韓驥

摘 要 藥品的主要功效是對(duì)其相應(yīng)疾病進(jìn)行預(yù)防和治療，并對(duì)人體機(jī)能進(jìn)行調(diào)整與恢復(fù)，藥品的質(zhì)量往往直接影響人民生命健康的安危。不過，在藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，一旦出現(xiàn)藥品污染或者交叉污染的情況，將會(huì)直接造成不可挽回的醫(yī)療事故。對(duì)藥品生產(chǎn)車間各個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格把控是保證藥品生產(chǎn)安全的重要因素之一，其中車間環(huán)境的溫度、濕度以及潔凈度的參數(shù)都需要嚴(yán)格把控。在中央凈化空調(diào)發(fā)展迅速的前提下，逐漸產(chǎn)生了適應(yīng)制藥車間具體環(huán)境的新型空氣凈化系統(tǒng)。而近些年自動(dòng)化應(yīng)用技術(shù)、計(jì)算機(jī)和通信的成熟與發(fā)展，也為制藥車間帶來了可編程空調(diào)器PLC等技術(shù)，這些新型科技被廣泛應(yīng)用在各大制藥車間，進(jìn)而提高制藥車間凈化系統(tǒng)的效率與自動(dòng)化程度。

關(guān)鍵詞 制藥廠;潔凈車間;凈化空調(diào);自動(dòng)控制

制藥車間影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素主要包括環(huán)境中存在的粉塵和微生物，還有室內(nèi)的溫度、濕度。由于每種藥品的生產(chǎn)環(huán)境不同，其所需的溫度濕度等各類指標(biāo)也不同。藥物在生產(chǎn)的過程當(dāng)中會(huì)進(jìn)行多次粉碎以及配料，這種情況下極易發(fā)生藥物粉塵的擴(kuò)散，進(jìn)而導(dǎo)致交叉感染，致使醫(yī)療事故得以產(chǎn)生。

1空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)的組成

為保持加工車間室內(nèi)的濕度、風(fēng)力、溫度、潔凈度、壓力等參數(shù)的平穩(wěn)，需要通過空氣凈化設(shè)備進(jìn)行凈化，再通過輸送空氣的管路系統(tǒng)將空氣進(jìn)行有效運(yùn)輸，還需要使用溫濕度設(shè)備對(duì)空氣進(jìn)行處理。減少室內(nèi)的污染物，形成有效的空氣凈化系統(tǒng)。普通的凈化空調(diào)系統(tǒng)主要分為三種類型：半集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)、分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)和集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

1.1 新風(fēng)口及排風(fēng)口

外部空氣從新風(fēng)口進(jìn)入凈化空調(diào)系統(tǒng)，位置處于系統(tǒng)的起始端。這套系統(tǒng)擺放的位置，一方面會(huì)影響系統(tǒng)的負(fù)荷情況，另一方面還會(huì)影響過濾系統(tǒng)的壽命。凈化空調(diào)系統(tǒng)的排風(fēng)口往往是為了局部通風(fēng)而設(shè)計(jì)的，通過排掉一部分空氣來保證新風(fēng)量的進(jìn)入。

1.2 風(fēng)道管路

風(fēng)道作為空氣的輸送通道是系統(tǒng)的重要組成部分之一，往往會(huì)使用薄鋼板或者碎料板材制作而成，風(fēng)道可以通過對(duì)空氣的壓迫致使其會(huì)按照規(guī)定的線路流動(dòng)。中央凈化空調(diào)對(duì)風(fēng)道管路的密封性具有嚴(yán)格的要求，并且要具備不染塵的工藝標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)檩^高的工藝標(biāo)準(zhǔn)以及空氣運(yùn)輸?shù)男市阅軐?dǎo)致風(fēng)罩的制造成本在凈化空調(diào)系統(tǒng)中占據(jù)較大比重[1]。

1.3 風(fēng)機(jī)

凈化空調(diào)的動(dòng)力源是風(fēng)機(jī)，這是形成空氣系統(tǒng)循環(huán)與流動(dòng)的重要因素之一。這類風(fēng)機(jī)主要分為軸流式與離心式兩種，在國內(nèi)被廣泛使用的是離心式風(fēng)機(jī)，因?yàn)檩S流式的風(fēng)機(jī)存在風(fēng)壓小，風(fēng)量大等弊端，導(dǎo)致不能被工廠接受。

1.4 管件與閥門

凈化空調(diào)系統(tǒng)的氣流可以進(jìn)行有效流動(dòng)和循環(huán)主要是通過壓力差來實(shí)現(xiàn)的，它的合理布局以及優(yōu)化設(shè)計(jì)在系統(tǒng)中起到了關(guān)鍵作用。

1.5 送回風(fēng)口

送回風(fēng)口設(shè)置在風(fēng)道末端的裝置，主要負(fù)責(zé)潔凈室和自潔凈室內(nèi)的返回情況。因?yàn)闈崈羰覂?nèi)的氣流不同，導(dǎo)致送回風(fēng)口的形式根據(jù)實(shí)際需求而變化多端。

2凈化空調(diào)系統(tǒng)的應(yīng)用

中央空調(diào)系統(tǒng)與空氣潔凈技術(shù)發(fā)展速度的不斷加快，對(duì)一些微生物以及化學(xué)氣體和污染微粒的處理和控制愈發(fā)有效，這種技術(shù)被廣泛應(yīng)用到各個(gè)行業(yè)，以保證其對(duì)環(huán)境要求的嚴(yán)謹(jǐn)性。促進(jìn)各個(gè)行業(yè)健康穩(wěn)步發(fā)展壯大。

2.1 醫(yī)療及醫(yī)學(xué)研究方面

醫(yī)院里存在著許多容易被忽略的細(xì)菌、病毒、和微生物等有害物質(zhì)，在一定條件下極有可能會(huì)引起患者的健康甚至危及生命。因此凈化空調(diào)系統(tǒng)就有存在的必要性，廣泛的應(yīng)用可以有效減少有害物質(zhì)在空氣中的傳播，進(jìn)而減少感染風(fēng)險(xiǎn)，在醫(yī)院中的廣泛引用可以在一定程度上有效改善傳統(tǒng)醫(yī)院的衛(wèi)生環(huán)境、空氣質(zhì)量，起到保障人體安全的關(guān)鍵性作用。

2.2 醫(yī)藥及食品行業(yè)

藥品在車間的生產(chǎn)流程中會(huì)使半成品曝光，接觸空氣就會(huì)導(dǎo)致被微生物污染，結(jié)合適應(yīng)藥品制作的溫濕度很容易產(chǎn)生藥品的霉變。這些都為醫(yī)療事故的產(chǎn)生埋下了不可逆的隱患。不過通過凈化空調(diào)系統(tǒng)在醫(yī)藥行業(yè)中的廣泛應(yīng)用，可以有效保護(hù)和控制車間的整潔與制藥安全[2]。

3凈化空調(diào)系統(tǒng)與一般空調(diào)的區(qū)別

3.1 空氣過濾的要求不同

由于凈化空調(diào)系統(tǒng)對(duì)污染物的凈化標(biāo)準(zhǔn)較高，所以一般采用亞高級(jí)或者高級(jí)的多級(jí)過濾器進(jìn)行多次過濾。然而對(duì)于普通的空調(diào)系統(tǒng)來說，因?yàn)閷?duì)空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn)不高，所以大多采用單級(jí)或二級(jí)過濾器。除此之外，為了防止污染氣體進(jìn)入送風(fēng)道，保證凈化的潔凈度，需要把凈化系統(tǒng)安裝在過濾器的前端，相對(duì)于其他空調(diào)來說，這是一個(gè)更高級(jí)更有效的手法。

3.2 室內(nèi)壓力的控制

由于制藥行業(yè)制定了環(huán)境潔凈度的規(guī)定，規(guī)定中提出了對(duì)潔凈室壓差的明確要求，所以，凈化空調(diào)系統(tǒng)需要采取一些措施來實(shí)現(xiàn)有效控制。在其他普通空調(diào)中并沒有出現(xiàn)過此類要求。壓差控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，只有通過對(duì)凈化區(qū)域的壓差進(jìn)行控制，保證合理的氣流組織，才能達(dá)到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會(huì)進(jìn)入潔凈區(qū)域，保證潔凈級(jí)別，并且通過對(duì)各凈化區(qū)域的不同的壓差控制，達(dá)到凈化分區(qū)的作用，在GMP中就要求不同凈化級(jí)別區(qū)域的壓差應(yīng)得到控制不小于+5Pa[3]。

4結(jié)束語

隨著社會(huì)大環(huán)境的發(fā)展，國際科技水平的整體提升，中國的經(jīng)濟(jì)、科技、文化都在進(jìn)行全方面發(fā)展，科技的進(jìn)步是生產(chǎn)力提升的重要因素之一，大數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)和微電子技術(shù)也在不斷發(fā)展，未來的工業(yè)化生產(chǎn)將會(huì)用智能逐漸取代人工，從生產(chǎn)到配送的每一個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)與其適配的智能化操作，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)無人化，人類社會(huì)進(jìn)入工業(yè)自動(dòng)化指日可待。

參考文獻(xiàn)

[1] 李欣.制藥廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)能耗影響多因素分析與研究[D].天津：天津大學(xué)，2014.

[2] 陳茂林.基于模糊自整定PID算法的藥廠凈化空調(diào)監(jiān)控系統(tǒng)研究[D].武漢：武漢工程大學(xué)，2014.

[3] 陳國強(qiáng).GMP實(shí)訓(xùn)車間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及其在高職實(shí)訓(xùn)課程中的作用[D].濟(jì)南：山東大學(xué)，2012.