魏長青 施小東

摘要：藥品在維持人們生命健康方面有著重要的作用，而現(xiàn)代醫(yī)療中需要用到的藥品中，西藥占據(jù)著較大的比重，其生產(chǎn)制造自然也就引起了社會各界的廣泛關(guān)注。對于西藥制藥而言，其實質(zhì)屬于一種化學(xué)反應(yīng)，唯有對各環(huán)節(jié)的技術(shù)工藝提高重視程度，才能保證西藥的生產(chǎn)質(zhì)量，確保其藥效得以正常發(fā)揮。基于此，文章將針對我國西藥制藥的技術(shù)工藝現(xiàn)狀進行簡述，并對常用的西藥制藥術(shù)工藝展開深入分析，以供相關(guān)從業(yè)人員參考借鑒。

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01

1引言

從治療效果的實效顯現(xiàn)角度來看，西藥在這一方面要勝于中醫(yī)藥，雖然西藥無法做到病癥的根治，但能夠有效緩解患者暫時病痛，同時也為后續(xù)的治

療爭取到了寶貴時間，從這一點來看，西藥有著中藥無法比擬的優(yōu)勢。從當(dāng)前我國民眾對西藥的偏愛與依賴態(tài)度來看，西藥早已超過了本土中藥，在我國的醫(yī)藥市場中占有重要地位。雖然我國在西藥研發(fā)方面起步偏晚，但在科學(xué)技的不斷發(fā)展中，我國的西藥制藥水平有了顯著提升，為我國西醫(yī)發(fā)展提供了諸多支持?；诖?，筆者將結(jié)合自身工作實踐，對當(dāng)前我國西藥制藥常用技術(shù)工藝展開深入分析。

2目前我國西藥制藥技術(shù)工藝現(xiàn)狀分析

2.1制藥工藝參數(shù)難以實現(xiàn)優(yōu)化

在實際的西藥制藥過程當(dāng)中，會對西藥產(chǎn)品質(zhì)量造成影響的主要因素為pH值、粒度、體積、包衣均勻性、混合均勻性等質(zhì)量指標與工藝參數(shù)，但由于對以上各參數(shù)的分析不到位，再加上無完善的在線監(jiān)測設(shè)備等眾多因素影響，無形中提高了優(yōu)化提升西藥產(chǎn)品質(zhì)量的難度。此外，在西藥制藥過程中，還會存在人為操作失當(dāng)?shù)囊蛩?，而對這一因素的控制同樣缺乏監(jiān)管力度，也就導(dǎo)致我國西藥制藥當(dāng)中會出現(xiàn)即使同一條生產(chǎn)線，但生產(chǎn)批次不同卻無實現(xiàn)質(zhì)量統(tǒng)一的藥品的目標，導(dǎo)致藥品的化學(xué)成分存在較大差異。

2.2制藥設(shè)備操作模式落后

對于西藥制藥而言，其中的藥品提取、分離以及滅菌等環(huán)節(jié)都對制藥設(shè)備的操作運行有嚴格的要求，而在我國西藥制藥過程中，依舊存在眾多制藥設(shè)備獨立操作運行的違規(guī)現(xiàn)象，尚未全面實現(xiàn)制藥設(shè)備的自動化控制，也未構(gòu)建集成聯(lián)用的制藥設(shè)備，進而造成西藥制藥過程中不僅生產(chǎn)效率無法提升，還經(jīng)常會在物料運轉(zhuǎn)中出現(xiàn)遺失問題。此外，在西藥制藥過程中，未能夠精準合理地對敞口時間進行控制，大大提升了藥品有效成分的喪失概率，同時也導(dǎo)致物料污染現(xiàn)象嚴重，這些都是導(dǎo)致藥品質(zhì)量無法保證的關(guān)鍵因素。

3我國西藥制藥常見技術(shù)工藝分析

3.1生物制藥技術(shù)

利用微生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)作為基礎(chǔ)，將人工生物材料和天然生物材料作為生產(chǎn)原材料。如微生物、植物、海洋生物等。大多生物制藥而成的藥品對于身體都是低副作用或無害的，同時藥理性又比較高。

生物制藥技術(shù)在當(dāng)前階段的應(yīng)用效果比較顯著，處于現(xiàn)代科技大發(fā)展的背景下，生物學(xué)方面的提升也是日月更新。在對生物學(xué)進行改革的過程中，需要在憑借自身科學(xué)和生物技術(shù)進行發(fā)展改革的同時借助其他的學(xué)科技術(shù)進行統(tǒng)一改革，例如：將材料科學(xué)和計算機處理技術(shù)與疾病療法和生物醫(yī)學(xué)工程進行關(guān)聯(lián)，充分運用這些技術(shù)來促進生物醫(yī)學(xué)方面的發(fā)展改革。

3.2徑向膜層析技術(shù)

處于西藥制藥階段，大多使用的是比較傳統(tǒng)的層析技術(shù)，這種技術(shù)一般會存在比較明顯的缺點，進而對西藥制藥形成發(fā)展方面的制約。層析技術(shù)的缺點：第一，因其流速緩慢，所以會消耗非常多的時間，導(dǎo)致最終的工作效率極為低下;第二，利用傳統(tǒng)的層析技術(shù)進行工作的過程中，會存在非常大的壓降，這種情況就會造成大部分的機械不能正常使用，因此對設(shè)備的質(zhì)量要求更高;第三因為層析條件具有固定的規(guī)模，如果想要將其放大，就需要對最終的分離條件做出整改，工作難度較高。這些工作方面的缺點使其在發(fā)展過程中漸漸失去了優(yōu)勢地位，被醫(yī)藥行業(yè)逐漸淘汰。

在上述內(nèi)容的基礎(chǔ)上，徑向膜層析技術(shù)應(yīng)運而生。這項技術(shù)與固有的傳統(tǒng)層析技術(shù)相比具有更加先進的優(yōu)勢，采用的是螺旋卷式結(jié)構(gòu)并且克服了傳統(tǒng)層析技術(shù)存在的缺點，所以這項技術(shù)的使用普及程度正在漸漸上升。徑向膜層析技術(shù)具有的工作優(yōu)勢：第一，該技術(shù)的流向截面面積不斷變大，在其處于比較高的流速時產(chǎn)生的壓降水平依舊不高;第二，如果想要對生產(chǎn)規(guī)模做出擴大化，僅需要保證其柱徑不發(fā)生變化，之后再加長其長度即可。

3.3反滲透技術(shù)

在經(jīng)過了上述內(nèi)容的敘述之后，能夠得知西藥制藥針對各個生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)以及對應(yīng)的全部生產(chǎn)要素都具有非常高水平的要求，所有的藥物生產(chǎn)要素都會對藥物的藥效產(chǎn)生嚴重的影響，其中，水質(zhì)就屬于一項非常重要的因素。水質(zhì)本身的優(yōu)劣程度會對藥品的最終生產(chǎn)質(zhì)量造成直接影響，因此需要在西藥制藥階段使用對應(yīng)的技術(shù)給藥品制造工藝提供出足夠的液態(tài)原材料，例如：去離子水、注射用水、純凈水等，因為反滲透技術(shù)屬于一種在西藥制藥體系中比較常用且比較常見的技術(shù)，可以給相關(guān)的制藥工程供給必要的高品質(zhì)純化水，有效地處理好藥物生產(chǎn)過程中遇到的制造用水問題，在當(dāng)前階段的應(yīng)用普及度最為廣泛、應(yīng)用效果最成功、發(fā)展速度最為快捷、技術(shù)開發(fā)最成熟的一項關(guān)鍵性技術(shù)。

4結(jié)語

綜上所述，當(dāng)前階段的西藥制造行業(yè)在其實際發(fā)展的過程中，保證藥物質(zhì)量就成了一項非常重要的內(nèi)容，如果藥品的實際質(zhì)量較差，就會給食用的人造成嚴重的后果，既不能對疾病起到治療效果，同時又會造成其他情況的危害。因此，更加需要對西藥制藥技術(shù)工藝提高重視，針對西藥制藥做出技術(shù)工藝方面的深入分析，持續(xù)不斷地對技術(shù)工藝進行改善，進一步提升其工藝水平，保證制造藥品的質(zhì)量能夠滿足使用標準。

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