沈美　任禹西

一直以來，特殊醫(yī)學用途配方食品（簡稱：特醫(yī)食品）處于被“忽視”的狀態(tài)，即便它們能為疾病治療和恢復(fù)健康提供良好基礎(chǔ)，有些甚至堪稱患者的“續(xù)命糧食”，但其并未受到應(yīng)有的重視。相關(guān)產(chǎn)品只零星出現(xiàn)在醫(yī)院的超市、藥店不起眼的角落里，且價格普遍居高。

通過記者多方探訪發(fā)現(xiàn)，特醫(yī)食品不僅“族系”龐雜、“身份”多變，其購買途徑也是分散不定、模糊難尋，那么，特醫(yī)食品為何量少價高、不易尋？

認知度偏低的特醫(yī)食品

特醫(yī)食品主要是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。比如對食物蛋白過敏的嬰幼兒、吞咽困難的老人，或者是術(shù)后病人，這些產(chǎn)品可以提供疾病治療所需的營養(yǎng)支持，加快人體機能的恢復(fù)。

長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院普外科醫(yī)生蘇同啟說：“這種食品對術(shù)后腸道功能恢復(fù)不完全的人來說，作用確實比較大，可以提供人體所需的各種營養(yǎng)成分，又不會給消化系統(tǒng)帶來過分的負擔。能避免營養(yǎng)不良導(dǎo)致的免疫功能下降和組織修復(fù)功能減低，對于術(shù)后快速康復(fù)有很大幫助?！?/p>

從國外現(xiàn)有經(jīng)驗可以看到，在專業(yè)人員指導(dǎo)下規(guī)范應(yīng)用特醫(yī)食品進行營養(yǎng)支持治療，可以顯著改善患者營養(yǎng)狀態(tài)、減少1/3并發(fā)癥風險、減少13%的住院天數(shù)，降低1/3死亡率，不少國家已經(jīng)將這類產(chǎn)品列入醫(yī)保報銷的范圍。

雖然特醫(yī)食品的作用和影響深遠，但我國公眾對特醫(yī)食品的認知水平仍處于較低水平，亟待提升。

2016年7月1日，《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》正式施行;一年后，原國家食藥監(jiān)總局成立了特殊食品注冊管理司，特醫(yī)食品的注冊管理制正式拉開帷幕。

距離特醫(yī)食品注冊制的推行已有三年時間，問及當前特醫(yī)食品市場情況時，浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院營養(yǎng)科主任醫(yī)師張片紅表示：“目前，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品與醫(yī)院的需求嚴重脫節(jié)，一些精準需求的產(chǎn)品滿足不了?！?/p>

特醫(yī)食品：食品還是藥品？多形態(tài)下的“夾縫”生存

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會的最新數(shù)據(jù)顯示，截至5月26日，獲得國家市場監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學用途配方食品批準注冊的特醫(yī)學產(chǎn)品有51個。這51個通過注冊審批的特醫(yī)食品，能滿足市場需求嗎？

記者從上海、浙江、東三省、北京等多地醫(yī)院了解到，除了通過特殊醫(yī)學用途配方食品批準注冊的“正規(guī)軍”，更多的，是那些尚未經(jīng)過審批注冊，卻仍發(fā)揮著“特醫(yī)食品”作用的產(chǎn)品。它們多以“普通食品”的身份出現(xiàn)，無法出現(xiàn)在醫(yī)生的處方中。

對于這種現(xiàn)象，張片紅解釋說：“現(xiàn)在‘特醫(yī)食品一般是按照藥品或普通食品來銷售的。對于普通食品，浙江省這邊的醫(yī)院大多是按照伙食費來收費。由于特醫(yī)食品處在比較特殊的發(fā)展時期，所以我們看到現(xiàn)在的‘特醫(yī)食品中既有藥品，也有食品，還有現(xiàn)在很多以‘固體飲料類別存在的普通食品，這都是歷史發(fā)展的特殊階段。”

縱觀我國特醫(yī)食品近20年的發(fā)展歷史，其多形態(tài)的發(fā)展狀態(tài)與不同時期的政策息息相關(guān)。據(jù)了解，2002年，中華醫(yī)學會首次對特殊醫(yī)學用途配方食品進行分類。2007年開始，由原國家食品藥品監(jiān)督管理局按照化學藥品進行注冊管理，經(jīng)批準后上市。

去年，以固體飲料類目生產(chǎn)的幾款供給患苯丙酮尿癥兒童產(chǎn)品因突發(fā)事件出現(xiàn)“斷供”，曾引發(fā)社會熱議。對于此類產(chǎn)品是否適用，張片紅認為：“能為身體提供營養(yǎng)需求，按照食品生產(chǎn)要求來生產(chǎn)，符合國家標準，有明確的成分表，在營養(yǎng)師的指導(dǎo)下，固體飲料應(yīng)用于病人也是有益的，可以食用的。”

特醫(yī)食品銷售途徑受限 何時寫得進處方，進得了醫(yī)院？

由于歷史原因，身份多變的特醫(yī)食品銷售渠道時時“受限”，這讓大多數(shù)消費者在購買時頗為困擾。多位醫(yī)生在接受采訪時提到，希望更多特醫(yī)食品和發(fā)揮營養(yǎng)支持作用的產(chǎn)品能夠“寫得進處方，進得了醫(yī)院”。

專注兒科營養(yǎng)的北京大學第一醫(yī)院主任醫(yī)師梁芙蓉感嘆：“有時候醫(yī)生會根據(jù)診斷結(jié)果給患者提出建議，建議食用某種特定類型的奶粉。特別是針對一些發(fā)病率較低的疾病使用的特醫(yī)食品，因為用量少，生產(chǎn)商和經(jīng)銷商無法大規(guī)模生產(chǎn)，消費者在購買時就會更加困難?！?/p>

據(jù)了解，在國外，特醫(yī)食品銷售渠道很廣，以新加坡為例，除了醫(yī)院門診、住院藥房以外，還常見于各醫(yī)院的網(wǎng)上藥房和線下實體藥店中。

特醫(yī)食品價格為何居高？新藍海還需“過渡期”

“特醫(yī)食品的出現(xiàn)是一件好事，特殊醫(yī)學用途配方食品注冊制的實施，也為整個產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展確定了方向。”一位業(yè)內(nèi)人士表示，雖然，當下通過審批注冊的特醫(yī)食品不算多，但一個新的政策推行下來，無論對政府、企業(yè)、相關(guān)機構(gòu)還是大眾來說，都需要一個磨合的過程。

作為營養(yǎng)師的沈秀華感受明顯：“特醫(yī)食品相關(guān)政策的出現(xiàn)，對于全營養(yǎng)配方食品和非營養(yǎng)配方食品都有明顯的促進作用，因為這些產(chǎn)品發(fā)展很緩慢，很多年了沒有太大的變化。但是特醫(yī)食品概念出來之后，我們能看到很多產(chǎn)品涌現(xiàn)出來?！?/p>

在北京一家大型醫(yī)院的超市里，一罐556克的進口乳清蛋白粉，價格698元，國產(chǎn)專門腫瘤病人供給營養(yǎng)的產(chǎn)品僅有360克而價格高達650元。在淘寶、京東等平臺搜索類似產(chǎn)品，產(chǎn)品價格幾乎沒有太多浮動，也沒有更多折扣。

特醫(yī)食品價格為何居高不下？據(jù)不完全統(tǒng)計，當前全球特殊醫(yī)學用途配方食品消費總額達到600-700億美元，而我國2019年正式批準上市的特醫(yī)食品銷售額僅約為30億元人民幣。目前，中國特殊醫(yī)學用途配方食品市場規(guī)模不到全球的1%。

一位不愿透露姓名的企業(yè)負責人說：“公司研發(fā)一款新的產(chǎn)品，一般需要3年持續(xù)大額投資，預(yù)計5年上市見到效益，8年才能為公司帶來可量化的利潤。建工廠，搞研發(fā)，疾病型的特醫(yī)產(chǎn)品，還需要臨床試驗，一個產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)到真正上市可能要花上千萬?！?/p>

在科研、技術(shù)、資金等方面，外資企業(yè)明顯占據(jù)更多優(yōu)勢。目前獲得國家市場監(jiān)督管理總局批準注冊的51個產(chǎn)品中，進口產(chǎn)品占30個。以雀巢健康科學為例，目前，其已經(jīng)獲得8個特醫(yī)產(chǎn)品注冊證，還有幾個正在審批的產(chǎn)品。

當下，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還面臨著諸多阻礙：特醫(yī)食品臨床營養(yǎng)相關(guān)法規(guī)制度亟待完善，公眾對特醫(yī)食品認知不足，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈不完整，企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)承壓，銷售渠道不暢，整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢，特醫(yī)食品人才嚴重匱乏……

但愿意投入這個行業(yè)的企業(yè)都認為，特醫(yī)食品是一片新藍海。隨著影響行業(yè)發(fā)展的問題逐步浮出水面，接下來會有一個非常難得的發(fā)展機遇期。