趙方 馮學(xué)智

摘要：專利制度授權(quán)創(chuàng)新主體一定的獨(dú)占權(quán)具有鼓勵中醫(yī)藥經(jīng)典古方傳承、創(chuàng)新發(fā)展的作用，是中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要保障。甘肅省是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，具有豐富的中醫(yī)藥資源，但在中醫(yī)藥專利戰(zhàn)略中卻未發(fā)揮其獨(dú)有的競爭優(yōu)勢，其基礎(chǔ)科技研發(fā)能力較弱，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展水平滯后。目前，建設(shè)甘肅省知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省已經(jīng)推上日程，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為甘肅省的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，其更應(yīng)發(fā)揮先導(dǎo)性、引領(lǐng)性作用，通過中醫(yī)藥專利戰(zhàn)略布局，帶動甘肅省中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新發(fā)展，充分發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化與國際化。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥;專利保護(hù);創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)新

甘肅是全國中藥材資源大省，是全國中藥材優(yōu)勢主產(chǎn)區(qū)之一，人工種植面積位居全國第一，中藥材品種資源豐富，質(zhì)地優(yōu)良。但中藥材原料市場波動性較大，經(jīng)濟(jì)效益相對較低，僅依靠中藥材種植難以發(fā)展成中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省。中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新、保護(hù)、發(fā)展是一項系統(tǒng)的工程，可以通過專利制度及其相關(guān)政策的完善保障來促進(jìn)我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。

一、甘肅中醫(yī)藥發(fā)展及專利保護(hù)概況

甘肅省是全國中藥材產(chǎn)區(qū)之一，藥材種植面積已達(dá)465萬畝，名列全國前列，藥材種植已成為農(nóng)脫貧致富和增加經(jīng)濟(jì)收入的主要途徑之一。近年來甘肅省委、省政府十分重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將中藥材產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)先培育發(fā)展的特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，在政策、資金、技術(shù)、人才等方面給予了傾斜支持，取得了明顯成績。甘肅省2011年被國家中醫(yī)藥管理局確定為首個國家中醫(yī)藥綜合改革示范省，2017年甘肅省也成為了國家批準(zhǔn)建設(shè)的首個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)試驗(yàn)區(qū)。經(jīng)過多年的努力，甘肅省中藥材產(chǎn)業(yè)取得了積極成效，為推動地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展、加快脫貧攻堅步伐、推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)和實(shí)現(xiàn)同步小康做出了積極貢獻(xiàn)。但是，甘肅作為中藥材資源大省，大部分藥材僅以原藥材或初級產(chǎn)品供應(yīng)市場，以中藥材為原料的現(xiàn)代中藥制劑和保健品等較少，精深加工能力弱，加工增值效益較低，是典型的資源大省、產(chǎn)業(yè)小省。甘肅省目前的中藥專利申請量以及中藥材生產(chǎn)的科技含量都比較低，嚴(yán)重阻礙隴藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

根據(jù)專利檢索的情況，從2010年到2020年十年期間，全省中藥專利申請總計1308項，與全國的申請總量相比，中藥專利申請所占比例還比較低，大都在0.02—0.03之間浮動。但是，隨著“一帶一路”倡議與特色型知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省建設(shè)的推進(jìn)，近幾年來，我省的中藥專利申請數(shù)量是穩(wěn)步增長的，也為甘肅省中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展帶來了機(jī)遇。

二、甘肅省中醫(yī)藥專利保護(hù)存在的問題

（一）研發(fā)創(chuàng)新活力不足，專利保護(hù)意識不夠。

在專利方面，很多中藥生產(chǎn)企業(yè)沒有專利保護(hù)意識。不少中藥廠家仍然認(rèn)為只要領(lǐng)取了國家新藥證書，就取得了壟斷權(quán)，根本就沒有想通過申請專利的方式來保護(hù)自己的智力成果，更不用說到國外去申請專利了。殊不知，國外企業(yè)早已看準(zhǔn)了中醫(yī)藥市場，迫不及待地希望通過專利權(quán)認(rèn)證等手段將我國的中藥配方和中藥創(chuàng)新技術(shù)攫為己有，以建立大型中藥企業(yè)，掙取最大的利潤。這種觀念上的弱勢導(dǎo)致我國很多自主擁有的中醫(yī)藥卻被國外企業(yè)搶先申請了專利。

（二）專利申請結(jié)構(gòu)不合理

近幾年甘肅省在政策、資金等方面大力支持科技創(chuàng)新，全省科技創(chuàng)新成果顯著，但是根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，中醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)尚沒有成為研發(fā)投入主體、技術(shù)創(chuàng)新主體和人才集聚主體。究其原因，主要是甘肅省中醫(yī)藥行業(yè)中小企業(yè)較多，與大公司和高校等科研機(jī)構(gòu)相比，中小企業(yè)融資相對困難，技術(shù)基礎(chǔ)比較薄弱，缺乏創(chuàng)新人才，這些因素使得中小醫(yī)藥企業(yè)傾向于選擇經(jīng)營風(fēng)險低、市場穩(wěn)定、獲利快的項目，而不是風(fēng)險高、研發(fā)周期長、市場不確定的技術(shù)創(chuàng)新項目，嚴(yán)重制約了中小企業(yè)專利工作的開展。

（三）專利質(zhì)量不高，轉(zhuǎn)化率低

甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化率普遍較低，很多研發(fā)往往是高投入、低產(chǎn)出，部分發(fā)明專利與市場需求不對稱，研發(fā)出的科技成果多處于閑置狀態(tài)，與市場脫節(jié)較為嚴(yán)重，在知識產(chǎn)權(quán)交易、轉(zhuǎn)化、質(zhì)押、融資、運(yùn)營、托管等商業(yè)化應(yīng)用都處于較低水平，規(guī)范化運(yùn)作機(jī)制大大落后于社會化、市場化乃至國際化的需求。

三、甘肅中醫(yī)藥專利保護(hù)創(chuàng)新發(fā)展的對策建議

目前，甘肅省中醫(yī)藥創(chuàng)新仍處于起步階段，甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以結(jié)合省內(nèi)資源分布狀況制定適宜的創(chuàng)新發(fā)展方案，從中醫(yī)藥專利申請、轉(zhuǎn)化、交易、保護(hù)及新藥跟蹤等多角度進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略部署，增加中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長度，提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)、社會效益。

（一）重視專利保護(hù)，加固中醫(yī)藥核心技術(shù)

專利在藥品研發(fā)的環(huán)節(jié)中，能夠以法律的武器對藥品的各方面技術(shù)進(jìn)行捍衛(wèi)性質(zhì)的保護(hù)。對藥物市場的開發(fā)更是起著不可估量的實(shí)際作用。它可以督促新品種藥物的研制、開發(fā)，目前在我國僅有處方是無法申請專利予以保護(hù)的。能夠申請專利保護(hù)的技術(shù)手段應(yīng)該是可以轉(zhuǎn)化為成品藥的技術(shù)手段。另外，目前國際范圍內(nèi)，多數(shù)國家的專利申請規(guī)則是以申請的先后順序來確定專利權(quán)利歸屬。先于其他人申請該項權(quán)利的即為專利權(quán)人，因此，我們應(yīng)該注意申請的時效性，及時有效地進(jìn)行申請。不能在漫長的研發(fā)之后，卻因?yàn)闀r間先后的因素與本該屬于自己的專利權(quán)利失之交臂。

（二）調(diào)整專利申請策略，提高專利布局水平。

甘肅省專利申請整體技術(shù)水平不高，基礎(chǔ)核心性專利匱乏，對新技術(shù)的應(yīng)用不足。首先，要利用專利檢索信息，及時跟蹤國內(nèi)外技術(shù)的研發(fā)動態(tài)，避免重復(fù)研究。其次，專利布局?jǐn)?shù)量是前提，質(zhì)量是關(guān)鍵。在技術(shù)創(chuàng)新過程中盡可能搶占核心技術(shù)，獲取最大范圍的專利保護(hù)。第三，制定符合我省中藥自身特點(diǎn)的專利布局戰(zhàn)略，圍繞本省藥材基礎(chǔ)構(gòu)成構(gòu)建全方位的專利保護(hù)網(wǎng)，涉及從種苗、種植栽培、炮制加工到藥品組成成分到制備再到應(yīng)用的一系列過程。第四，注重國外市場分析，積極申請國外專利，關(guān)注中藥國際化標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)與中藥國際市場的完好對接。

（三）提高專利申請質(zhì)量，促進(jìn)專利成果轉(zhuǎn)化

專利只有轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力才有意義，公開數(shù)據(jù)顯示，我國的科技成果轉(zhuǎn)化率僅為10%左右，而在專利中占有一定比例的個人專利轉(zhuǎn)化率也不到5%，我國專利技術(shù)應(yīng)用商品化率不到20%，因此要注重專利的產(chǎn)業(yè)化、商品化和金融化。在這種情況下，甘肅省要想實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，就必須要研究和探索中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的途徑和方法。一是建立高效的中醫(yī)藥專利體系。一套完整的中醫(yī)藥專利產(chǎn)業(yè)化體系，應(yīng)該包括從中醫(yī)藥專利市場需求調(diào)查、專利委托開發(fā)到專利交易和專利成果的市場評估等環(huán)節(jié)在內(nèi)的完整環(huán)節(jié)，真正形成專利研發(fā)以市場為導(dǎo)向、專利交易以效率和效益為標(biāo)準(zhǔn)的專利轉(zhuǎn)化體系;二是建立完善的校企對接機(jī)制。企業(yè)通過與科研院所、高校等進(jìn)行合作，實(shí)現(xiàn)資源共享，科研院所在進(jìn)行專利研發(fā)時，可以根據(jù)企業(yè)的市場發(fā)展需求有針對性地開展研發(fā)，這樣不僅可以提高專利的轉(zhuǎn)化效率，也可以給科研院所帶來豐富的經(jīng)濟(jì)效益，激發(fā)科研人員的研發(fā)積極性，而企業(yè)也能夠借助專利成果提高生產(chǎn)效率，獲得市場競爭優(yōu)勢。

隨著甘肅省知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省工作的推進(jìn)，絲綢之路知識產(chǎn)權(quán)港已經(jīng)成立，將提供便利的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)平臺，實(shí)現(xiàn)資源的有效整合，提升中醫(yī)藥專利交易、轉(zhuǎn)化、質(zhì)押、投融資、運(yùn)營效率，打破不同主體之間的界限，為進(jìn)一步提高專利質(zhì)量，優(yōu)化專利布局提供助力。

參考文獻(xiàn)

[1]宋曉亭.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的法律保護(hù)[M].北京：知識產(chǎn)權(quán)出版社，2009.

[2]甘肅省人民政府.甘肅省人民政府關(guān)于印發(fā)甘肅省建設(shè)特色型知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省試點(diǎn)省實(shí)施方案的通知[EB/OL].http：//www.gansu.gov.cn/art/2016/11/16/art_4785_291181.html.2016-11-16/2020-04-1

[3]吳漢東.知識產(chǎn)權(quán)法[M].北京：中國政法大學(xué)出版社，2004.

[4]周方.傳統(tǒng)知識法律保護(hù)研究[M].北京：知識產(chǎn)權(quán)出版社，2011.

[5]BryanBachner.張美成，譯.知識產(chǎn)權(quán)與中醫(yī)藥-傳統(tǒng)知識的現(xiàn)代化[M].北京：法律出版社，2010.

[6]陳慶.專利視角下中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識現(xiàn)有技術(shù)評介及制度啟示[J].知識產(chǎn)權(quán)，2017，（5）.

[7]李慧芳，等.“一帶一路”視野下蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的振興與可持續(xù)發(fā)展[J].中央民族大學(xué)學(xué)報（自然科學(xué)版），2020，（4）.

[8]馬治國.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識傳承保護(hù)立法問題研究[J].人民論壇，2019，（31）.

[9]宋健，宋曉亭.制定“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例”若干問題的思考[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報（社會科學(xué)版），2020，（3）.

作者簡介

趙方（1978-），女，中共甘肅省委黨校（甘肅行政學(xué)院）政治和法律教研部副教授，主要從事民商法研究;

馮學(xué)智（1973-），中共甘肅省委黨校（甘肅行政學(xué)院）政治和法律教研部教授，主要從事國際法、民商法研究。

基金項目

本文系2020年度甘肅省哲學(xué)社會科學(xué)規(guī)劃項目（20YB127）、中共甘肅省委黨校（甘肅行政學(xué)院）創(chuàng)新工程科研支撐項目（20ZBYB18）“‘一帶一路’戰(zhàn)略背景下甘肅中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究”的階段性成果。