劉小波

隨著檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的深人開展，為保證各種檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，相關(guān)部門對于檢驗檢測設(shè)備的監(jiān)管要求越來越嚴(yán)，疾控系統(tǒng)也不例外，特別是對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響以及計量溯源有要求的在用儀器設(shè)備均要求進行量值溯源。那么作為檢驗人，能不能看懂量值溯源報告并對其進行確認(rèn)進而正確運用就顯得尤為重要。

一、什么叫檢驗檢測設(shè)備量值溯源

簡單地講就是將需要溯源的設(shè)備通過一定的手段溯源到國際單位制（SI）、國家計量基準(zhǔn)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、公認(rèn)的或約定的測量方法/協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)等。

二、溯源方法

目前檢定和校準(zhǔn)是檢驗檢測設(shè)備實施量值溯源的重要方法和手段，只有少量的儀器溯源用的是檢測方法。通過對測量儀器的檢定或校準(zhǔn)，將國家測量標(biāo)準(zhǔn)所實現(xiàn)的單位量值通過各等級的測量標(biāo)準(zhǔn)傳遞到工作測量儀器，以保障測量所得的量值準(zhǔn)確一致。

檢定：是指查明和確認(rèn)測量儀器是否符合法定要求的活動，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。是對計量器具的性能包括計量要求、技術(shù)要求和行政管理要求的全面評定，檢定具有計量監(jiān)督管理的性質(zhì)，即具有法制性。

校準(zhǔn)：是指在規(guī)定條件下的一組操作，其第一步是確定由測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系，第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結(jié)果的關(guān)系，這里測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都有其測量不確定度。校準(zhǔn)不具有強制性，屬于組織自愿的溯源行為，校準(zhǔn)的內(nèi)容是評定測量裝置的示值誤差，以確保量值準(zhǔn)確，校準(zhǔn)的結(jié)論只是表明量值誤差，屬于技術(shù)文件。但校準(zhǔn)是國際上通用的溯源方法，隨著計量管理理念的逐步更新和計量管理技術(shù)的不斷發(fā)展，量值溯源的方法也逐步與國際接軌，校準(zhǔn)作為實現(xiàn)量值統(tǒng)一和準(zhǔn)確可靠的重要手段，正在得到越來越廣泛的應(yīng)用。

檢測：是指對給定產(chǎn)品，按照規(guī)定程序確定某一種或多種特性、進行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作，出示的是測試證書。

三、溯源報告

目前溯源報告主要包括檢定證書、校準(zhǔn)證書和測試證書。

檢定證書：檢定的依據(jù)必須是相應(yīng)的按法定程序?qū)徟嫉挠嬃繖z定規(guī)程，其證書上會有符合性判定，結(jié)論欄會填上“合格”或“合格 達(dá)到××級別”，若不合格的則出具檢定不合格通知書。檢定的對象多是用于涉及貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等列入強制檢定目錄的計量器具。由國家法定計量技術(shù)機構(gòu)或授權(quán)的計量技術(shù)機構(gòu)執(zhí)行，由取得資格的法定計量檢定人員開展。

校準(zhǔn)證書：校準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范，校準(zhǔn)規(guī)范可由國家統(tǒng)一規(guī)定，也可由企業(yè)自行制定，也有少數(shù)依據(jù)的是相關(guān)檢定規(guī)程。依據(jù)檢定規(guī)程出具校準(zhǔn)證書的情況，可能為用戶要求或被檢儀器只有部分功能合格，儀器不是在全量程都合格，而是在一定的量程內(nèi)合格的，或者只有部分功能、參數(shù)合格的，使用單位可以根據(jù)使用范圍和要求，參考校準(zhǔn)結(jié)果酌情使用或報廢。校準(zhǔn)證書上通常不判斷測量儀器合格與否，只給出校準(zhǔn)結(jié)果及測量不確定度，表明測量結(jié)果以一定的置信概率落在一定區(qū)間內(nèi)，但需要時可確定測量儀器的某一性能是否符合預(yù)期的要求。校準(zhǔn)由具有校準(zhǔn)能力，經(jīng)認(rèn)定的校準(zhǔn)機構(gòu)或本單位自主進行，具有能力的計量校準(zhǔn)人員均可開展校準(zhǔn)工作。

測試證書：是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物通過操作出具的數(shù)據(jù)報告。出具測試證書的原因是由于計量技術(shù)機構(gòu)不具備該項目的檢定或校準(zhǔn)資質(zhì)或國家沒有現(xiàn)行有效的檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范（包括地方的和行業(yè)的），也沒有單位自編的校準(zhǔn)規(guī)范，依據(jù)的是相應(yīng)的國標(biāo)、地標(biāo)、行標(biāo)或產(chǎn)品說明書。只是單純的測量數(shù)據(jù)，沒有給出測量不確定度，無法獲知測量結(jié)果的可信度。

四、溯源報告的確認(rèn)

溯源報告取回后，設(shè)備使用人應(yīng)該對其結(jié)果進行分析和確認(rèn)，判斷其能否滿足相應(yīng)的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，從而判斷設(shè)備是合格、準(zhǔn)用還是停用。

確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：（1）儀器設(shè)備的基本信息：儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格、出廠編號等是否與送檢/校儀器設(shè)備相符合;（2）檢/校機構(gòu)、授權(quán)證書號、認(rèn)可標(biāo)識、證書編號及檢定/校準(zhǔn)日期和有效期等;（3）檢定/校準(zhǔn)項目、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢定結(jié)果是否合格，校準(zhǔn)獲得的結(jié)果、溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說明或修正值等信息。檢定證書有合格與否的判定結(jié)論，而校準(zhǔn)證書和測試證書沒有合格與否的判斷，所以需要儀器使用者根據(jù)校準(zhǔn)和測試的結(jié)果進一步確認(rèn)該儀器目前是否滿足自己使用的要求。確認(rèn)的依據(jù)一般有檢定/校準(zhǔn)規(guī)程里的計量特性、儀器的使用說明書、與生產(chǎn)廠家簽訂的技術(shù)協(xié)議、相關(guān)的技術(shù)規(guī)范及被測參數(shù)的控制公差等技術(shù)文件。若證書出具的數(shù)據(jù)個別點不符合確認(rèn)依據(jù)的要求時，要對儀器或數(shù)據(jù)進行必要的處理：儀器廠家或維修部門能調(diào)試維修的，調(diào)試維修后重新校準(zhǔn)，直至滿足相關(guān)技術(shù)要求為止;不能調(diào)試維修的要確認(rèn)檢測數(shù)據(jù)是否可以進行修正使用、限制使用或儀器降級使用。若證書出具的數(shù)據(jù)均符合確認(rèn)依據(jù)要求，但報告中有修正值或修正因子時，要根據(jù)示值誤差對測量數(shù)據(jù)進行修正，必要時還要引入報告中的不確定度進行修正。溯源報告及所填寫的確認(rèn)表經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后應(yīng)隨檢測設(shè)備存放，方便檢測人員讀取，及時修正相關(guān)數(shù)據(jù)，及時更新計算機軟件，確保修正信息在檢測結(jié)果和相關(guān)記錄中加以利用，保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;如核查確認(rèn)發(fā)現(xiàn)檢定/校準(zhǔn)證書中既未注明修正信息，又無具體的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果，應(yīng)盡可能地向負(fù)責(zé)檢定或校準(zhǔn)的機構(gòu)索取。

總之我們首先要深入了解檢驗檢測設(shè)備的各種溯源方式，才能在送檢時有目的地提出自身需求，并與檢/校準(zhǔn)機構(gòu)進行溝通，確定校準(zhǔn)的項目和范圍以及出具哪種類別的證書，避免因單純由計量機構(gòu)根據(jù)儀器性質(zhì)和自身能力確定而造成不必要的浪費和麻煩。同時我們也要運用好溯源數(shù)據(jù)，以達(dá)到儀器量值溯源的真正目的。