斯坦劉
美德合作的疫苗企業(yè)在穩(wěn)步推進(jìn),根據(jù)2月中旬《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站上發(fā)表的研究表明,來自輝瑞公司和BioNTech SE(拜恩泰科)的Covid-19疫苗被證明具有針對南非在實(shí)驗(yàn)室測試中首次發(fā)現(xiàn)的變體的保護(hù)作用。該結(jié)果表明,該疫苗對變體的突變產(chǎn)生的免疫反應(yīng)比在美國流通的原始菌株略低,但在中和變體病毒方面仍然有效,這一發(fā)現(xiàn)與輝瑞針對新興變體的疫苗的早期研究相一致。
由于感染和死亡人數(shù)飆升,目前美國和歐洲國家面臨著更大的壓力,需要迅速為人們接種疫苗,目前已經(jīng)有多個(gè)國家的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和藥品管理局暫時(shí)批準(zhǔn)使用由輝瑞公司和BioNTech聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。輝瑞公司和拜恩泰科公司在一份聲明中說,在大規(guī)模的全球性試驗(yàn)中,這種疫苗可以安全工作并且在預(yù)防有癥狀的Covid-19方面非常有效。輝瑞公司和得克薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)分校的研究人員針對來自受試者的20個(gè)血清樣本進(jìn)行了測試,與常見的病毒形式相比,針對變體突變的中和作用下降了約三分之二。
喬治敦大學(xué)全球健康科學(xué)與安全中心的病毒學(xué)家安吉拉·拉斯穆森說,這些發(fā)現(xiàn)與以前關(guān)于該變體對疫苗的影響的報(bào)道一致。她在接受采訪時(shí)說:“它確實(shí)保留了一些中和能力,說明疫苗能夠?qū)惯@些新興變體。”不過拉斯穆森博士也談到,中和抗體只是免疫反應(yīng)的一部分,某些識別和消除感染細(xì)胞或協(xié)助產(chǎn)生抗體的T細(xì)胞也是如此。
美國輝瑞藥廠和德國醫(yī)藥公司拜恩泰科研發(fā)的新冠病毒疫苗振奮人心,背后的科學(xué)團(tuán)隊(duì)是一對夫妻,拜恩泰科的首席執(zhí)行官是55歲的撒辛,父親是土耳其移民。撒辛的妻子、53歲的圖勒奇領(lǐng)導(dǎo)拜恩泰科進(jìn)行醫(yī)藥研究,她的父親也來自土耳其,是一名醫(yī)生。夫妻兩人2008年創(chuàng)建拜恩泰科,在美國納斯達(dá)克上市的拜恩泰科從去年起股價(jià)狂漲超過230%,目前市值將近達(dá)270億美元,是德國漢莎航空的四倍,德國《周日世界報(bào)》也將撒辛和圖勒奇兩夫妻列入德國百名富豪之一。
一名男子在法國西南部的巴約訥市接受針對Covid-19的輝瑞/BioNTech疫苗
撒辛和圖勒奇兩人專注于免疫系統(tǒng)的研究,嘗試從免疫系統(tǒng)著手,配合每個(gè)腫瘤獨(dú)特的基因序列來攻克癌癥。2020年1月拜恩泰科的癌癥免疫研究方向出現(xiàn)轉(zhuǎn)變,撒辛在一份醫(yī)學(xué)期刊上得知中國武漢暴發(fā)疫情后,認(rèn)為用在抗癌癥藥物上的核糖核酸研究也能應(yīng)用在病毒疫苗上面,很快在拜恩泰科開啟“光速計(jì)劃”,調(diào)派500人展開不同成分的疫苗研究,2020年3月與美國輝瑞藥廠和中國復(fù)星醫(yī)藥成為合作伙伴。
中國方面,據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)的數(shù)據(jù),截至2月中旬累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗逾4000萬劑次。與此同時(shí),在中東和北非,依賴中國疫苗的國家正逐步得到中國的疫苗,為國民接種新冠疫苗,接種進(jìn)度逐漸提速。
中國疫苗制造商已承諾將相當(dāng)大一部分的計(jì)劃產(chǎn)量分配給其他國家,簽署了向印尼、巴西、智利和其他國家提供超過5億劑疫苗的合同。中國外交部此前表示,中國向53個(gè)國家提供疫苗援助。埃及、摩洛哥和阿聯(lián)酋等國去年為中國國藥集團(tuán)的疫苗安排了后期臨床試驗(yàn),希望更快獲得疫苗。
阿聯(lián)酋是中國以外第一個(gè)批準(zhǔn)中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡稱:國藥集團(tuán))新冠疫苗的國家,該國已經(jīng)調(diào)整接種方案,優(yōu)先為老年人、慢性病患者以及其他特定人群接種疫苗。該國之前是向國內(nèi)所有人提供疫苗接種,而居民要等上好幾周才能預(yù)約到接種。
埃及同意從中國購買4000萬劑疫苗,并計(jì)劃先為20萬名醫(yī)務(wù)人員接種,但目前只收到了5萬劑國藥集團(tuán)的疫苗。第一批疫苗從阿聯(lián)酋運(yùn)抵,第二批疫苗沒有如期到達(dá)。中國駐開羅大使表示,埃及將很快再收到30萬劑疫苗,但沒有說明具體時(shí)間。
中國疫苗制造商科興生物的董事長預(yù)計(jì),2月第二條生產(chǎn)線上線后,年產(chǎn)能將提高到10億劑,科興目前在海外簽署了很多供應(yīng)合同。盡管分發(fā)接種的新冠疫苗數(shù)量已經(jīng)比其他許多國家要多,但中國也還沒有開始給老年人接種,因?yàn)槿狈υ撃挲g段的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
中國自主研發(fā)的新冠疫苗是以滅活病毒為基礎(chǔ),而生產(chǎn)滅活病毒的第一步是培養(yǎng)病毒,這需要先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室。據(jù)熟悉高級生物安全實(shí)驗(yàn)室建造過程并指導(dǎo)這些實(shí)驗(yàn)室通過嚴(yán)格監(jiān)管檢查的人士稱,這一步驟就需要8個(gè)月時(shí)間,而且該時(shí)間線通常無法壓縮。
中國兩家領(lǐng)先疫苗制造商之中,國藥集團(tuán)歷史上一年可生產(chǎn)數(shù)億劑疫苗,新冠疫苗是在傳統(tǒng)工藝基礎(chǔ)上開發(fā)的滅活疫苗。2020年12月底,國藥集團(tuán)發(fā)布了階段性試驗(yàn)報(bào)告,稱其有效率達(dá)79%。該疫苗隨即在中國獲批上市。截至去年年底,中國已經(jīng)有上百萬人在緊急使用的條件下接種了國藥疫苗。境外,阿聯(lián)酋和塞爾維亞已批準(zhǔn)該疫苗使用。
科興生物研發(fā)的克爾來福也屬于滅活疫苗,在巴西、印度尼西亞、孟加拉以及土耳其進(jìn)行了臨床三期試驗(yàn)。整體有效性數(shù)據(jù)尚未公布,有效性顯示從50%到90%不等。今年2月初克爾來福在中國獲批附條件上市。
除了對東南亞國家和非洲的援助,在經(jīng)濟(jì)水平相對發(fā)達(dá)的歐洲,中國疫苗也能找到市場。匈牙利已同中國簽署疫苗購買協(xié)議,塞爾維亞已開始大規(guī)模接種中國新冠疫苗。這兩個(gè)國家也是中國在中東歐和巴爾干地區(qū)推行“一帶一路”項(xiàng)目的積極伙伴。
作為中國的自由港,中國香港2月18日根據(jù)《預(yù)防及控制疾?。ㄊ褂靡呙纾┮?guī)例》(第599K章),認(rèn)可了科興控股(香港)有限公司(科興)的新冠疫苗在中國香港作緊急使用,這就意味著終于可以接種到國產(chǎn)科興疫苗了。2月19日,據(jù)中國日報(bào)報(bào)道,供港首批100萬劑科興控股(香港)有限公司的新冠疫苗,已經(jīng)運(yùn)抵香港,這不僅是香港抗疫的里程碑,也充分體現(xiàn)了中央對香港抗疫工作的關(guān)心與支持。特區(qū)政府共訂購了三款新冠疫苗,除首批100萬劑科興疫苗外,另外100萬劑復(fù)必泰疫苗(復(fù)星醫(yī)藥/德國藥廠拜恩泰科的新冠疫苗)于2月底前運(yùn)到香港。
中國香港,29間接種中心當(dāng)中,24間會(huì)接種BioNTech疫苗,5間接種國產(chǎn)科興疫苗,每個(gè)中心只會(huì)提供一種疫苗
此外,復(fù)星醫(yī)藥與拜恩泰科共同宣布,基于mRNA技術(shù)的新冠疫苗COMIRNATY(即BNT162b2,中文商品名:復(fù)必泰TM)獲得中國香港特別行政區(qū)食物及衛(wèi)生局認(rèn)可在中國香港作緊急使用。未來供應(yīng)的疫苗將直接由拜恩泰科在德國的工廠進(jìn)行生產(chǎn),用于中國香港特區(qū)政府新冠疫苗接種計(jì)劃下的供應(yīng)、分發(fā)和施用等。
和國產(chǎn)滅活疫苗相比,mRNA是一種天然存在的分子,帶有人類細(xì)胞的“藍(lán)圖”,可以產(chǎn)生靶標(biāo)蛋白或免疫原,激活體內(nèi)免疫反應(yīng),以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此mRNA疫苗不帶有病毒成分,沒有感染風(fēng)險(xiǎn)。在理論上,mRNA 疫苗能誘導(dǎo)細(xì)胞免疫,比滅活疫苗效果更好,但是mRNA疫苗是個(gè)新技術(shù),要不是特殊時(shí)期,進(jìn)展不會(huì)這么快。
聯(lián)合國秘書長古特雷斯2月18日表示,當(dāng)前率先進(jìn)行疫苗接種的十幾個(gè)國家占全球總接種量的75%,而130多個(gè)國家迄今甚至還沒有開始接種一劑新冠疫苗。他提議二十國集團(tuán)(G20)牽頭成立一個(gè)緊急特別工作組,執(zhí)行“全球疫苗接種計(jì)劃”:“在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻,疫苗公平是國際社會(huì)面臨的最大道德考驗(yàn)?!边@一行為也許意味著全球疫苗接種將逐漸進(jìn)入到一個(gè)新的階段。