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POCT血糖儀與生化分析儀血糖檢測結(jié)果比較

2021-01-19 01:26廈門市第三醫(yī)院福建廈門361000
中國醫(yī)療器械信息 2020年23期
關(guān)鍵詞:血糖儀分析儀生化

廈門市第三醫(yī)院 (福建 廈門 361000)

內(nèi)容提要:目的:比較分析POCT血糖儀與生化分析儀血糖檢測結(jié)果。方法:2018年6月~2019年6月至本院99例為研究對象依據(jù)血糖值將其分為高、中、低。分別采用POCT血糖儀和生化分析儀血糖檢測結(jié)果進行分析,比較。結(jié)果:POCT血糖儀檢測結(jié)果更為穩(wěn)定。且POCT血糖儀結(jié)果和生化分析儀結(jié)果對比中發(fā)現(xiàn)血糖儀結(jié)果低值標本平均高出0.28%,中值則高出0.10%,高值呈現(xiàn)負偏差,偏差值為-0.02%。結(jié)論:雖然POCT血糖儀進行檢測時會出現(xiàn)差異性,但其具備檢測速度快、穩(wěn)定性高的特點。

隨著糖尿病患者人數(shù)增加,血糖檢測技術(shù)等慢病管理受到重視??焖傺潜O(jiān)測在疾病治療中也有重要作用,可通過隨時監(jiān)測患者血糖了解身體變化,盡早發(fā)現(xiàn)過度血糖控制所引發(fā)的低血糖。有效血糖控制可使得患者血糖處于正常水平,繼而緩解糖病患者并發(fā)癥。血糖床邊診斷也為疾病診療帶來較大便捷,但多數(shù)患者在采用床旁診斷儀器時會出現(xiàn)相同患者不同設(shè)備血糖差異較大的問題,為疾病診斷造成較大困擾[1]。POCT血糖儀質(zhì)量控制以及與大型生化儀器檢測值一致,成為疾病治療中臨床醫(yī)生關(guān)注到問題。本次主要對兩種不同診檢測方式結(jié)果進行分析比較,結(jié)果如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2018年6月~2019年6月至本院體檢人員99例,依據(jù)血糖指標高低分為高、中、低三組,高組33例,男16例,女17例,年齡21~76歲,平均(52.68±2.41)歲;中組33例,男17例,女16例,年齡20~77歲,平均(52.52±2.60)歲;低組33例,男15例,女18例,年齡19~76歲,平均(52.75±2.42)歲,各種數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學意義P>0.05。99份不同濃度血液標本,血細胞比容均處于正常范圍。血糖儀主要進行全血測定,生化儀酶法采用血清。

1.2 方法

采用英國雅培血糖儀和貝克曼AU5800生化分析儀,檢測方法為已糖激酶法,實驗均為原裝配套試劑和定標液進行全程質(zhì)量控制。

在進行實驗之前對血糖測定方式進行校正,方法如下:采用可視POCT血糖儀和配套試紙進行標本檢測,同時采用生化分析儀對血清葡萄糖濃度進行分析,每個濃度至少重復測定3次之后取平均值,整體實驗于30min之內(nèi)完成。對中、低值標本的檢測結(jié)果需低于極差15%,高值3次結(jié)果需將極差控制在10%之下,判定是否符合要求。

1.3 觀察指標

本次研究主要分析11臺設(shè)備檢測合格率。

1.4 統(tǒng)計學分析

SPSS23.0處理數(shù)據(jù),χ2檢驗計數(shù)資料(%、n),t檢驗計量資料(±s),P<0.05差異有統(tǒng)計學意義。

2.結(jié)果

2.1 分析各臺血糖儀重復性

每臺血糖儀重復測量3次,并計算每臺設(shè)備操作者誤差值和極差、平均值百分比。本次檢測結(jié)果并未發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)嚴重極差和誤差問題,因此檢測過結(jié)果為穩(wěn)定,數(shù)據(jù)見表1。

2.2 分析兩種不同檢查方式下結(jié)果偏倚

三分不同濃度血糖樣本濃度分別為16.52、3.52、2.15mmol/L,將每天血糖儀結(jié)果和生化分析儀結(jié)果予以對比分析,血糖儀結(jié)果低值標本平均高出0.28%,中值則高出0.10%,高值呈現(xiàn)負偏差,數(shù)值為-0.02%數(shù)據(jù)見表2。

2.3 對比POCT檢測方式下實驗不合格狀況

高濃度血糖:檢測合格10例,不合格1例;中濃度血糖:檢測合理11例,不合格0例;低濃度血糖:檢測合格11例,不合格0例。

分析可知,在POCT檢測時僅有1例患者出現(xiàn)不合格問題,其他患者并未出現(xiàn)不合格。

3.討論

隨著人們的生活方式出現(xiàn)較大的改變,引發(fā)糖尿病患者發(fā)病率持續(xù)提升,空腹血糖為糖尿病診斷的重要指標之一。糖尿病主要發(fā)病原理為大血管病變侵犯主動脈和冠狀動脈以及外周動脈,隨著疾病病程遷延,血糖控制惡化,疾病會出現(xiàn)持續(xù)加重,引發(fā)視網(wǎng)膜、腎和心肌組織病變等問題繼而影響患者生活質(zhì)量[1-3]?,F(xiàn)階段對糖尿病治療主要方式為控制血糖,預防并發(fā)癥。

依據(jù)POCT使用準則,檢測血糖時要求血糖儀測定值低于4.20mmol/L,且和醫(yī)院檢驗科生化分析儀檢測結(jié)果差需低于20%。當血糖測定值在4.2mmol/L之下時需將差異控制在0.83mmol/L之下。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),僅有1臺設(shè)備并未符合標本偏差要求,分析原因發(fā)現(xiàn),為外科護理人員操作熟練度不佳所致,該操作人員為外科護理人員。使用時發(fā)現(xiàn)有一臺設(shè)備出現(xiàn)重復性差的問題,通過對問題分析發(fā)現(xiàn),原因為試紙條潮濕,試劑瓶長時間未上蓋,因此可知試劑保存嚴重影響結(jié)果,同時也證明POCT培訓需重視護理人員質(zhì)量,不可單純依靠設(shè)備。

分析POCT血糖儀特點時發(fā)現(xiàn),血糖儀有快速、不受場所限制等多種優(yōu)勢,但不同廠家和型號設(shè)備之間有一定差異,會對疾病治療造成影響。血糖儀自身也會受到外部因素影響,不同型號之間所使用的原理也并不相同,加之血糖儀受到受測范圍限制,過高或過低均無法準確顯示,因此臨床需對其進行全面質(zhì)量控制、管理。且此種設(shè)備僅僅可用于糖尿病血糖狀況監(jiān)測,無法替代實驗室監(jiān)測。

表1.對比POCT血糖儀差值

表2.兩種測量反應下生化儀檢測結(jié)果偏倚

也有學者提出,通過培訓操作者所引發(fā)的變異性會持續(xù)降低。由于所有設(shè)備出廠后均經(jīng)過矯正,因此設(shè)備精密度差異分析發(fā)現(xiàn)均處于正常標準內(nèi),引發(fā)差異的主要原因為操作者。同時分析本次研究數(shù)據(jù)可知,變異系數(shù)雖然可滿足患者需求,但均超出實驗室診斷要求,因此可知床旁血糖儀適合用于監(jiān)測療效但并不適合臨床診斷。多數(shù)學者研究[4,5]認為血糖儀所監(jiān)測的結(jié)果需采用生化儀血清葡萄糖濃度檢測,但由于血清葡萄糖和全血血糖比高11%,因此在設(shè)備在出廠之前需進行調(diào)試,檢測結(jié)果和血清血糖值等同。本次研究認為血糖儀使用全血完全符合設(shè)備質(zhì)量控制要求,血糖儀平均值和大生化設(shè)備結(jié)果對比偏差有高、有低和報道結(jié)果一致。

綜上所述,POCT血糖儀雖然無法替代生化分析儀進行血清葡萄糖檢測,且不適合單獨應用于臨床診斷,但其具有快速、簡便、不受場所限制等優(yōu)點,可用于糖尿病患者血糖監(jiān)測,有臨床價值。

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