溫建宇 中輕紙品檢驗認(rèn)證有限公司 全國造紙工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
紙尿褲分為嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲,主要使用人群為嬰幼兒和失禁人群。
紙尿褲的標(biāo)準(zhǔn)是在2011年發(fā)布的GB/T 28004—2011《紙尿褲(片、墊)》,隨著行業(yè)的發(fā)展和消費者安全意識的提高,2011版標(biāo)準(zhǔn)已不能滿足需求。
由此,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會委托全國造紙工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會對2011版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,修訂后的標(biāo)準(zhǔn)包括GB/T 28004.1—2021《紙尿褲 第1部分:嬰兒紙尿褲》和GB/T 28004.2—2021《紙尿褲 第2部分:成人紙尿褲》。2021版標(biāo)準(zhǔn)從提高產(chǎn)品安全性和舒適性出發(fā),對標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)要求進(jìn)行了重大修訂。其中,GB/T 28004.1—2021新增了面層附著物、防側(cè)漏性能、適用腰圍最大值等使用性能指標(biāo),以及重金屬、甲醛、可遷移性熒光物質(zhì)、丙烯酰胺、鄰苯二甲酸酯、可分解致癌芳香胺染料等安全指標(biāo),并修改了滲透性能測定方法。GB/T 28004.2—2021新增了面層附著物、雜質(zhì)、飽和吸收量、甲醛含量、可遷移性熒光物質(zhì)等指標(biāo)。修訂為兩個標(biāo)準(zhǔn)是由于嬰兒紙尿褲與成人紙尿褲的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、使用性能、安全要求等相差較大。另外,韓國、我國臺灣地區(qū)等將嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲作為兩種產(chǎn)品來管理且制定不同的標(biāo)準(zhǔn)。
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的提高,一些特殊用途紙尿褲用量越來越大,新標(biāo)準(zhǔn)也將其納入進(jìn)來。GB/T 28004.1增加了適用于嬰兒游泳用紙尿褲、低出生體重兒用紙尿褲以及具有特殊功能(如訓(xùn)練如廁等)的嬰兒紙尿褲,GB/T 28004.2增加了輕失禁產(chǎn)品。
嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲按照產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、穿戴方式、產(chǎn)品規(guī)格不同進(jìn)行分類,其中按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分為紙尿褲、紙尿片和紙尿墊(護(hù)理墊),按穿戴方式分為腰貼型紙尿褲和褲型紙尿褲。
嬰兒紙尿褲和嬰兒紙尿片按產(chǎn)品規(guī)格可分為初生兒(NB)、小號(S)、中號(M)、大號(L)、加大號(XL)、特大號(XXL)等不同型號。低出生體重兒用嬰兒紙尿褲的產(chǎn)品規(guī)格可以由企業(yè)自行規(guī)定。成人紙尿褲和成人紙尿片按產(chǎn)品規(guī)格可分為小號(S)、中號(M)、大號(L)、加大號(XL)等不同型號。
成人紙尿褲按使用者失禁程度分為輕度失禁產(chǎn)品、中度失禁產(chǎn)品和重度失禁產(chǎn)品。
GB/T 28004.1—2021和GB/T 28004.2—2021中規(guī)定要求主要包括技術(shù)指標(biāo)、安全指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)、原材料要求等。
——偏差
原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紙尿褲(片、墊)的全長、全寬和條質(zhì)量偏差,但現(xiàn)在設(shè)備的自動化程度均很高,紙尿褲的長、寬控制已非常精準(zhǔn),全長偏差和全寬偏差普遍較小,控制全長、全寬偏差已沒有太大意義,只需控制條質(zhì)量偏差就可以控制高吸收性樹脂(SAP)、絨毛漿的分布,實現(xiàn)考核產(chǎn)品穩(wěn)定性的目的。所以新標(biāo)準(zhǔn)刪除了全長偏差和全寬偏差指標(biāo),嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲只考核條質(zhì)量偏差。
——滲透性能
與2011版標(biāo)準(zhǔn)相比,新標(biāo)準(zhǔn)刪除了滑滲量指標(biāo),增加了吸收速度的測定方法,并修改了回滲量和滲漏量的測定方法。2011版標(biāo)準(zhǔn)中滑滲量和回滲量的測定設(shè)備過于簡單,人為因素影響較大,而且不能很好地反映產(chǎn)品的實際滲透性能。因此,新標(biāo)準(zhǔn)修改了紙尿褲滲透性能測試方法,用吸收速度來代替滑滲量指標(biāo)。與2011版標(biāo)準(zhǔn)相比,新方法采用紙尿褲滲透性能測試儀來測定紙尿褲的吸收速度、回滲量和滲漏量,具有設(shè)計更接近人體實際使用、操作方便、重復(fù)性好、人為誤差因素小、測試結(jié)果精確度高的優(yōu)點。
與2011版標(biāo)準(zhǔn)相比,新標(biāo)準(zhǔn)將測試過程中回滲量的測試壓力由1.5kPa調(diào)整為4.0kPa,兩次加液間隔由5min調(diào)整為8min,嬰兒紙尿褲(片)和重度失禁用成人紙尿褲(片)回滲量測試的加液量與2011版一致。另外,新標(biāo)準(zhǔn)將回滲量和滲漏量測試用紙由中速濾紙改為吸水性更強(qiáng)的吸水紙。測試結(jié)果顯示,吸水紙吸水量達(dá)到480%(按GB/T 24218.6測定),中速濾紙的吸水量僅為191%。吸水紙的吸水速度明顯快于中速濾紙,吸水紙測得的回滲量比中速濾紙高8.3%~29.2%,產(chǎn)品回滲量越高,濾紙的效果越顯著。
考慮到2011版標(biāo)準(zhǔn)制定時,市場上的紙尿墊基本為成人紙尿墊,嬰兒紙尿墊較少,長寬尺寸較小的嬰兒紙尿墊很難符合2011版標(biāo)準(zhǔn)要求。新標(biāo)準(zhǔn)將嬰兒紙尿墊加液量由150mL調(diào)整為80mL,測試方法不變。
新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,嬰兒紙尿褲(片)和中重度失禁用成人紙尿褲(片)第一次吸收速度≤50s,第二次吸收速度≤100s。由于回滲壓力的提高以及測試時間的延長,規(guī)定嬰兒紙尿褲回滲量≤15.0g,滲漏量≤1.0g;中度失禁用成人紙尿褲回滲量≤30.0g,重度失禁用成人紙尿褲回滲量≤40.0g,滲漏量≤1.0g。另外,紙尿片與紙尿褲的使用場景相同,所以紙尿片的回滲量指標(biāo)與紙尿褲一致??紤]到紙尿片使用時一般與紙尿褲搭配使用或使用輔助圍兜包覆使用,故紙尿片不考核滲漏量。
——面層附著物
面層附著物是指附著在試樣面層的高吸收性樹脂(SAP)。紙尿褲中的高吸收性樹脂和絨毛漿吸水能力很強(qiáng),能夠鎖住大量的尿液,使皮膚保持干爽。紙尿褲用高吸收性樹脂中,丙烯酸系高吸收性樹脂占主要份額。高吸收性樹脂在合成中,可能有少量丙烯酸未完成聚合反應(yīng)而殘留在產(chǎn)品中。丙烯酸對皮膚具有較大的腐蝕性。我國現(xiàn)有GB/T 22905—2018《紙尿褲和衛(wèi)生巾用高吸收性樹脂》中規(guī)定嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲用高吸收性樹脂殘留單體(丙烯酸)含量分別不得超過800mg/kg和1,000mg/kg。
如果紙尿褲生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定或原材料選取不當(dāng),可能導(dǎo)致SAP從面層滲出,與使用者皮膚直接接觸?;诖?,新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了面層附著物指標(biāo),對紙尿褲面層滲出SAP的情況予以控制。
——pH值
pH值是衡量紙尿褲產(chǎn)品對皮膚刺激性的指標(biāo)。新國標(biāo)將pH值的測試溶液由去離子水改為生理鹽水,提高了測試的穩(wěn)定性和精確度。并參照GB 18401—2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》將嬰兒紙尿褲pH值調(diào)整為4.0~7.5,成人紙尿褲保持不變。
——雜質(zhì)
雜質(zhì)是指紙尿褲正常組分以外的物質(zhì)。典型的雜質(zhì)包括金屬、邊緣尖銳物(陶瓷、玻璃等)、昆蟲、未粉碎的塑料片、薄膜、無紡布片等。紙尿褲組成部分的物質(zhì)不計為雜質(zhì),例如高吸收性樹脂、絨毛漿中的纖維束、殘留的熱熔膠點、棉纖維中殘留的棉殼等,但污染的絨毛漿、硬質(zhì)膠塊、沾有油污的材料屬于雜質(zhì)。
新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定嬰兒及成人紙尿褲(片、墊)3.0mm2~5.0mm2的雜質(zhì)≤2個/片,>5.0mm2的雜質(zhì)不應(yīng)有。對于>5.0mm2的可能劃傷消費者皮膚的邊緣尖銳物(金屬、陶瓷、玻璃、砂礫、硬質(zhì)塑料片等),不進(jìn)行復(fù)測。
——防側(cè)漏性能
嬰幼兒在使用紙尿褲時會有不同的臥姿,防漏隔邊起防漏尿的作用,因此防側(cè)漏性能是消費者較為關(guān)注的一個指標(biāo)。新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,一定條件下將紙尿褲呈45°角放置,向防漏隔邊中加10mL生理鹽水,來測試其防側(cè)漏性能。
圖1 防側(cè)漏性能測試示意圖
——吸收倍率
吸收倍率反映產(chǎn)品浸泡一段時間后的吸水能力,吸收倍率越大說明吸收能力越強(qiáng)。吸收能力與產(chǎn)品吸收層中高吸收性樹脂含量有關(guān)。輕度失禁產(chǎn)品比較特殊,使用人群不一定是臥床喪失自理能力的老人,產(chǎn)品外觀有的與衛(wèi)生巾、衛(wèi)生褲類似,所以按照衛(wèi)生巾吸水倍率的測定方法來測定吸收倍率,并規(guī)定吸收倍率≥7.0。與衛(wèi)生巾相比,介質(zhì)由蒸餾水改為生理鹽水,更符合實際使用情況。
——飽和吸收量
根據(jù)調(diào)研,行業(yè)內(nèi)普遍采用飽和吸收量來反映成人紙尿褲產(chǎn)品的吸水能力,吸收量越大說明吸收能力越強(qiáng)。不同程度失禁人群漏尿量差異很大,所以對紙尿褲的吸收量要求也不同。
資料顯示,成人每日尿量一般為1,000mL~2,000mL(平均1,500mL),如果按重度失禁人群夜間8h更換一次,吸收量500g即可滿足要求。而韓國KS PA 1012:2012等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成人紙尿褲吸收量應(yīng)大于600g。成人紙尿片一般作為成人紙尿褲的內(nèi)襯使用,其規(guī)格尺寸、SAP或絨毛漿的用量等都小于成人紙尿褲,所以飽和吸收量要求也應(yīng)低于成人紙尿褲。
綜上,新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定重度失禁成人紙尿褲飽和吸收量≥600g,重度失禁成人紙尿片飽和吸收量≥400g,中度失禁成人紙尿褲飽和吸收量≥300g,中度失禁成人紙尿片飽和吸收量≥200g。
——交貨水分
我國南北方氣候差異較大,水分定為≤10.0%比較合理,但產(chǎn)品出廠后,受環(huán)境的影響可能會導(dǎo)致產(chǎn)品水分超過10.0%,因此新標(biāo)準(zhǔn)將水分改為交貨水分,并明確交貨水分僅作為出廠檢驗和型式檢驗項目,不作為其他形式的檢驗項目。
——適用腰圍最大值
GB/T 33280—2016《紙尿褲規(guī)格與尺寸》對嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲的適用腰圍最大值進(jìn)行了規(guī)定,紙尿片不考核適用腰圍最大值,具體見表1和表2。
表1 嬰兒紙尿褲適用腰圍最大值要求
表2 成人紙尿褲適用腰圍最大值要求
其他特殊規(guī)格的嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲適用腰圍最大值可在滿足使用的情況下自行規(guī)定。
嬰兒紙尿褲、成人紙尿褲和紙尿墊涉及的安全指標(biāo)包括:重金屬、丙烯酰胺、可遷移性熒光物質(zhì)、甲醛、鄰苯二甲酸酯和可致癌芳香胺染料,這六項指標(biāo)已在強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)《嬰童用紙品基本安全技術(shù)規(guī)范》中進(jìn)行了規(guī)定。由于強(qiáng)標(biāo)自2018年8月上報后一直未發(fā)布,為了不影響紙尿褲新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實施,以及避免本標(biāo)準(zhǔn)與強(qiáng)標(biāo)發(fā)布期間安全指標(biāo)存在“空檔期”,本標(biāo)準(zhǔn)將強(qiáng)標(biāo)中嬰兒紙尿褲部分的指標(biāo)單獨列出進(jìn)行了規(guī)定,詳見表3。
表3 嬰兒紙尿褲(片、墊)安全指標(biāo)
成人紙尿褲新增了甲醛含量和可遷移性熒光物質(zhì)兩項指標(biāo)。我國臺灣地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)《成人紙尿褲》和《成人紙尿片》中對產(chǎn)品的游離甲醛和可遷移性熒光物質(zhì)進(jìn)行了規(guī)定,要求甲醛≤75mg/kg,無可遷移性熒光物質(zhì)。GB 18401《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定直接接觸類產(chǎn)品甲醛含量≤75mg/kg。因此,新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成人紙尿褲(片、墊)甲醛含量≤75mg/kg,可遷移性熒光物質(zhì)為“無”。
嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲都屬于衛(wèi)生用品,其衛(wèi)生指標(biāo)需要符合GB15979要求。GB15979—2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定紙尿褲外觀必須整潔,符合產(chǎn)品的固有性狀,不得有異常氣味與異物。同時,不得對皮膚與黏膜產(chǎn)生不良刺激與過敏反應(yīng)以及其他損害作用。經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒的紙尿褲產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷殘留量必須≤250μg/g。微生物指標(biāo)包括細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群和致病性化膿菌(包括綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌),具體要求見表4。
紙尿褲(片、墊)是由多種材料組成的復(fù)合產(chǎn)品,原材料關(guān)乎到紙尿褲產(chǎn)品的安全性。新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定原材料應(yīng)符合相應(yīng)國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,具體見表5。
表5 紙尿褲(片、墊)產(chǎn)品中原材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
隨著大眾環(huán)保意識的提高,廢棄紙尿褲帶來的環(huán)境污染受到了很大的關(guān)注,新標(biāo)準(zhǔn)中增加了“鼓勵企業(yè)采用可降解材料生產(chǎn)嬰兒紙尿褲、嬰兒紙尿片和嬰兒紙尿墊(護(hù)理墊),采用可降解材料的嬰兒紙尿褲、嬰兒紙尿片和嬰兒紙尿墊(護(hù)理墊)及其原材料可按照GB/T 39951《一次性紙制品降解性能評價方法》進(jìn)行相關(guān)試驗”的描述,以促進(jìn)紙尿褲朝環(huán)保方向發(fā)展。
嬰兒及成人紙尿褲、紙尿片和紙尿墊(護(hù)理墊)外觀應(yīng)潔凈,不掉色,防漏底膜完好,無破損,封口牢固等;松緊帶粘合均勻,固定貼位置符合使用要求。
(1)嬰兒紙尿褲產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)識除符合GB 38598—2020《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》外,還應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)產(chǎn)品名稱(含嬰兒紙尿褲、嬰兒紙尿片、嬰兒紙尿墊或嬰兒護(hù)理墊等字樣);
b)本標(biāo)準(zhǔn)編號;
c)主要原料名稱;
d)嬰兒紙尿褲和嬰兒紙尿片應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格,嬰兒紙尿墊應(yīng)標(biāo)注長寬尺寸;
e)嬰兒紙尿褲和嬰兒紙尿片應(yīng)標(biāo)注適用體重;
f)嬰兒游泳用紙尿褲和嬰兒訓(xùn)練用紙尿褲應(yīng)標(biāo)注用途(游泳褲應(yīng)含“游泳”字樣,訓(xùn)練褲應(yīng)注明訓(xùn)練如廁或類似用語);
g)產(chǎn)品合格標(biāo)志。
成人紙尿褲產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)識除符合GB 38598—2020《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》外,還應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)產(chǎn)品名稱(含成人紙尿褲、成人紙尿片、成人紙尿墊或護(hù)理墊字樣);
b)本標(biāo)準(zhǔn)編號;
c)主要原料名稱;
d)成人紙尿褲和成人紙尿片應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格,成人紙尿墊(護(hù)理墊)應(yīng)標(biāo)注長寬尺寸;
e)成人紙尿褲應(yīng)標(biāo)注適用臀圍;
f)成人紙尿褲和成人紙尿片應(yīng)注明適用人群(含輕度失禁、中度失禁、重度失禁、輕中度失禁或中重度失禁等字樣);
g)產(chǎn)品合格標(biāo)志。
(2)產(chǎn)品的銷售包裝應(yīng)能保證產(chǎn)品不受污染,銷售包裝上的各種標(biāo)識信息應(yīng)清晰且不易褪去。
——產(chǎn)品在運輸過程中應(yīng)使用具有防護(hù)措施的潔凈的工具,防止重壓、尖物碰撞及日曬雨淋。
——成品應(yīng)保存在干燥通風(fēng)、不受陽光直接照射的室內(nèi),防止雨雪淋襲和地面濕氣的影響,不得與有污染或有毒化學(xué)品共存。
——產(chǎn)品保質(zhì)期一般不超過3年。
兩個紙尿褲新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后過渡期均為一年。另外,2021年12月1日以后生產(chǎn)的紙尿褲產(chǎn)品標(biāo)識還應(yīng)符合GB 38598的要求。企業(yè)應(yīng)提前做好規(guī)劃,及時調(diào)整產(chǎn)品包裝材料,避免損失。
表6 紙尿褲標(biāo)注要求
為降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險,企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)原材料管控,絨毛漿、高吸收性樹脂、無塵紙等原材料可以按現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范。GB/T 35613《綠色產(chǎn)品評價紙和紙制品》中資源屬性對10類原材料以及化學(xué)品提出了管控要求,企業(yè)可參照執(zhí)行。
由于紙尿褲質(zhì)量風(fēng)險點較多,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)尚難以消除所有質(zhì)量風(fēng)險。企業(yè)可參照GB/T 40269—2021《吸收性衛(wèi)生用品生產(chǎn)過程質(zhì)量安全狀態(tài)監(jiān)測與評價指南》國家標(biāo)準(zhǔn),從識別質(zhì)量安全風(fēng)險因子出發(fā),采用風(fēng)險評估的方式對生產(chǎn)過程質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行控制,以降低或消除質(zhì)量風(fēng)險。
在過渡期內(nèi),企業(yè)應(yīng)提前按新標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和驗證,評估產(chǎn)品的合規(guī)性,為產(chǎn)品設(shè)計和工藝調(diào)整預(yù)留足夠的時間。企業(yè)也可以積極參加標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),提前采購紙尿褲吸收性能測試儀,及時掌握新標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求。
企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品驗證結(jié)果,對原料、工藝進(jìn)行調(diào)整,確保產(chǎn)品符合新標(biāo)準(zhǔn)要求。
Q&A問答
1.為什么紙尿褲國標(biāo)刪除滑滲指標(biāo)?
答:該指標(biāo)與面層的親水性有很大關(guān)系,強(qiáng)親水性面層的測試結(jié)果要好于弱親水性面層。但紙尿褲是由多種材料組成的復(fù)合產(chǎn)品,消費者更關(guān)注的是紙尿褲的吸收速度,滑滲量不能表征該指標(biāo),同時也存在不能很好區(qū)分產(chǎn)品檔次的問題,因為市面上大部分產(chǎn)品的滑滲量為0,所以新標(biāo)準(zhǔn)用吸收速度取代了滑滲量指標(biāo)。
2.嬰兒紙尿褲甲醛含量低于6,可實現(xiàn)嗎?目前市面上紙尿褲有可以滿足該指標(biāo)的嗎?
答:該指標(biāo)來源于《嬰童用紙品基本安全技術(shù)規(guī)范》強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)報批稿,企業(yè)只要做好原材料把控、規(guī)范生產(chǎn)就可以滿足要求,標(biāo)準(zhǔn)驗證樣品可以滿足要求,但企業(yè)也應(yīng)做好原材料篩查工作,降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。
3.關(guān)于安全指標(biāo)內(nèi)容,現(xiàn)在有些添加精油營養(yǎng)液等產(chǎn)品,這個風(fēng)險評估是檢測紙尿褲,還是非織造布或者是營養(yǎng)液?
答:建議企業(yè)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)安全指標(biāo)對所有原材料進(jìn)行風(fēng)險評估。
4.請問熱熔膠材料熒光是天然的,歐美無對熱熔膠去熒光要求,國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的去熒光是否對熱熔膠有特別規(guī)定,是否將無熒光要求中將熱熔膠除外?
答:新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定紙尿褲中不應(yīng)有可遷移性熒光物質(zhì),測試時將熒光部位剪下進(jìn)行測試,所以熱熔膠也應(yīng)參照執(zhí)行。