謝 歡，牛海林，劉東曉，孫新鎖，趙國(guó)存，崔慧霄

(河北省農(nóng)藥檢定監(jiān)測(cè)總站，河北 石家莊 050031)

2017年6月1日，新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)正式實(shí)施，隨之有關(guān)配套規(guī)章陸續(xù)出臺(tái)，一系列新政策、新制度、新措施進(jìn)一步提高了對(duì)農(nóng)藥管理工作的要求，其中農(nóng)藥登記新政對(duì)農(nóng)藥登記產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化產(chǎn)生了積極影響。本文整理分析了2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥產(chǎn)品的相關(guān)情況，旨在更好地了解掌握河北省農(nóng)藥登記的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題，同時(shí)為引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展農(nóng)藥登記提供參考。

1 河北省近5年新登記農(nóng)藥基本情況

截止2019年底，我國(guó)處于有效期的農(nóng)藥登記產(chǎn)品約有41 000個(gè)，其中河北省約有2 700個(gè)，約占全國(guó)的6.6%。2015～2019年新登記產(chǎn)品分別為200個(gè)、147個(gè)、249個(gè)、231個(gè)和8個(gè)，共計(jì)835個(gè)，其中農(nóng)藥臨時(shí)登記76個(gè)(2017年前登記)，農(nóng)藥正式登記717個(gè)；衛(wèi)生用臨時(shí)登記2個(gè)，衛(wèi)生用正式登記36個(gè)；分裝登記4個(gè)。

從總體情況看，2016年比2015年減少了26.5%，其原因可能與2016年全國(guó)大力實(shí)施農(nóng)藥使用量零增長(zhǎng)行動(dòng)，集成示范病蟲(chóng)害綠色防控替代化學(xué)防控有關(guān)[1-2]。2017年比2016年增多69.4%、2018年比2016年增多57.1%，這兩年的增長(zhǎng)現(xiàn)象與實(shí)施新《條例》相關(guān)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)紛紛在新政策實(shí)施前將舊政策體系下開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品提交登記，致使2017、2018兩年出現(xiàn)了登記產(chǎn)品快速增長(zhǎng)的現(xiàn)象[3-4]。2019年農(nóng)藥登記數(shù)量急劇下滑，主要原因一是企業(yè)在新政策實(shí)施后進(jìn)行的試驗(yàn)尚未完成；二是新政策下要求更嚴(yán)格，企業(yè)還在觀望，提交材料的積極性不高。

受新《條例》取消臨時(shí)登記、放開(kāi)委托分裝等政策影響，臨時(shí)登記和分裝登記于2016、2017逐年遞減，并于2018年5月底全部退出。

2 河北省新登記農(nóng)藥產(chǎn)品具體情況分析

2.1 原藥/制劑 2015～2019年河北省新登記的原藥(含母藥)數(shù)量分別為19、18、20、23、0個(gè)，單劑數(shù)量為116、72、136、114、3個(gè)，混劑的數(shù)量為65、57、93、94、5個(gè)。原藥(含母藥)除去2019年沒(méi)有新增，其余年份所占比例均維持在10%左右；單劑由2015年的58%下降至2019年的37.5%，下降趨勢(shì)明顯；混劑則穩(wěn)步提升，2019年所占比例已超過(guò)60%(圖1)。

2.2 制劑劑型 通過(guò)對(duì)2015～2019年新登記產(chǎn)品劑型的匯總分析，篩選出了河北省數(shù)量排在前十位的劑型(表1)。懸浮劑在所有登記劑型中占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，五年內(nèi)新登記數(shù)量排在第一位，且每年所占比重也是最大的，均在23%以上；登記數(shù)量第二位的是水分散粒劑，除了2019年沒(méi)有相關(guān)登記產(chǎn)品，其余年份所占比重均排在前列；登記數(shù)量第三位的是水劑，2015～2018四年所占比重逐年上升，但是2019年沒(méi)有相關(guān)登記產(chǎn)品；登記數(shù)量第四位的是新開(kāi)發(fā)的劑型可分散油懸浮劑，第五位和第六位的則是兩大傳統(tǒng)劑型可濕性粉劑和乳油，且乳油2015～2018四年所占比重呈下降趨勢(shì)，2019年有1個(gè)產(chǎn)品登記。由此可見(jiàn)，水劑等新劑型所占比重在上升，而乳油等傳統(tǒng)劑型所占比例卻在下降。

表1 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥產(chǎn)品劑型比重情況表

2.3 農(nóng)藥類(lèi)別 按農(nóng)藥類(lèi)別分析(表2)，2015～2019年河北省新登農(nóng)藥類(lèi)別數(shù)量最多的是殺菌劑，其次是殺蟲(chóng)劑和除草劑，三種每年占新登記產(chǎn)品的比例均大于87%。其中2015年登記最多的是殺蟲(chóng)劑，2016年登記最多的是除草劑，2017年和2018年登記最多的均是殺菌劑，2019年殺蟲(chóng)劑和除草劑登記數(shù)量一致，為并列第一。從近5年來(lái)看，殺蟲(chóng)劑基本趨于穩(wěn)定，維持在30%～40%之間，相比之前的大比重有所降低；而殺菌劑和除草劑變動(dòng)較大，未有觀察到明顯趨勢(shì)，但是以近三年的數(shù)據(jù)分析，除草劑所占比重在上升，殺菌劑卻在下降(圖2)。此外，2018年新登記產(chǎn)品中出現(xiàn)了植物抗性誘導(dǎo)劑。

表2 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥類(lèi)別情況表

2.4 毒性 河北省近五年新登記的產(chǎn)品均是微毒(101個(gè))、低毒(665個(gè))和中等毒(69個(gè))，沒(méi)有高毒和劇毒產(chǎn)品，2019年更是只有微毒和低毒產(chǎn)品。具體發(fā)展趨勢(shì)(圖3)，低毒產(chǎn)品占比雖然呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但依然還是新登記產(chǎn)品的主力軍，占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；中等毒產(chǎn)品呈下降態(tài)勢(shì)，2015～2018年占比均低于10%，2019年沒(méi)有相關(guān)登記產(chǎn)品；微毒產(chǎn)品呈上升趨勢(shì)，由2015年的10.5%上升至2019年的25%，翻了一倍多。

2.5 登記作物 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥登記作物排在前10位的(表3)。其中，新登記作物主要集中在大田作物，包括水稻、小麥、玉米和棉花，占新登記產(chǎn)品的42%以上，水稻則是登記最為集中的作物，每年新登記產(chǎn)品都在前列，占近5年新登記產(chǎn)品的18.68%；此外,登記作物較為集中的還有黃瓜、甘藍(lán)等蔬菜類(lèi)，非耕地除草劑，室內(nèi)衛(wèi)生用農(nóng)藥，以及蘋(píng)果、葡萄等水果類(lèi);小宗作物登記也取得一定進(jìn)展，登記產(chǎn)品包括在豇豆、韭菜、枸杞等10種作物，共計(jì)21個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品(表4)。

表3 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥登記作物情況

表4 2015～2019年河北省小宗作物登記產(chǎn)品

續(xù)表

2.6 有效成分 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥的主要成分分別涉及100種、78種、101種、130種和12種。獲得登記數(shù)量最多的五種有效成分依次為阿維菌素、吡唑醚菌酯、草銨膦、莠去津和噻蟲(chóng)嗪，五年新登記產(chǎn)品分別為81個(gè)、67個(gè)、46個(gè)、40個(gè)和36個(gè)(表5)。主要熱門(mén)成分中，殺菌劑占4個(gè)，殺蟲(chóng)劑和除草劑各占3個(gè)，占新登記產(chǎn)品總數(shù)的近一半。河北省近5年生物農(nóng)藥登記也取得了一些進(jìn)展，登記最多的是苦參堿、氨基寡糖素、春雷霉素三個(gè)成分，登記產(chǎn)品數(shù)量分別10個(gè)、5個(gè)、5個(gè)，其余蛇床子素、藜蘆堿、小檗堿、球孢白僵菌等十余個(gè)成分也有零星登記。

表5 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥有效成分情況

3 河北省新登記農(nóng)藥的現(xiàn)狀

從近5年農(nóng)藥登記情況來(lái)看，河北省農(nóng)藥產(chǎn)品登記隨著產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)，正朝著安全高效、環(huán)境友好的方向發(fā)展，加快高毒高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的退出和替代。主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是新劑型和微毒產(chǎn)品等環(huán)境友好產(chǎn)品逐漸成為主流。懸浮劑、水分散粒劑等環(huán)保劑型逐漸在替代乳油和可濕性粉劑等傳統(tǒng)劑型，減少了粉塵產(chǎn)生和有機(jī)溶劑的使用，對(duì)環(huán)境影響小藥害輕，大大減輕了對(duì)環(huán)境的壓力，更有利于綠色防控。微毒產(chǎn)品比例的上升，則能在有效控制病蟲(chóng)害的同時(shí)更好的保護(hù)人畜安全。二是進(jìn)一步推行農(nóng)藥減量增效行動(dòng)?；靹┰谄渲衅鸬街匾饔?，將作用機(jī)制、防治靶標(biāo)不同的有效成分結(jié)合使用，可以擴(kuò)大防治譜，減少施藥次數(shù)，并延緩抗藥性，在達(dá)到防治效果的同時(shí)減少農(nóng)藥使用量。三是登記的農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)正在逐步優(yōu)化。殺蟲(chóng)劑、殺菌劑雖然仍是主流產(chǎn)品，但是殺蟲(chóng)劑的比重明顯減少，而除草劑有后來(lái)居上的趨勢(shì)，植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、植物抗性誘導(dǎo)劑等產(chǎn)品也在逐步發(fā)展，表明河北省農(nóng)藥類(lèi)別更加多樣化。

4 河北省新登記農(nóng)藥的問(wèn)題及原因分析

在取得成績(jī)的同時(shí)一些問(wèn)題也不容忽視：一是登記作物主要集中在大田作物和一些蔬菜作物上，小宗作物登記雖然有一定的進(jìn)展，但用藥難的問(wèn)題依然存在，近5年河北省僅在10種特色小宗作物上有農(nóng)藥登記，共計(jì)21個(gè)產(chǎn)品；二是產(chǎn)品同質(zhì)化問(wèn)題依然嚴(yán)重，企業(yè)主要集中在熱門(mén)產(chǎn)品上進(jìn)行登記，缺乏新有效成分的開(kāi)發(fā)；三是生物農(nóng)藥登記步伐緩慢，近五年僅有十余個(gè)生物農(nóng)藥有效成分進(jìn)行登記。造成這些問(wèn)題的主要原因在于：一是小宗作物一般是指種植面積比較小或種植范圍比較窄，且病蟲(chóng)害局部發(fā)生或發(fā)生程度輕，不需要或較少使用農(nóng)藥防治，這就導(dǎo)致小宗作物上產(chǎn)品的需求量會(huì)比較小，所以企業(yè)對(duì)此類(lèi)登記熱情都不高；二是同質(zhì)化高的產(chǎn)品一般都是市場(chǎng)認(rèn)可度高、需求量大的產(chǎn)品，而研發(fā)新有效成分或者新產(chǎn)品，企業(yè)需要投入大量的時(shí)間，且登記費(fèi)用也比熱門(mén)產(chǎn)品要高的多，而且新產(chǎn)品還需要承擔(dān)上市后得不到市場(chǎng)的認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)，所以企業(yè)在考慮到投入與利潤(rùn)的問(wèn)題，更傾向于選擇登記耗費(fèi)的時(shí)間短、承擔(dān)的費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)也較低的熱門(mén)產(chǎn)品；三是生物農(nóng)藥由于防治效果緩慢、價(jià)格偏高、易受環(huán)境因素影響等特點(diǎn)制約造成市場(chǎng)認(rèn)可度不高，且存在有效期短、質(zhì)量穩(wěn)定性差這個(gè)技術(shù)難關(guān)，這些都影響著生物農(nóng)藥的發(fā)展。

5 河北省登記農(nóng)藥的措施與展望

隨著新的登記政策的實(shí)施，這些現(xiàn)象將會(huì)逐步改善。農(nóng)業(yè)部印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)管理促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的意見(jiàn)》中提出“到2025年，新登記同質(zhì)化產(chǎn)品數(shù)量減少50%”，并通過(guò)“相同有效成分和劑型的產(chǎn)品，有效成分含量梯度不超過(guò)三個(gè)；混配制劑的有效成分不超過(guò)兩種，除草劑、種子處理劑等有效成分不超過(guò)三種；有效成分和劑型相同的，配比和含量梯度不超過(guò)三個(gè)”等措施提升農(nóng)藥登記門(mén)檻，以控制同質(zhì)化產(chǎn)品數(shù)量。更是出臺(tái)了“推進(jìn)實(shí)施農(nóng)藥登記審批綠色通道管理措施，在確保產(chǎn)品高效安全的前提下，加快生物農(nóng)藥、高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品、特色小宗作物用藥登記審批進(jìn)程；加強(qiáng)對(duì)小宗作物及防治靶標(biāo)的群組化研究，在部分作物上形成了試驗(yàn)群組名錄；支持生物農(nóng)藥登記，對(duì)天敵生物免于登記；對(duì)于列入《豁免制定食品中最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥名單》的生物農(nóng)藥可以減免殘留試驗(yàn)”等優(yōu)惠政策降低登記成本，提高農(nóng)藥企業(yè)的登記積極性。為進(jìn)一步激勵(lì)企業(yè)將產(chǎn)品登記在小宗作物上，2020年河北省農(nóng)藥檢定監(jiān)測(cè)總站組織開(kāi)展了特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗(yàn)，并爭(zhēng)取到省財(cái)政資金給予企業(yè)適當(dāng)補(bǔ)貼，通過(guò)2～3年的努力，在省內(nèi)主要特色小宗作物上登記一批產(chǎn)品，以緩解小宗作物無(wú)藥可用的現(xiàn)狀。與此同時(shí)，我們應(yīng)加強(qiáng)宣傳指導(dǎo)，引導(dǎo)廣大農(nóng)民安全合理用藥，推廣農(nóng)業(yè)防治、生物防治、物理防治等綠色防控技術(shù)，減少化學(xué)農(nóng)藥的使用。

相信經(jīng)過(guò)各級(jí)農(nóng)藥管理部門(mén)和生產(chǎn)企業(yè)的共同努力，我省的農(nóng)藥登記產(chǎn)品質(zhì)量將會(huì)進(jìn)一步提升，為打造“科技農(nóng)業(yè)、綠色農(nóng)業(yè)、品牌農(nóng)業(yè)、質(zhì)量農(nóng)業(yè)”提供有力的物質(zhì)和技術(shù)支撐。