陳秀碧

福建省泉州市婦幼保健院·兒童醫(yī)院配置中心，福建泉州362000

[關(guān)鍵字] 靜脈藥物配置中心；持續(xù)質(zhì)量改進；醫(yī)院感染；控制效果

靜脈藥物配置中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）是為臨床提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)的機構(gòu)，以符合國際標(biāo)準(zhǔn)、藥物特性以及職業(yè)藥師審核的藥方為基礎(chǔ)，由醫(yī)護人員進行細(xì)胞毒性藥物、全靜脈營養(yǎng)以及抗生素等靜脈藥物的配置。輸液是臨床治療的主要手段，而在輸液瓶中需要加藥，尤其是細(xì)胞毒性藥物和靜脈營養(yǎng)藥物，在靜脈藥物配置中心加藥的過程中的細(xì)菌污染是醫(yī)院感染的重要途徑之一[1]。醫(yī)院感染容易增加患者發(fā)病率和病死率，危害患者的生命安全，后果嚴(yán)重[2-3]。而如何控制醫(yī)院感染是當(dāng)今臨床醫(yī)學(xué)界非常關(guān)注的問題之一[4-5]。目前靜脈藥物配置中心尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，因此探究持續(xù)質(zhì)量改進在靜脈藥物配置中心的應(yīng)用效果具有重要的臨床意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2018年7月至2019年12月泉州市婦幼保健院·兒童醫(yī)院（我院）資料數(shù)據(jù)，按照月份進行分組，依次記為改進前（2018年7—12月）、1—4月 組（2019年）、5—8月 組（2019年）、9—12月組（2019年），在此過程中，工作人員未進行變動。

1.2 靜脈藥物配置中心持續(xù)質(zhì)量改進方法

1.2.1 人員培訓(xùn) 制訂靜脈藥物配置中心工作人員的培訓(xùn)考核大綱，建立工作人員培訓(xùn)和考核檔案，組織工作人員進行上崗前培訓(xùn)考核、操作規(guī)程培訓(xùn)以及定期培訓(xùn)考核，內(nèi)容包括工作人員的職業(yè)道德、工作管理制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各項法律法規(guī)，培訓(xùn)資料由專人保管并定時更新。

1.2.2 成立科室質(zhì)量改進小組 組成由1名組長、

4名組員組成的質(zhì)量改進小組，組長由科室副主任擔(dān)任，組員由審方、調(diào)配、配置以及成品核對4個區(qū)域的4名工作人員擔(dān)任，采用定期和不定期結(jié)合的方式，按照工作計劃和考核細(xì)則對配置中心的工作進行檢查，每月2～4次，每月進行一次綜合評比。

1.2.3 藥品和材料質(zhì)量管理改進方法 ①靜脈藥

物配置中心管理人員依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行辦法》建立制訂管理制度[6-7]。②建立進庫驗證、領(lǐng)取應(yīng)用、保護存儲、清查報損規(guī)范化、合理化、科學(xué)化程序，嚴(yán)格按照類別、使用期限和使用條件將各種材料合藥物分門別類的存放。及時清點檢查，如發(fā)生問題立即報告相關(guān)人員并退回到一級藥庫。③依據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證》[8-9]進購醫(yī)用耗材，按照相關(guān)制度檢查、領(lǐng)用、使用針頭、注射器等一次性醫(yī)用耗材，并依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》處理醫(yī)療耗材。

1.2.4 衛(wèi)生質(zhì)量改進方法 ①清潔區(qū)域：對清潔

區(qū)域的衛(wèi)生管理包括日清潔、周清潔和月清潔三種方式。日清潔包括：在藥物配置結(jié)束半個小時后，首先用蒸餾水擦洗清潔臺面和兩側(cè)，并用75%的乙醇溶液來對操作臺面、不銹鋼設(shè)備、貨架、存藥盒、推車、傳遞窗頂部進行清潔消毒，并用1000 mg/L的含氯消毒片溶液對地面、櫥柜、墻面、門窗和天花板等區(qū)域進行消毒。清潔完畢后打開紫外線燈管進行滅菌；周清潔在日清潔的基礎(chǔ)上詳細(xì)檢查所有設(shè)備的使用情況，并清點和補充醫(yī)療耗材；月清潔在日清潔和周清潔的基礎(chǔ)上，對靜脈藥物配置中心進行全面的、無死角的消毒處理。②層流系統(tǒng)清潔：定期采用紫外線照射層流臺，并測試層流臺的風(fēng)速，定期清潔和保養(yǎng)過濾器，生物安全柜24 h啟動。③工作人員要求：工作人員按照相關(guān)衛(wèi)生要求更衣、清潔、消毒，保證醫(yī)療口罩、手套、衣帽鞋盡可能的覆蓋皮膚。

1.2.5 藥物配置質(zhì)量改進方法 ①基本程序：開出醫(yī)囑→通過電腦軟件傳輸?shù)届o脈藥物配置中心→審方、核方并打印藥方→擺藥并核對→將藥物送到病區(qū)→簽收。②處方審核的質(zhì)量改進：藥師接受處方后，綜合分析藥物之間的相互作用、配伍禁忌以及不良反應(yīng)等方面，審核藥方的安全性和合理性，若藥方不合理或違反有關(guān)規(guī)定，審核藥物應(yīng)及時與病區(qū)醫(yī)師溝通，推薦合理安全的藥方以及治療方案。③配置過程的質(zhì)量改進：嚴(yán)格按照無菌操作進行，嚴(yán)防交叉污染。藥物要按照相同的規(guī)格進行排列放置，不同藥物之間要擺放隔斷措施，以避免不同藥物之間的混用。細(xì)胞毒性藥物在配置是、時要避免噴霧噴到空氣中去，對于胃腸外的全靜脈營養(yǎng)藥物必須嚴(yán)格按照加藥的先后順序進行配置，不能更改順序。若有異常情況，應(yīng)及時查清原因，由專門人員檢查合格簽字后發(fā)放使用。

1.3 觀察指標(biāo)

比 較2018年7月 至2019年12月 這18個 月中配置中心改進前、1—4月、5—8月、9—12月配置中心醫(yī)務(wù)人員手部衛(wèi)生的檢測資料、空氣培養(yǎng)、相關(guān)物品以及醫(yī)院感染發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2018年7月至2019年12月靜脈藥物配置中心相關(guān)物品衛(wèi)生檢測情況

通過18個月對于靜脈藥物配置中心進行檢測，自2019年1月開始合格率均有明顯升高（P＜0.05），在9—12月所檢查的5種物品的合格率均為100%。見表1。

2.2 2018年7月至2019年12月靜脈藥物配置中心空氣培養(yǎng)和醫(yī)護人員手部衛(wèi)生檢測情況

通過18個月對于靜脈藥物配置中心進行檢測，自2019年1月開始醫(yī)護人員手部衛(wèi)生和空氣培養(yǎng)的合格率不斷上升（P＜0.05），均于2019年9—12月合格率達到100%。見表2。

表1 2018年7月至2019年12月靜脈藥物配置中心相關(guān)物品衛(wèi)生檢測情況[n（%）]

表2 2018年7月至2019年12月靜脈藥物配置中心空氣培養(yǎng)和醫(yī)護人員手部衛(wèi)生檢測情況[n（%）]

2.3 2018年7月至2019年12月院內(nèi)感染發(fā)生率

通過18個月對于靜脈藥物配置中心進行檢測，自2019年1月開始我院的院內(nèi)感染發(fā)生率逐漸下降，1—4月院內(nèi)感染發(fā)生率為10.20%，5—8月院內(nèi)感染發(fā)生率為5.40%，9—12月院內(nèi)感染發(fā)生率為0.00%，靜脈藥物配置中心實施持續(xù)質(zhì)量改進以后院內(nèi)感染發(fā)生率明顯降低（P＜0.05）。見表3。

表3 2018年7月至2019年12月院內(nèi)感染發(fā)生率

3 討論

醫(yī)院感染是指包含住院期間感染以及出院后感染在內(nèi)的住院患者在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，醫(yī)院感染一方面會影響患者的預(yù)后效果，增加患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，對患者的生命安全產(chǎn)生威脅，另一方面會影響病床周轉(zhuǎn)率，增加醫(yī)療物資的使用，加重醫(yī)護人員的工作量，給患者以及社會造成巨大的經(jīng)濟損失[10-11]。有研究指出，美國醫(yī)院感染患者每年超過200萬例，死亡病例達8萬例，額外增加醫(yī)療費用40億美元；英國醫(yī)院感染患者每年超過10萬例，死亡病例達5000例，額外增加醫(yī)療費用16億歐元[12-14]。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)院感染在醫(yī)療活動中侵入性操作越來越多。靜脈藥物配置中心是醫(yī)院感染控制和靜脈藥物集中配置的場所，集中了各病區(qū)的污染源和危險源，因此環(huán)境物品沒達到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、工作人員的無規(guī)范的操作會增加醫(yī)院感染的發(fā)生率[15-17]，因此持續(xù)改進靜脈藥物配置中心的工作質(zhì)量具有重要的臨床意義。

2019年1—12月我院應(yīng)用持續(xù)質(zhì)量改進對靜脈藥物配置中心進行革新。在此過程中，詳細(xì)記錄并比較配置中心醫(yī)務(wù)人員手部衛(wèi)生的檢測資料、空氣培養(yǎng)、相關(guān)物品以及醫(yī)院感染發(fā)生率，旨在為臨床上控制醫(yī)院感染提供一定的理論指導(dǎo)。本研究的數(shù)據(jù)顯示顯示，2019年1—12月，抽查物品的衛(wèi)生合格率逐漸上升，在9—12月衛(wèi)生合格率均達到100%，1—4月、5—8月、9—12月中水平層流臺的衛(wèi)生合格率、無菌物品的衛(wèi)生合格率、生物安全柜的衛(wèi)生合格率、消毒劑的衛(wèi)生合格率、紫外線燈的衛(wèi)生合格率在靜脈藥物配置中心實施持續(xù)質(zhì)量改進以后均有明顯升高（P＜0.05）；1—4月、5—8月、9—12月中空氣培養(yǎng)和醫(yī)護人員手部衛(wèi)生的合格率也逐漸上升，并均于9—12月合格率達到100%，1—4月、5—8月、9—12月中空氣培養(yǎng)的合格率、醫(yī)護人員手部衛(wèi)生的合格率均有明顯升高（P＜0.05）；1—4月、5—8月、9—12月我院的院內(nèi)感染發(fā)生率逐漸下降（P＜0.05）。

綜上所述，持續(xù)質(zhì)量改進應(yīng)用于靜脈藥物配置中心，保證了藥物配置的質(zhì)量，最大限度地減少或避免了微粒的污染，提高了患者靜脈用藥的安全性。靜脈藥物配置中心相關(guān)工作人員經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)，增強了工作人員的規(guī)范操作，保證了無菌操作，減少了由于不規(guī)范操作而導(dǎo)致的醫(yī)院感染的發(fā)生。靜脈藥物配置中心持續(xù)質(zhì)量改進后，相關(guān)工作的質(zhì)量和效率得到了提高，極大降低了醫(yī)院感染的發(fā)生率，對醫(yī)院感染有良好的控制效果。