王 靜

遼寧省鞍山市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧鞍山 114001

免疫檢驗(yàn)是臨床對(duì)患者進(jìn)行檢驗(yàn)、診斷患者有無(wú)疾病的重要一環(huán)，檢驗(yàn)準(zhǔn)確性直接關(guān)乎患者的后續(xù)治療，故近年來(lái)醫(yī)院對(duì)免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性提出了越來(lái)越高的要求[1]。但是，常規(guī)的免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理難以保證檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，疫檢驗(yàn)結(jié)果容易出現(xiàn)偏差，故臨床需要加強(qiáng)對(duì)免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量管理[2]。有研究指出，采取強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理可以有效提升檢驗(yàn)結(jié)果的可信度和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性[3]。因此，為了使患者獲得更加準(zhǔn)確的免疫檢驗(yàn)結(jié)果，令其可以得到及時(shí)有效的治療，臨床需要積極強(qiáng)化對(duì)免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量管理[4]。本研究擬分析強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)檢出率的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年6月～2019年6月于鞍山市中心醫(yī)院接受免疫檢驗(yàn)的100 例患者作為研究對(duì)象，患者年齡20～75 歲，男48 例，女52 例。采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各50 例。對(duì)照組中，男23例，女27 例；年齡21～75 歲，平均（39.5±3.4）歲；疾病類型：甲狀腺癌4 例，原發(fā)性肝癌20 例，乙肝26 例。試驗(yàn)組中，男25 例，女25 例；年齡20～73 歲，平均（39.5±3.4）歲；疾病類型：甲狀腺癌5 例，原發(fā)性肝癌21例，乙肝24 例。兩組患者的性別、年齡等一般資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者心理精神正常，能配合研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①接受重大手術(shù)治療、有藥物過(guò)敏史患者；②先天性免疫功能障礙患者；③妊娠期或哺乳期患者。本次研究患者簽署了知情同意書，經(jīng)鞍山市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)照組按照常規(guī)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理進(jìn)行免疫檢驗(yàn)：①根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目在相應(yīng)的部位采集標(biāo)本，標(biāo)本采集盡量選擇粗且直的靜脈，選擇適合的儀器進(jìn)行分析檢驗(yàn)。檢驗(yàn)前，觀察患者生理、心理狀態(tài)，有主次地開展免疫檢驗(yàn)，優(yōu)化組合儀器的使用。此外，還需要了解患者的病史、過(guò)敏史、治療史，以免因?yàn)榧膊?、用藥或?fù)性心理而干擾檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。②為患者提供飲食指導(dǎo)，如采血前盡量保持空腹，適量飲水。告知患者不得劇烈運(yùn)動(dòng)，應(yīng)保持充分休息。③檢驗(yàn)前告知患者及其家屬相關(guān)注意事項(xiàng)，提高患者的配合度。④采集血液時(shí)注意控制時(shí)間，采集后盡快送檢，以免血液發(fā)生溶血等問(wèn)題。⑤檢驗(yàn)前反復(fù)核實(shí)儀器是否能夠正常工作，檢驗(yàn)環(huán)境是否滿足國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

試驗(yàn)組則在對(duì)照組基礎(chǔ)上采取強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理進(jìn)行免疫檢驗(yàn)。采用雅培i2000，化學(xué)發(fā)光，羅氏601 電化學(xué)發(fā)光進(jìn)行檢驗(yàn)[5]。主要內(nèi)容有：①為了提高檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，必須對(duì)檢驗(yàn)的人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)的人員必須具有豐富檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，最好是骨干檢驗(yàn)技師；由其編寫相應(yīng)的檢驗(yàn)流程和檢驗(yàn)須知，讓培訓(xùn)人員熟記，提升檢驗(yàn)人員的專業(yè)素養(yǎng)，規(guī)范檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)操作，提高檢驗(yàn)的準(zhǔn)確度，杜絕檢驗(yàn)人員采取不適宜的檢驗(yàn)方法[6-7]。②在檢驗(yàn)開始前，要調(diào)整好檢驗(yàn)室內(nèi)的溫度，指導(dǎo)患者按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行血液采集，記錄清楚采血的時(shí)間并在采血完成后添加抗凝血?jiǎng)┎⒈４婧肹8]。③在檢驗(yàn)中，要按照質(zhì)量管理對(duì)檢驗(yàn)的樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，注意檢驗(yàn)儀器的檢查，避免在檢驗(yàn)中頻繁更換樣本，在檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品開始檢驗(yàn)后及時(shí)使用[9]。④在檢驗(yàn)后，對(duì)檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果保存，并交由校驗(yàn)員復(fù)核，之后對(duì)檢查設(shè)備清洗和維護(hù)[10]。所有患者接受檢測(cè)之前，要先對(duì)其進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，質(zhì)量控制后才能夠進(jìn)行下一步，只有這樣才能最大程度保障數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者乙肝四項(xiàng)乙肝表面抗原（HbsAg）、乙肝表面抗體（HbsAb）、乙肝E 抗原（HbeAg）和乙肝病毒核心抗體（HbcAb）檢驗(yàn)的檢出率，所有檢驗(yàn)均以HBv-DNA 乙肝病毒脫氧核糖核酸定量檢查結(jié)果為準(zhǔn)，檢出率=檢出例數(shù)/總例數(shù)×100%。對(duì)比兩組患者甲狀腺功能、甲胎蛋白、腫瘤標(biāo)志物的變異指數(shù)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者乙肝四項(xiàng)檢出率的比較

試驗(yàn)組患者乙肝四項(xiàng)HbsAg、HbsAb、HbeAg 和HbcAb 的檢出率高于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者乙肝四項(xiàng)檢出率的比較[n（%）]

2.2 兩組患者平均變異指數(shù)的比較

試驗(yàn)組患者甲狀腺功能、甲胎蛋白、腫瘤標(biāo)志物均低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者平均變異指數(shù)的比較（±s）

表2 兩組患者平均變異指數(shù)的比較（±s）

組別例數(shù)甲狀腺功能（nmoL/L）甲胎蛋白（μg/L）腫瘤標(biāo)志物（U/mL）對(duì)照組試驗(yàn)組t 值P 值50 50 60.2±1.9 38.3±2.1 54.68 0.00 59.6±3.8 30.4±2.4 45.94 0.00 62.4±1.7 35.1±1.2 92.76 0.00

3 討論

臨床的免疫檢驗(yàn)不僅能得到檢驗(yàn)結(jié)果，還可以根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果推斷出患者的免疫功能情況，對(duì)后續(xù)患者的治療提供重要的指導(dǎo)[11]。但是，目前免疫檢驗(yàn)還是存在諸多的問(wèn)題，例如檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)水平有限、采取的檢驗(yàn)操作不規(guī)范、檢驗(yàn)室內(nèi)溫度等環(huán)境因素影響血液樣本質(zhì)量[12]。這些問(wèn)題都是常規(guī)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題和漏洞。為了避免這樣的檢驗(yàn)影響準(zhǔn)確性，需要提高免疫檢驗(yàn)中質(zhì)量管理這一步驟。例如，免疫檢驗(yàn)作為一種重要的檢驗(yàn)方法，可以用于乙肝等傳染性疾病的診斷，其可以通過(guò)檢驗(yàn)HbsAg、HbsAb、HbeAg 和HbcAb 四項(xiàng)指標(biāo)來(lái)判斷患者是否患有乙肝；再例如，免疫檢驗(yàn)還常用于腫瘤的診斷，腫瘤作為一種常見的疾病，常見于免疫能力較差的中老年人，這是由于人體的免疫能力是由免疫器官、免疫分子、淋巴系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)組成，這些因素決定了人體的機(jī)體的免疫能力[12]。而甲狀腺腫瘤便是因?yàn)槊庖吣芰Σ蛔闼鸬哪[瘤性疾病。目前對(duì)甲狀腺腫瘤的診斷方式主要是采用生化免疫檢驗(yàn)的方式，具體的檢驗(yàn)管理方式有兩種，一種是臨床中以往應(yīng)用較多的普通免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理，這種檢驗(yàn)方法的操作簡(jiǎn)單便捷，因此在對(duì)甲狀腺腫瘤的檢驗(yàn)中得到了廣泛的應(yīng)用，但是這種檢驗(yàn)方法也有缺陷，對(duì)于一些已經(jīng)喪失免疫活性物質(zhì)的患者不能準(zhǔn)確檢測(cè)，會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性的情況，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的失真，因此在臨床中有著一定的應(yīng)用局限性。而強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理可以彌補(bǔ)這一缺陷，首先，強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理可以準(zhǔn)確的檢測(cè)細(xì)胞免疫應(yīng)答能力，在對(duì)患者的甲狀腺球蛋白檢測(cè)中，強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理使得檢測(cè)的效果越來(lái)越好，實(shí)現(xiàn)了對(duì)發(fā)光物質(zhì)的精準(zhǔn)測(cè)量和分析，檢驗(yàn)結(jié)果得以更加準(zhǔn)確。其次，強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理需要的檢測(cè)時(shí)間短，患者不必進(jìn)行很長(zhǎng)時(shí)間的等待，短時(shí)間內(nèi)即可得到結(jié)果。此外，以化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行檢驗(yàn)，不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)人員造成放射性傷害，不會(huì)留下化學(xué)污染，有效保證了檢驗(yàn)人員的身體健康，而且該檢測(cè)手段能在短時(shí)間內(nèi)得出結(jié)果，操作簡(jiǎn)單，可重復(fù)操作，靈敏度突出，對(duì)于臨床診治具有積極作用。另外，為了提高檢驗(yàn)結(jié)果檢出率，在采集血清樣本期間，要求護(hù)士嚴(yán)格按照規(guī)范采血，還可對(duì)采集持續(xù)時(shí)間進(jìn)行嚴(yán)格控制，并對(duì)采集樣本期間止血帶的使用時(shí)間進(jìn)行嚴(yán)格控制，對(duì)患者血液采集過(guò)程中的姿勢(shì)和體位予以科學(xué)指導(dǎo)，并保持患者保持恰當(dāng)體位。檢驗(yàn)開始之前，對(duì)檢驗(yàn)所用試劑狀態(tài)進(jìn)行嚴(yán)格檢查，確保其處于有效狀態(tài)，根據(jù)設(shè)備所附帶的說(shuō)明書相關(guān)步驟進(jìn)行檢測(cè)，日常對(duì)設(shè)備做維護(hù)和保養(yǎng)工作，確保調(diào)校準(zhǔn)確，完成室內(nèi)質(zhì)控的操作?？偟膩?lái)說(shuō)，強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理檢測(cè)結(jié)果會(huì)更加的準(zhǔn)確穩(wěn)定，有效降低誤差，同時(shí)還可以提高精度。

本研究為了提高檢驗(yàn)的檢出率，找出影響檢驗(yàn)人員工作效率及檢驗(yàn)水平的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和因素，并提出解決問(wèn)題的方法，首先是安排有著豐富檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的骨干檢驗(yàn)技師對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并編寫了相應(yīng)的檢驗(yàn)流程和檢驗(yàn)須知，檢驗(yàn)人員掌握后可以顯著提高自身專業(yè)素養(yǎng)，不再采用不適合的檢驗(yàn)方法，而是采用規(guī)范化的檢驗(yàn)操作；隨后其還對(duì)檢驗(yàn)室溫度等進(jìn)行了調(diào)整，對(duì)血液采集程序進(jìn)行了規(guī)范，在檢驗(yàn)前對(duì)儀器進(jìn)行了檢查，在檢驗(yàn)后記錄保存檢驗(yàn)結(jié)果并進(jìn)行核查，對(duì)檢查設(shè)備清洗和維護(hù)，這些措施可以進(jìn)一步提高免疫檢驗(yàn)質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者乙肝四項(xiàng)中的HbsAg、HbsAb、HbeAg 和HbcAb 檢出率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這與魏昊、程麗敏等[13-14]的研究結(jié)果一致。試驗(yàn)組患者平均變異指數(shù)中的甲狀腺功能、甲胎蛋白、腫瘤標(biāo)志物低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這與晏燕[15]的研究中采用強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理的患者的甲狀腺功能、甲胎蛋白、腫瘤標(biāo)志物均低于常規(guī)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理患者的研究結(jié)果一致，可見采用強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理可以提高檢驗(yàn)的有效性和準(zhǔn)確性。

綜上所述，化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理具有非常顯著的推廣價(jià)值，可以提高患者乙肝四項(xiàng)檢出率和平均變異指數(shù)，臨床應(yīng)積極開展強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理。