馬 璐，嵇孝茂

（1.江蘇省腫瘤醫(yī)院，江蘇南京 210009；2.江蘇省腫瘤防治研究所，江蘇南京 210009；3.南京醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，江蘇南京 210009）

0 引言

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院管理中起著舉足輕重的作用，是醫(yī)院重要的構(gòu)成部分。醫(yī)療設(shè)備的全生命周期包含預(yù)算、申請(qǐng)、采購(gòu)、項(xiàng)目調(diào)研、合同管理、驗(yàn)收管理、培訓(xùn)管理、不良事件管理、維修保養(yǎng)管理、經(jīng)濟(jì)效益分析、質(zhì)量控制管理、報(bào)廢等[1]。

1 醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀分析

1.1 采購(gòu)管理不科學(xué)

作為腫瘤?？漆t(yī)院，江蘇省腫瘤醫(yī)院存在部分醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)環(huán)節(jié)不科學(xué)，申請(qǐng)科室盲目購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備，前期購(gòu)置論證不進(jìn)行調(diào)研考察，有些設(shè)備在沒有合適的安裝場(chǎng)地的情況下就提出購(gòu)置，導(dǎo)致設(shè)備買回后擱置，無(wú)法使用。申請(qǐng)科室沒有根據(jù)自身的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，選擇性價(jià)比高的醫(yī)療設(shè)備，而是盲目跟風(fēng)攀比其他醫(yī)院購(gòu)置的某種先進(jìn)設(shè)備，最終購(gòu)置回來(lái)的設(shè)備功能用途不適用，無(wú)法充分發(fā)揮設(shè)備價(jià)值[2]。

1.2 維修管理不規(guī)范

醫(yī)療設(shè)備維修流程不規(guī)范，故障報(bào)修環(huán)節(jié)大多采用電話報(bào)修的方式，醫(yī)學(xué)裝備部維修組需要有專人接聽值班電話。如果值班人員臨時(shí)外出維修，故障報(bào)修將無(wú)法直接及時(shí)傳達(dá)至相關(guān)維修責(zé)任人，由他人代為接聽轉(zhuǎn)述的故障現(xiàn)象描述不清，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)不能及時(shí)處理，無(wú)法保證相關(guān)科室設(shè)備的正常使用。

1.3 質(zhì)量控制管理不重視

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理是醫(yī)院質(zhì)量控制管理的重要組成部分，存在重使用輕管理的現(xiàn)象，未能將醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作真正納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系[3]。醫(yī)療設(shè)備使用部門對(duì)于設(shè)備管理不重視，存在強(qiáng)制檢定的設(shè)備偶爾出現(xiàn)漏檢情況，使用人員不按設(shè)備實(shí)際使用規(guī)范進(jìn)行正確操作，部分設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間超負(fù)荷工作不進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，從客觀方面導(dǎo)致設(shè)備的故障率頻繁[4]。

2 醫(yī)療設(shè)備全生命周期精細(xì)化管理

2.1 醫(yī)療設(shè)備預(yù)算環(huán)節(jié)精細(xì)化管理

江蘇省腫瘤醫(yī)院每年利用全面預(yù)算管理系統(tǒng)進(jìn)行下一年度醫(yī)療設(shè)備預(yù)算項(xiàng)目申請(qǐng)。設(shè)備預(yù)算論證是編制計(jì)劃的主要環(huán)節(jié)，該環(huán)節(jié)主要是對(duì)下一年度醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的初步論證[5]，一般不涉及具體型號(hào)。醫(yī)療設(shè)備預(yù)算項(xiàng)目按金額分為20 000 元以下醫(yī)療設(shè)備、20 000～100 000 元醫(yī)療設(shè)備、100 000 元及以上醫(yī)療設(shè)備。其中100 000 元及以上醫(yī)療設(shè)備的申請(qǐng)，醫(yī)學(xué)裝備部制定了9 個(gè)方面的預(yù)算論證：①醫(yī)療設(shè)備更新論證；②提升服務(wù)能力與擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備論證；③新技術(shù)應(yīng)用與擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備論證；④科教研與擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備論證；⑤學(xué)科建設(shè)與擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備論證；⑥人才培養(yǎng)與擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備論證；⑦經(jīng)濟(jì)效益分析；⑧擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)可行性論證；⑨安裝條件。

2.2 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)環(huán)節(jié)精細(xì)化管理

醫(yī)療設(shè)備根據(jù)金額進(jìn)行細(xì)化采購(gòu)分類：①其中單價(jià)＜1 000元的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)學(xué)裝備部自行采購(gòu)；②單價(jià)高于（含）1 000 元且低于20 000 元的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行詢價(jià)，供貨商應(yīng)不少于3 家，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后采購(gòu)；③單價(jià)大于（含）20 000 元且小于100 000 元的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)由醫(yī)學(xué)裝備部會(huì)同使用部門調(diào)研選擇不少于3家供應(yīng)商，寫購(gòu)置審計(jì)報(bào)告，送審計(jì)處審計(jì)；④單價(jià)≥100 000 元的醫(yī)療設(shè)備除特殊規(guī)定的可以進(jìn)行院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)?fù)猓溆嗟木柽M(jìn)行院外招標(biāo)采購(gòu)。

院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)流程如圖1 所示。院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的評(píng)標(biāo)專家組由5 人組成。1 名為醫(yī)療設(shè)備使用部門授權(quán)代表，其余4 名在招標(biāo)前一天由紀(jì)檢辦公室監(jiān)督醫(yī)學(xué)裝備部從醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)專家?guī)旆纸M中隨機(jī)抽取。招標(biāo)工作小組由醫(yī)學(xué)裝備部、財(cái)務(wù)處、審計(jì)處、紀(jì)檢辦公室等部門組成，負(fù)責(zé)組織招標(biāo)的日常事務(wù)、唱標(biāo)、監(jiān)督、投訴、質(zhì)疑等相關(guān)工作。

圖1 院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)流程

院外招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目要先進(jìn)行院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)調(diào)研，調(diào)研結(jié)果經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)和院黨委會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施[6]。招標(biāo)調(diào)研小組由醫(yī)療設(shè)備使用部門操作人員、醫(yī)療設(shè)備使用部門固定資產(chǎn)管理員、醫(yī)療設(shè)備使用部門科室主任、醫(yī)療設(shè)備使用部門黨總支書記、醫(yī)學(xué)裝備部、設(shè)備責(zé)任工程師、財(cái)務(wù)處、審計(jì)處、紀(jì)檢辦公室組成，負(fù)責(zé)對(duì)院外招標(biāo)項(xiàng)目先進(jìn)行項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)和配置清單的確定及價(jià)格預(yù)算控制、院內(nèi)單一來(lái)源采購(gòu)談判等。

2.3 醫(yī)療設(shè)備維修環(huán)節(jié)精細(xì)化管理

醫(yī)療設(shè)備維修實(shí)行信息化管理[7]，利用移動(dòng)終端（手機(jī)、PDA）掃碼報(bào)修，信息反饋及時(shí)，隨時(shí)可將報(bào)修信息通過(guò)短信發(fā)送到到責(zé)任工程師手機(jī)中，維修工程師可及時(shí)響應(yīng)處理設(shè)備故障，報(bào)修醫(yī)療設(shè)備維修流程如圖2 所示。

圖2 醫(yī)療設(shè)備維修流程

江蘇省腫瘤醫(yī)院2018 年度通過(guò)人工報(bào)修故障1 261 次、維修響應(yīng)時(shí)間為8 h；2019 年度通過(guò)移動(dòng)終端掃碼報(bào)修故障為1 097 次，維修響應(yīng)時(shí)間為1 h；自2020 年至目前，通過(guò)移動(dòng)終端掃碼報(bào)修故障679 次，維修響應(yīng)時(shí)間為20 min。作為腫瘤?？漆t(yī)院，加速器、CT 等設(shè)備使用頻繁，由于實(shí)行信息化掃碼報(bào)修，責(zé)任工程師處理故障及時(shí)，減少設(shè)備帶病工作，降低設(shè)備故障率，從而使得報(bào)修次數(shù)逐年呈遞減趨勢(shì)。當(dāng)維修醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生費(fèi)用時(shí)，維修工程師需在我院系統(tǒng)填報(bào)維修費(fèi)用詳情，如人工費(fèi)、配件費(fèi)用等其他費(fèi)用，由故障上報(bào)科室確認(rèn)費(fèi)用，根據(jù)費(fèi)用金額不等設(shè)置審批流程。每一筆維修費(fèi)用都記錄在案，可隨時(shí)按照時(shí)間、科室、設(shè)備等各種條件檢索維修費(fèi)用，維修費(fèi)用審批流程如圖3 所示。

圖3 維修費(fèi)用審批流程

設(shè)備故障維修完成后，報(bào)修科室對(duì)維修工程師的服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，維修工程師對(duì)科室報(bào)修設(shè)備的使用進(jìn)行評(píng)價(jià)，通過(guò)互評(píng)，起到相互督促作用。報(bào)修科室對(duì)維修工程師評(píng)價(jià)：2018 年度滿意度為70%，2019 年度滿意度為87%，2020 年度滿意度為96%。根據(jù)逐年上升趨勢(shì)，2021 年度滿意度預(yù)計(jì)可達(dá)100%。

江蘇省腫瘤醫(yī)院所有的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障都通過(guò)維修系統(tǒng)上報(bào)處理，系統(tǒng)后期利用數(shù)據(jù)對(duì)各種指標(biāo)進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析。維修組每3 個(gè)月召開一次會(huì)議對(duì)當(dāng)季度上報(bào)故障排名前3 的科室、故障率排名前3 的醫(yī)療設(shè)備、維修費(fèi)用支出排名前3 的科室、單種設(shè)備上排名前3 的故障現(xiàn)象進(jìn)行分析反饋。針對(duì)人為原因采取培訓(xùn)措施，故障頻繁設(shè)備采取全面保養(yǎng)，達(dá)到降低故障設(shè)備故障率，減少人為原因，控制維修成本。

2.4 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制精細(xì)化管理

建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，制定醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)周期，從而可以進(jìn)一步明確醫(yī)療設(shè)備每年質(zhì)控次數(shù)[8]。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)防性維護(hù)作用風(fēng)險(xiǎn)、物理風(fēng)險(xiǎn)、使用故障頻率風(fēng)險(xiǎn)、特殊要求五大部分組成，風(fēng)險(xiǎn)分類對(duì)應(yīng)分?jǐn)?shù)的設(shè)置最低為5 分，最高為31 分[9]。極高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)該是用于急救、生命支持類的醫(yī)療設(shè)備：呼吸機(jī)、除顫儀等由責(zé)任工程師每月質(zhì)控一次[10]。次高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)該是用于患者治療或監(jiān)護(hù)的醫(yī)療設(shè)備：直線加速器、高頻電刀、監(jiān)護(hù)儀等由責(zé)任工程師每季度質(zhì)控一次。中風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)該是用于患者診斷的醫(yī)療設(shè)備：CT、核磁、生化免疫儀、彩超等由責(zé)任工程師每半年質(zhì)控一次。低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備：離心機(jī)、無(wú)影燈、恒溫水槽等由責(zé)任工程師每年質(zhì)控一次。

醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量臺(tái)賬實(shí)行信息化管理，一物一檔，確保賬物相符。國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量設(shè)備，實(shí)行強(qiáng)制檢定。質(zhì)量控制管理員通過(guò)質(zhì)量控制管理系統(tǒng)設(shè)置同一種計(jì)量設(shè)備清單的檢定周期，計(jì)量檢測(cè)人員會(huì)提前收到需要計(jì)量設(shè)備的短信提醒。計(jì)量檢測(cè)人員在現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量檢測(cè)合格后，通過(guò)掃描設(shè)備資產(chǎn)碼來(lái)完成計(jì)量設(shè)備線上檢定管理。所有計(jì)量設(shè)備檢定完畢后，質(zhì)量控制管理員通過(guò)系統(tǒng)，可以查詢?cè)摲N計(jì)量設(shè)備是否全部計(jì)量檢測(cè)完成。

質(zhì)量控制管理員每年進(jìn)行不少于兩次，針對(duì)全院各個(gè)科室的質(zhì)量控制大巡查。當(dāng)巡查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，質(zhì)量控制管理員會(huì)對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析，提出整改意見。在下次巡查時(shí)，質(zhì)量控制管理員會(huì)對(duì)整改情況跟蹤處理，持續(xù)進(jìn)行計(jì)劃、執(zhí)行、檢查和處理循環(huán)（PDCA）。

3 結(jié)束語(yǔ)

醫(yī)療設(shè)備全生命周期精細(xì)化管理需要以等級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，以建設(shè)醫(yī)療裝備信息化管理體系為手段，在傳承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新，從預(yù)算、采購(gòu)、維修、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)上進(jìn)行精細(xì)化管理，最終形成醫(yī)療設(shè)備由點(diǎn)及面的全生命周期的閉環(huán)管理，進(jìn)而延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備使用壽命，提高醫(yī)療設(shè)備的利用價(jià)值。