李偉 肖玉 杭玲琳 王宇潤 李華 葉建州

【摘要】目的：觀察痤瘡合劑聯(lián)合超分子水楊酸治療中度痤瘡的臨床療效。方法：將63例中度痤瘡患者隨機(jī)分為兩組。對照組予痤瘡合劑聯(lián)合丘疹擠粟治療;治療組予痤瘡合劑聯(lián)合30%超分子水楊酸、丘疹擠粟治療。兩組均治療4周，療程結(jié)束2周后，比較兩組主客觀指標(biāo)、臨床總有效率、不良反應(yīng)。結(jié)果：治療組總有效率為80.64%，對照組總有效率為63.33%，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組及對照組均無明顯嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論：痤瘡合劑聯(lián)合超分子水楊酸治療中度痤瘡療效較好。

【關(guān)鍵詞】痤瘡合劑;超分子水楊酸;中度痤瘡;臨床觀察

【中圖分類號】R758.73+3【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517（2021）18-0094-03

Clinical Observation of Acne Mixture Combined with Supramolecular

Salicylic Acid in Treating with 31 Cases of Moderate AcneLI Wei1XIAO Yu1HANG LingLin1WANG Yurun1LI Hua1YE JianZhou2*

1.Tonghai County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Tonghai 652700，China;

2.Yunnan Traditional Chinese Medicine Hospital，Kunming 650021，ChinaAbstract：Objective To observe the clinical efficacy of acne mixture combined with supramolecular salicylic acid in treating with moderate acne.Methods 63 patients with moderate acne were randomly divided into 2 groups. The control group was treated with acne mixture combined with papule extrusion. The treatment group was treated with acne mixture combined with 30% supramolecular salicylic acid and papule extrusion. Two groups were treated for 4 weeks，The subjective and objective index and clinical total effective rate and adverse reactions of two groups of patients were compared after the end of treatment for 2 weeks. Results The total effective rate of the treatment group was 80.64% and the total effective rate of the control group was 60.00%. There was significant difference in total effective rate between the two groups （P<0.05）. There were no serious adverse reactions in the treatment group and the control group. Conclusion Acne mixture combined with supramolecular salicylic acid in treating with moderate acne is safe and effective.

Keywords：Acne Mixture; Supramolecular Salicylic Acid; Moderate Acne; Clinical Observation

痤瘡是一種發(fā)生于毛囊、皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，臨床癥狀以粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫等為主，主要發(fā)生于青春期和成年人，好發(fā)于面部，且易遺留瘢痕，具有發(fā)病率高、病情反復(fù)、預(yù)后不佳等臨床特點(diǎn)，給患者造成一定的心理問題和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1]。中度痤瘡皮損以粉刺、炎性丘疹和膿皰為主，西醫(yī)臨床以外用維A酸類藥，或者聯(lián)合抗生素類藥物口服或外用為主要手段，但藥物不良反應(yīng)及并發(fā)癥較多，患者依從性欠佳[2]。近幾年來，博樂達(dá)超分子水楊酸作為一種新型水楊酸制劑，被廣泛應(yīng)用于臨床。“痤瘡合劑”是基于云南省名老中醫(yī)劉復(fù)興教授所創(chuàng)皮內(nèi)1號方研制出的院內(nèi)制劑，更加方便患者服用。筆者科室采用痤瘡合劑聯(lián)合超分子水楊酸治療肺胃蘊(yùn)熱型中度痤瘡患者，取得較好療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2019年12月至2020年11月在我院皮膚科門診就診的中度痤瘡患者63例為研究對象，治療過程中，有1例因未規(guī)律就診脫落，1例更改治療方案，最終完成試驗(yàn)61例，遵隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分成對照組和治療組。對照組30例，男9例，女21例，年齡18～38歲，平均（24.43±6.10）歲，病程3～33個月，平均（12.50±8.10）個月;治療組31例，男11例，女20例，年齡18～39歲，平均（25.55±6.00）歲，病程2～36個月，平均（13.16±8.98）個月;兩組性別（χ2=0.21）、年齡（Z=-1.14）、病程（Z=-0.27）等一般資料差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05） ，具有可比性。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：①符合中度Ⅱ～Ⅲ級痤瘡患者;②年齡在18～40歲之間，性別不限;③中醫(yī)辨證為肺胃蘊(yùn)熱證，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·痤瘡的疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)》[4]制定;④近1個月內(nèi)未系統(tǒng)使用過抗生素、維甲酸藥物者;⑤自愿參加本臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對超分子水楊酸過敏患者;②光敏性疾病患者;③妊娠及哺乳期患者;④瘢痕體質(zhì)者;⑤有嚴(yán)重的系統(tǒng)性疾病或精神病患者。

1.3方法

1.3.1對照組對照組予口服痤瘡合劑聯(lián)合丘疹擠粟治療。痤瘡合劑（規(guī)格：100 mL/瓶;批準(zhǔn)文號：滇藥制字（Z）20081882A;廠家：云南省中醫(yī)醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)），100 mL/次，每日2次，飯后口服，連服4周;丘疹擠粟治療，用粉刺針清除粉刺、丘疹、膿皰，每周1次，共治療5次。

1.3.2治療組治療組予口服痤瘡合劑聯(lián)合30%超分子水楊酸、丘疹擠粟治療。痤瘡合劑口服、丘疹擠粟治療同對照組。30%超分子水楊酸（商品名：博樂達(dá)，上海瑞志醫(yī)藥科技有限公司，規(guī)格7 g×6支/盒）治療。具體方式如下：治療前囑患者用洗面奶清潔面部，平躺于治療床上，用發(fā)箍固定頭發(fā)，充分暴露面部皮膚，操作者戴乳膠手套，用棉簽將紫連膏涂抹于眼角、鼻翼、口周及傷口處遮蓋保護(hù)，給眼睛上放置濕化妝棉以保護(hù)眼睛;擠適量水楊酸煥顏面膜均勻涂抹于患者面部，停留2～10 min后，用手指蘸取適量清水重復(fù)按摩以保持面膜濕潤，著重按摩炎性丘疹、膿皰皮損，重復(fù)上述步驟2～3次，至面部皮膚發(fā)紅和皮損出現(xiàn)白霜反應(yīng)后用清水洗凈，予“醫(yī)用修復(fù)敷料”（商品名：昕雅莎，西安惠普生物科技有限公司，規(guī)格6貼/盒）貼敷并冷噴15～20 min。治療期間患者局部皮膚出現(xiàn)刺痛時予吹小風(fēng)扇緩解癥狀。囑患者治療后嚴(yán)格防曬，注意保濕潤膚，若3～7 d局部結(jié)痂或脫屑，讓其自然脫落。超分子水楊酸治療每2周1次，分別于第1次、第3次、第5次就診時各治療1次，共治療3次，每次治療時先予丘疹擠粟治療，后行超分子水楊酸治療;兩組均每周就診1次。

1.4療效判定

1.4.1客觀指標(biāo)記錄患者治療前、治療2周后、治療4周后及療程結(jié)束2周后的皮損（粉刺、炎性丘疹、膿皰）數(shù)量，根據(jù)治療前后的皮損總數(shù)計算皮損減退率，皮損減退率=（治療前皮損總數(shù)-治療后皮損總數(shù)）/治療前皮損總數(shù)×100%。根據(jù)皮損減退率評價療效：皮損減退率≥90%為痊愈;60%≤皮損減退率<90%為顯效;20%≤皮損減退率<60%為有效;皮損減退率<20%為無效?？傆行?=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4.2主觀評價[5]患者從皮膚油膩度、細(xì)膩度、光澤度三個方面進(jìn)行評價，以改善等級（無、輕度、中度）來比較。

1.4.3不良反應(yīng)記錄患者治療期間及治療后的不良反應(yīng)，如紅斑、干燥、脫屑、刺痛等，分析原因并予以對癥處理。

1.5統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS 25.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計量資料用（x±s）表示，數(shù)據(jù)為正態(tài)分布時采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)為非正態(tài)分布或?yàn)榈燃壻Y料時采用非參數(shù)檢驗(yàn)。P<0.05說明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1皮損比較兩組治療后皮損減退率呈逐漸下降趨勢，治療4周后、療程結(jié)束2周后皮損減退率下降較明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明治療組療效優(yōu)于對照組。見表1。

2.2主觀評價兩組皮膚油膩度（Z=-3.11，P=0.00），皮膚細(xì)膩度（Z=-3.98，P=0.00），皮膚光澤度（Z=-4.50，P=0.00），對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

2.3療效分析治療組總有效率為80.64%，對照組總有效率為63.33%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4不良反應(yīng)治療組治療時出現(xiàn)刺痛、紅斑等不適，給予吹小風(fēng)扇、冷噴后均緩解，未影響后續(xù)治療，對照組無不良反應(yīng)。

3討論

痤瘡，中醫(yī)稱之為“粉刺”“肺風(fēng)粉刺”“暗瘡”等，《醫(yī)宗金鑒·肺風(fēng)粉刺》謂：“此證由肺經(jīng)血熱所成……宜內(nèi)服枇杷清肺飲……”，名老中醫(yī)劉復(fù)興教授在《醫(yī)宗金鑒》枇杷清肺飲的基礎(chǔ)上自創(chuàng)皮內(nèi)1號方，又在此基礎(chǔ)上制成院內(nèi)制劑痤瘡合劑。方中枇杷葉、桑白皮清肺瀉熱，黃芩、黃連清上、中二焦火熱，四藥共為君藥;重樓解毒消腫，蒲公英消癰散結(jié)，二者共為臣藥;生地黃、丹皮涼血活血，皂角刺托毒排膿，三者共為佐藥;蜈蚣解毒散結(jié)，走竄十二經(jīng)，引藥直達(dá)病所，故為使藥。諸藥合用，共奏清熱解毒、涼血消腫之功，臨床主要用于治療肺胃蘊(yùn)熱型痤瘡。

痤瘡是一種多因素的疾病，其發(fā)病主要與性激素水平、皮脂大量分泌、痤瘡丙酸桿菌增值、毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角化異常及炎癥等因素相關(guān)[3]。臨床治療Ⅱ級痤瘡以外用維A酸類制劑聯(lián)合抗生素口服或聯(lián)合應(yīng)用紅藍(lán)光、光動力、果酸等物理療法;Ⅲ級痤瘡則在Ⅱ級痤瘡治療基礎(chǔ)上系統(tǒng)使用足療程的抗生素或單獨(dú)口服異維A酸，可聯(lián)合外用過氧苯甲酰[3]。超分子水楊酸是一種控緩釋型的酸，可以根據(jù)皮膚的溫度調(diào)節(jié)釋放水楊酸，具有溫和安全、剝脫可控的優(yōu)勢，利用其抗炎、抗菌特性及角質(zhì)剝脫、溶解粉刺的作用來治療中度痤瘡[6-7]，摒棄了傳統(tǒng)水楊酸制劑的高刺激性。此外，水楊酸還有修復(fù)皮膚屏障、縮小毛孔及因能吸收UVB、抗光老化、抑制絡(luò)氨酸酶活性、均勻提亮膚色而具有美白能力。有研究[8]顯示，超分子水楊酸能顯著改善皮膚屏障相關(guān)指標(biāo)TEWL、pH值、角質(zhì)層含水量，還能淡化色素沉著[5]，故能有效改善皮膚油膩度、細(xì)膩度及光澤度。其良好的療效及治療體驗(yàn)使其在皮膚科的臨床治療中廣受患者歡迎，逐漸成為各類型痤瘡的一線治療手段。用粉刺針行丘疹擠粟治療，擠出粉刺、膿液、膿血，使毛囊皮脂腺導(dǎo)管排出通暢，從而減輕炎癥反應(yīng)[8]。行超分子水楊酸治療前先予疹擠粟治療，更利于超分子水楊酸抗炎、抗菌作用的發(fā)揮。

綜上所述，痤瘡合劑聯(lián)合超分子水楊酸治療中度痤瘡，臨床療效顯著，值得臨床推廣。

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[8]魯亞青，段亞瓊，范琳嬋，等.超分子水楊酸治療痤瘡的效果及皮膚屏障的觀察[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2020，29（3）：9-11.（收稿日期：2021-02-03編輯：徐雯）

基金項(xiàng)目：云南省葉建州專家基層科研工作站（云人社通【2018】202號）。

作者簡介：李偉（1982-），男，漢族，本科，主治中醫(yī)師，研究方向?yàn)橹形麽t(yī)皮膚病的臨床診療。E-mail：15987731961@163.com

通信作者：葉建州（1963-），男，漢族，碩士，教授、博士生導(dǎo)師，研究方向?yàn)橹形麽t(yī)皮膚病的臨床研究。E-mail：kmyjz63@sina.com