蔡煉 陳文鑫，2 伊波

（1、福建省泉州市醫(yī)藥研究所，福建 泉州 362000；2、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬泉州市中醫(yī)院，福建 泉州 362000；3、福建省泉州市第一醫(yī)院，福建 泉州 362000）

高血壓病是當(dāng)下社會(huì)一個(gè)非常常見的慢性疾病。它以動(dòng)脈血壓升高為主要癥狀，是其它心腦血管疾病發(fā)生發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素。隨著現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展、生活節(jié)奏的提高以及飲食結(jié)構(gòu)的改變，高血壓病的發(fā)病年齡越來越早、發(fā)病率越來越高。目前，臨床上對(duì)高血壓患者的治療方案還是以長(zhǎng)期口服降壓藥為主。但是對(duì)于1級(jí)高血壓病患者來說，他們普遍年齡不是很大，病程也比較短，一開始就讓他們?yōu)榭刂蒲獕憾K身服藥或者是多種藥物聯(lián)合使用是他們比較抗拒或者不愿意面對(duì)的事實(shí)。因此，尋找一種既有效又能減少藥物服用且使用簡(jiǎn)便的降壓方法一直是醫(yī)學(xué)研究者努力的方向，同時(shí)也是很多40歲左右的中青年高血壓患者的期待。本研究旨在以耳穴埋豆加西藥纈沙坦聯(lián)合治療為手段，觀察聯(lián)合治療方案對(duì)肝陽上亢型1級(jí)原發(fā)性高血壓患者的療效和生存質(zhì)量的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在2019年3-12月期間，就診于我所中醫(yī)診所的符合肝陽上亢型1級(jí)高血壓患者90例作為研究對(duì)象。將90例患者按數(shù)字表法及隨機(jī)數(shù)余數(shù)法隨機(jī)分為對(duì)照組、觀察1組和觀察2組，各30例。診斷標(biāo)準(zhǔn)：以《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》[1]制定的1級(jí)高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)準(zhǔn)：入選患者在安靜狀態(tài)下的診室血壓，收縮壓在140-159mmHg或（和）舒張壓在90-99mmHg。中醫(yī)辨證分型為肝陽上亢型，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的分型標(biāo)準(zhǔn)，癥狀內(nèi)容包括頭痛、眩暈、煩躁易怒、口苦、舌紅、面色潮紅、脈弦、耳鳴等9個(gè)方面[2]。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）肺動(dòng)脈高壓；（2）所有入選者均排除冠心病、嚴(yán)重心腦血管疾病、肝腎功能障礙及甲亢等等嚴(yán)重原發(fā)性疾病或精神病患者；（3）患者知情同意；（4）耳朵表面皮膚未發(fā)生破損。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）排除肺動(dòng)脈高壓；（2）所有入選者臨床確診高血壓；（3）治療期間服用其他降壓藥或其他中成藥的患者；（4）治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重肝腎功能損害及嚴(yán)重心腦血管病癥的患者；（5）治療期間出現(xiàn)并發(fā)癥的患者。

1.2 方法

1.2.1 一般治療對(duì)所有患者均常規(guī)給予纈沙坦膠囊（代文，諾華制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20040217，80mg×7粒/盒）80mg，每天早上服用一次，一個(gè)療程6周，并對(duì)患者進(jìn)行高血壓相關(guān)知識(shí)的宣教，如注意鈉鹽的攝入量、保持睡眠、控制情緒等。

1.2.2 分組治療對(duì)照組只采取一般治療。觀察1組在一般治療的基礎(chǔ)上實(shí)施耳穴埋豆療法，具體如下：（1）穴位的選?。焊鶕?jù)中醫(yī)辨證屬肝陽上亢型，辨證取肝、神門、降壓溝、心、交感、膽等6個(gè)耳穴[3]；（2）探穴：讓患者處于舒適體位（或躺、或坐），醫(yī)師一手輕提患者耳廓，另一手持耳穴探測(cè)儀進(jìn)行探穴，結(jié)合探測(cè)儀的提示和詢問患者的疼痛感覺程度，最痛處即為該穴；（3）埋豆方法：先將王不留行籽貼在0.4×0.4cm大小的醫(yī)用膠布中央備用，在用75%酒精對(duì)患者耳廓表面皮膚進(jìn)行消毒后，用鑷子夾住貼有王不留行籽的膠布貼于選用的穴位上，用手指指腹按揉，若穴位選取正確患者會(huì)有酸脹感、發(fā)熱感，按揉20s休息10s，反復(fù)3次。按揉過程中要注意不要用力過度，防止王不留行籽移位。一次貼一側(cè)耳廓，3d一換，6周為一療程。詳細(xì)指導(dǎo)患者學(xué)習(xí)壓豆的技術(shù)要點(diǎn)，并囑其每天對(duì)各個(gè)穴位自行按揉，每個(gè)穴位不少于3次。觀察2組與觀察1組一樣，只是選穴不同，選取的是肝、神門、降壓溝、心、交感、膽6個(gè)穴位周邊的胃、膝、耳背肺、三焦、肛門、十二指腸等6個(gè)穴。

1.3 評(píng)估指標(biāo)

1.3.1 診室血壓改善情況對(duì)患者治療前后收縮壓與舒張壓進(jìn)行測(cè)量比較。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中高血壓病的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。將治療效果分為3個(gè)等級(jí)，顯效、有效和無效。顯效：舒張壓下降10mmHg并降至正常范圍（＜90mmHg），或舒張壓下降20mmHg以上；有效：舒張壓下降＜10mmHg但降至正常范圍（＜90mmHg），或舒張壓下降10-19mmHg但未達(dá)到正常范圍，或收縮壓下降＞30mmHg；無效：血壓下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.2 臨床癥狀改善情況評(píng)定使用《原發(fā)性高血壓肝陽上亢證診斷量表》進(jìn)行評(píng)價(jià)，該量表共3個(gè)維度17個(gè)條目，得分范圍是17-51分[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有資料數(shù)據(jù)均使用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以±s表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，采用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用單因素方差分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者性別、年齡及治療前的血壓、評(píng)分比較

三組患者性別、年齡、病程及治療前的血壓和評(píng)分經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

表1 三組患者性別、年齡及治療前的血壓、評(píng)分比較（±s）

表1 三組患者性別、年齡及治療前的血壓、評(píng)分比較（±s）

組別觀察1組觀察2組對(duì)照組F/χ2值P值例數(shù)（n）30 30 30性別（男/女）17/13 16/14 16/14 0.090 0.956年齡（歲）44.97±5.94 45.23±5.62 42.50±4.76 2.284 0.108病程（年）2.80±1.35 2.77±1.41 2.43±1.31 0.673 0.513收縮壓（mmHg）149.83±5.26 150.53±4.72 150.10±4.82 0.154 0.858舒張壓（mmHg）93.13±2.39 93.30±2.38 93.90±2.22 0.898 0.411治療前評(píng)分（分）40.47±3.85 39.77±3.90 40.23±4.23 0.239 0.788

2.2 三組治療后診室血壓水平的比較

三組治療后收縮壓及舒張壓經(jīng)方差齊性檢驗(yàn)（P>0.05），方差齊。經(jīng)單因素方差分析，三組治療后收縮壓及舒張壓均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），觀察1組治療后收縮壓及舒張壓均低于觀察2組、對(duì)照組，見表2。

表2 三組治療后診室血壓水平的比較（±s,mmHg）

表2 三組治療后診室血壓水平的比較（±s,mmHg）

組別觀察1組觀察2組對(duì)照組F/χ2值P值例數(shù)（n）30 30 30治療后收縮壓124.17±7.18 134.60±7.11 135.23±4.69 28.010<0.001治療后舒張壓80.13±5.43 85.43±4.34 85.77±3.66 14.564<0.001

2.3 三組治療前后《原發(fā)性高血壓肝陽上亢證診斷量表》觀察比較

三組治療后評(píng)分經(jīng)方差齊性檢驗(yàn)（P>0.05），符合方差齊性。經(jīng)單因素方差分析，三組治療后評(píng)分存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），觀察1組治療后評(píng)分低于觀察2組、對(duì)照組，見表3。

表3 三組治療后評(píng)分比較（±s,分）

表3 三組治療后評(píng)分比較（±s,分）

組別觀察1組觀察2組對(duì)照組F/χ2值P值例數(shù)（n）30 30 30治療后評(píng)分26.33±4.89 38.50±4.30 38.33±3.84 76.772<0.001

2.4 三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療期間，三組未見不良反應(yīng)。

3 討 論

高血壓病是引起其它心腦血管疾病的高危因素，也是導(dǎo)致死亡和致殘的重要原因?？刂蒲獕菏且粋€(gè)漫長(zhǎng)而又復(fù)雜的過程，需要醫(yī)患之間的充分溝通和相互信任，以及患者的長(zhǎng)期堅(jiān)持。因?yàn)檠獕旱拿恳淮纹鸱▌?dòng)都考驗(yàn)著患者的耐心和對(duì)治療的依從性?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療高血壓還是以強(qiáng)調(diào)終身服藥控制血壓為主，除較難長(zhǎng)期堅(jiān)持外，長(zhǎng)年累月服藥必將削弱患者體內(nèi)的自穩(wěn)調(diào)節(jié)能力，導(dǎo)致身體其它重要器官血流供需不平衡日趨惡化[5]。

纈沙坦屬于血管緊張素II受體拮抗劑類型，該藥物的抗炎顯著、降壓顯著，并且能夠舒張血管，以及具有保護(hù)心臟與腎臟等作用。纈沙坦口服給藥之后，藥物能夠直接作用于血管緊張素II受體，繼而使得血管緊張素II受體和血管緊張素II特異性結(jié)合受阻斷，有效抑制血管收縮，有效抑制醛固酮釋放，從而起到良好降壓效果。根據(jù)病因、病機(jī)和臨床表現(xiàn)，祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)把高血壓歸屬于“眩暈”“頭痛”“風(fēng)?！钡确懂?。依據(jù)中醫(yī)整體觀念，當(dāng)人體有病變時(shí)，耳廓上往往會(huì)出現(xiàn)結(jié)節(jié)、壓痛、變色等局部反應(yīng)[6]。耳穴作為分布于耳廓上的腧穴，聯(lián)通著十二經(jīng)脈。通過對(duì)不同的耳穴進(jìn)行刺激，可達(dá)到治療不同疾病的作用。現(xiàn)代研究認(rèn)為其作用原理為迷走神經(jīng)在一定壓力的刺激下不斷向中樞端釋放沖動(dòng)信號(hào)，中樞對(duì)接收的沖動(dòng)信號(hào)進(jìn)行整合并作出相應(yīng)反應(yīng)，進(jìn)而達(dá)到改善血液循環(huán)、祛病保健的目的[7]。耳穴埋豆，作為中醫(yī)“簡(jiǎn)便廉驗(yàn)”的一種治療手段，符合簡(jiǎn)便、長(zhǎng)期、可耐受的高血壓治療原則。

我們從對(duì)照組和觀察1組的治療結(jié)果中可以看出，在常規(guī)服用降壓藥的同時(shí)，輔以根據(jù)患者體質(zhì)辯證取穴的耳穴埋豆治療，可以很好地控制血壓，并且在癥狀改善上作用顯著。從觀察1組和觀察2組的治療結(jié)果對(duì)比中我們可以看出：（1）根據(jù)患者證型進(jìn)行辨證取穴的治療，效果明顯優(yōu)于不通過辨證來取穴；（2）由于耳廓皮膚面積很小，耳穴分布緊密，觀察2組所選的耳穴為觀察1組所選耳穴的相鄰（或上、或下、或左、或右）穴位，可見醫(yī)師探穴取穴的精準(zhǔn)和認(rèn)真程度，將大大提高治療的效果；（3）由于耳穴埋豆的按揉需要患者每日自己堅(jiān)持操作，醫(yī)師如未認(rèn)真教會(huì)患者掌握耳穴按揉的要領(lǐng)，導(dǎo)致患者因操作不當(dāng)致使王不留行籽移位，將會(huì)明顯降低治療的效果。

綜上所述，實(shí)施耳穴埋豆與纈沙坦聯(lián)合治療能夠使得1級(jí)高血壓患者的診室血壓水平、臨床癥狀等明顯改善，較單獨(dú)使用纈沙坦或不同穴位埋豆聯(lián)合纈沙坦更具有臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。