河南省沈丘縣中醫(yī)院(466300)呂振領
1.1 一般資料 選取2015年1月~2017年12月我院原發(fā)性肝癌(PHC)中晚期肝動脈栓塞化療患者45例,均符合PHC診斷標準[1];病情穩(wěn)定,預計存活期>3個月;均知情本研究并簽署同意書。依照隨機數(shù)字表法分組,觀察組23例,男13例,女10例,年齡35~71歲,平均(56.73±8.36)歲;對照組22例,男12例,女10例,年齡36~71歲,平均(57.39±8.14)歲。兩組基礎資料對比無顯著差異(P>0.05)。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審批通過。
1.2 方法 兩組均采用改良Seldinger法于右股動脈穿刺,于腹腔動脈干中置入RH肝管(5F),造影確定病灶大小、位置及血供情況等,導管超選擇性至病灶血供動脈,經(jīng)導管灌注100~200mg奧沙利鉑(海南錦瑞制藥有限公司,國藥準字H20143024)+100ml葡萄糖(5%),20mg羥基喜樹堿(四川科倫藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H20051252)+100ml氯化鈉注射液(0.9%);8~16mg鹽酸平陽霉素(吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司,國藥準字H20123357)+50mg表柔比星(海正輝瑞制藥有限公司,國藥準字H19990280)+5~30ml超液化碘油完全混勻后栓塞病灶血管,同時以明膠海綿顆粒栓塞相關小動脈,4~6周后行第2次栓塞化療。①對照組于栓塞化療術后第1 d 采取艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司,國藥準字Z52020236)治療,80ml艾迪注射液+500ml氯化鈉(0.9%),靜脈滴注,1次/d,連用10d后,間隔3d,重復。②觀察組在對照組基礎上聯(lián)用正肝化癥湯加減治療,方為:白術20g,白花蛇舌草20g,白菌陳20g,靈芝20g,茯苓10g,赤芍10g,丹參15g。1劑/d,水煎服,分早晚服用。兩組均連續(xù)治療1個月后觀察效果。
1.3 療效判定[2]從體重、納呆、乏力、黃疸等方面,根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》評定中醫(yī)證候積分。顯效:中醫(yī)證候積分降低≥70%;有效:中醫(yī)證候積分降低25%~69%;無效:中醫(yī)證候積分降低<25%??傆行?(有效+顯效)/總例數(shù)×100%。
1.4 觀察指標 ①療效;②對比兩組治療前后肝功能[[總膽紅素(TBIL)、谷氨酸氨基轉移酶(ALT)水平]。
1.5 統(tǒng)計學處理 通過SPSS21.0處理數(shù)據(jù),計數(shù)資料以n(%)表示,行χ2檢驗,計量資料以(±s)表示,行t檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 療效 觀察組無效2例、有效7例、顯效14例,對照組無效9例、有效5例、顯效8例;觀察組總有效率91.30%高于對照組59.09%(χ2=6.318,P=0.012)。
2.2 肝功能 治療后觀察組TBIL(13.61±4.03)μmol/L、ALT(36.17±15.37)μmol/L水平低于對照組(23.79±4.66)μmol/L、(57.94±19.01)μmol/L(P<0.05)。
肝動脈栓塞化療是臨床針對不可切除治療的中晚期PHC患者常用介入治療技術,但作為一種保守療法絕大多數(shù)患者難以根治,且反復治療會損害正常肝實質(zhì),影響生存率。艾迪注射液是一種抗癌中藥制劑,主要成分為斑蝥、刺五加、黃芪和人參等,能提高機體免疫功能,促使血小板及白細胞水平處于正常范圍,抑制實體瘤進展。中醫(yī)學認為PHC病機是肺陰虛,虛火上炎,肺葉枯萎,肅降失職。本研究觀察組在對照組基礎上進一步加用正肝化癥湯加減治療,結果發(fā)現(xiàn),可將治療總有效率提高至91.30%,治療后觀察組血清TBIL、ALT水平低于對照組(P<0.05),說明該治療方案效果突出,能有效改善患者肝功能。正肝化癥湯加減方中白術、茯苓健脾化濕;白花蛇舌草、白菌陳利濕清熱;靈芝能益氣扶正;丹參可活血止痛。諸藥合用共奏利濕清熱,益氣扶正,健脾護肝之功效?,F(xiàn)代藥理學研究證實,丹參能改善肝微循環(huán)功能障礙及血液流變學狀態(tài),可促進肝臟細胞再生;白花蛇舌草含有白花蛇舌草素、多種免疫多糖等,有助于增強機體免疫功能。
綜上可知,PHC中晚期患者肝動脈栓塞化療中加用正肝化癥湯加減、艾迪注射液臨床效果顯著,可改善肝功能。