我國(guó)全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)

近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見》）。

《實(shí)施意見》指出，藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，堅(jiān)持人民至上、生命至上，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深化審評(píng)審批制度改革，持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，堅(jiān)決守住藥品安全底線，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平，推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越，更好滿足人民群眾對(duì)藥品安全的需求。

《實(shí)施意見》明確6個(gè)方面18項(xiàng)重點(diǎn)工作：一是完善法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。二是提高審評(píng)能力，優(yōu)化審評(píng)機(jī)制。三是完善檢查執(zhí)法體系和辦案機(jī)制，強(qiáng)化部門協(xié)同。四是提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，完善應(yīng)急管理體系。五是完善信息化追溯體系，提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。六是實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，提升監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)和監(jiān)管國(guó)際化水平。

《實(shí)施意見》強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、完善治理機(jī)制、強(qiáng)化政策保障、優(yōu)化人事管理、激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，更好保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康。

兩種靶向疫苗有效緩解慢性哮喘癥狀

據(jù)英國(guó)《自然，通訊》雜志近日發(fā)表的一項(xiàng)免疫學(xué)研究報(bào)告，法國(guó)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)開發(fā)了針對(duì)信號(hào)分子白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）的兩種新疫苗，在對(duì)人化小鼠模型接種后發(fā)現(xiàn)，能在一段時(shí)間內(nèi)保護(hù)其不患過(guò)敏誘發(fā)的哮喘。這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)指向了一種潛在的治療哮喘的長(zhǎng)期、高性價(jià)比策略，或?yàn)槲磥?lái)攻克這一困擾人類的頑疾帶來(lái)希望。目前，還需要進(jìn)一步研究來(lái)評(píng)估這一方法的安全性和可行性。

過(guò)敏性哮喘的特點(diǎn)是一種名為L(zhǎng)gE的抗體水平升高，同時(shí)細(xì)胞因子（由免疫細(xì)胞釋放的信號(hào)蛋白）如IL-4和IL-13也會(huì)升高。針對(duì)LgE或者IL-4、IL-13的治療用單克隆抗體能減輕哮喘的癥狀，但價(jià)格高昂而且需要終身給藥。

有鑒于此，法國(guó)國(guó)家與健康醫(yī)學(xué)研究院傳染病與炎癥研究所科學(xué)家拉倫特，立貝爾及其同事，此次開發(fā)了IL-4和IL-13這兩種靶向疫苗，以確定其是否有助于減輕慢性哮喘的嚴(yán)重程度。

在小鼠試驗(yàn)中，研究人員發(fā)現(xiàn)疫苗緩解了慢性哮喘的一些特征，如LgE水平升高以及產(chǎn)生黏液，并且能在長(zhǎng)達(dá)15周里遏制慢性過(guò)敏性哮喘。在表達(dá)人類IL-4和IL-13的小鼠模型中，他們發(fā)現(xiàn)疫苗能抑制這兩種細(xì)胞因子至少11周。

研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，他們的疫苗方案或許代表了一種治療哮喘的長(zhǎng)期方法，但還需要進(jìn)一步研究。

脖子疼與胖瘦、年齡也有關(guān)

隨著人們面對(duì)屏幕時(shí)間、久坐時(shí)間變得越來(lái)越長(zhǎng)，頸椎疼痛也變得越來(lái)越普遍。然而，美國(guó)得克薩斯農(nóng)工大學(xué)研究人員發(fā)表在《人為因素》上的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，姿勢(shì)不好確實(shí)是頸部疼痛的主要決定因素，但體重指數(shù)（BMI）、年齡等自身因素也會(huì)帶來(lái)影響。換句話說(shuō)，脖子疼不能只怪久坐不動(dòng)、姿勢(shì)不對(duì)，也同一個(gè)人的胖瘦、年齡相關(guān)。

全球范圍來(lái)講，頸部疼痛是致殘的第四個(gè)主要原因。研究人員招募了20名此前都不存在頸部問(wèn)題的成年男女進(jìn)行研究，讓這些參與者在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行頭頸運(yùn)動(dòng)。坐著的受試者戴上一個(gè)增強(qiáng)頭盔，被要求要么保持脖子挺直，要么保持向前或向后傾斜。測(cè)試之前，研究人員還記錄了受試者的年齡、體重指數(shù)和所處時(shí)間。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，頭頸部姿勢(shì)在決定頸部力量和耐力方面起著非常重要的作用，而且體重指數(shù)是頸部耐力的一個(gè)重要預(yù)測(cè)因素，且與年齡也有相關(guān)性。

研究人員說(shuō)，“研究發(fā)現(xiàn)，隨著時(shí)間推移，工作和個(gè)人因素的結(jié)合會(huì)極大影響頸部的力量和耐力。更重要的是，確定這些因素后，就可以對(duì)其進(jìn)行調(diào)整，從而使頸部更健康，避免或緩解疼痛。”研究人員還指出，可以根據(jù)該研究的相關(guān)數(shù)據(jù)來(lái)設(shè)計(jì)制造頭盔等可穿戴設(shè)備。

男性愛夢(mèng)游，易患帕金森病

《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志，網(wǎng)絡(luò)公開》刊登一項(xiàng)最新研究發(fā)現(xiàn)，夢(mèng)游等睡眠疾病可導(dǎo)致男性罹患帕金森病的風(fēng)險(xiǎn)顯著增大。

美國(guó)賓夕法尼亞州立大學(xué)營(yíng)養(yǎng)流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)室研究人員，以美國(guó)醫(yī)務(wù)人員健康后續(xù)研究涉及的近2.6萬(wàn)名男性參試者為對(duì)象，展開了睡眠問(wèn)題與帕金森病風(fēng)險(xiǎn)關(guān)聯(lián)研究。這些參試者平均年齡 76歲，夢(mèng)游者和快速眼動(dòng)期睡眠行為障礙（RBD）患者分別占1%和11%，帕金森病患者占1%。在調(diào)節(jié)年齡、吸煙、咖啡因攝入、慢性病和其他睡眠障礙之后，研究人員發(fā)現(xiàn)，夢(mèng)游者和RBD患者帕金森病風(fēng)險(xiǎn)分別比普通人群高出4倍和6倍。同時(shí)患有夢(mèng)游和RBD的患者，其帕金森病風(fēng)險(xiǎn)高出8倍。

研究人員表示，這項(xiàng)大規(guī)模研究首次表明，夢(mèng)游等睡眠問(wèn)題與帕金森病風(fēng)險(xiǎn)增大存在重要關(guān)聯(lián)，但兩者之間是否存在因果關(guān)系，還需進(jìn)一步研究證實(shí)。他分析指出，夢(mèng)游等睡眠疾病可能是神經(jīng)退變的一大重要標(biāo)志，帕金森病正是一種常見的神經(jīng)退行性疾病。

每天兩三杯咖啡，乳癌患者生存率高

咖啡和茶以其爽口提神、沖調(diào)方便，成為世界消費(fèi)最多的兩大飲料。以前有大量研究顯示，咖啡和茶中含有許多生物活性物質(zhì)，包括咖啡因和茶多酚，對(duì)于人體的炎癥反應(yīng)、胰島素敏感性、抗氧化活性均有有益作用。最近，美國(guó)《自然》雜志網(wǎng)站刊文，研究顯示，咖啡和茶還能提高乳腺癌患者生存率。

這項(xiàng)研究是由美國(guó)哈佛大學(xué)和加

”

拿大多倫多大學(xué)科學(xué)家發(fā)起的，科學(xué)家分析了1980-2010年期間哈佛大學(xué) “護(hù)士健康研究”，以及1991-2011年期間“護(hù)士健康研究之二”的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中，一共8900名女性乳腺癌患者的研究資料，這些女性分別患有1～3期乳腺癌?；颊叽_診后，科學(xué)家每4年通過(guò)有效的食物頻率問(wèn)卷，對(duì)她們的咖啡和茶的攝入情況與生存狀況進(jìn)行評(píng)估。

在對(duì)這些患者長(zhǎng)達(dá)30年的隨訪中，科學(xué)家一共記錄了2501例總死亡病例和1054例乳腺癌特異性死亡病例。研究結(jié)果顯示，咖啡攝入量較高的患者，乳腺癌特異性死亡率較低，每天喝3杯以上咖啡的患者，死亡率降低25%。

科學(xué)家同時(shí)發(fā)現(xiàn)，咖啡攝入量與全因死亡率的降低相關(guān)，相對(duì)于不飲咖啡者，每天喝2～3杯咖啡的患者，全因死亡率降低了24%，每天喝3杯以上咖啡的患者，死亡率更是降低到了26%。患者的茶攝入量與死亡率也有關(guān)聯(lián)，每天飲茶3杯以上的患者，全因死亡率降低了26%。

科學(xué)家得出結(jié)論：乳腺癌患者適當(dāng)喝一些咖啡和茶，或許能夠提高確診后的生存率。

語(yǔ)錄

“當(dāng)你焦慮抑郁時(shí)，首先應(yīng)做到的是接納，接納癥狀、接納現(xiàn)實(shí)、接納自己。勇敢地成為你真實(shí)的、本來(lái)的自己，而不是強(qiáng)求成為理想中的自己。直面平凡、直面人生、直面恐懼，一切都會(huì)好起的。

——安慶市立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師蔣鳴坤

“醫(yī)學(xué)的作用就是讓死亡的腳步放慢，讓死亡有尊嚴(yán)！”

——北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院張曉東

“急診室如同社會(huì)的縮影，在這里，你不僅能看到人生百態(tài)，還有太多社會(huì)倫理與現(xiàn)實(shí)條件間的殘酷選擇?！?/p>

——清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院陳旭巖

“醫(yī)學(xué)永遠(yuǎn)是一個(gè)神圣的職業(yè)，因?yàn)獒t(yī)生呵護(hù)的是人最珍貴的東西-生命?；诖它c(diǎn)，我才走上學(xué)醫(yī)之道。做醫(yī)生，雖然累苦，但覺得值。當(dāng)搶救危重病人喜獲成功時(shí)，特有成就感，倍感這一職業(yè)的神圣和崇高。

——永壽高新醫(yī)院內(nèi)科連秀峰