李 慧

（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司，江蘇 南京 210000）

在化工制藥過程中，制藥設(shè)備的選取要充分考慮化工生產(chǎn)原則，全面結(jié)合制藥期間的不同工藝流程，開展制造工作?；ぜ夹g(shù)的應(yīng)用必須符合制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，在制藥設(shè)備和流程中的應(yīng)用可以體現(xiàn)不同價(jià)值，同時(shí)，還要合理應(yīng)用可編程邏輯控制器（Programmable Logic Controller，PLC）技術(shù)，更好地完成生產(chǎn)工作，提高藥品質(zhì)量。

1 化工技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用情況

現(xiàn)階段，我國(guó)許多制藥企業(yè)都在實(shí)際生產(chǎn)過程中制定了自己的工作流程，依據(jù)流程進(jìn)行制藥。在藥物生產(chǎn)期間，要以國(guó)家制定的潔凈標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范，使藥物生產(chǎn)作業(yè)符合這一規(guī)范要求，為藥物生產(chǎn)營(yíng)造完全封閉的環(huán)境，確保藥物從生產(chǎn)開始到最終完成都不會(huì)遭受外界因素干擾。在藥物生產(chǎn)期間，要確保外界細(xì)菌不會(huì)接觸到藥物，因?yàn)楹芏嗷瘜W(xué)藥及生物藥的物理化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，這些藥物一旦與氣體發(fā)生接觸，藥物性能將會(huì)受到影響，原性能可能會(huì)消失，無法發(fā)揮藥性。為了避免上述問題出現(xiàn)，我國(guó)長(zhǎng)期以來都十分重視藥物生產(chǎn)作業(yè)，而且加強(qiáng)了對(duì)藥物制造排污方面的研究[1]。

完成藥物制造后，要對(duì)藥物進(jìn)行封裝處理，避免制造的藥品與氣體發(fā)生接觸，導(dǎo)致藥物性能發(fā)生變化。因此，必須在無菌環(huán)境中包裝處理藥物?，F(xiàn)階段，在化工制藥企業(yè)中，紫外消毒儀是應(yīng)用最多的消毒設(shè)備，在具體應(yīng)用期間，最大的作用就是可以消除大量細(xì)菌，降低工作人員在工作過程中面臨的各項(xiàng)壓力。水是制藥期間必不可少的一種物質(zhì)，但是，從藥物制造情況來看，水會(huì)受到不同因素的影響而遭到污染。針對(duì)這一現(xiàn)象，可以適當(dāng)提高水溫，這主要是因?yàn)樗疁爻^70 ℃能夠?qū)⒓?xì)菌殺死，避免細(xì)菌對(duì)制造的藥物造成污染[2]。目前，對(duì)于制造作業(yè)采用的清洗系統(tǒng)進(jìn)行控制時(shí)，管道和貯存設(shè)置一般以系統(tǒng)為依據(jù)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)滅菌消毒作業(yè)。該項(xiàng)工作的主要內(nèi)容就是設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)范圍，將微生物控制在一個(gè)合理范圍內(nèi)，避免微生物過多對(duì)藥物造成污染。在紫外線殺菌期間，對(duì)于水鐵的含量有著明確要求[3]。在殺菌時(shí)利用鈍化水，可以大幅度提高殺菌效率。此外，產(chǎn)生熱源時(shí)，多數(shù)細(xì)菌都具備一些特點(diǎn)，例如，革蘭氏陰性菌會(huì)釋放出大量熱，可以將毒素釋放到外界。因此，采用紫外線將真菌殺死，可確保制造的藥物質(zhì)量能夠滿足應(yīng)用需求。

2 化工制藥工藝存在的具體問題

從本質(zhì)上來說，制藥工作開展期間，制藥廠家應(yīng)全面結(jié)合設(shè)備具體情況進(jìn)行藥物制造。因此，在藥物制造期間，要確保用于生產(chǎn)制造的設(shè)備都是無菌的，對(duì)設(shè)備進(jìn)行處理時(shí)，通常采取噴射方式滅菌，可以將制造藥物的設(shè)備分離。一些藥物制造設(shè)備在清洗時(shí)，要利用超聲波形成微波，具有波長(zhǎng)短、頻率高、穿透力強(qiáng)等多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)特征，同時(shí)，微沖流形成的沖擊震動(dòng)能夠?qū)⒅扑幵O(shè)備中的微生物徹底殺死[4]。但是，從整體情況來看，一些企業(yè)缺少嚴(yán)格的清理技術(shù)，無法確保生產(chǎn)作業(yè)開展過程中采用的設(shè)備足夠清潔，且部分生產(chǎn)設(shè)備未達(dá)到制藥操作的具體要求。此外，我國(guó)生產(chǎn)的多數(shù)設(shè)備無法開展精密檢測(cè)作業(yè)，這也是現(xiàn)階段制藥工藝生產(chǎn)作業(yè)開展期間面臨的一個(gè)重要問題，需要引起相關(guān)工作人員的重視。

3 優(yōu)化制藥工藝的合理措施

多數(shù)制藥企業(yè)在藥物生產(chǎn)期間，采取超聲波處理或高溫處理方式進(jìn)行殺菌。干燥殺菌是在經(jīng)歷上述處理之后，再進(jìn)行深度殺菌、提高清潔程度的一項(xiàng)合理操作。該技術(shù)在我國(guó)制藥工藝生產(chǎn)中得到了合理應(yīng)用，而且取得了不錯(cuò)的應(yīng)用效果。采取有效方式進(jìn)行清潔生產(chǎn)作業(yè)，而且在藥物生產(chǎn)完成后的包裝上的應(yīng)用也取得了不錯(cuò)的效果。藥品生產(chǎn)是一項(xiàng)復(fù)雜的工作，在實(shí)際生產(chǎn)期間，受外界因素影響，藥品清潔度難以達(dá)到處理細(xì)菌的效果。因此，要采取合理措施對(duì)藥品進(jìn)行殺菌，將藥品控制在合理數(shù)量級(jí)。對(duì)于藥品滅菌作業(yè)，要采用特殊設(shè)備。特種制藥設(shè)備在特殊操作環(huán)境中的應(yīng)用效果良好，可以大幅度降低藥品遭受污染的概率[5]。由此可見，在化工藥品生產(chǎn)期間，合理應(yīng)用特種設(shè)備，能夠降低藥物制造成本，提升藥物生產(chǎn)效率，提高藥物制造的經(jīng)濟(jì)效益。優(yōu)化化工制造藥物過程中的不同環(huán)節(jié)，同時(shí)，配備藥物生產(chǎn)設(shè)備，對(duì)滅菌殺毒作業(yè)進(jìn)行合理優(yōu)化。從目前我國(guó)藥物制造情況來看，先進(jìn)膜過濾技術(shù)在藥物生產(chǎn)和過濾中的應(yīng)用，呈現(xiàn)的各項(xiàng)操作效果良好，采用不同膜加以操作，會(huì)對(duì)藥物分離產(chǎn)生不同作用。因此，要結(jié)合藥物污染具體情況進(jìn)行適當(dāng)選取，然后分離藥物[6]。

4 藥物制造中的萃取蒸餾作業(yè)

藥物制造中采用的萃取蒸餾，就是根據(jù)物質(zhì)在不同溶液中因?yàn)闇囟茸兓a(chǎn)生的溶解度變化的具體情況進(jìn)行分離作業(yè)。由于不同物質(zhì)之間容易發(fā)生反應(yīng)，在溶液揮發(fā)過程中，藥物中的具體成分會(huì)發(fā)生改變，這些成分在蒸餾期間會(huì)發(fā)生分離。除此之外，在恒溫條件下，對(duì)溶液進(jìn)行處理，要采取與之相對(duì)應(yīng)的方式，完成相應(yīng)處理作業(yè)。針對(duì)藥物制造中涉及的萃取步驟，要選取合適的溶液開展相應(yīng)操作，最大限度地對(duì)藥物中的有效物質(zhì)進(jìn)行合理提取。同時(shí)，在該過程中，要對(duì)藥物制造成本進(jìn)行控制，避免成本過高影響經(jīng)濟(jì)效益。總而言之，該項(xiàng)操作在藥物制造期間是一項(xiàng)十分重要的內(nèi)容。因此，制藥企業(yè)要提高對(duì)該項(xiàng)工作內(nèi)容的重視程度，對(duì)該步驟中的各項(xiàng)操作流程進(jìn)行合理分析，降低制藥成本，提高生產(chǎn)效率，同時(shí)，也要對(duì)蒸餾萃取中采用的各項(xiàng)設(shè)備進(jìn)行全面分析，確保各項(xiàng)設(shè)備性能都符合要求，保證藥物生產(chǎn)作業(yè)順利進(jìn)行[7]。

5 PLC技術(shù)在制藥設(shè)備中的應(yīng)用

在制藥作業(yè)開展過程中會(huì)應(yīng)用到大量制藥設(shè)備，這些制藥設(shè)備的性能會(huì)對(duì)藥物質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益產(chǎn)生直接影響。隨著科技的飛速發(fā)展，藥物制造設(shè)備的性能都得到了顯著提高，各種先進(jìn)技術(shù)被應(yīng)用在藥物制造設(shè)備中，PLC技術(shù)就是其中十分重要的一種。本研究以PLC技術(shù)為例，對(duì)制藥設(shè)備在制藥過程中的應(yīng)用進(jìn)行詳細(xì)闡述，具體內(nèi)容如下。

（1）進(jìn)行藥物制造前，要將藥物研磨成粉末狀。該項(xiàng)作業(yè)在實(shí)際開展期間要利用超微粉碎機(jī)，目前，隨著科技的飛速發(fā)展，已經(jīng)出現(xiàn)了一套完善的制粉系統(tǒng)。該系統(tǒng)主要包括粉碎機(jī)、自動(dòng)喂料機(jī)、風(fēng)選、除塵器、引風(fēng)機(jī)等多項(xiàng)設(shè)備。在諸多設(shè)備中，喂料機(jī)是最重要的一種[8]。藥物在被機(jī)器研磨期間，要依據(jù)電流強(qiáng)弱產(chǎn)生不同類型的電信號(hào)傳輸給PLC操作系統(tǒng)。對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)對(duì)喂料的合理控制，確保制藥作業(yè)順利進(jìn)行。

（2）完成藥物研磨后，要對(duì)粉狀藥物進(jìn)行攪拌，攪拌作業(yè)也是利用傳感器，由PLC控制實(shí)現(xiàn)，這種控制模式與傳統(tǒng)混粉方式相比，速度更快。

（3）完成上述作業(yè)，就要對(duì)藥物進(jìn)行提煉，也就是對(duì)不同類型的藥物進(jìn)行混合。在完成藥物煉制后，需要對(duì)推進(jìn)器和壓板產(chǎn)生的力進(jìn)行應(yīng)用，再將粉末狀藥物搗碎，而且必須均勻，然后形成藥物模型。在該過程中，可以通過自動(dòng)、手動(dòng)、電動(dòng)等不同方式相互調(diào)換。

（4）藥物生產(chǎn)作業(yè)是一項(xiàng)復(fù)雜的工作，該工作對(duì)于技術(shù)要求高，生產(chǎn)作業(yè)的進(jìn)行會(huì)受到人機(jī)界面與PLC的影響。因此，要將兩者合理地融合到一起，進(jìn)而通過自動(dòng)方式完成藥物生產(chǎn)。藥物的自動(dòng)生產(chǎn)可以分為以下步驟：第一步，將藥物制成藥條。第二步，在光電測(cè)速跟蹤下，讓藥物進(jìn)入制丸系統(tǒng)中。第三步，制成大小相同、形態(tài)多樣、表面光滑的藥丸。

（5）烘干是制藥期間不可或缺的一個(gè)環(huán)節(jié)。在藥物制造過程時(shí)，傳統(tǒng)的做法就是利用烘干箱將藥物中存儲(chǔ)的水分除去，但是，藥物烘干需要的時(shí)間較長(zhǎng)，當(dāng)PLC技術(shù)出現(xiàn)后，可以集通風(fēng)和加熱于一體。此外，還可以采用探頭對(duì)烘箱內(nèi)的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并對(duì)各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行精準(zhǔn)記錄，形成烘箱內(nèi)溫度變化曲線圖，方便工作人員對(duì)溫度變化情況進(jìn)行觀察。同時(shí)，采用PLC技術(shù)，可以對(duì)制藥時(shí)間進(jìn)行合理控制，解放人力。

（6）形成藥品雛形之后，要包裝藥品。包裝是制藥期間的一項(xiàng)重要內(nèi)容，包裝質(zhì)量會(huì)對(duì)藥物品質(zhì)、購(gòu)買量都產(chǎn)生影響。精致的藥品包裝可以給顧客留下好印象。在藥物制造期間，采用PLC技術(shù)能夠完成自動(dòng)加料、數(shù)粒、封口、貼標(biāo)、封裝等程序。目前，PLC技術(shù)不斷成熟，被合理應(yīng)用到自動(dòng)機(jī)器人領(lǐng)域中，可以取代人工操作。同時(shí)，合理應(yīng)用PLC技術(shù)，控制更加智能、精細(xì)。將PLC技術(shù)應(yīng)用于實(shí)踐，能夠降低勞動(dòng)力，提高藥物制造效率和質(zhì)量，使制藥設(shè)備的性能得到全面發(fā)揮。由此可見，制藥企業(yè)的發(fā)展需要PLC技術(shù)的支持。

對(duì)于制藥企業(yè)來說，必須確保制藥質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。由此可見，控制藥品質(zhì)量是制藥企業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容。制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥物時(shí)，不僅與企業(yè)自身生產(chǎn)發(fā)展有著緊密聯(lián)系，也與每一名社會(huì)公民的身體健康有著緊密聯(lián)系。過去一段時(shí)間，制藥企業(yè)采用的制藥技術(shù)較為落后，藥物制造設(shè)備過于單一，生產(chǎn)作業(yè)以手工勞動(dòng)為主，藥物制造要投入大量時(shí)間、人力、財(cái)力，效率低，藥物質(zhì)量也難以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。自從PLC技術(shù)出現(xiàn)之后，打破了傳統(tǒng)制藥企業(yè)在生產(chǎn)時(shí)面臨的困局，制藥企業(yè)可以利用計(jì)算機(jī)對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行精密、復(fù)雜的調(diào)控，靈活多變，可以節(jié)約時(shí)間和資源，減少人力投入，提高制藥企業(yè)在市場(chǎng)中的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

6 結(jié)語

隨著我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的飛速發(fā)展以及醫(yī)保的持續(xù)投入，人們的醫(yī)療意識(shí)得到了顯著強(qiáng)化，這也使化學(xué)制藥設(shè)備的利用得到了重視。在藥物制造期間，要加強(qiáng)對(duì)化學(xué)制藥設(shè)備的分析，合理應(yīng)用PLC技術(shù)，提高制藥生產(chǎn)效率、質(zhì)量、效益，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。