李明

摘要：目的：探討觀察藥品監(jiān)管部門對藥品不良反應(yīng)的有效監(jiān)測和應(yīng)對方案。方法：2020年1月到2021年9月，選取藥品監(jiān)管部門匯總收集的100例藥品不良反應(yīng)為研究對象，分析誘發(fā)不良反應(yīng)的藥品類型，統(tǒng)計(jì)不良反反應(yīng)類型，結(jié)合分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果制定相應(yīng)的監(jiān)測方案，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測力度與管理力度。結(jié)果：抗生素的不良反應(yīng)率明顯大于其他藥品（P<0.05）。皮膚黏膜系統(tǒng)不良反應(yīng)率明顯大于其他類型不良反應(yīng)（P<0.05）。結(jié)論：明確誘發(fā)不良反應(yīng)的藥品類型，掌握不良反應(yīng)類型，可促進(jìn)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度與應(yīng)對力度。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng);藥品監(jiān)管部門;監(jiān)測;應(yīng)對方案

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01

藥品不良反應(yīng)主要指患者遵醫(yī)囑正常用藥基礎(chǔ)上，發(fā)生和治療不相關(guān)的毒性反應(yīng)[1]。藥品屬于特殊的商品，可在人類預(yù)防疾病與治療疾病中發(fā)揮卓越的作用[2]。但藥品也是經(jīng)化學(xué)工藝制作出來的產(chǎn)品，不僅具備相應(yīng)的治病救人的功效，也存在一定毒副作用，所以患者存在一定用藥風(fēng)險(xiǎn)。藥品存在較強(qiáng)藥性的同時(shí)，也伴隨著一定藥品毒性，這是藥品的特殊性質(zhì)。所以藥品監(jiān)管部門需積極進(jìn)行藥品監(jiān)管工作，嚴(yán)格監(jiān)督藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通與應(yīng)用等多個環(huán)節(jié)，積極分析藥品藥理作用、掌握藥品不良反應(yīng)。并在藥品上市、且在臨床投入使用后強(qiáng)化監(jiān)測力度，積極預(yù)防藥品不良反應(yīng)。本文報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1臨床資料

2020年1月到2021年9月，選取藥品監(jiān)管部門匯總收集的100例藥品不良反應(yīng)為研究對象，進(jìn)行回顧性分析。其中男性43例、女性57例;年齡18歲以下21例、年齡18-59歲 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? &nbsp; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?40例、年齡60歲及以上39例。

1.2方法

在各級醫(yī)療單位臨床醫(yī)師或是藥師主動上報(bào)藥品不良反應(yīng)后，積極分析病例情況，明確藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)原因，排除其他藥物與該藥發(fā)生化學(xué)作用、患者不遵醫(yī)囑加大藥量、患者同時(shí)接受其他藥物治療等不良行為。明確藥品是誘發(fā)不良反應(yīng)的主要原因這一內(nèi)容，針對藥品進(jìn)行詳細(xì)藥理分析。同時(shí)還需充分掌握藥品所誘發(fā)不良反應(yīng)的類型，提出不良反應(yīng)的應(yīng)對方案。針對所掌握信息，制定藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測重點(diǎn)，提出相應(yīng)的監(jiān)測及應(yīng)對方案。

1.3觀察指標(biāo)

（1）誘發(fā)不良反應(yīng)的藥品類型;（2）不良反應(yīng)類型.

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)軟件是SPSS 22.0。

2.結(jié)果

2.1誘發(fā)不良反應(yīng)的藥品類型統(tǒng)計(jì)

100例藥品不良反應(yīng)中，藥品類型如下，抗生素有29例、中成藥有19例、微量元素有17例、止血藥物有14例、化痰藥物有14例、抗癌藥物7例。其中抗生素的不良反應(yīng)率最大，明顯大于其他藥品（P<0.05）。見表一。

2.2不良反應(yīng)類型統(tǒng)計(jì)

100例藥品不良反應(yīng)中，皮膚黏膜系統(tǒng)39例、心血管系統(tǒng)26例、神經(jīng)系統(tǒng)14例、呼吸系統(tǒng)7例、消化系統(tǒng)7例、神經(jīng)系統(tǒng)7例。皮膚黏膜系統(tǒng)不良反應(yīng)最大，明顯大于其他類型不良反應(yīng)（P<0.05）。見表二。

3.討論

考慮到市面上藥品數(shù)量眾多，為提升用藥安全性與用藥有效性，針對現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)情況，制定相應(yīng)的監(jiān)測及應(yīng)對措施是很有必要的。措施如下，（1）強(qiáng)化監(jiān)督力度：藥品監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)及成員需認(rèn)識到藥品這一商品的特殊性，需結(jié)合日常管理工作，積極強(qiáng)化各單位的藥品監(jiān)管力度，定時(shí)匯報(bào)已經(jīng)掌握的藥品不良反應(yīng)事件、不良反應(yīng)類型，明確不良反應(yīng)誘發(fā)原因與預(yù)后影響，將相關(guān)情況反饋給各單位，讓各級醫(yī)療單位充分掌握藥品信息情況，謹(jǐn)慎使用相關(guān)藥品。其次，還需將藥品監(jiān)督工作作為各個單位的日?？己隧?xiàng)目，結(jié)合監(jiān)督工作情況評估分析，充分調(diào)動醫(yī)療單位以及各個部門的工作積極性，不斷提升藥品監(jiān)管部門的工作積極性與工作配合度，提升藥品監(jiān)管的實(shí)際效果[3];（2）完善監(jiān)督管理建設(shè)：考慮到基層醫(yī)院屬于藥品不良反應(yīng)發(fā)生重災(zāi)區(qū)，藥品監(jiān)管部門需針對基層醫(yī)療單位，構(gòu)建完善且合理的藥品監(jiān)督管理模式，第一時(shí)間了解基層醫(yī)療單位的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，第一時(shí)間分析不良反應(yīng)的誘發(fā)原因，將分析統(tǒng)計(jì)情況一一反饋給醫(yī)療單位，強(qiáng)化基層醫(yī)療單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度。針對基層醫(yī)療單位，藥品監(jiān)管部門可構(gòu)建相應(yīng)的監(jiān)督小組，定時(shí)分析各個基層醫(yī)療單位的臨床用藥情況，明確不良反應(yīng)誘發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，掌握不良反應(yīng)發(fā)生頻繁的藥品類型，并對藥品進(jìn)行標(biāo)識。將這些標(biāo)識藥物反饋給單位成員，要求單位醫(yī)師盡可能謹(jǐn)慎用藥，在應(yīng)用標(biāo)識藥物的時(shí)候做好要用藥監(jiān)測、過敏測試以及安全監(jiān)督等工作，保證患者可第一時(shí)間獲得相應(yīng)的安全治療。監(jiān)督小組成員需積極利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與計(jì)算機(jī)技術(shù)和基層醫(yī)療單位溝通交流，第一時(shí)間發(fā)生不良反應(yīng)，并進(jìn)行源頭追溯，積極進(jìn)行用藥不良反應(yīng)觀測預(yù)防，預(yù)防不良反應(yīng)對患者病情、身心健康造成的負(fù)面影響?？紤]到監(jiān)督人員可能存在工作積極性不高的現(xiàn)象，還需結(jié)合監(jiān)督工作構(gòu)建相應(yīng)的考核項(xiàng)目與考核體系，明確考核指標(biāo)，要求監(jiān)督人員達(dá)到基本考核標(biāo)準(zhǔn)，若存在考核不達(dá)標(biāo)現(xiàn)象，需積極分析原因，結(jié)合原因解決相應(yīng)問題，如有必要可更換監(jiān)督人員。

綜上可知，明確藥品監(jiān)管部門的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)狀，積極制定并實(shí)施相應(yīng)的監(jiān)測應(yīng)對方案，可強(qiáng)化監(jiān)測效果。

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