悅康藥業(yè)集團股份有限公司(下稱“悅康藥業(yè)”,688658.SH)是以高端化學藥為主導的大型醫(yī)藥、以研發(fā)創(chuàng)新為驅動的國家級高新技術企業(yè)。公司產(chǎn)業(yè)鏈條完備、產(chǎn)品覆蓋領域廣泛。
2009-2019年,悅康藥業(yè)連續(xù)11年入選工信部醫(yī)藥工業(yè)百強;2013-2019年,連續(xù)7年入選工信部中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè);在南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強化藥企業(yè)TOP100中位居第32位。
悅康藥業(yè)的主營業(yè)務涵蓋藥品研發(fā)、制造、流通銷售全產(chǎn)業(yè)鏈條,具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型以及部分原料藥的生產(chǎn)能力,產(chǎn)品覆蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌以及抗腫瘤等 12 個用藥領域。
悅康藥業(yè)具備豐富的產(chǎn)品線。公司主要產(chǎn)品在心腦血管、消化用藥領域處于領先地位,并在抗感染、糖尿病等用藥領域具有較強的綜合競爭能力。多樣化的產(chǎn)品線使公司擁有多個利潤來源,經(jīng)營風險相對更低。
悅康藥業(yè)市場地位突出,產(chǎn)品具有較強競爭力。2019年,公司主要產(chǎn)品中,銀杏葉提取物注射液的市場份額為52.31%,排名第1;奧美拉唑口服制劑的市場份額為14.06%,排名第3;二甲雙胍制劑的市場份額為6.83%,排名第2;注射用蘭索拉唑的市場份額為16.22%,排名第3;天麻素注射液的市場份額為17.91%,排名第3;注射用頭孢呋辛鈉及代理產(chǎn)品明可欣和注射用頭孢曲松鈉也占有一定的市場份額。
其中,銀杏葉提取物注射液為國內(nèi)首仿,屬于國家鼓勵、支持和推動的關鍵產(chǎn)品。悅康藥業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉提取物注射液于2012年5月上市,2013年,全國銀杏葉提取物藥物制劑市場 99.31%均為進口產(chǎn)品占有;而到了2019年,悅康藥業(yè)產(chǎn)品已經(jīng)占據(jù)52.31%的市場份額,銷售金額排名第一,在很大程度上實現(xiàn)了進口替代。
悅康藥業(yè)形成了化學原料藥與制劑一體化的研發(fā)與生產(chǎn)能力。目前,公司已實現(xiàn)注射用頭孢曲松鈉等3種在產(chǎn)產(chǎn)品原料藥的部分自主供應,注射用頭孢噻肟鈉等2種在產(chǎn)產(chǎn)品原料藥的全部自主供應。未來公司將進一步延伸產(chǎn)業(yè)鏈,全面打造、強化原料制劑一體化戰(zhàn)略。
悅康藥業(yè)在心腦血管、生殖系統(tǒng)、糖尿病、消化系統(tǒng)、抗腫瘤等領域重點布局,并形成了較強的研發(fā)優(yōu)勢和豐富的技術儲備。
經(jīng)過多年的技術積累,悅康藥業(yè)形成了緩控釋制劑技術平臺、藥物晶型研究技術平臺、高端藥用輔料研發(fā)技術平臺以及心腦血管注射劑精細化制備技術平臺等4大核心技術平臺,相關技術水平處于行業(yè)前列,有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
截至目前,圍繞核心技術,悅康藥業(yè)已累計擁有專利126項,其中發(fā)明專利80項;公司累計承擔國家重大新藥創(chuàng)制、省級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項等省部級項目20項。
悅康藥業(yè)實施“研發(fā)一代、儲備一代、轉化一代”的研發(fā)策略,在研產(chǎn)品儲備豐富。截至目前,公司在研項目39項,其中2項進入申報上市階段,16項進入臨床試驗階段。豐富的在研產(chǎn)品管線,有力保障了公司未來持續(xù)推出新產(chǎn)品上市,以形成良性的產(chǎn)品迭代,持續(xù)創(chuàng)造價值。
在核心技術支持及市場需求導向下,悅康藥業(yè)研發(fā)和仿制藥市場競爭力較強。其中,“奧美拉唑系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化與國際化的關鍵技術開發(fā)項目”、“化學藥物晶型關鍵技術體系的建立與應用項目”獲國家科學技術進步二等獎。
受益于突出的核心技術與領先的市場地位,悅康藥業(yè)的業(yè)績持續(xù)穩(wěn)健增長。2017-2019年,公司營收分別為27.00億元、39.83億元和42.88億元,年復合增長率為26.01%;歸母凈利潤分別為1.62億元、2.68億元和2.85億元,年復合增長率為32.92%。2020年上半年,公司營收和歸母凈利潤分別為16.82億元和1.32億元。