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本刊對醫(yī)學(xué)研究中知情同意和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)描述的要求

2021-04-17 13:04本刊編輯部
中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志 2021年5期
關(guān)鍵詞:醫(yī)學(xué)期刊家系知情

根據(jù)國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會提供的“生物醫(yī)學(xué)期刊投稿統(tǒng)一要求”的表述,本刊對作者撰寫稿件時(shí)關(guān)于“知情同意”和“醫(yī)學(xué)倫理學(xué)”的描述提出如下要求:

(1)知情同意 在未事先獲得知情同意的情況下,患者有隱私不被侵犯的權(quán)力?;颊叩纳矸菪畔?,包括姓名、來源、住院號等均不應(yīng)該以文字、圖片或家系信息的方式在出版物上公開,除非這些信息對于本研究是必需的,如需在出版物上顯示,應(yīng)征得患者(或者父母、監(jiān)護(hù)人)簽署的書面同意書。

發(fā)表的文章中應(yīng)該省略不必要的患者個(gè)人信息,但難以做到完全匿名時(shí)(如在照片中掩蓋患者的眼部,不足以保護(hù)患者的隱私權(quán)),應(yīng)提供知情同意的信息。如果用改變患者的身份特征(如遺傳家系等)以保護(hù)患者隱私權(quán)的方法,作者應(yīng)該確保這些改變不影響研究的科學(xué)性,并且編輯應(yīng)在文中對此予以說明。

(2)醫(yī)學(xué)倫理學(xué) 以人體為實(shí)驗(yàn)對象的研究,作者應(yīng)該提及試驗(yàn)步驟是否符合相應(yīng)的負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)、國家委員會或1975年赫爾辛基宣言(2005年修訂)的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。如果研究過程對是否符合赫爾辛基宣言有疑問或存在一定的問題,作者應(yīng)當(dāng)做出客觀說明并解釋研究的合理性,提交已通過審查機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)情況。以動物為實(shí)驗(yàn)對象的研究,作者應(yīng)當(dāng)說明是否遵循當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)機(jī)構(gòu)、學(xué)會(國內(nèi)或國外)及國家實(shí)驗(yàn)動物保護(hù)和使用指南。

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