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浙江司太立制藥股份有限公司:打造全國造影劑藥物領(lǐng)軍企業(yè)

2021-01-09 08:29:38項圣偉
今日科技 2020年12期
關(guān)鍵詞:碘海醇原料藥氧氟沙星

“經(jīng)過二十多年的發(fā)展,司太立制藥已經(jīng)從一個名不見經(jīng)傳的小廠成長為國內(nèi)著名企業(yè)。我們要有夢想,要把司太立建成百年企業(yè),建成全世界造影劑仿制藥產(chǎn)品中規(guī)模最大,品種最齊全的工廠,為全人類的健康事業(yè)作貢獻(xiàn)。這不僅是司太立人的夢想,更是司太立人的目標(biāo)?!闭憬咎⒅扑幑煞萦邢薰径麻L胡錦生在公司成立23周年大會上說道。

“以胡錦生董事長為帶頭人的老一代司太立人,開疆拓土,懷著對夢想的堅持,才有了今天的司太立。我們今天的平臺,是他們用汗水與智慧鑄就的。中青一代的司太立人,要扛起大任,繼承‘追趕太陽,成就夢想’的精神,為成就百年司太立的夢想貢獻(xiàn)能量和激情,在司太立的同一空間里,成就夢想?!闭憬咎⒅扑幑煞萦邢薰靖倍麻L兼總經(jīng)理胡健在公司成立23周年大會上說道。

造影龍頭,灼灼其華

浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年,是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè),是國內(nèi)造影劑仿制藥產(chǎn)品中規(guī)模最大、品種最齊全的工廠。“十二五”期間,公司向產(chǎn)業(yè)鏈的前端和末端延伸,于2011年1月在江西樟樹建立中間體生產(chǎn)基地——江西司太立制藥有限公司,于2012年6月在上海金山建立制劑工廠——上海司太立制藥有限公司。公司于2016年3月9日在上海證券交易所上市,股票代碼:603520。2018年11月,公司成功收購國內(nèi)同行企業(yè)——浙江臺州海神制藥有限公司,邁入高速發(fā)展的快車道。

2020年,公司旗下全資子公司上海司太立制藥有限公司申報的碘帕醇注射液、碘海醇注射液和碘克沙醇注射液等產(chǎn)品首家通過國家新4類注冊(視同通過“藥物一致性評價”),獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批件。上海司太立制藥有限公司填補了司太立制藥產(chǎn)業(yè)鏈在制劑部分的空白,使公司成功地完成了從原料藥向制劑拓展的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

如果說,公司于1997 年成立初期,是在日后的司太立制藥版圖上最先落筆的那個點,那么以此為起點,二十多年來,司太立一步一個腳印,穩(wěn)扎穩(wěn)打為自己畫出了一個漂亮的圓,從偏居一隅的浙江仙居小鎮(zhèn)如鳳凰涅槃般崛起,在中國醫(yī)藥制造業(yè)的舞臺上大放異彩,成為醫(yī)藥制造業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。

脫穎而出,連獲第一

2020 年,臺州歷史上規(guī)模最大的全市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“一優(yōu)兩強”五月份和六月份兩個月競賽此前揭曉,浙江司太立制藥股份有限公司在全市參與競賽的4200 多家規(guī)上企業(yè)中脫穎而出,連續(xù)奪得這兩個月Ⅰ類企業(yè)競賽第一名。

據(jù)了解,這次大賽參賽企業(yè)之多,規(guī)模之大都是空前的,參賽對象為全市4235家規(guī)上企業(yè),并根據(jù)2019年度產(chǎn)值分為5類。Ⅰ類企業(yè)年產(chǎn)值為10億元以上制造業(yè)企業(yè),全市共46家。浙江司太立制藥股份有限公司2019年產(chǎn)值超10億元,列為Ⅰ類企業(yè),在強強競爭中,連續(xù)奪得五月份、六月份兩個第一。

細(xì)分產(chǎn)品,質(zhì)量穩(wěn)定

在過去的二十多年里,浙江司太立制藥股份有限公司始終保持良好穩(wěn)定的發(fā)展勢頭,成為國內(nèi)X-CT 非離子型造影劑原料藥龍頭企業(yè)。其中,碘海醇原料藥產(chǎn)能及產(chǎn)量位居國內(nèi)首位。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,并取得多個發(fā)達(dá)國家認(rèn)證。公司生產(chǎn)的原料藥碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星獲得國家藥品GMP 證書;原料藥碘海醇、碘帕醇獲得歐盟CEP 證書;原料藥碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星獲得國內(nèi)注冊批件;原料藥碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星獲得印度注冊批件;原料藥碘海醇、碘帕醇、左氧氟沙星、洛索洛芬鈉和中間體左氧環(huán)合酯獲得日本登錄證;原料藥碘帕醇和中間體碘海醇水解物(乙酰碘化物)、碘佛醇水解物(羥乙酰碘化物)分別向美國FDA 遞交DMF 并獲得DMF 號,處于可引用狀態(tài)。目前,獲得歐盟CEP 證書全球碘海醇原料藥生產(chǎn)廠家有4 家,中國僅司太立(含海神制藥)唯一一家;獲得日本登錄證的全球碘海醇原料藥生產(chǎn)廠家有4家,司太立(含海神制藥)亦是其中之一。

在喹諾酮類系列原料藥方面,公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,生產(chǎn)規(guī)模列全國第四位,是國內(nèi)產(chǎn)量最大的左氧氟沙星系列生產(chǎn)企業(yè)之一。

科研領(lǐng)域,碩果累累

浙江司太立制藥股份有限公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,高度重視自主研發(fā)能力,并取得了豐碩的成果。公司擁有浙江省企業(yè)技術(shù)中心和浙江省非離子型造影劑高新技術(shù)研究中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥—碘海醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項目均獲得“國家火炬計劃項目證書”。原料藥碘海醇和帕珠沙星被評定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?!案呒兌确请x子型X-CT造影劑—碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目被浙江省政府和臺州市政府分別評為“浙江省科學(xué)技術(shù)獎二等獎”和“臺州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎”。迄今為止,公司自成立以來獲得各類大小獎項400多個。

飲水思源,回報社會

浙江司太立制藥股份有限公司始終堅持善行、善心、善舉與企業(yè)發(fā)展同行,設(shè)立了4500 萬元人民幣的慈善冠名基金,把慈愛觸角延伸到社會的方方面面,自仙居縣慈善總會成立至今,公司共向縣慈善總會及社會各界累計捐款超過2000 萬元。新冠肺炎疫情期間更是急人之所困,第一時間捐贈給日本客戶15000 只口罩作為防疫物資,助力合作伙伴有效抗擊疫情。公司出資200 萬元,與仙琚制藥、仙居農(nóng)商銀行共同組建仙居縣新時代文明實踐基金會,弘揚志愿服務(wù)精神。

追夢路上,揚帆起航

二十幾載風(fēng)雨兼程,浙江司太立制藥股份有限公司始終堅持現(xiàn)代化、科學(xué)化管理理念;始終堅持綠色化、高標(biāo)準(zhǔn)、高水平生產(chǎn)經(jīng)營理念。公司具備先進(jìn)的三廢處理系統(tǒng)、安保體系和檢測設(shè)備,守住環(huán)保底線,管好安全生產(chǎn)紅線,做好產(chǎn)品質(zhì)量生命線,立足中國,放眼全球,以“聚合生命能量,呵護(hù)人類健康”為經(jīng)營理念,以“專造替代進(jìn)口,填補國內(nèi)空白”為發(fā)展方針,不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品。公司將力爭成為中國乃至全球知名的醫(yī)藥企業(yè),鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌,為全人類的健康事業(yè)作貢獻(xiàn)。

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