楊云霞

摘要：醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營管理工作的開展當前面臨新的難題，藥品市場混亂、監(jiān)管不到位、管理理念滯后、創(chuàng)新意識不足等，影響到藥品的發(fā)展。新時期，醫(yī)藥企業(yè)要認識到存在的這些問題，明確自身在藥品經(jīng)營管理方面存在的不足，進行創(chuàng)新和優(yōu)化，加強監(jiān)管，從而促進企業(yè)的良好發(fā)展。

關鍵詞：醫(yī)藥企業(yè);藥品經(jīng)營管理

分類號：F426.72;R95

一、引言

藥品是當前社會的必需品，隨著各類疾病的增加，以及患者對于養(yǎng)生的追求，使得各類藥物的需求持續(xù)增加，推動了醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。但是在當前的藥品市場上，依然存在假冒偽劣藥物等問題，需要醫(yī)藥企業(yè)加強藥品經(jīng)營管理，做好對藥品質(zhì)量的監(jiān)管，從而保證藥品按質(zhì)量要求生產(chǎn)和銷售流通，進而保證患者的用藥安全。

二、醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營管理現(xiàn)狀分析

我國有數(shù)量眾多的醫(yī)藥企業(yè)，但大部分都是中小企業(yè)，產(chǎn)品技術和開發(fā)能力上都比較有限，資金不充足、設備比較落后，醫(yī)藥流通組織管理不科學，競爭秩序混亂;對于新藥的研發(fā)積極性不強，投入費用不足，盲目模仿現(xiàn)成的藥物;經(jīng)營管理不善，成本較高，信息化水平較低;對于藥品市場的認識不足，不注意進行市場調(diào)研，價格不統(tǒng)一，每個地區(qū)有每個地區(qū)的標準。這些說明醫(yī)藥企業(yè)在藥品經(jīng)營管理中存在的問題較多，要想適應市場經(jīng)濟發(fā)展形勢，占據(jù)有利競爭地位，需要進行創(chuàng)新和提升。

三、醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營管理中問題的原因分析

分析醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營管理中出現(xiàn)上述問題的原因，有多方面因素的影響，包括市場、企業(yè)本身、競爭等。因為時代發(fā)展快速，醫(yī)藥市場的變化也很大，如果醫(yī)藥企業(yè)的營銷手段和創(chuàng)新能力不隨之進行更新，就會導致無法適應市場形勢的變化。個別醫(yī)藥企業(yè)堅持傳統(tǒng)的經(jīng)管模式，認為群眾對于各類藥品的需求持續(xù)存在，所以擁有藥房、有柜臺、有藥品就能銷售出去，但這忽視了信息時代帶來的變化，忽視了線上銷售的沖擊。也有的企業(yè)積極打造品牌，發(fā)揮品牌效應，注重宣傳推廣，積極使用新媒體等進行推廣，但宣傳力度控制不當，帶來很多問題。還有個別企業(yè)在進行宣傳時過度夸張藥品的效果，打虛假廣告，欺騙消費者，或者邀請專家介紹，對藥品夸夸其談，實際上藥品并沒有所說的功效，或者利用社會公眾人物吸引消費者，導致大量群眾上當受騙，特別是老年群體。還有的企業(yè)將保健品與藥品混為一談，沒有明確保健品的效果，給出虛假說明和夸張的效果，吸引了很大一批實際上對養(yǎng)生保健知識了解甚少的群眾。對于這些問題，國家正在嚴厲治理，整治醫(yī)藥市場，保證市場秩序的規(guī)范性。

四、強化醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營管理的科學途徑

1.加強對藥品質(zhì)量的審核

醫(yī)藥企業(yè)要嚴格按照 GSP 要求對藥品進行抽樣檢測，逐批進行驗收，進行分類管理。重視藥品的生產(chǎn)批號，避免出現(xiàn)混批、人為湊件的現(xiàn)象;統(tǒng)計合箱率，記錄批號，如果某種藥品不出現(xiàn)合箱的概率是0，此時需要查看供應商的質(zhì)量，分析是否是供應商人為修改批號，導致混批。醫(yī)藥企業(yè)還要關注對隨貨檢驗報告的審核，按要求，企業(yè)首次買入新的藥品品種，需要檢查對應的藥品合格質(zhì)量檢驗報告單，對報告上的檢驗項目和審核要求的項目進行對比，分析是否一致，如果不一致，報告的檢驗指標低于標準要求，或項目少于標準要求，需要立刻終止對該藥品的買入驗收工作，避免帶來經(jīng)濟損失。對于現(xiàn)營藥品，要求供應商定期提供同批檢驗報告，并進行嚴格審查，保證現(xiàn)營藥品的安全性和合法性，如果發(fā)現(xiàn)不符合要求，要立即停止對該藥品的銷售和引進。

2.加強對供應商和現(xiàn)營藥品的管理

醫(yī)藥企業(yè)要隨時抽查供應商的資質(zhì)情況，掌握資質(zhì)證件的有效性，保證供應商網(wǎng)上資質(zhì)證件的信息隨時更新，然后檢查相應供應商是否存在不合格公告、違法公告。如果發(fā)現(xiàn)其有效證件到期未更新或無效，或存在其他違法行為，要立刻停止合作，選擇其他合格的供應商。

對于現(xiàn)營藥品的管理，要為藥品建立質(zhì)量檔案，對其進行生產(chǎn)批次文件有效性的檢查，核查藥品質(zhì)量是否符合法定標準;已經(jīng)入庫的藥品，需要定期審核說明書的內(nèi)容，如果是未經(jīng)首營產(chǎn)品重新審批的藥品，需要核查外觀質(zhì)量情況，如果是注射藥品要查看是否存在異物;醫(yī)藥企業(yè)還要定期對網(wǎng)上現(xiàn)營藥品的質(zhì)量公告情況進行調(diào)查分析，如有變化要及時備案;對于未根據(jù)GSP規(guī)范進行質(zhì)量標準和說明書更新，或者沒有及時對注冊文件進行審批更新的藥品，要停止經(jīng)營，降低經(jīng)營風險。

同時積極進行市場調(diào)研，掌握不同藥品的價格波動趨勢，選擇資質(zhì)好、信譽強、供應能力強的藥物生產(chǎn)企業(yè)采購藥物，在這個環(huán)節(jié)做好對藥品質(zhì)量的監(jiān)控，嚴格按照藥學相關法律規(guī)定和行業(yè)標準，進行藥檢，保證采購符合臨床用藥要求的藥物。工作人員要按照藥學規(guī)定進行藥物的儲存管理，妥善安排合適的儲存環(huán)境，分門別類的放置不同藥物，保證所有藥物都按環(huán)境要求進行儲存;隨機抽查藥品的質(zhì)量水平，保證在儲存環(huán)節(jié)不會出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的問題，避免影響藥效;對于藥品的進出要做好詳細記錄，限定責任人，保證在出現(xiàn)問題時可以有效追責。

3.實現(xiàn)信息化管理

醫(yī)藥企業(yè)要對藥品建立信息化管理體系，一是實現(xiàn)全過程的信息化記錄措施，打造一站式藥品流通模式，保證藥品的采購、生產(chǎn)、銷售、運輸?shù)炔僮鞯男畔⒖梢栽诰W(wǎng)站或APP上跟蹤查看。二是建立藥品數(shù)據(jù)庫，保證藥品全部信息的全員內(nèi)部共享，可以與藥監(jiān)局等合作，打造統(tǒng)一的藥品管理平臺，實現(xiàn)國內(nèi)與國際上大部分藥品的信息統(tǒng)一管理。這樣也能保證藥品信息的查詢、檢索、更新等服務。三是要適當調(diào)整藥品的庫存管理、查詢功能以及調(diào)價管理等，支持藥品信息的快速、隨時查詢，甚至具體到每天每種藥品的出入情況;結(jié)合市場價格變動以及藥學政策的改變，掌握藥品價格變化，適當進行調(diào)整藥價，并及時錄入信息系統(tǒng)，避免出現(xiàn)藥價不統(tǒng)一問題。

五、結(jié)語

因為國家藥監(jiān)局實行GSP規(guī)范管理，加強了對醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管，所以醫(yī)藥企業(yè)也要加強藥品經(jīng)營管理的創(chuàng)新，實現(xiàn)信息化管理，提高經(jīng)營管理水平。

參考文獻：

[1]陳瑾.論醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營管理的科學途徑[J].養(yǎng)生保健指南，2018，（26）：220.

（陜西省藥品和疫苗檢查中心咸陽分中心，陜西 咸陽? 712000）