陳云峰

摘要：化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制關(guān)系到整個(gè)化學(xué)檢測結(jié)果的精確性與有效性，故而做好化學(xué)檢測的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制意義重大，本文將從實(shí)驗(yàn)人員、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)材料和試驗(yàn)方法這四個(gè)方面討論如何進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，進(jìn)而展開分析化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的幾種常用評價(jià)方式，以期能夠優(yōu)化化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制體系。

關(guān)鍵詞：化學(xué)實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量控制;評價(jià)方式;儀器設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制即對實(shí)驗(yàn)過程中得出的所有數(shù)據(jù)、結(jié)果等有效信息進(jìn)行科學(xué)有效的保存及處理，建立一套完善細(xì)致的管理體系對參與整個(gè)實(shí)驗(yàn)室流程的工作人員加以監(jiān)管，嚴(yán)格把控每一個(gè)環(huán)節(jié)，避免出現(xiàn)不應(yīng)出現(xiàn)的紕漏。通過對實(shí)驗(yàn)人員、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)材料及實(shí)驗(yàn)方法等這些在實(shí)驗(yàn)過程中的關(guān)鍵因素進(jìn)行把控，以確保整個(gè)化學(xué)檢測質(zhì)量。

1化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要點(diǎn)

1.1實(shí)驗(yàn)人員

在對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行管理時(shí)，需要建立等級管理制度，根據(jù)綜合能力測試結(jié)果，將實(shí)驗(yàn)人員劃分為不同等級，不同等級人員可以操作的儀器設(shè)備亦不同。對于大型實(shí)驗(yàn)儀器或特殊儀器的使用，實(shí)驗(yàn)人員需要持有相應(yīng)的資格證書，以此來降低人為因素對于實(shí)驗(yàn)人員的影響。另外，對于實(shí)驗(yàn)人員也需要定期展開能力培訓(xùn)工作，培訓(xùn)內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室儀器原理、操作方法、維護(hù)要求及注意事項(xiàng)等，同時(shí)定期對人員能力進(jìn)行考核，結(jié)合日常監(jiān)督和質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果對于實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行降級或者升級，推動檢測人員的能力技術(shù)提升。

1.2儀器設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室按照所負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍配備檢測所需的各種儀器設(shè)備。儀器設(shè)備在投入使用前，應(yīng)對其靈敏度、穩(wěn)定性等技術(shù)參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證。制定儀器檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，對使用頻率高、使用環(huán)境惡劣、準(zhǔn)確度高及易損壞的儀器，可通過內(nèi)部期間核查增強(qiáng)監(jiān)控。實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)對設(shè)備操作人員進(jìn)行授權(quán)，未授權(quán)的人員不得操作儀器設(shè)備。對測試結(jié)果有顯著影響的儀器設(shè)備需建立儀器設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容包括：設(shè)備檔案卡、制造商名稱、設(shè)備型號、出廠編號或設(shè)備管理編號、設(shè)備驗(yàn)證記錄、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)跟蹤記錄、設(shè)備維護(hù)和維修記錄等。所有儀器設(shè)備在現(xiàn)場實(shí)行標(biāo)識化管理，以綠、黃、紅三色分別標(biāo)識其合格、準(zhǔn)用、停用狀態(tài)。

1.3實(shí)驗(yàn)材料

在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用過程中，使用到的實(shí)驗(yàn)材料包括化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液、實(shí)驗(yàn)用水、移液管、容量瓶等，這些實(shí)驗(yàn)材料的質(zhì)量也將直接影響到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在對其進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，需要對各類實(shí)驗(yàn)材料的基礎(chǔ)性質(zhì)進(jìn)行了解，如所使用的化學(xué)試劑包括一般試劑、酸堿腐蝕性試劑、易制毒、易制爆、易揮發(fā)試劑等，不同試劑在實(shí)驗(yàn)柜中的擺放位置、存儲條件等存在著差異性。同時(shí)需要做好試劑的取用管理，對于易制毒、易制爆等試劑的取用，需要由負(fù)責(zé)人簽字后才可取用，防止流失他用。

1.4實(shí)驗(yàn)方法

目前在實(shí)驗(yàn)室中所使用到的實(shí)驗(yàn)方法可以分為標(biāo)準(zhǔn)方法與非標(biāo)準(zhǔn)方法兩種，在對方法進(jìn)行選擇時(shí)，優(yōu)先選擇滿足以國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，或者選擇由一些知名技術(shù)組織或由有關(guān)科技書籍或期刊中公布的方法，從而提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的權(quán)威性和科學(xué)性[1]。對于除標(biāo)準(zhǔn)方法之外的其他方法（非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或自行修改的標(biāo)準(zhǔn)方法）在使用前必須按照要求進(jìn)行方法確認(rèn)，以確保該方法的適用性、可靠性，能夠?qū)崿F(xiàn)特定的檢測目的。

2 化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室評價(jià)方式分析

2.1空白分析

在對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評價(jià)時(shí)，經(jīng)常使用到的評價(jià)方式為空白分析，根據(jù)獲取到的空白數(shù)值，評估測試結(jié)果的適用性。在具體的評價(jià)過程中，可分為以下幾種情況：第一，校核空白值后，如果其處于合理范圍，此時(shí)不需要對其進(jìn)行處理;第二，校核空白值后發(fā)現(xiàn)相互之間的數(shù)值差異較大，此時(shí)需要先對異常結(jié)果的原因進(jìn)行分析，確定沒有異常后，求解其平均值作為基礎(chǔ)數(shù)值;第三，校核空白值后發(fā)現(xiàn)相互之間的數(shù)值差異較大，而且中間存在異常的情況，此時(shí)則需要對異常原因進(jìn)行分析，及時(shí)進(jìn)行處理，從而提高測定結(jié)果的可靠性[2]。

2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢查

利用標(biāo)注物質(zhì)來檢查既定內(nèi)容，也屬于經(jīng)常使用到評價(jià)方式，在具體的評價(jià)過程中，內(nèi)容包括以下部分：（1）進(jìn)行測量儀器準(zhǔn)確度的校正，多采用定量分析的方法進(jìn)行校驗(yàn)，所得到的校正曲線相關(guān)性不能小于0.999;（2）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)結(jié)果正確性評估，進(jìn)行該環(huán)節(jié)工作時(shí)，經(jīng)常使用標(biāo)準(zhǔn)不確定度來評價(jià)，利用相應(yīng)的計(jì)算公式，對于結(jié)果的顯著性進(jìn)行評估，根據(jù)評估結(jié)果來確定結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而提升實(shí)驗(yàn)評估結(jié)果的可靠性[3]。

2.3重復(fù)檢測評價(jià)

除了上述評價(jià)方式外，還可以利用重復(fù)檢測評價(jià)法來完成評估工作，在具體的評估過程中，可以選擇恰當(dāng)基數(shù)量來進(jìn)行一次評估。經(jīng)過相應(yīng)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以了解到，其檢測時(shí)機(jī)一般會控制在20個(gè)樣品左右，同時(shí)進(jìn)行重復(fù)性限制進(jìn)行控制，將測試結(jié)果的絕對值誤差控制在合理范圍內(nèi)，計(jì)算評估結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差和相對偏差，根據(jù)計(jì)算所得結(jié)果來客觀評價(jià)具體的應(yīng)用內(nèi)容，從而提高評估結(jié)果的實(shí)用性和科學(xué)性。

結(jié)束語

綜上所述，把控好化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的幾大要點(diǎn)，嚴(yán)格監(jiān)管每一個(gè)環(huán)節(jié)，有利于得出精確有效的數(shù)據(jù)信息，確保實(shí)驗(yàn)過程的有效性。做好化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的評價(jià)分析，可以及時(shí)對所做實(shí)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，對不符合項(xiàng)進(jìn)行分析，找出要因，并實(shí)施糾正和糾正措施，從而提升檢測效率，優(yōu)化檢測過程，完善檢測體系，促進(jìn)化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)工作的良好發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1]薛亞平，陳學(xué)民，吳赟，沈佐君.化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制及其評價(jià)方式[J].廣東化工，2019，46（13）：185+197.

[2]胡孝彬，向小節(jié)，丁貴梅，張夢玲，盛尚春.宜賓地區(qū)實(shí)驗(yàn)室臨床化學(xué)檢測能力驗(yàn)證結(jié)果分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2019，16（11）：1473 -1476.

[3]董輝軍，凡任芝，周紅艷.安徽省部分醫(yī)院室間質(zhì)量評價(jià)樣品現(xiàn)場檢測結(jié)果分析[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2019，21（01）：196-199.

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