佟靖明 彰武縣人民醫(yī)院 （遼寧 阜新 123200）

內(nèi)容提要： 目的：探討直腸癌患者腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)中選用國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器的價(jià)值。方法：選擇2019年2月～2020年2月收治的36例直腸癌患者進(jìn)行研究，將其按不同吻合器分為2組，對(duì)照組（n=18，選用進(jìn)口內(nèi)鏡吻合器），觀察組（n=18，選用國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器），對(duì)比手術(shù)指標(biāo)、控便能力。結(jié)果：觀察組手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、吻合成功率、排便時(shí)間、控便能力、住院時(shí)間與對(duì)照組比無差異，P>0.05。相較于對(duì)照組，觀察組器械費(fèi)用明顯降低，P<0.05。結(jié)論：直腸癌患者腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)中選用國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器效果與進(jìn)口內(nèi)鏡吻合器相當(dāng)，且具有價(jià)格低廉優(yōu)勢(shì)。

直腸癌為臨床常見消化道惡性腫瘤，發(fā)病率位居惡性腫瘤第三位，病死率位居惡性腫瘤第四位，規(guī)范化直腸癌根治術(shù)為當(dāng)前治療該病主要手段。既往直腸癌根治術(shù)以開腹手術(shù)為主，因出血量大、切口長、預(yù)后效果差等缺陷逐漸被腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)取代，但當(dāng)前臨床生產(chǎn)腹腔鏡器械廠家較多，部分人認(rèn)為進(jìn)口器械安全性、有效性較國內(nèi)器械高，但進(jìn)口器械費(fèi)用較高，明顯限制腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)的應(yīng)用，有學(xué)者指出，國內(nèi)器械在腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)中應(yīng)用效果與進(jìn)口器械相當(dāng)[1]。為明確其具體價(jià)值本文選擇36例2019年2月～2020年2月收治的直腸癌患者進(jìn)行研究，對(duì)比進(jìn)口器械、國內(nèi)器械臨床應(yīng)用效果與價(jià)值，報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

納入研究36例本院患者均選自2019年2月～2020年2月，以不同吻合器分為2組對(duì)比研究。觀察組男10例、女8例，年齡30～74歲，平均（51.34±20.54）歲；病程1～6個(gè)月，平均（2.18±0.82）個(gè)月；Dukes分期：5例A期者、11例B期者、2例C期者。對(duì)照組男11例、女7例，年齡30～74歲，平均（51.84±20.05）歲；病程1～6個(gè)月，平均（2.22±0.74）個(gè)月；Dukes分期：6例A期者、9例B期者、3例C期者，一般資料對(duì)比P>0.05，證實(shí)兩組年齡、性別、分期、病程對(duì)比無顯著差異，可納入本次對(duì)比研究中，且相關(guān)資料上報(bào)醫(yī)院倫理委員會(huì)獲得審批。

納入標(biāo)準(zhǔn)：納入簽署知情同意書者；均接受腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)者；病理檢查確診者；腹部CT檢查提示腫瘤未侵及周圍臟器者；無手術(shù)禁忌癥者。排除標(biāo)準(zhǔn)：精神疾病者；依從性較差者；家屬不知情者；心肺腎等臟器功能衰竭發(fā)者；術(shù)前實(shí)施放射治療及化療者；血液系統(tǒng)疾病者。

1.2 方法

納入研究36例患者均在腹腔鏡輔助下實(shí)施直腸癌根治術(shù)，給予患者全身麻醉后建立氣腹，將手術(shù)臺(tái)向左側(cè)傾斜30?左右，防止小腸遮擋視野，將結(jié)扎腸系膜以下的動(dòng)靜脈于根部切斷，清除淋巴結(jié)，切斷腫瘤腸段、系膜[2]。

對(duì)照組選用進(jìn)口內(nèi)鏡吻合器，觀察組選用國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器，兩組手術(shù)由同一批醫(yī)務(wù)人員完成。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

①手術(shù)指標(biāo)包括：手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、吻合成功率（切割與吻合完全，術(shù)后未出現(xiàn)漏縫現(xiàn)象，經(jīng)肛門注氣法檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)氣泡溢出情況）、排便時(shí)間、住院時(shí)間、器械費(fèi)用等；②對(duì)比兩組控便能力：采用4級(jí)評(píng)估法評(píng)價(jià)術(shù)后6月控便能力。控便能力分級(jí)：1級(jí)，可正常控便；2級(jí)，可控稀便，無法有效控制氣體；3級(jí)，可控干便，無法控制稀便；4級(jí)，可控干便，稀便、氣體均無法控制。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

借助SPSS22.0分析，t、平方差表示計(jì)量資料，%、χ2表示計(jì)數(shù)資料，P表示檢驗(yàn)結(jié)果。

2.結(jié)果

2.1 手術(shù)指標(biāo)

觀察組手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、吻合成功率、住院時(shí)間與對(duì)照組比無差異（P>0.05）；器械費(fèi)用明顯低于對(duì)照組（P<0.05），見表1。

表1. 手術(shù)指標(biāo)比較(n=18,±s)

表1. 手術(shù)指標(biāo)比較(n=18,±s)

組別 手術(shù)時(shí)間(min) 術(shù)中出血量(mL) 排便時(shí)間(d) 住院時(shí)間(d) 器械費(fèi)用(元) 吻合成功率(n/%)觀察組 145.58±32.11 132.42±15.35 3.02±0.82 9.91±0.82 6204.31±720.54 17/94.44對(duì)照組 150.08±35.62 129.44±17.22 3.04±0.89 10.25±0.95 8052.51±628.41 18/100.00 χ2/t 0.3981 0.5481 0.0701 1.1494 8.2015 1.0286 P 0.6930 0.5872 0.9445 0.2584 0.0000 0.3105

2.2 控便能力

觀察組控便能力與對(duì)照組接近（P>0.05），見表2。

表2. 控便能力比較 (n=18,n/%)

3.討論

腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)與開腹手術(shù)比具有手術(shù)視野清晰、輸血量少、創(chuàng)傷小、操作精細(xì)等特點(diǎn)，當(dāng)前被廣泛應(yīng)用在直腸癌治療中，預(yù)計(jì)隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、腹腔鏡器械精細(xì)化提高，腹腔鏡手術(shù)可替代開腹手術(shù)成為治療直腸癌首選方案[3,4]。有報(bào)告指出腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)成功與否與內(nèi)鏡吻合器質(zhì)量密切相關(guān)，因我國在內(nèi)鏡吻合器方面產(chǎn)品質(zhì)量有限，當(dāng)前腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)中使用吻合器多為進(jìn)口內(nèi)鏡吻合器，雖可縮短手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間、排便時(shí)間，降低術(shù)中出血量，但因價(jià)格較高，導(dǎo)致部分患者無法支付高昂的醫(yī)療費(fèi)用，明顯限制臨床對(duì)該器械的進(jìn)一步使用[5]。隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，2009年我國瑞奇外科成功研發(fā)內(nèi)鏡吻合器，但臨床對(duì)兩種內(nèi)鏡吻合器價(jià)值無準(zhǔn)確認(rèn)知，因此本文選擇36例患者進(jìn)行對(duì)比研究。結(jié)果顯示：觀察組生活質(zhì)量與對(duì)照組相比無差異，可見在腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)中選用國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器與進(jìn)口吻合器均可提高患者術(shù)后生活質(zhì)量，考慮是兩種吻合器價(jià)值、作用一致，但結(jié)合數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)觀察組稍高于對(duì)照組，本人認(rèn)為是在手術(shù)實(shí)施中國產(chǎn)器械造成的經(jīng)濟(jì)壓力較小，醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)實(shí)施前進(jìn)行充分的心理溝通及交流，使患者明確兩種器械相似性。此外國產(chǎn)吻合器使用過程中擁有快換式釘匣定位裝置及一次性擊發(fā)保險(xiǎn)裝置，釘匣提供六排縫釘設(shè)計(jì)，等距離間隙控制等，可確保產(chǎn)品使用過程中方便性、安全性、合理性。

注意事項(xiàng)：目前市面上生產(chǎn)吻合器的廠家較多，且臨床應(yīng)用過程中無法對(duì)各個(gè)吻合器價(jià)值進(jìn)行對(duì)比，為避免出現(xiàn)質(zhì)量不過關(guān)問題，在器械采購國產(chǎn)中相關(guān)人員需進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估，通過市場(chǎng)調(diào)查等方法選擇質(zhì)量過關(guān)的器械，確保治療效果。

綜上所述，腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)中選用國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器可達(dá)到與進(jìn)口吻合器接近手術(shù)效果，預(yù)后等方面價(jià)值接近，但國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器具有價(jià)格低廉優(yōu)勢(shì)，說明國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器可在確保手術(shù)有效性、安全性同時(shí)，降低患者經(jīng)濟(jì)壓力，國產(chǎn)吻合器費(fèi)用較低，更適用于我國人口。