張佳星
無針注射通過不同直徑大小的微孔將藥物注射至人體組織中,最大注射深度在5毫米以下,注射速度極快,保證有效透皮的壓強(qiáng),對(duì)皮下組織損傷極小。由于注射深度有限,神經(jīng)末梢受刺激小,因此無針注射一般不像有針注射那樣疼痛。不僅如此,無針注射還可以節(jié)省用藥量,而且能夠使藥物發(fā)揮效果更加平穩(wěn)。
近日,一款兒童專用無針注射器被獲批應(yīng)用于兒童生長(zhǎng)激素的肌肉注射。
這款利用高壓透皮彌散技術(shù)的注射器有哪些不同?它能針對(duì)性地解決什么問題?
注射時(shí)將無針注射器垂直對(duì)準(zhǔn)注射部位,按下按鈕,高壓力壓送藥品經(jīng)過微孔進(jìn)入身體,注射在0.3秒內(nèi)完成。由于無針注射器沒有針頭,消除了患者的恐針心理,也沒有了被針頭刺傷的風(fēng)險(xiǎn)。
“無針注射此前獲批上市用于胰島素注射治療糖尿病。”8月18日,北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科紀(jì)立農(nóng)教授表示,該產(chǎn)品獲批上市前進(jìn)行的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與新藥注冊(cè)要求相一致。研究還顯示,無針注射可有效節(jié)省胰島素使用劑量。
重組人生長(zhǎng)激素(以下簡(jiǎn)稱生長(zhǎng)激素)被用于臨床治療矮小癥,可促進(jìn)患兒生長(zhǎng)發(fā)育。它與胰島素有著相似的特點(diǎn),價(jià)格昂貴且治療周期長(zhǎng)。
既然胰島素用無針注射效果好,而且能節(jié)約用藥,那么,無針注射是否可以用于治療矮小癥呢?首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院教授鞏純秀表示,國(guó)外已有權(quán)威研究論證,無針注射在保證與有針注射同等安全和療效的基礎(chǔ)上,還可以有效減輕患兒及家長(zhǎng)心理障礙。
為此,研究人員開啟了無針注射器用于生長(zhǎng)激素這一新的應(yīng)用領(lǐng)域的臨床研究。近日,基于對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的嚴(yán)格審查,無針注射器成功獲批用于矮小癥患兒生長(zhǎng)激素注射,應(yīng)用于兒童。
其他藥品使用無針注射會(huì)不會(huì)產(chǎn)生相似效果呢?北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)公司創(chuàng)始人張宇新介紹,目前還未進(jìn)行大規(guī)模的臨床研究,但已經(jīng)有小規(guī)模的研究驗(yàn)證了趨勢(shì),例如有階段性觀察統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,注射生長(zhǎng)激素的患兒,有針注射單月增高1.7厘米,無針注射單月增高2.4厘米。此外,很多文獻(xiàn)也顯示了無針注射在大分子藥物注射方面的優(yōu)勢(shì)。
張宇新解釋,無針注射時(shí)液體以較高速度、彌散地進(jìn)入身體,更像人體自己產(chǎn)生的內(nèi)源性物質(zhì)。