吳菲菲 陳倩瑜 劉瑤

【摘要】目的：探討在梅毒檢驗(yàn)中使用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)與甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)的臨床價(jià)值。方法：從2018年6月開(kāi)始收集研究對(duì)象，至2019年6月收集結(jié)束，共收集配合本研究的梅毒患者78例，所有患者均證實(shí)為梅毒，將病人進(jìn)行隨機(jī)編碼，隨機(jī)抽取號(hào)碼進(jìn)行分組，研究組39例，為梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)，對(duì)照組39例，為甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)，比較兩組的檢測(cè)準(zhǔn)確率以及對(duì)不同時(shí)期梅毒的檢出率，并評(píng)價(jià)兩組的成本和檢測(cè)時(shí)間。結(jié)果：研究組的檢測(cè)準(zhǔn)確率比對(duì)照組高（P<0.05），對(duì)于早期梅毒和一期梅毒的研究組檢出率高于對(duì)照組（P<0.05），對(duì)二期和三期的檢出率兩組沒(méi)有差異（P>0.05），研究組的成本比對(duì)照組高（P<0.05），檢測(cè)時(shí)間短于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：在梅毒檢驗(yàn)中使用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)的準(zhǔn)確率較高，對(duì)早期梅毒的檢出率較高，檢測(cè)時(shí)間短，但是成本較高，在臨床檢測(cè)診斷中，需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇，甲苯胺紅可以作為初篩方法，梅毒螺旋體顆粒凝集可以進(jìn)行確證，以保證診斷的準(zhǔn)確性。

【關(guān)鍵詞】梅毒；梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)；甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)；準(zhǔn)確率；臨床價(jià)值

[中圖分類號(hào)]R446.1； R759.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2096-5249（2021）07-0081-02

Objective to evaluate the application value of Treponema pallidum particle agglutination test and toluidine red unheated serum test in the detection of syphilis

WU Fei-fei， CHEN Qian-yu， LIU Yao （Department of laboratory， Shenzhen Luohu chronic disease prevention and control hospital， Shenzhen Guangdong 518024， China）

[Abstract] Objective： To explore the clinical value of Treponema pallidum particle agglutination test and toluidine red unheated serum test in syphilis test. Methods： from June 2018 to June 2019， a total of 78 patients with syphilis were collected. All patients were confirmed as syphilis. The patients were randomly coded and randomly divided into study group （39 cases） and control group （39 cases） The cost and detection time of the two groups were evaluated. Results： the detection accuracy of the study group was higher than that of the control group （P<0.05）， the detection rate of early syphilis and primary syphilis in the study group was higher than that of the control group （P<0.05）， there was no difference in the detection rate of secondary and tertiary syphilis between the two groups（P>0.05）， the cost of the study group was higher than that of the control group （P<0.05）， and the detection time was shorter than that of the control group （P<0.05）. Conclusions： the accuracy of Treponema pallidum particle agglutination test in syphilis test is high， the detection rate of early syphilis is high， the detection time is short， but the cost is high. In clinical detection and diagnosis， we need to choose according to the actual situation， toluidine red can be used as the primary screening method， and Treponema pallidum particle agglutination can be confirmed to ensure the accuracy of diagnosis.

[Key words] syphilis； Treponema pallidum particle agglutination test； toluidine red unheated serum test； accuracy； clinical value

梅毒它是一種傳染病，更準(zhǔn)確的說(shuō)，它是一種性傳播疾病，梅毒螺旋體通過(guò)性活動(dòng)過(guò)程中，從一個(gè)人傳染到另一個(gè)人的生殖器部位，引起的一個(gè)疾病[1]。梅毒不單是皮膚疾病，它可以累積全身各處，除了皮膚梅毒以外，有神經(jīng)梅毒，心血管梅毒，骨梅毒，所以梅毒是可以累積各個(gè)器官系統(tǒng)的疾病[2]。另外梅毒是慢性的疾病，一個(gè)人感染了梅毒，如果不經(jīng)治療，梅毒在身體里，可以存留幾年，十幾年，甚至幾十年?？煞譃樵缙诿范?、一期、二期、三期梅毒[3]。由于性生活的開(kāi)放，近年來(lái)梅毒的發(fā)病率越來(lái)越高，需要早期進(jìn)行診斷，及時(shí)對(duì)癥治療。對(duì)于梅毒目前主要檢驗(yàn)方法有梅毒檢驗(yàn)中使用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)、甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)以及ELISA。ELISA耗時(shí)較長(zhǎng)，靈敏度和特異性也較低。本研究主要探討在梅毒檢驗(yàn)中使用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)與甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)的臨床價(jià)值。

1 一般資料

1.1基本資料 從2018年6月開(kāi)始收集研究對(duì)象，至2019年6月收集結(jié)束，共收集配合本研究的梅毒患者78例，將病人進(jìn)行隨機(jī)編碼，隨機(jī)抽取號(hào)碼進(jìn)行分組，研究組39例，其中：女性10例、男性29例，年齡22～67歲，平均年齡（48.56±10.12）歲，對(duì)照組39例，其中：女性13例、男性26例，年齡22～67歲，平均年齡（48.13±10.37）歲。兩組患者年齡、性別沒(méi)有差異（P>0.05）。簽署知情同意書(shū)，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均證實(shí)為梅毒，均配合本次研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：凝血功能障礙，其它性疾病，精神性疾病，無(wú)法配合本次研究。

1.2研究方法 對(duì)照組為甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)：采集患者的靜脈血3 mL，抽血前要求患者必須空腹8 h以上，并在清晨7： 00～9： 00間進(jìn)行采血，使用無(wú)抗凝劑采血管，立即分離血清，將甲苯胺于抗原進(jìn)行混合，對(duì)血清素快速反應(yīng)后生成的凝集塊進(jìn)行觀察。

研究組為梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)：采集患者的靜脈血3 mL，抽血前要求患者必須空腹8 h以上，并在清晨7： 00～9： 00間進(jìn)行采血，使用無(wú)抗凝劑采血管，立即分離血清，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，在U型板上進(jìn)行稀釋血清，將敏膠顆粒加入，2 h后觀察結(jié)果。

1.3觀察指標(biāo) 比較兩組的檢測(cè)準(zhǔn)確率以及對(duì)不同時(shí)期梅毒的檢出率，并評(píng)價(jià)兩組的成本和檢測(cè)時(shí)間。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用c2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用x±s表示，比較采用 t檢驗(yàn)， P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組的檢測(cè)準(zhǔn)確率對(duì)比 研究組的檢測(cè)準(zhǔn)確率97.44%比對(duì)照組76.92%高（P<0.05），詳見(jiàn)表1

2.2兩組不同時(shí)期梅毒的檢出率對(duì)比 對(duì)于早期梅毒和一期梅毒的研究組檢出率高于對(duì)照組（P<0.05），對(duì)二期和三期的檢出率兩組沒(méi)有差異（P>0.05），詳見(jiàn)表2。

2.3兩組成本和檢測(cè)時(shí)間比較 研究組的成本（436.95±45.85）元比對(duì)照組高（P<0.05），研究組檢測(cè)時(shí)間（2.31±0.16）h短于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

梅毒是蒼白螺旋體引起的一種慢性的經(jīng)典的性傳播疾病，幾乎可以侵犯全身各個(gè)器官，并產(chǎn)生多種多樣的癥狀和體征，對(duì)人體的危害很大[4]。梅毒的病原體是蒼白螺旋體，梅毒的傳染源是梅毒患者，梅毒的傳染途徑主要有性傳播，也是主要的傳播途徑，其次是胎盤傳播，其他的有性接觸以外的傳播，但是比較少見(jiàn)[5]。梅毒的不同階段有不同的臨床表現(xiàn)，早期梅毒屬于隱性梅毒，沒(méi)有臨床癥狀，一期梅毒主要表現(xiàn)為硬下疳、無(wú)痛紅結(jié)，好發(fā)于外生殖器[6]。二期梅毒為繼發(fā)梅毒伴全身癥狀，三期梅毒主要表現(xiàn)為皮膚黏膜損傷、近端關(guān)節(jié)結(jié)節(jié)、主動(dòng)脈閉鎖、腦毒性腦膜炎、腦血管梅毒等[7]，并且較為嚴(yán)重，死亡率高。因此早期的診斷對(duì)于治療具有重要的價(jià)值，臨床對(duì)于梅毒診斷主要是對(duì)梅毒蒼白螺旋體進(jìn)行血清學(xué)的檢查。

梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)與甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)是臨床診斷梅毒常用的檢測(cè)方法。本次研究中，用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)，檢測(cè)準(zhǔn)確率97.44%，檢測(cè)時(shí)間（2.31±0.16）h，成本（436.95±45.85）元，早期梅毒和一期梅毒的檢出率10.26%、41.03%。證明相對(duì)于甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)，梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)成本雖然高，但是檢測(cè)時(shí)間短，準(zhǔn)確高，對(duì)早期和一期的梅毒檢測(cè)靈敏度高。甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)是一種非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)，特異性較高，雖然便宜、操作簡(jiǎn)單，但是敏感性更低[8]。甲苯胺紅臨床用于評(píng)價(jià)梅毒治療效果，轉(zhuǎn)陰了就沒(méi)有傳染性，梅毒病人螺旋體顆粒凝集是終身陽(yáng)性的。梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)，不會(huì)受到不同時(shí)期梅毒抗體釋放的影響，穩(wěn)定高，敏感性也較高高，操作簡(jiǎn)單節(jié)省時(shí)間，但是價(jià)錢較高[9]，臨床可將甲苯胺紅可以作為初篩方法，梅毒螺旋體顆粒凝集可以進(jìn)行確證，綜合進(jìn)行分析。

綜上所述，在梅毒檢驗(yàn)中使用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)的準(zhǔn)確率較高，對(duì)早期梅毒的檢出率較高，檢測(cè)時(shí)間短，但是成本較高，在臨床檢測(cè)診斷中，需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇，甲苯胺紅可以作為初篩方法，梅毒螺旋體顆粒凝集可以進(jìn)行確證，以保證診斷的準(zhǔn)確性。

參考文獻(xiàn)

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[9] 周曉玲， 駱佳柱. 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)與甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)在梅毒檢驗(yàn)中的效果比較[J]. 中國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)藥， 2019， 26（6）： 54-55.

作者簡(jiǎn)介：吳菲菲（1982.12-），女，廣東陸豐人，大學(xué)本科，主管檢驗(yàn)師。