閆小如，金濤（通信作者）

連云港市第一人民醫(yī)院 （江蘇連云港 222000）

高值醫(yī)用耗材指限于某些?？剖褂?、價格較高的消耗性醫(yī)療器械，如心臟介入、外周血管介入、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料[1-2]。此外，由于高值醫(yī)用耗材有價值高、風險高等特點，對醫(yī)院醫(yī)療器械管理人員的要求隨之提高。在實際應(yīng)用中根據(jù)患者病情需要選用符合適應(yīng)證的高值耗材，有利于合理使用醫(yī)用材料，發(fā)揮醫(yī)用材料的最大價值，避免醫(yī)療資源的浪費，但高值醫(yī)用耗材價格較高，易增加患者經(jīng)濟負擔，若管理或使用不當將導(dǎo)致醫(yī)患糾紛[3-4]。由此可見，醫(yī)院對高值醫(yī)用耗材給予恰當?shù)墓芾砀深A(yù)尤為重要。本研究探討高值醫(yī)用耗材在管理中存在的問題，并針對所存在的問題給出相應(yīng)的解決方案。

1 高值醫(yī)用耗材管理中存在的問題

1.1 采購

現(xiàn)階段，高值醫(yī)用耗材使用率逐年上升，市場競爭也愈發(fā)激烈。市面上高值醫(yī)用器械種類較多，相同功能的高值醫(yī)用耗材存在多種廠家及規(guī)格，且不同規(guī)格及廠家所生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材質(zhì)量存在一定差異，大大增加了醫(yī)院采購高值醫(yī)用耗材的難度。醫(yī)院對高值醫(yī)用耗材的供貨商及生產(chǎn)商有著嚴格、復(fù)雜的審查程序，且審查周期長，若產(chǎn)品未通過審查，說明該耗材存在較高的醫(yī)療風險，無法被臨床采用，故高值醫(yī)用耗材供貨商及生產(chǎn)商均需獲得醫(yī)院審批。因較大數(shù)量的高值醫(yī)用耗材具有時效性，當發(fā)生資質(zhì)變更時，若無法及時更新生產(chǎn)許可證或注冊證，會使醫(yī)院在購進高值醫(yī)用耗材期間產(chǎn)生較大的安全隱患。此外，由于醫(yī)院對高值醫(yī)用耗材的要求越來越高，購進高值醫(yī)用耗材時又缺乏統(tǒng)一的價格標準，極易導(dǎo)致高值醫(yī)用耗材管理混亂，甚至增加腐敗隱患。

1.2 零庫存管理

醫(yī)院所采用的高值醫(yī)用耗材零庫存管理指醫(yī)院不儲存高值耗材，代理商根據(jù)醫(yī)師需要將高值醫(yī)用耗材送達，并于使用后與醫(yī)院結(jié)算。由于醫(yī)院所使用的高值醫(yī)用耗材種類繁多、規(guī)格復(fù)雜，醫(yī)院為減少庫存儲備及避免高值醫(yī)用耗材淘汰的風險，通常采用高值耗材零庫存管理模式，極大地降低醫(yī)療成本。在此種管理模式下雖可有效降低高值醫(yī)用耗材積壓的風險，但也存在較多的負面影響，如代理商為增加自己的業(yè)績，產(chǎn)生違法賄賂等行為，且高值醫(yī)用耗材缺乏統(tǒng)一的定價標準，代理商可隨意增加收費，發(fā)生亂收費現(xiàn)象，再如高值醫(yī)用耗材代理商所提供的產(chǎn)品出現(xiàn)明顯的質(zhì)量風險，在使用過程中無法保障產(chǎn)品信息與證書信息吻合，大大增加了醫(yī)療風險發(fā)生率，導(dǎo)致醫(yī)療事件的發(fā)生。

1.3 入庫及維護

目前，醫(yī)院的倉儲管理系統(tǒng)各不相同，高值醫(yī)用耗材出入庫等信息均會記錄在醫(yī)院的倉儲管理系統(tǒng)中，但在實際應(yīng)用時，可能由于工作人員的疏忽、耗材更新信息滯后等因素導(dǎo)致耗材出入庫信息出現(xiàn)偏差，造成高值醫(yī)用耗材信息及價格錯亂。此外，因高值醫(yī)用耗材種類繁多，在登記入庫時無法體現(xiàn)各耗材的特點，易形成庫存積壓，若高值醫(yī)用耗材使用不當，會造成醫(yī)用資源浪費，增加患者的經(jīng)濟壓力。

1.4 信息管理

現(xiàn)階段，醫(yī)院對高值醫(yī)用耗材信息化管理水平較低，在使用高值醫(yī)用耗材中缺乏高效的管理及完整的追溯體系，無法及時獲取高值耗材的使用反饋信息。隨著患者維權(quán)意識和對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量要求的提高，若高值醫(yī)用耗材在使用時出現(xiàn)不良事故，缺乏完善的系統(tǒng)查找事故原因，同時無法追溯采購至使用的各個環(huán)節(jié)，將會導(dǎo)致工作效率受到限制。

1.5 使用

高值醫(yī)用耗材的使用存在一定特殊性，醫(yī)院在高值醫(yī)用耗材的使用及管理中將其分為兩大類。（1）依據(jù)病情需要，由供應(yīng)商直接供給高值醫(yī)用耗材，當患者使用后由醫(yī)院登記高值醫(yī)用耗材；（2）醫(yī)院各科室上報所需高值醫(yī)用耗材型號及規(guī)格標準，由醫(yī)院采購處進行采購。這種使用方法使得高值醫(yī)用耗材在使用中存在不確定性，且在選擇耗材等過程中易出現(xiàn)耗材浪費現(xiàn)象，增加管理難度。

2 高值耗材管理存在問題的解決方法

2.1 規(guī)范采購流程

醫(yī)院根據(jù)運行需要制定相關(guān)的高值醫(yī)用耗材管理制度，規(guī)范采購標準。采購時，對于不同規(guī)格、不同廠家但具有相同功能的高值醫(yī)用耗材，最多購入兩個品牌，而同一功能及品牌的高值醫(yī)用耗材，最多購入3個規(guī)格，選取性價比最高的耗材，避免醫(yī)療資源的浪費，控制醫(yī)療成本，由此降低工作人員的工作難度。對于其他品牌及規(guī)格的高值醫(yī)用耗材，在購進時需由科室提供采購計劃，經(jīng)批準后進行更替，避免滋生腐敗現(xiàn)象及閑置高值醫(yī)用耗材[5]。此外，合理選擇高值醫(yī)用耗材有助于減輕患者的經(jīng)濟壓力，促進和諧醫(yī)患關(guān)系的建立。

對高值醫(yī)用耗材進行招標時，醫(yī)院需根據(jù)國家法律法規(guī)以公平公正的原則選擇合適的供應(yīng)商，同時對參加招標的供應(yīng)商進行資質(zhì)審查，保障高值醫(yī)用耗材供應(yīng)商資質(zhì)的完整性及高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品的合格性[6]。此外，醫(yī)院還需將供應(yīng)商信息材料均歸檔保存，若耗材遇到問題，可做到有據(jù)可查。

2.2 完善高值醫(yī)用耗材管理制度

根據(jù)國家法律法規(guī)，明確醫(yī)用耗材管理各崗位職責，完善管理制度，建立健全相關(guān)規(guī)范，如《醫(yī)院高值耗材管理規(guī)范條例》等，通過制定相關(guān)規(guī)范可有效管理高值醫(yī)用耗材，使得每樣高值醫(yī)用耗材在使用中均有章可循；還需明確在各環(huán)節(jié)中使用高值醫(yī)用耗材的崗位職責，采用分工合作的方式，保障高值醫(yī)用耗材實現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化的管理，提高耗材管理工作的有效性，減少違規(guī)操作發(fā)生率[7]。

2.3 加強高值醫(yī)用耗材信息管理力度

2.3.1 提高倉庫管理人員個人素質(zhì)及專業(yè)能力

醫(yī)院倉儲管理系統(tǒng)可直接查詢高值醫(yī)用耗材相關(guān)信息，相關(guān)的管理人員需自主提高專業(yè)素質(zhì)，按時跟蹤及排查相關(guān)耗材的庫存及使用情況，若發(fā)現(xiàn)問題，需及時上報并修正；若發(fā)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材存在信息不完整等現(xiàn)象，需及時補全信息，降低醫(yī)療事故發(fā)生率。此外，倉儲管理人員還需提高對高值醫(yī)用耗材的學(xué)習(xí)能力，有助于減少因?qū)Ξa(chǎn)品不了解發(fā)生誤判等現(xiàn)象。

2.3.2 改善零庫存管理困境

為改善高值醫(yī)用耗材零庫存管理困境，在實際工作中需加強相關(guān)的信息化管理建設(shè)，將醫(yī)院的信息系統(tǒng)及物理系統(tǒng)進行融合。若醫(yī)院條件許可，可引進國際編碼體系，對各高值醫(yī)用耗材進行編碼，并將編碼錄入信息庫，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材全程追溯管理。例如，若高值醫(yī)用耗材在使用過程中發(fā)生醫(yī)療事故，可通過編碼查詢耗材批次、使用科室、供應(yīng)商及生產(chǎn)商，較好地保障高值醫(yī)用耗材利用率[8]。

3 小結(jié)

隨著高值醫(yī)用耗材使用率的提升，其產(chǎn)生的問題不斷涌現(xiàn)。規(guī)范高值醫(yī)用耗材采購流程，及時更新采購信息，加強倉儲管理人員的管理力度，提升自身的職業(yè)素養(yǎng)等，有助于減少醫(yī)療成本，優(yōu)化高值醫(yī)用耗材購進及使用，利于減少醫(yī)用資源的浪費，減輕患者經(jīng)濟負擔，避免醫(yī)患糾紛的發(fā)生。