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利妥昔單抗注射液在中國正式獲批上市

2020-12-21 03:47
健康之家 2020年11期
關(guān)鍵詞:國家藥品監(jiān)督管理局霍奇金彌漫性

近日,禮來制藥和信達生物制藥共同宣布,雙方共同開發(fā)的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體利妥昔單抗注射液正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細胞性白血病。惡性淋巴瘤是最常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,是我國發(fā)病率和死亡率較高的十大惡性腫瘤之一,且近年來發(fā)病率呈上升的趨勢,NHL是一系列相關(guān)但不同的淋巴組織惡性腫瘤的總稱,國內(nèi)NHL最常見的類型是彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),約占40~50%(西方國家約30~40%)。DLBCL屬于中度惡性到高度惡性的侵襲性淋巴瘤,進展較快,若不經(jīng)治療患者生存時間僅幾個月。利妥昔單抗的多個大型確證性臨床試驗數(shù)據(jù),充分地證實了其在CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤的臨床療效和安全性,已成為CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤的標準治療。利妥昔單抗注射液獲批上市,將為中國淋巴瘤患者提供新的治療選擇。

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