摘要：近年來我國醫(yī)療技術(shù)得到飛速的發(fā)展，各類新型制劑技術(shù)以及新型劑型不斷涌現(xiàn)，在臨床中的應用也越來越廣泛。本文主要概括分析了目前主流的一些藥物制劑新技術(shù)與新劑型。

關(guān)鍵詞：藥物制劑，新技術(shù)，新劑型

伴隨著全球制劑技術(shù)的飛速發(fā)展，中藥制劑也開始逐步走向國際化發(fā)展的道路。此外，將各種新的藥物制劑技術(shù)與傳統(tǒng)的中藥制劑方法有機地結(jié)合起來，既有利于提高中藥的療效，又能進一步提高其臨床應用價值。鑒于中藥制劑一直是祖國醫(yī)學的重要組成部分，在新時期，有必要強化中藥制劑療效的提升，并注重與傳統(tǒng)制劑技術(shù)的有效結(jié)合。

1 藥物制劑新技術(shù)分析

1.1 脂質(zhì)體技術(shù)

脂質(zhì)體是一種結(jié)構(gòu)類似于生物膜的雙分子小囊，基于脂質(zhì)體和中藥藥物的有機結(jié)合，不僅能提高藥物的藥理作用，而且能大大降低藥物產(chǎn)生的毒副作用，如果能以脂質(zhì)體為載體，就可以在人體中形成靶向性特征，既具有很強的適用性，又能作為其它藥物的載體。此外，將多種性質(zhì)非?；钴S的中藥置于脂質(zhì)體之上還可以對這些藥物產(chǎn)生保護作用，從而大大提高藥物的穩(wěn)定性。有研究人員利用脂質(zhì)體技術(shù)將辣椒素制備出穩(wěn)定性較高的脂質(zhì)體，為瘢痕治療提供了一種新的方法。

1.2 固體分散技術(shù)

固態(tài)分散技術(shù)原理是將固體藥物分散于載體中的技術(shù)，常用的載體是高水溶性和親水性的物質(zhì)。應用固體分散技術(shù)，可以大大提高不溶性藥物的溶解性和溶解率，使藥物的可溶性得到最大化。目前固體載體中的藥物以分散形式存在，但其存在形態(tài)主要為固體溶液、沉淀物和玻璃態(tài)溶液。目前，應用固體分散技術(shù)配制藥品的常用方法主要有溶劑法、熔融法和研磨法，此外，在實際操作中，應綜合考慮固體載體物質(zhì)、藥材結(jié)構(gòu)、特性以及熔點等各種參數(shù)，并采取相應的配置方式。已有學者利用熔融法制備水飛薊素固體分散體，結(jié)果顯示，聚乙二醇水飛薊素比例為9：1時溶出速率最高。此外，在中藥滴丸配制過程中采用固體分散技術(shù)，其溶出性能比普通藥丸要好，同時也能提高難溶藥物的溶解性，對腸道沒有強烈刺激。若制備溫度過低，滴丸就會轉(zhuǎn)變成固體分散體，藥物成分也會以微小顆粒的形式立即出現(xiàn)，從而有效提高不可溶解性藥物的生物效用。

1.3 納米球和微囊技術(shù)

納米球和微囊的粒徑通常在1000mm以內(nèi)，通常采用三酰甘油酯和大豆油作為藥物的主要載體。與脂質(zhì)體和乳劑相比，納米球和微囊具有更高的靶向能力，可以構(gòu)建新型的淋巴靶向系統(tǒng)。相關(guān)的研究還表明，將上述兩項技術(shù)應用于中藥制劑的生產(chǎn)過程中，既能有效降低藥物的毒副作用，又能最大限度地提高其生物利用率。

1.4 透皮技術(shù)

透皮技術(shù)常用于油劑、洗劑、膏藥等，而且在對利用皮膚來釋放、吸收藥力及藥效的傳統(tǒng)中藥中有也有應用，這是中醫(yī)外治的一種典型技術(shù)。隨著聚合物藥用輔料的快速發(fā)展，透皮材料的應用也越來越廣泛，該技術(shù)的應用也是以新型劑型為基礎(chǔ)，以不斷提高藥物的療效為基礎(chǔ)。其優(yōu)點體現(xiàn)在以下幾個方面：它產(chǎn)生的毒副作用很小;近幾年來，在中藥制劑的研究工作中引起了高度重視。實踐證明，等離子電滲法與激光促滲等新技術(shù)的有效結(jié)合，可大大提高該技術(shù)的治療效果。

2 藥物制劑的新劑型分析

2.1 靶向制劑

靶向制劑又稱作靶向給藥系統(tǒng)，是以載體為基礎(chǔ)，讓藥物在發(fā)生病變的部位進行選擇性地聚集在一起的給藥系統(tǒng)，其位置通常被稱為靶部位，靶組織、器官、細胞或者細胞中的某個靶點都可以是靶部位。靶向制劑不僅要求藥物能到達病變部位，還要求濃度較高的藥物在相應的靶點停留片刻，有利于藥效的發(fā)揮，有效靶向制劑應包括定位、濃縮、控釋和無毒可降解等四要素。由于靶向制劑能增強藥效，降低毒性，所以，提高了藥物的安全性和病人用藥的依從性。靶向給藥系統(tǒng)對傳統(tǒng)的中藥制劑技術(shù)和劑型進行了創(chuàng)新。但是，目前仍以從中藥中提取的單體化合物為主，關(guān)于中藥發(fā)揮藥效的部位，特別是復方研究較少，尚未對其進行深入研究，因此，廣大科研人員應加強重要靶向制劑的研究，以促進中藥現(xiàn)代化的發(fā)展。

2.2 前體藥物制劑

前藥制劑主要是指將一種具有藥理活性的母體藥物與其他類型的載體基團（或者與其他類似作用的母藥結(jié)合）合成一種新的化合物，這種化合物可以通過生物轉(zhuǎn)化酶或其他生物功能釋放母藥，從而發(fā)揮藥效，這些化合物基本上以復鹽的形式存在。如今，從新劑型的開發(fā)過程中可以看出，確實有些治療效果比較好的藥物，由于其理化性質(zhì)不能達到要求，比方說，溶解性較小，在普通制劑中很難溶解，甚至不能溶解，甚至不能達到需要的濃度，或者是缺乏穩(wěn)定性，吸收性較差，因此，在臨床上很難得到有效應用。此外，在某些情況下，還需要延長藥物的反應時間，或使其成為靶向制劑等。為彌補上述缺陷，或達到延緩耐藥的目的，可采用加工制劑或相應地改變其化學結(jié)構(gòu)的方法，以改善母體藥物的物理、化學性質(zhì)及其在人體內(nèi)的運動。

2.3 緩釋制劑和控釋制劑

緩釋制劑是指在給藥后連續(xù)放藥，以此獲得長效作用的制劑，其藥物釋放過程呈一級釋放速率。但是，控釋制劑卻主要是指藥物能夠在預先設(shè)定的時間內(nèi)以預定速度自動釋放，使血藥濃度能長期穩(wěn)定地在合理濃度范圍內(nèi)，使其藥物釋放以零級或接近零級的速率在預先設(shè)定的時間內(nèi)釋放。由于普通劑型具有吸收特性，導致血藥濃度出現(xiàn)谷峰現(xiàn)象，所以，當血藥濃度較高或生理條件發(fā)生變化時，很容易引起血藥濃度大于藥物中毒量，從而產(chǎn)生嚴重的毒副作用;然而，緩釋制劑的釋放速度較慢，血藥濃度穩(wěn)定，因此，在增加反應時間和減少毒副作用方面要優(yōu)于普通制劑，比如緩釋硝苯地平和緩釋嗎啡兩種制劑。在治療心臟病和降壓方面，硝苯地平確實起到了很好的作用，但據(jù)相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，若增加普通制劑的用量，則可提高患心臟病的風險率，也可出現(xiàn)心絞痛、心律不齊、心梗、猝死等危險;緩解長效硝苯地平可大大減輕上述藥物引起的毒副作用。以正清風痛寧緩釋片為例，雖然減少了給藥次數(shù)，但不會影響藥效，除此之外，還能減輕副作用;此外，雷公藤緩釋片對人體系統(tǒng)及皮膚粘膜的損害也不大。

3 小結(jié)

近年來，隨著藥物制劑技術(shù)的不斷發(fā)展，各類新工藝和新劑型不斷涌現(xiàn)，大部分新制劑都能夠起到降低毒副作用，提高患者的依從性，特別適合于高血壓或糖尿病等需要長期服藥的慢性病患者的治療。隨著中藥制劑技術(shù)的不斷進步，我們也有必要加大對中藥制劑的要緊，讓中藥在國際市場中能夠占有一席之地，進一步提高在國際上的競爭力和影響力。

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作者簡介：劉成濤（1991/8），男，江蘇連云港人，本科，研究方向：藥物制劑技術(shù)，技術(shù)轉(zhuǎn)移