 長(zhǎng)沙 410006）

頑固性失眠是指長(zhǎng)期持久的難以入睡，頻繁或持久的覺(jué)醒、早醒，持續(xù)3周以上，且單一藥物治療效果不明顯的睡眠障礙。難以入睡，即使入睡睡眠質(zhì)量也較差，記憶力和注意力下降，嚴(yán)重影響正常的工作和生活［1］。目前治療頑固性失眠的藥物包括勞拉西泮片等，但長(zhǎng)時(shí)間服用有一定不良反應(yīng)。本研究用半夏瀉心湯合黃連溫膽湯及勞拉西泮治療頑固性失眠臨床療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共114例，均為2017年6月至2019年6月我院就診的頑固性失眠患者，隨機(jī)分為觀察組55例和對(duì)照組59例。觀察組男28例，女27例；年齡37～61歲，平均（45.13±7.83）歲；病程6個(gè)月～2年，平均（0.94±0.22）年。對(duì)照組男28例，女31例；年齡35-64歲，平均（46.27±6.97）歲；病程7個(gè)月～2年，平均（0.99±0.22）年。兩組一般資料比較差異無(wú)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合2018年《國(guó)際睡眠障礙分類》［2］（第3版）中頑固性失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)：難以入睡發(fā)生頻率1周大于等于3次，持續(xù)時(shí)間1～6個(gè)月；頻繁或持久的覺(jué)醒、早醒。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；近3個(gè)月內(nèi)無(wú)發(fā)熱、疼痛等全身疾??；②非手術(shù)、外界環(huán)境等因素引起的失眠；③對(duì)所用藥物無(wú)過(guò)敏史；④單一藥物治療失眠效果不明顯；⑤知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并心、肝、腎等器質(zhì)性疾?。虎谶^(guò)敏體質(zhì)；③存在精神疾病；④哺乳或妊娠期婦女。

2 治療方法

兩組均用勞拉西泮（華中藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20052311）治療，起始劑量為日1mg，根據(jù)病情調(diào)整用藥劑量，最大劑量不超過(guò)日6mg，睡前30min頓服，治療10天為一療程，共治療3個(gè)療程。每3天檢測(cè)匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)，若3項(xiàng)匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)均小于1.5分則增加勞拉西泮劑量日2mg，若3項(xiàng)匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)有1～2項(xiàng)小于1.5分則增加勞拉西泮劑量日1mg，若3項(xiàng)匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)均在1.5～2分則保持原使用劑量，若有1～2項(xiàng)匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)高于2分則減少勞拉西泮劑量日1mg，若3項(xiàng)匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)均大于2分則可以停止用藥。

觀察組加用半夏瀉心湯合黃連溫膽湯治療。藥用茯苓30g，黃芩30g，白芍30g，炙甘草30g，黃連15g，陳皮12g，半夏12g，竹茹10g，甘草10g，郁金10g，干姜10g，人參10g，吳茱萸9g，黨參9g，枳實(shí)9g。水煎，日2劑，下午3～4點(diǎn)服用1劑，晚上8～9點(diǎn)服用1劑，治療10天為一療程，治療3個(gè)療程。若癥狀有所好轉(zhuǎn)第3個(gè)療程改為每日1劑，晚上8～9點(diǎn)服用。

3 觀察指標(biāo)

采用焦慮自評(píng)量表記錄干預(yù)前后心理負(fù)面情緒改善狀況，評(píng)分采用1～4級(jí)，總分80分，分值越高表示焦慮程度越嚴(yán)重，小于50分無(wú)焦慮/抑郁，50～60輕度焦慮/抑郁，大于60分重度焦慮/抑郁。采用抑郁自評(píng)量表對(duì)抑郁情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，總分80分，以53分作為分界值，評(píng)分越高表示抑郁越嚴(yán)重。

治療后白天嗜睡、四肢乏力、心慌氣短等不良反應(yīng)的發(fā)生率。

用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

采用匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)［3］對(duì)睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分項(xiàng)目包括睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間和睡眠效率，每項(xiàng)目總分為3分，評(píng)分越高表示睡眠質(zhì)量越差。顯效：睡眠恢復(fù)正常，3項(xiàng)匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)均大于2分。有效：睡眠時(shí)間增加，白天精力充沛，3項(xiàng)匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)均大于1.5分。無(wú)效：失眠沒(méi)有好轉(zhuǎn)，3項(xiàng)匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)有小于1.5分。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 （±s）

表1 兩組臨床療效比較 （±s）

組別 例 顯效 有效 無(wú)效 總有效率觀察組 55 29（52.72） 16（29.09） 10（18.18） （81.82）對(duì)照組 59 20（33.90） 9（15.25） 30（50.85） （49.15）t 10.978 P 0.001

兩組治療前后睡眠情況比較見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后睡眠情況比較 （±s）

表2 兩組治療前后睡眠情況比較 （±s）

組別 例 睡眠質(zhì)量評(píng)分（分） 入睡時(shí)間（h） 睡眠效率評(píng)分（分）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 55 2.55±0.26 1.77±0.31 2.71±0.98 0.70±0.24 2.21±0.21 1.01±0.21對(duì)照組 59 2.51±0.21 2.12±0.24 2.83±0.87 0.95±0.21 2.32±0.35 1.26±0.24 t 0.906 6.766 0.692 5.928 0.366 5.90 P 0.366 0.000 0.490 0.000 0.714 0.00

兩組治療前后SAS和SDS評(píng)分比較見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后SAS和SDS評(píng)分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后SAS和SDS評(píng)分比較 （分，±s）

組別 例 SAS SDS治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 55 58.32±5.33 30.77±4.89 58.36±6.79 30.21±4.87對(duì)照組 59 57.98±6.01 44.49±5.19 57.39±6.19 45.33±5.97 t 0.283 12.906 0.708 13.164 P 0.771 0.000 0.487 0.000

兩組不良反應(yīng)比較見(jiàn)表4。

表4 兩組不良反應(yīng)比較 例（%）

6 討 論

失眠屬中醫(yī)“不寐”范疇。痰火擾亂、心神不寧、思慮過(guò)度均會(huì)導(dǎo)致不寐。無(wú)邪而不寐者，治當(dāng)以養(yǎng)營(yíng)氣為主，有邪而不寐者，去其邪而神自安也，治療應(yīng)清熱燥濕化痰、健脾滲濕［4］。半夏瀉心湯合黃蓮溫膽湯方中半夏、干姜辛溫入胃引陽(yáng)入陰、交通陰陽(yáng)，黃芩、黃連、枳實(shí)、吳茱萸降火瀉實(shí)，竹茹清熱化痰，郁金疏肝解郁，白芍滋陰柔肝，黨參補(bǔ)益脾氣，甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，使痰熱消而膽胃和，諸癥自消。

張華等［5］研究表明，中藥聯(lián)合勞拉西泮可以有效改善睡眠狀況，同時(shí)聯(lián)合使用可以提高藥物療效，這與本研究得出的結(jié)論相一致。大量使用勞拉西泮這類藥物具有一定的成癮性［6］，所以治療失眠應(yīng)有一定的劑量限制，輔助使用半夏瀉心湯合黃連溫膽湯可減少對(duì)勞拉西泮的依賴性，同時(shí)對(duì)情志無(wú)顯著影響。明康文等［7］研究表明，中藥聯(lián)合勞拉西泮治療失眠可以有效緩解勞拉西泮的依賴性，并提高藥物使用效率，與本研究得出的結(jié)論相一致。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明中藥不會(huì)增加不良反應(yīng)。王界成［8］研究表明，中藥聯(lián)合勞拉西泮治療腦卒中睡眠障礙有明顯效果，同時(shí)可以抑制不良反應(yīng)，與本研究結(jié)論相一致。

綜上所述，半夏瀉心湯合黃連溫膽湯及勞拉西泮治療頑固性失眠可以有效改善睡眠，其效果優(yōu)于單用勞拉西泮。