王晶 何志云 孫桂蘭

卵巢早衰是一類常見的婦科病,是指女性在40 歲以前出現閉經、FSH>40 IU/L 和雌激素水平降低,并伴有不同程度的圍絕經期癥狀。其發(fā)病原因目前尚不完全明確。一旦確診,應盡早治療,否則可導致患者生殖功能喪失,還易并發(fā)多種疾病,增加患者心理負擔,影響其生活質量。臨床中多采取激素替代療法對卵巢早衰患者進行治療,但長期應用激素治療可引起乳房疼痛、陰道出血等不良反應,給患者造成二次傷害［1］。坤泰膠囊聯合克齡蒙是治療卵巢早衰的新型方案,其療效得到許多患者的好評和認可,本次試驗選取本中心2018 年7 月～2020 年6 月收治的72 例卵巢早衰患者為研究對象,就坤泰膠囊聯合克齡蒙對其治療效果進行分析闡述。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2018 年7 月～2020 年6 月收治的72 例卵巢早衰患者,以隨機數字表法分為研究組與對照組,各36 例。研究組患者年齡30～40 歲,平均年齡(34.8±4.1)歲；病程6 個月～3 年,平均病程(1.9±0.5)年。對照組患者年齡29～39 歲,平均年齡(34.4±4.0)歲；病程5 個月～3 年,平均病程(1.8±0.5)年。兩組一般資料比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。所有患者均確診為卵巢早衰,子宮完整,以往月經正常,排除合并嚴重臟器功能障礙、生殖器官嚴重畸形、內分泌疾病者,本研究征得患者本人的同意。

1.2 方法 對照組患者應用克齡蒙片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司,國藥準字J20171040)治療,月經第5 天開始服用,1 次/d,1 片/次,連續(xù)用藥3 周后停藥1 周,然后繼續(xù)用藥。研究組患者在對照組的基礎上加用坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司,國藥準字Z20000083)治療,餐后半小時口服,3 次/d,4 粒/次。兩組患者均連續(xù)治療3 個月。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療效果、不良反應發(fā)生情況以及治療前后性激素(E2、LH、FSH)水平、子宮內膜厚度、更年期Kupperman 評分、生活質量評分。療效判定標準：顯效：患者治療后癥狀消失、激素檢查結果無異常；有效：患者治療后癥狀顯著改善、激素指標基本正常；無效：患者治療后癥狀無改善或加重、激素檢查結果無明顯變化［2］。總有效率=顯效率+有效率?；颊吲R床癥狀改善情況采取更年期Kupperman 評分進行評估,包括頭痛、頭暈、皮膚瘙癢、關節(jié)痛、心悸、憂郁、疲乏7 個方面,總分為54 分,得分越高則表示臨床癥狀越嚴重［3］?；颊呱钯|量改善情況采取簡明健康狀況調查量表(SF-36)進行分析,滿分為100 分,得分以高者為生活質量最佳。

1.4 統計學方法 采用SPSS19.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 研究組治療總有效率97.2%高于對照組的80.6%,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較 ［n(%)］

2.2 兩組患者治療前后性激素水平、子宮內膜厚度比較 治療前,兩組患者E2、LH、FSH、子宮內膜厚度比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后,研究組患者E2(94.66±14.14)pmol/L、子宮內膜厚度(8.46±1.23)mm 均高于對照組的(87.12±14.96)pmol/L、(7.25±1.44)mm,LH(25.14±6.25)IU/L、FSH(35.17±9.05)IU/L均低于對照組的(28.56±6.33)、(39.51±9.35)IU/L,差異均具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后性激素水平、子宮內膜厚度比較 ()

表2 兩組患者治療前后性激素水平、子宮內膜厚度比較 ()

注：與對照組比較,aP<0.05

2.3 兩組患者治療前后更年期Kupperman 評分比較兩組患者治療前的更年期Kupperman 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,研究組患者更年期Kupperman 評分(6.40±2.58) 分低于對照組的(9.68±2.98)分,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后更年期Kupperman 評分比較 (,分)

表3 兩組患者治療前后更年期Kupperman 評分比較 (,分)

注：與對照組比較,aP<0.05

2.4 兩組不良反應發(fā)生率比較 研究組患者不良反應發(fā)生率8.3%與對照組的11.1%比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應發(fā)生率比較［n(%)］

2.5 兩組患者治療前后生活質量評分比較 治療前,兩組患者生活質量評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,研究組患者生活質量評分(84.3±4.9)分高于對照組的(77.4±4.5)分,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后生活質量評分比較 (,分)

表5 兩組患者治療前后生活質量評分比較 (,分)

注：與對照組比較,aP<0.05

3 討論

卵巢早衰在臨床中比較常見,我國發(fā)病率約為1.0%～3.8%,其病因復雜,與染色體異常、遺傳疾病、醫(yī)源性損傷、病毒感染等因素有關,患者發(fā)病后的主要臨床表現是閉經、失眠、注意力不集中、性欲下降、不孕不育、外陰萎縮等,會對患者健康造成較大的負面影響［4,5］。卵巢早衰患者的治療難度極大,單一使用激素替代療法治療雖然能在一定程度上改善患者卵巢功能,提升雌激素水平,但總體療效欠佳,且長時間應用激素治療還會引起諸多不良反應,如何對該類患者進行治療近些年已廣受關注［6］?？她g蒙片是治療卵巢早衰的激素替代藥物,其主要成分為戊酸雌二醇和醋酸環(huán)丙孕酮,該藥能有效改善患者臨床癥狀,利于子宮的發(fā)育,并增加子宮內膜厚度,避免子宮肌出現萎縮,但許多研究認為該藥會引起明顯的不良反應,停藥后患者病情會復發(fā)［7,8］。中醫(yī)認為卵巢早衰的發(fā)生與氣血不足、肝腎虧虛有關,其治療原則為補益肝腎、益氣養(yǎng)血［9］。坤泰膠囊屬中成藥制劑,該藥由黃連、白芍、阿膠、黃芩等多種中藥組成,具有滋陰補血、清熱瀉火、除煩安神之效,現代藥理學研究認為該藥能對人體下丘腦-垂體-卵巢軸功能進行調節(jié),能對患者大腦皮質起到刺激作用,對患者激素水平起到調節(jié)效果,可有效改善卵巢早衰患者不良癥狀［10］。

梁偉［11］的研究認為對卵巢早衰患者應用坤泰膠囊聯合克齡蒙治療能取得很好的臨床療效,其總有效率>90.0%,患者用藥后各項癥狀能迅速改善,相關生理指標也能逐步恢復正常,且這一治療方案的不良反應發(fā)生率較低,治療安全性有保障。本次試驗結果顯示,坤泰膠囊聯合克齡蒙治療卵巢早衰的總有效率達97.2%,患者治療后E2、子宮內膜厚度明顯提升,LH、FSH 明顯降低,更年期Kupperman 評分明顯降低,生活質量評分明顯提升,且差異均具有統計學意義(P<0.05),研究組患者不良反應發(fā)生率8.3%與對照組的11.1%比較,差異無統計學意義(P>0.05)。覃榮祿［12］的試驗結果與此相似。

綜上所述,坤泰膠囊聯合克齡蒙治療卵巢早衰安全、有效,此治療方案值得借鑒推廣。