中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會體外循環(huán)分會，中華醫(yī)學(xué)會胸心血管外科學(xué)分會，中國醫(yī)師協(xié)會心血管外科醫(yī)師分會

作者單位：100037 北京，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會體外循環(huán)分會；100050 北京，中華醫(yī)學(xué)會胸心血管外科學(xué)分會；100050北京，中國醫(yī)師協(xié)會心血管外科醫(yī)師分會

一、 目的

中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會體外循環(huán)分會（以下稱體外循環(huán)分會）、中華醫(yī)學(xué)會胸心血管外科學(xué)分會和中國醫(yī)師協(xié)會心血管外科醫(yī)師分會基于當(dāng)前臨床研究證據(jù)和業(yè)內(nèi)廣泛接受的體外循環(huán)技術(shù)及我國體外循環(huán)專家共識，制定中國體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)），旨在為開展體外循環(huán)手術(shù)的單位或團(tuán)隊(duì)建立臨床體外循環(huán)工作規(guī)程提供一個框架性參考文件，以保障體外循環(huán)技術(shù)實(shí)施的可靠性、安全性和有效性。

二、 形成

2019 年7 月體外循環(huán)分會開始籌劃制定中國體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)”），成立“體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)專家委員會”（以下簡稱專家委員會），并開始起草“標(biāo)準(zhǔn)討論稿”。 2020 年2月至9 月專家委員會對“標(biāo)準(zhǔn)討論稿”內(nèi)容進(jìn)行了逐條審核修改，形成“標(biāo)準(zhǔn)初稿”。 2020 年10 月在國內(nèi)22 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對“標(biāo)準(zhǔn)初稿”進(jìn)行Delphi Method 專家調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果對“標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行了進(jìn)一步修訂，形成“標(biāo)準(zhǔn)2021 版”。 2021 年1 月專家委員會對“標(biāo)準(zhǔn)2021 版”進(jìn)行審核和確認(rèn)。

三、 條款定義

標(biāo)準(zhǔn)：開展體外循環(huán)手術(shù)的單位或團(tuán)隊(duì)在建立體外循環(huán)工作規(guī)程和臨床實(shí)施體外循環(huán)時(shí)必須遵循的基本要求。

推薦：幫助各單位或團(tuán)隊(duì)根據(jù)實(shí)際情況建立體外循環(huán)工作規(guī)程的建議。

工作規(guī)程：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和推薦，各單位或團(tuán)隊(duì)自行建立的實(shí)施體外循環(huán)工作的規(guī)則和流程。

四、 免責(zé)聲明

本標(biāo)準(zhǔn)是三個醫(yī)學(xué)分會根據(jù)對體外循環(huán)專業(yè)知識的充分理解、相關(guān)學(xué)術(shù)研究的證據(jù)水平和推薦級別、對國外體外循環(huán)技術(shù)相關(guān)指引的解讀和結(jié)合我國體外循環(huán)技術(shù)的臨床實(shí)踐現(xiàn)狀，經(jīng)專家委員會撰寫和審定形成。 為保證體外循環(huán)安全與質(zhì)量，鼓勵體外循環(huán)專業(yè)人員在臨床工作中全面執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)，但本標(biāo)準(zhǔn)并不以任何方式凌駕于專業(yè)人員針對患者的實(shí)際狀況做出適當(dāng)判斷的責(zé)任之上。 國家和地區(qū)相關(guān)法規(guī)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)政策優(yōu)先于本標(biāo)準(zhǔn)。

五、 規(guī)范條款

1 建立單位或團(tuán)隊(duì)體外循環(huán)工作規(guī)程

1.1 標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 開展體外循環(huán)手術(shù)的單位或團(tuán)隊(duì)必須根據(jù)“標(biāo)準(zhǔn)”和參考“推薦”制定臨床實(shí)施體外循環(huán)的工作規(guī)程。

1.1.2 體外循環(huán)工作規(guī)程的評估和修訂必須每年或必要時(shí)隨時(shí)進(jìn)行。

1.2 推薦

1.2.1 謹(jǐn)慎對待體外循環(huán)過程中偏離工作規(guī)程的情況，并記錄在體外循環(huán)記錄單上。

2 資質(zhì)和能力

2.1 標(biāo)準(zhǔn)

2.1.1 灌注師必須具備醫(yī)學(xué)類或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)大?；蛞陨辖逃尘?。

2.1.2 灌注師必須參加體外循環(huán)分會認(rèn)可的灌注師培訓(xùn)計(jì)劃，并通過體外循環(huán)分會組織的理論考試和相應(yīng)的技能考核，獲取中國體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)合格證。

2.1.3 灌注師必須按體外循環(huán)分會和所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求參加相關(guān)繼續(xù)教育。

2.1.4 對持海外灌注師執(zhí)照者，灌注師必須在體外循環(huán)分會備案并獲取臨時(shí)中國體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)合格證。

2.1.5 如灌注師無醫(yī)師資格證和執(zhí)業(yè)證，必須在醫(yī)師指導(dǎo)下完成體外循環(huán)過程中相關(guān)處置工作。

2.1.6 體外循環(huán)相關(guān)新技術(shù)臨床使用前，灌注師必須接受相應(yīng)的教育和培訓(xùn)。

2.2 推薦

2.2.1 灌注師需要具備本科或以上學(xué)歷。

2.2.2 制定和執(zhí)行體外循環(huán)人員教育、培訓(xùn)和年度評估計(jì)劃。

2.2.3 灌注師需要參加體外循環(huán)模擬培訓(xùn)。

2.2.4 灌注師需要每年進(jìn)行考核以評價(jià)其對體外循環(huán)工作規(guī)程的執(zhí)行能力。

3 工作制度

3.1 標(biāo)準(zhǔn)

3.1.1 臨床體外循環(huán)工作必須配備充足的人員，以完成計(jì)劃和急診手術(shù)及質(zhì)量控制等相關(guān)工作。

3.1.2 每臺體外循環(huán)手術(shù)必須單獨(dú)安排灌注師。

3.1.3 即使已安排灌注師在醫(yī)院24 小時(shí)值班，仍必須安排備班灌注師，并可以及時(shí)回到醫(yī)院以應(yīng)對急診體外循環(huán)手術(shù)或緊急情況。

3.1.4 體外循環(huán)過程中如果需要交給另一位灌注師繼續(xù)完成手術(shù)，必須進(jìn)行全面清晰的交接。

3.1.5 安排計(jì)劃手術(shù)工作時(shí)，灌注師在兩個工作時(shí)段之間必須有足夠休息時(shí)間。

3.1.6 建立和執(zhí)行啟動和終止體外循環(huán)工作流程。

3.1.7 參加手術(shù)團(tuán)隊(duì)的術(shù)前討論、術(shù)后病情分析、疑難和死亡病例討論。

3.1.8 體外循環(huán)前灌注師必須評估患者和了解手術(shù)計(jì)劃，形成個體化體外循環(huán)方案，并與手術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行必要的溝通。

3.1.9 體外循環(huán)過程中，灌注師必須與手術(shù)團(tuán)隊(duì)密切溝通并及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)處置。

3.1.10 使用重復(fù)內(nèi)容的應(yīng)答方式進(jìn)行術(shù)中溝通，以保障溝通的準(zhǔn)確性和有效性。

3.1.11 體外循環(huán)結(jié)束后，灌注師必須與麻醉醫(yī)師進(jìn)行病情交接。

3.1.12 終止體外循環(huán)后，必須保持體外循環(huán)隨時(shí)可再次工作的狀態(tài)，直至外科醫(yī)師和麻醉醫(yī)師均認(rèn)為體外循環(huán)可以撤除。 在患者離開手術(shù)室前，灌注師不應(yīng)離開手術(shù)室區(qū)域。

3.2 推薦

3.2.1 體外循環(huán)輔助人員可以是灌注師、護(hù)士、技師或非專業(yè)人員；輔助人員必須了解灌注師的職責(zé)、手術(shù)流程、體外循環(huán)相關(guān)物品擺放位置等。

3.2.2 灌注師連續(xù)工作16 小時(shí)后，至少需要8 小時(shí)的休息時(shí)間。

3.2.3 建立灌注師術(shù)前和術(shù)后訪視制度。

4 備體外循環(huán)

4.1 標(biāo)準(zhǔn)

4.1.1 必須建立備體外循環(huán)手術(shù)轉(zhuǎn)為體外循環(huán)手術(shù)的體外循環(huán)工作流程。

4.1.2 手術(shù)室區(qū)域內(nèi)必須有可以隨時(shí)為備體外循環(huán)手術(shù)進(jìn)行體外循環(huán)的灌注師。

4.1.3 每臺備體外循環(huán)手術(shù)必須有隨時(shí)可使用的人工心肺機(jī)及相關(guān)設(shè)備、耗品和藥品。

4.1.4 灌注師必須在術(shù)前與手術(shù)團(tuán)隊(duì)溝通以確定備體外循環(huán)等級：“濕備”、“干備”或“待命”。

4.2 推薦

4.2.1 每臺備體外循環(huán)手術(shù)單獨(dú)安排一位灌注師。

4.2.2 有安裝完畢的設(shè)備和耗品以備緊急手術(shù)或作為突發(fā)狀況的應(yīng)急內(nèi)容之一。

認(rèn)識實(shí)習(xí)是實(shí)訓(xùn)環(huán)節(jié)的重要組成部分.整個認(rèn)識實(shí)習(xí)過程，要高度重視實(shí)習(xí)前的動員教育，實(shí)習(xí)中加強(qiáng)指導(dǎo)與檢查考核，并在工廠實(shí)習(xí)結(jié)束之后增加了計(jì)算機(jī)模擬仿真，強(qiáng)化訓(xùn)練實(shí)習(xí)，充分發(fā)揮了學(xué)生的學(xué)習(xí)主動性和積極性，學(xué)生們通過生產(chǎn)現(xiàn)場細(xì)心觀察，虛心請教，積極思考，大膽提出自己的想法，在有限的實(shí)習(xí)時(shí)間里，各方面的能力都得到了鍛煉.而這需要不斷加大認(rèn)識實(shí)習(xí)投入，尋找更多合適的實(shí)習(xí)場所，讓學(xué)生們參觀和學(xué)習(xí)其他企業(yè)先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，開闊眼界，博采眾長，全面提高專業(yè)知識的應(yīng)用能力.

5 質(zhì)量評估和改進(jìn)

5.1 標(biāo)準(zhǔn)

5.1.1 灌注師必須定期進(jìn)行質(zhì)量評估和持續(xù)改進(jìn)。

5.1.2 必須建立體外循環(huán)不良事件登記制度，對體外循環(huán)設(shè)備、耗品、藥品及相關(guān)人員操作過程中發(fā)生的體外循環(huán)不良事件進(jìn)行記錄、分析和處理。

5.2 推薦

5.2.1 建立體外循環(huán)質(zhì)量控制機(jī)制。

5.2.2 灌注師需要通過臨床登記或數(shù)據(jù)庫收集體外循環(huán)相關(guān)資料用于體外循環(huán)質(zhì)量評估和改進(jìn)。

6 體外循環(huán)記錄

6.1 標(biāo)準(zhǔn)

6.1.1 體外循環(huán)記錄單（手寫或電子）必須作為患者病歷的一部分。

6.1.2 體外循環(huán)記錄內(nèi)容必須包括：患者一般資料、體外循環(huán)使用設(shè)備和耗品及藥物、體外循環(huán)人員信息、體外循環(huán)期間一定時(shí)間間隔（按工作規(guī)程）的患者生理學(xué)參數(shù)和體外循環(huán)參數(shù)及灌注師簽名。

6.1.3 如灌注師無處方權(quán)，記錄單必須有對該手術(shù)體外循環(huán)負(fù)責(zé)的醫(yī)師簽名。

6.2 推薦

6.2.1 記錄手術(shù)過程中上級醫(yī)師對灌注師的重要口述醫(yī)囑及團(tuán)隊(duì)內(nèi)重要溝通內(nèi)容。

6.2.2 使用電子記錄系統(tǒng)自動記錄體外循環(huán)和患者相關(guān)參數(shù)。

6.2.3 電子記錄的原始數(shù)據(jù)按衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于電子病歷的相關(guān)政策要求保存。

7 體外循環(huán)核查

7.1 標(biāo)準(zhǔn)

7.1.1 必須建立本單位或團(tuán)隊(duì)認(rèn)可的體外循環(huán)核查單。

7.1.2 灌注師必須在體外循環(huán)啟動（包括再次啟動）前使用體外循環(huán)核查單，并簽名確認(rèn)。

7.2 推薦

7.2.1 體外循環(huán)核查單作為患者病歷的一部分。

7.2.2 啟動體外循環(huán)前，口頭知會手術(shù)團(tuán)隊(duì)已完成體外循環(huán)核查。

7.2.3 圍體外循環(huán)期及進(jìn)行其他操作時(shí)（如自體血回收、主動脈內(nèi)球囊反搏、體外膜氧合）進(jìn)行相應(yīng)安全核查。

7.2.4 采用讀取驗(yàn)證方式對體外循環(huán)核查單的重要條款進(jìn)行確認(rèn)。 體外循環(huán)核查由兩人完成，其中一人是該手術(shù)的灌注師。

7.2.5 患者脫離體外循環(huán)過程中使用終止體外循環(huán)核查單。

8 安全裝置與監(jiān)測

8.1 標(biāo)準(zhǔn)

8.1.1 體外循環(huán)期間必須連續(xù)關(guān)注動脈灌注血流量。

8.1.2 體外循環(huán)期間人工心肺機(jī)必須具有備用電池供電能力。

8.1.3 體外循環(huán)期間必須備有血泵手動驅(qū)動裝置。

8.1.4 使用離心泵進(jìn)行體外循環(huán)時(shí)，必須采用避免逆向血流的方法，如動脈管路單向閥、低轉(zhuǎn)速限位器、主動式電子動脈管鉗、低轉(zhuǎn)速或低流量聲光報(bào)警等。

8.1.5 使用硬殼靜脈儲血器時(shí)必須使用液平面感應(yīng)器進(jìn)行液平面監(jiān)測，在靜脈儲血器液平面低于液平面感應(yīng)器設(shè)定報(bào)警水平時(shí)可觸發(fā)聲光報(bào)警和下調(diào)泵速或停泵。

8.1.6 體外循環(huán)期間必須連續(xù)監(jiān)測氧合器動脈出口處血溫，并設(shè)置超溫報(bào)警。

8.1.7 必須使用動脈濾器或使用集成動脈濾器氧合器。

8.1.8 使用負(fù)壓輔助靜脈引流時(shí)，靜脈儲血器必須具備壓力釋放閥。

8.1.9 體外循環(huán)期間必須連續(xù)關(guān)注氧合器供氣流量和氧濃度。

8.1.10 體外循環(huán)期間必須有備用氣源。

8.1.11 體外循環(huán)期間必須定時(shí)取樣行血?dú)?、血紅蛋白濃度或紅細(xì)胞壓積、電解質(zhì)水平、乳酸和血糖檢測。 血?dú)鈾z測的最長時(shí)間間隔不超過60 分鐘。

8.1.12 體外循環(huán)期間必須連續(xù)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度。

8.1.13 體外循環(huán)使用吸入性藥物時(shí)必須用麻醉氣體揮發(fā)罐，并將氧合器出氣口連通麻醉廢氣清除系統(tǒng)。

8.1.14 體外循環(huán)期間必須連續(xù)監(jiān)測動脈管路壓力并設(shè)置壓力安全水平，超過安全水平時(shí)可觸發(fā)聲光報(bào)警和下調(diào)泵速或停泵。

8.1.15 使用負(fù)壓輔助靜脈引流時(shí)必須連續(xù)監(jiān)測靜脈儲血器內(nèi)或靜脈管路壓力。

8.1.16 心停搏液灌注時(shí)必須連續(xù)監(jiān)測灌注管路壓力并設(shè)置壓力安全水平，超過安全水平時(shí)可觸發(fā)聲光報(bào)警和下調(diào)泵速或停泵。。

8.1.17 冠狀靜脈竇插管心停搏液逆行灌注時(shí)，必須連續(xù)監(jiān)測冠狀靜脈竇內(nèi)壓力。

8.1.18 必須監(jiān)測心停搏液灌注劑量、灌注時(shí)間、灌注間隔時(shí)間，并密切關(guān)注灌注的實(shí)時(shí)流量。

8.1.19 體外循環(huán)期間必須連續(xù)監(jiān)測患者動脈血壓。

8.1.20 體外循環(huán)期間必須連續(xù)監(jiān)測患者中心靜脈壓。

8.1.21 體外循環(huán)期間必須連續(xù)監(jiān)測患者體溫（如鼻咽溫、直腸溫、膀胱溫、食道溫、鼓膜溫等）。

8.2 推薦

8.2.1 使用中空纖維膜式氧合器。

8.2.2 體外循環(huán)動脈灌注管存在分流時(shí)，連續(xù)監(jiān)測進(jìn)入患者動脈系統(tǒng)的血流量。

8.2.3 左心引流管路安裝單向閥。

8.2.4 動脈灌注管路使用氣泡監(jiān)測，氣泡監(jiān)測應(yīng)具備與動脈灌注泵聯(lián)動功能，并可同時(shí)觸發(fā)聲光報(bào)警。

8.2.5 心停搏液灌注管路使用氣泡監(jiān)測。

8.2.6 使用單獨(dú)的術(shù)野血液回收儲血過濾器。

8.2.7 體外循環(huán)期間使用近紅外光譜技術(shù)進(jìn)行局部腦氧飽和度監(jiān)測。

8.2.8 體外循環(huán)期間連續(xù)監(jiān)測經(jīng)皮氧飽和度。

8.2.9 體外循環(huán)期間連續(xù)監(jiān)測血紅蛋白濃度或紅細(xì)胞壓積。

8.2.10 體外循環(huán)期間連續(xù)監(jiān)測動脈灌注泵與膜式氧合器之間管路的壓力。

8.2.11 體外循環(huán)期間連續(xù)監(jiān)測靜脈血溫和心停搏液溫度。

8.2.12 體外循環(huán)期間在體外循環(huán)管路上進(jìn)行連續(xù)血?dú)夂碗娊赓|(zhì)濃度監(jiān)測。

8.2.13 有人工心肺系統(tǒng)各種必須使用的安全監(jiān)測裝置的備用裝置及耗品。

9 抗凝

9.1 標(biāo)準(zhǔn)

9.1.1 灌注師必須與手術(shù)團(tuán)隊(duì)共同制定抗凝治療方案，包括肝素及其替代抗凝劑的用量和可接受活化凝血時(shí)間范圍。

9.1.2 灌注師必須與手術(shù)團(tuán)隊(duì)緊密合作，對體外循環(huán)前、中、后患者的凝血功能狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測和處理。

9.1.3 初始肝素劑量取決于以下因素之一：體重、肝素劑量反應(yīng)曲線、血容量或體表面積。

9.1.4 體外循環(huán)期間按工作規(guī)程定時(shí)檢測活化凝血時(shí)間，并根據(jù)活化凝血時(shí)間追加相應(yīng)劑量的肝素。

9.1.5 體外循環(huán)期間或開啟術(shù)野吸引時(shí)，活化凝血時(shí)間維持480 秒以上，或根據(jù)活化凝血時(shí)間測定儀要求而定。

9.1.6 開始使用魚精蛋白中和時(shí)，灌注師必須停止人工心肺機(jī)的術(shù)野吸引。

9.1.7 當(dāng)患者不能使用肝素和／或魚精蛋白而又必須接受體外循環(huán)手術(shù)時(shí)，使用凝血酶直接抑制劑作為抗凝劑。

9.2 推薦

9.2.1 肝素和魚精蛋白劑量個體化管理。

9.2.2 監(jiān)測肝素濃度、活化部分凝血活酶時(shí)間、血栓彈力圖、凝血酶時(shí)間和抗凝血因子Xa 活性。

9.2.3 建立判斷和處理患者肝素抵抗的工作流程。

9.2.4 根據(jù)肝素－魚精蛋白滴定結(jié)果決定體外循環(huán)過程中追加肝素劑量。

9.2.5 測定活化凝血時(shí)間和／或肝素－魚精蛋白滴定以確認(rèn)對肝素的中和狀態(tài)。

9.2.6 使用抗凝血酶濃縮物或新鮮冰凍血漿提高患者對肝素的敏感性。

10 氣體交換

10.1 標(biāo)準(zhǔn)

10.1.1 必須具備管路持續(xù)供應(yīng)的氧氣和空氣，并有備用氣源。

10.1.2 體外循環(huán)期間必須根據(jù)患者個體特征或風(fēng)險(xiǎn)狀況、使用氧合器類型和性能、動脈灌注血流量、患者體溫和代謝需求、血?dú)鈾z測等因素，按工作規(guī)程維持氣體交換。

10.1.3 按工作規(guī)程檢測血?dú)獠⒂涗浹獨(dú)夥治鼋Y(jié)果。

10.1.4 血?dú)鈾z測設(shè)備必須根據(jù)生產(chǎn)廠商的使用說明進(jìn)行校正。

10.2 推薦

10.2.1 床邊進(jìn)行血?dú)夥治鲆垣@取準(zhǔn)確和即時(shí)的血?dú)鈾z測結(jié)果，并及時(shí)評估和進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。

10.2.2 采用目標(biāo)導(dǎo)向灌注原則，計(jì)算氧輸送和氧消耗以評估和優(yōu)化氣體交換。

公式中：

CaO2＝（Hb×0.134×SaO2）＋（0.0031×PaO2）

CvO2＝（Hb×0.134×SvO2）＋（0.0031×PvO2）

DO2I＝氧輸送指數(shù)［ml／（m2·min）］

VO2I＝氧消耗指數(shù)［ml／（m2·min）］

CI＝心臟指數(shù)［L／（m2·min）］

CaO2＝動脈氧合量（ml／L）

CvO2＝混合靜脈氧含量（ml／L）

Hb ＝血紅蛋白濃度（g／L）

SaO2＝動脈血氧飽和度（%）

PaO2＝動脈血氧分壓（mmHg）

SvO2＝靜脈血氧飽和度（%）

PvO2＝靜脈血氧分壓（mmHg）

10.2.3 如需采用pH－穩(wěn)態(tài)管理血?dú)猓筛鶕?jù)情況在氧合器供氣中增加二氧化碳。

11 動脈灌注血流量

11.1 標(biāo)準(zhǔn)

11.1.1 體外循環(huán)前必須根據(jù)患者體表面積或體重、預(yù)期降溫深度等因素確定體外循環(huán)目標(biāo)動脈灌注血流量。

11.1.2 體外循環(huán)期間灌注師必須與手術(shù)團(tuán)隊(duì)緊密合作以維持目標(biāo)動脈灌注血流量。

11.1.3 灌注師必須以“升／平方米／分鐘”或“升／公斤／分鐘”為單位評估動脈灌注血流量。

11.1.4 通過氧合和代謝參數(shù)監(jiān)測，評價(jià)患者是否得到充分的動脈灌注血流量。

11.1.5 使用主動脈根部排氣時(shí)必須評估血液分流量并相應(yīng)增加動脈灌注血流量。

11.1.6 體外循環(huán)過程中開啟超濾旁路時(shí)，必須評估超濾血流量，并對動脈灌注血流量進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

11.1.7 盡可能減少體外循環(huán)系統(tǒng)分流管路數(shù)量和縮小其管徑。

11.2 推薦

11.2.1 采用目標(biāo)導(dǎo)向灌注原則管理動脈灌注血流量，并通過評估以下因素以維持合適的動脈灌注血流量：動脈血壓、體溫、麻醉深度、靜脈血及腦氧飽和度、酸堿平衡、血液乳酸水平、體循環(huán)阻力等。

11.2.2 當(dāng)實(shí)際動脈灌注血流量與目標(biāo)動脈灌注血流量出現(xiàn)偏差時(shí)，灌注師需要與體外循環(huán)負(fù)責(zé)醫(yī)師或手術(shù)團(tuán)隊(duì)溝通。

11.2.3 使用輔助靜脈引流幫助維持動脈灌注血流量。

12 血壓

12.1 標(biāo)準(zhǔn)

12.1.1 體外循環(huán)前，灌注師必須與體外循環(huán)負(fù)責(zé)醫(yī)師或手術(shù)團(tuán)隊(duì)就體外循環(huán)過程中血壓管理方案進(jìn)行溝通和確認(rèn)，明確術(shù)中基于患者年齡、體溫和術(shù)前狀態(tài)的可接受血壓范圍。

12.1.2 灌注師必須與手術(shù)團(tuán)隊(duì)密切合作，按工作規(guī)程維持體外循環(huán)期間血壓在可接受范圍。

12.1.3 建立包括血管活性藥物使用在內(nèi)的體外循環(huán)期間血壓管理工作規(guī)程。

12.1.4 在確認(rèn)體外循環(huán)動脈灌注血流量充分和麻醉深度適當(dāng)前提下，按工作規(guī)程使用血管收縮劑或擴(kuò)張劑將血壓控制在目標(biāo)水平范圍。

12.2 推薦

12.2.1 經(jīng)處理后的實(shí)際血壓與目標(biāo)血壓仍有偏差時(shí)，灌注師需要記錄并與體外循環(huán)負(fù)責(zé)醫(yī)師或手術(shù)團(tuán)隊(duì)溝通，以備更改術(shù)中血壓管理方法。

12.2.2 體外循環(huán)期間使用揮發(fā)性麻醉劑幫助控制血壓。

13 血液管理

13.1 標(biāo)準(zhǔn)

13.1.1 減少血液稀釋，避免不必要輸血。

13.1.2 在保證動脈灌注血流量和體外循環(huán)安全前提下，微小化體外循環(huán)環(huán)路。

13.1.3 在體外循環(huán)啟動前計(jì)算出稀釋后血紅蛋白濃度或紅細(xì)胞壓積，并在必要時(shí)與手術(shù)團(tuán)隊(duì)溝通。

13.1.4 體外循環(huán)過程中如血紅蛋白濃度低于60 g／L 或紅細(xì)胞壓積低于0.18，且難以用利尿或超濾等方法及時(shí)糾正時(shí)，必須輸注紅細(xì)胞。

13.1.5 體外循環(huán)過程中必須持續(xù)關(guān)注循環(huán)血容量及液體平衡。

13.1.6 體外循環(huán)期間必須及時(shí)調(diào)整術(shù)野吸引泵和心腔減壓泵泵速，以減少氣體吸入和避免過度負(fù)壓。

13.2 推薦

13.2.1 參與手術(shù)團(tuán)隊(duì)術(shù)前輸血策略討論和參加多學(xué)科血液管理團(tuán)隊(duì)。

13.2.2 使用生物相容性涂層的體外循環(huán)耗品。

13.2.3 對術(shù)前高紅細(xì)胞壓積患者采用術(shù)前或術(shù)中自體血保存。

13.2.4 采用靜脈順行或動脈逆行自體血預(yù)充。

13.2.5 使用超濾技術(shù)。

13.2.6 使用自體血回收機(jī)處理術(shù)野回收血。

13.2.7 體外循環(huán)殘余血回收至血袋或注入自體血回收機(jī)處理后回輸患者。

13.2.8 使用自體富血小板血漿回輸技術(shù)

14 設(shè)備維護(hù)

14.1 標(biāo)準(zhǔn)

14.1.1 制定體外循環(huán)相關(guān)設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃。

14.1.2 灌注師必須確認(rèn)手術(shù)使用的體外循環(huán)設(shè)備得到適當(dāng)維護(hù)并具備正常功能。 相關(guān)設(shè)備包括：人工心肺機(jī)（含血泵、計(jì)時(shí)器、壓力監(jiān)測、溫度監(jiān)測、液平面感應(yīng)、氣泡監(jiān)測、血流量探頭等）、變溫水箱、活化凝血時(shí)間測定儀、空氧混合器或氣體流量表、麻醉氣體揮發(fā)罐、自體血回收機(jī)、血氧飽和度監(jiān)測儀等。

14.1.3 體外循環(huán)設(shè)備必須由專業(yè)人員進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)；體外循環(huán)和／或醫(yī)院設(shè)備管理部門必須對設(shè)備的定期維護(hù)記錄在案；維護(hù)間隔周期必須符合設(shè)備生產(chǎn)廠商的推薦及醫(yī)院要求。

14.1.4 對變溫水箱實(shí)施有效的消毒凈化。

14.1.5 必須備有必要的備用體外循環(huán)設(shè)備。

14.2 推薦

14.2.1 變溫水箱放置在手術(shù)室外或盡可能遠(yuǎn)離手術(shù)臺。

規(guī)范制定組成員

起草組章曉華（廣東省人民醫(yī)院）；劉鋒（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院）；王偉（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心）

專家評審組（按姓氏拼音排序）陳鑫（南京第一醫(yī)院）；程光存（中國科技大學(xué)附屬第一醫(yī)院）；董念國（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院）；杜磊（四川大學(xué)華西醫(yī)院）；杜中濤（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院）；郭震（上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院）；郝星（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院）；黑飛龍（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院）；侯曉彤（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院）；吉冰洋（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院）；姜勝利（中國人民解放軍總醫(yī)院）；金振曉（空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；李佳春（中國人民解放軍總醫(yī)院）；李平（華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院）；李欣（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院）；劉斌（四川大學(xué)華西醫(yī)院）；劉鋒（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院）；劉晉萍（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院）；劉燕（武漢亞洲心臟病醫(yī)院）；劉宇（中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院）；龍村（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院）；榮?。ㄖ猩酱髮W(xué)附屬第一醫(yī)院）；沈佳（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心）；王偉（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心）；武婷（天津市胸科醫(yī)院）；熊瑤瑤（中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院）；許崇恩（山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院）；許建屏（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院）；葉建熙（福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院）；俞世強(qiáng)（空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；章曉華（廣東省人民醫(yī)院）；趙舉（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院）；鄭哲（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院）；周成斌（廣東省人民醫(yī)院）；周榮華（四川大學(xué)華西醫(yī)院）；周新民（中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院）；朱德明（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心）；朱俊明（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院）

調(diào)查評價(jià)組郝星（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院）；杜中濤（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院）；楊曉芳（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院）

指導(dǎo)組（按姓氏拼音排序）黑飛龍（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院）；侯曉彤（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院）；李欣（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院）；劉中民（上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院）；龍村（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院）；孫立忠（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院）；朱德明（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心）；莊 建（廣東省人民醫(yī)院）