李亞南

（安徽省·淮委水利科學研究院，安徽 蚌埠230002；安徽省建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢測站，安徽 合肥230088）

20世紀80年代，隨著我國改革開放的進行和經(jīng)濟的發(fā)展，為了保證產(chǎn)品、工程的質(zhì)量，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)運而生，最初絕大部分以事業(yè)單位為主體成立，主要負責所轄區(qū)域及管理范圍內(nèi)的檢驗檢測工作。受經(jīng)濟規(guī)模、市場環(huán)境及行業(yè)壁壘等因素的限制，規(guī)模一般較小。國家質(zhì)檢總局于2003年第58號令，開啟了檢驗檢測機構(gòu)市場化的時代[1]。2013年國務(wù)院明確提出全力打造“放、管、服”型政府，鼓勵政府向社會購買服務(wù)。此后，隨著我國經(jīng)濟規(guī)模的不斷擴大，產(chǎn)業(yè)鏈的不斷完善，產(chǎn)品種類的不斷豐富，檢驗檢測機構(gòu)如雨后春筍，呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。截止到2019年，全國各類檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量接近5萬家。

隨著檢驗檢測機構(gòu)隊伍的不斷壯大，競爭的日益激烈，暴露出的問題也明顯增多。其中不實報告、虛假報告，以及引發(fā)的安全質(zhì)量事故，在近幾年的各大媒體端屢見不鮮。為保證檢驗檢測機構(gòu)數(shù)據(jù)的真實可靠，針對檢驗檢測機構(gòu)埋頭趕路、疏于管理、弄虛作假等問題，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2015年編寫并發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，于2021年4月進行了修改。同年3月，國家市場監(jiān)督管理總局審議通過《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》并于6月起施行。至此，對檢驗檢測機構(gòu)運行、發(fā)展影響深遠的兩個部門規(guī)章已基本成型。目前在外審工作中，國家標準層面，普遍采用的監(jiān)管依據(jù)除了上述的兩個部門規(guī)章外，主要采納《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）以及相應(yīng)的行業(yè)規(guī)范。在省級部門中，大部分省級政府也發(fā)布實施了相應(yīng)了檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法。可以看出，國家對于檢驗檢測機構(gòu)的管理正在明顯加強。

數(shù)據(jù)作為檢驗檢測機構(gòu)對社會出具的最終產(chǎn)品，其真實性、可靠性是受到最多關(guān)注的重點。檢驗檢測機構(gòu)為了保證數(shù)據(jù)的真實可靠，會依據(jù)相應(yīng)的國家標準、部門規(guī)章等規(guī)范性文件建立自己的管理體系，并對機構(gòu)內(nèi)部進行定期和不定期的自查。人員的日常監(jiān)督就是管理中的主要工作之一，大致實施步驟是檢驗檢測機構(gòu)首先需要按照相關(guān)要求編制管理體系文件，監(jiān)督員制定人員監(jiān)督方案和監(jiān)督計劃并經(jīng)技術(shù)負責人批準，然后在檢測活動中按照計劃對人員進行監(jiān)督，完成人員監(jiān)督活動記錄的同時評價監(jiān)督計劃的實施效果。最后將活動記錄納入人員技術(shù)檔案并輸入至管理評審。在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）中要求檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該對檢測人員實施人員監(jiān)督和人員能力監(jiān)控。兩者的實施方式和實施內(nèi)容均一致，主要區(qū)別在于人員監(jiān)督主要針對初始能力，而能力監(jiān)控針對人員持續(xù)勝任的能力，本文僅討論人員監(jiān)督方面的內(nèi)容。下面對日常監(jiān)督的幾個要素提出觀點，以供討論。

1 監(jiān)督對象

在日常檢驗檢測活動中，無論是儀器的操作、環(huán)境的保持，還是樣品的識別、方法的選擇等工作，都需要人來完成?？梢哉f，檢測人員是檢測活動的核心所在。為了保證檢驗檢測活動的正常、有序開展，對于人員能力的確認是檢驗檢測機構(gòu)的重點工作。首先，需要明確監(jiān)督對象。日常監(jiān)督基本可以總結(jié)為四新，即“新人員、新儀器、新參數(shù)、新崗位”。此外，當出現(xiàn)可疑及不滿意結(jié)果的項目操作人員或者高精密儀器設(shè)備的操作等情況也需進行人員監(jiān)督。對于新進人員，雖然已經(jīng)經(jīng)過前期培訓考核，但技術(shù)能力還未得到全面的認可。此時要開展全方位的監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容不僅要包含環(huán)境識別、樣品制備、現(xiàn)場操作、數(shù)據(jù)處理、方法選擇等業(yè)務(wù)能力，還要包含法律法規(guī)、政策文件、管理文件等內(nèi)容，且對新進人員的監(jiān)督需要提高頻次和范圍。新儀器的監(jiān)督主要是指新納入實驗室管理的新儀器設(shè)備，尤其對于高精密、操作復雜、出具關(guān)鍵數(shù)據(jù)的新儀器，即時前期檢驗檢測機構(gòu)對于新儀器設(shè)備對應(yīng)的檢測參數(shù)已經(jīng)具備資質(zhì)，但由于操作方法、儀器特性等因素的不了解，也需要納入監(jiān)督活動。新參數(shù)是指檢驗檢測機構(gòu)新獲得認可的檢測參數(shù)，此時對于參數(shù)所需的環(huán)境、儀器、檢測過程重點難點等信息均不熟悉，所以在開展該參數(shù)檢測活動一段時間內(nèi)，需要對檢測全過程加強監(jiān)督，即從人員、環(huán)境等一直到報告出具完畢。新崗位是指檢驗檢測人員開始負責新的檢測參數(shù)，雖然可能是有檢測經(jīng)歷的人員，但對新崗位中的儀器、試驗方法等知識點可能并不熟悉。此時需要對該檢驗檢測人員所開展的檢測活動進行全面監(jiān)督。

2 監(jiān)督員的選擇

監(jiān)督員是日常監(jiān)督活動必不可少的重要參與者，其負責評價檢驗檢測人員的能力是否能勝任當前崗位，并在監(jiān)督過程中給予檢驗檢測人員指導和意見。那么，監(jiān)督員的選擇也會直接影響檢驗檢測人員的能力水平。監(jiān)督員的能力需要覆蓋所在檢驗檢測機構(gòu)的所有專業(yè)領(lǐng)域、工作環(huán)節(jié)、重點場所，包括檢測場所、質(zhì)量管理體系運行管理部門、管理層等，而且需要熟悉檢驗檢測方法和程序，了解目的及如何評價，具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷。此外，監(jiān)督員還應(yīng)該盡量從長期處于業(yè)務(wù)一線的人員中挑選。我國雖然現(xiàn)有檢驗檢測機構(gòu)近5萬家，但絕大部分處于“小、散、弱”的現(xiàn)狀，甚至有的機構(gòu)實際從事檢驗檢測業(yè)務(wù)的人員只有不到十人，加上人員流動性大、穩(wěn)定性差等因素，沒有合適的監(jiān)督員就成為此類檢驗檢測機構(gòu)的難點問題，有的檢驗檢測機構(gòu)主要領(lǐng)導人還兼任著監(jiān)督員這一崗位職責。這種情況就會使監(jiān)督效果大打折扣，或者流于形式。因為機構(gòu)主要領(lǐng)導人大部分時間會忙于管理工作或者資料性工作，很難長期身在業(yè)務(wù)一線，尤其是已經(jīng)處于主要領(lǐng)導崗位一段時間的人員，其對規(guī)范文件的變更、儀器設(shè)備的替換、人員能力的變化等情況能做到基本了解已經(jīng)不易，很難或者根本做不到熟悉。尤其對試驗活動過程掌握程度很大概率比不上實操人員，所以在實際監(jiān)督過程中，通過監(jiān)督、指導等方式對被監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)能力等技能的提高作用較差。因此，應(yīng)盡量避免長期從事管理工作的人員擔任監(jiān)督員。

3 監(jiān)督內(nèi)容

監(jiān)督的內(nèi)容是日常監(jiān)督中的重要組成部分，其中包含了實驗室活動中“人、機、料、法、環(huán)、測”的所有因素。這里除“人”以外的所有因素都需要檢驗檢測人員實施，檢驗檢測人員能力水平的高低也將直接影響檢驗檢測機構(gòu)檢測結(jié)果的質(zhì)量。監(jiān)督內(nèi)容包括人員對于環(huán)境條件設(shè)置是否滿足檢測活動的要求，儀器設(shè)備穩(wěn)定可靠并在允許使用周期內(nèi)，儀器選取是否正確，操作是否正確熟練，樣品選擇是否正確，流轉(zhuǎn)信息和所接受樣品的一致性，標識狀態(tài)正確、制備、處理、養(yǎng)護過程是否按要求進行以及檢測方法選擇是否正確等。需要注意的是，監(jiān)督員是對檢驗檢測人員對其他因素的識別、判斷、選擇等行為進行監(jiān)督和評價，而不是直接對其他因素進行監(jiān)督判斷。在整個監(jiān)督過程中，當發(fā)現(xiàn)不符合項時，應(yīng)該在活動過程中立即停止工作并采取糾正或預防措施，以確保后續(xù)過程的正確性。同時，應(yīng)進行風險評估和風險控制，了解需要糾正的錯誤將導致的直接后貨和間接后果、不符合項發(fā)生的原因和不糾正會出現(xiàn)什么后果等內(nèi)容并進行記錄。

4 監(jiān)督方式

監(jiān)督的方式可以根據(jù)實際情況靈活選擇，可以選擇其中一種，或者以幾種組合的方式開展監(jiān)督工作。監(jiān)督現(xiàn)場操作、核查記錄報告這種監(jiān)督方式效率高、成本低，是檢測活動中最常用到的監(jiān)督手段，但核查記錄報告的方式較監(jiān)督現(xiàn)場操作缺失了部分環(huán)節(jié)，監(jiān)督信息點不夠全面。對于試驗周期較長，無法做到全程參與或者法律法規(guī)、管理文件的監(jiān)督可以采用面談的方式。有些長期沒有涉及的試驗方法，可以采取模擬實驗的監(jiān)督方式，與現(xiàn)場監(jiān)督操作的區(qū)別主要在于需要監(jiān)督員或者檢驗檢測機構(gòu)自備樣品，會造成額外的時間成本、經(jīng)濟成本。監(jiān)督方式中效果最好的是能力驗證和實驗室間比對，其中能力驗證又比實驗室間比對效果更佳。在檢驗檢測機構(gòu)實際工作中，為了保證能力驗證的準確性，一般會選擇長期從事該項目檢測的人員參與，此時監(jiān)督對象不在“四新”范圍內(nèi)，僅能考察該檢測人員持續(xù)勝任的技術(shù)能力，即從監(jiān)督變化成了能力監(jiān)控。此時在條件允許情況下，可以安排“四新”內(nèi)人員分組同時參與能力驗證，若結(jié)果差距在允許范圍內(nèi)，可視為能力有效。

5 結(jié)語

我國目前中青年人口占比正在逐漸減少，2014—2017年間男性20～34歲人口占比從24.2%下降到23.5%，女性從23.9%下降到23.0%。男性65歲以上人口占比從8.7%提升至10.0%，女性從9.9%提升至11.4%。從2017年開始，一二三四線城市陸續(xù)開始了激烈的“搶人大戰(zhàn)”，而且愈演愈烈，目前已經(jīng)進入“白熱化”競爭階段?？梢钥闯鲭S著生育率低、年輕人口的下跌、老齡化速度加快等因素的影響，人才作為一種資源引起了越來越多社會不同階層的重視。對于檢驗檢測機構(gòu)來說，人才隊伍的建設(shè)同樣重要。無論是儀器設(shè)備的操作、樣品的處理、檢測范圍的擴展，還是環(huán)境的維持以及管理系統(tǒng)的運行等方面，都需要人的參與。雖然國家目前在大力推行產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、數(shù)字產(chǎn)業(yè)化，部分檢驗檢測機構(gòu)也在逐步實現(xiàn)數(shù)字化、智能化、自動化，但在實際工作中，一方面大量“小、散、弱”的檢驗檢測機構(gòu)數(shù)字化、智能化程度較低，且短時間內(nèi)無法投入資金進行升級或轉(zhuǎn)型。另一方面，由于檢測檢測工作的綜合性、復雜性等特點，對于即使數(shù)字化、智能化程度較高的檢驗檢測單位，生產(chǎn)過程中尤其是檢測活動還是有大量的工作需要人來完成。所以對于人員技術(shù)能力的培養(yǎng)依舊是檢驗檢測機構(gòu)不可忽視的重點。