湯欣

徐州市中心醫(yī)院婦產(chǎn)科，江蘇徐州221000

圍絕經(jīng)期綜合征，即更年期綜合征，是由于卵巢功 能衰退而引發(fā)的以內(nèi)分泌功能紊亂為主要特征的一系列癥候群，主要表現(xiàn)是潮熱、月經(jīng)紊亂、失眠、頭暈、心悸、煩躁、易激動等，嚴重損害患者的身心健康，不但影響患者的正常生活，而且會給家人生活及心理造成不同程度的負面影響[1-2]?，F(xiàn)代臨床中，多對圍絕經(jīng)期綜合征患者予以激素替代治療，以改善圍絕經(jīng)期相關癥狀，但效果并不理想，而且長時間應用激素治療會增加子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌發(fā)病風險[3]。近年來，學界關注中醫(yī)治療方法，主張以中醫(yī)治療方法改善患者圍絕經(jīng)期相關癥狀，促進病情改善[4]。坤泰膠囊，為復方制劑中成藥，是我國藥品管理局批準應用于卵巢衰退相關病癥治療中的首個中成藥[5]。穴位埋線是中醫(yī)外治方法，具有方便、快捷等優(yōu)勢，其在圍絕經(jīng)期病癥治療中的應用價值得到越來越多認可[6-7]?；诖?，該研究方便選取2018年7月—2021年7月該院收治的72例圍絕經(jīng)期綜合征患者為研究對象，探究坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線的應用價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的72例圍絕經(jīng)期綜合征患者為研究對象，按照隨機信封法分為參照組、研究組，各36例。參照組：年齡42~59歲，平均（51.47±2.19）歲；病程0.2~7年，平均（1.56±0.34）年；平均評分（22.95±4.86）分。研究組：年齡41~58歲，平均（51.55±2.08）歲；病程0.2~8年，平均（1.58±0.31）年；平均評分（23.02±5.02）分。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷標準參考《中華婦產(chǎn)科學》[8]相關診斷標準：①年齡40~60歲之間；②月經(jīng)紊亂或閉經(jīng)，且持續(xù)時間≥3個月；③伴有典型癥狀表現(xiàn)，如：盜汗、潮熱、煩躁、失眠、頭昏、關節(jié)疼痛等；④實驗室檢查顯示E2降低，LH、FSH升高。

中醫(yī)診斷標準參考《中醫(yī)病證診斷診療標準》[9]，有心煩易怒、烘熱汗出、失眠多夢、記憶力減退、腰膝酸軟等癥狀。

中醫(yī)辨證參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》，圍絕經(jīng)期綜合征辨證分型：①腎陰虛證：經(jīng)色鮮紅或閉經(jīng)，經(jīng)量變多或變少，耳鳴頭暈，五心煩熱，尿色黃，舌紅且苔少，脈細數(shù)；②腎陽虛：月經(jīng)紊亂且崩中漏下，或閉經(jīng)，白帶呈清冷狀，精神萎靡，面色晦暗，舌淡且苔薄，脈沉細而無力；③陰陽兩虛：耳鳴頭昏，健忘，面熱，盜汗惡風，腰背冷痛，舌淡而苔白薄，脈沉弱。

1.3 納入與排除標準

納入標準：①符合圍絕經(jīng)期綜合征診斷標準；②患者 本人對研究內(nèi)容知情，自愿參與；③經(jīng)醫(yī)學倫理委員會審批通過；④符合圍絕經(jīng)期綜合征診斷標準。

排除標準：①合并有重要臟器功能障礙、惡性腫瘤；②依從性差，或有精神疾病；③近3個月內(nèi)有該病治療史；④對研究中涉及藥物過敏。

1.4 方法

參照組：予以患者坤泰膠囊（國藥準字Z20000083；規(guī)格：0.5 g/粒）治療，4粒/次，3次/d，持續(xù)用藥2個月（60 d）。

研究組：予以患者坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線治療，坤泰膠囊應用方法與參照組相同。穴位埋線方法如下：①基本穴位：脾俞、肝俞、腎俞、章門、期門、京門，每次單側取穴，雙側交換使用。②辨證取穴：腎陰虛者，加照海穴、太溪穴；腎陽虛者，加命門穴、關元穴；陰陽兩虛者，加照海穴、太溪穴、命門穴、關元穴。③穴位埋線：常規(guī)殺菌消毒，使用一次性可吸收線、一次性注射針頭制作一次性埋線針，將自制埋線針快速刺入皮下組織，進針深度根據(jù)皮肉薄厚、穴位部位確定，皮肉厚處2.0~3.0 cm，皮肉薄處1.0 cm，埋線后6 h內(nèi)禁止沐浴，當天多休息，避免劇烈運動。每10天穴位埋線1次，連續(xù)2個月（60 d）。

1.5 觀察指標

觀察兩組患者癥狀評分、癥狀改善時間、各項激素水平、β-EP水平、臨床療效。①癥狀評分：使用Kupperman[10]評分法，評價兩組患者治療后20、30、60 d癥狀評分，該量表共包括潮熱、感覺異常、失眠、焦躁、憂郁、頭暈、疲倦乏力、肌肉骨、關節(jié)痛、頭痛、心肌、皮膚蟻走感等癥狀，每項癥狀0~3分，評分越高，癥狀越嚴重。②癥狀改善時間：統(tǒng)計每位患者各項臨床癥狀明顯緩解的時間，其中各癥狀改善超過50%視為改善。③各項激素水平：主要包括E2、LH、FSH。具體檢測方法：于治療前、治療結束后，抽取每例患者3 mL空腹靜脈血，在3 000 r/min速度下做離心處理（5 min），收集離心后血清，采用以化學發(fā)光法測定各項激素指標水平。E2檢測試劑盒均由廈門市波生生物技術有限公司提供[閩食藥監(jiān)械(準)字2014第2400066號]，LH檢測試劑盒由武漢明德生物科技股份有限公司提供 （鄂械注準20182402616），F(xiàn)SH檢測試劑盒由武漢明德生物科技股份有限公司提供（鄂械注準20182402397）。由專業(yè)檢測人員嚴格按照操作說明書實施檢測，該次研究者統(tǒng)計各項激素指標檢測結果。④β-EP水平：于治療前、治療結束后，抽取每例患者3 mL空腹靜脈血，在3 000 r/min速度下做離心處理（5 min），收集離心后血清，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗法檢測β-EP，檢測試劑盒由北京普天同創(chuàng)生物科技有限公司提供（E90806Ra）。由專業(yè)檢測人員嚴格按照操作說明書實施檢測，該次研究者統(tǒng)計β-EP檢測結果。⑤臨床療效：根據(jù)癥狀評分改善比評價臨床療效，顯效：癥狀比（治療后/治療前×100%）＜15%；有效：癥狀比在15%~50%之間；無效：癥狀比超過50%。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/36×100.00%

1.6 統(tǒng)計方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者癥狀評分對比

治療前，兩組患者Kupperman癥狀評分相近，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療20、30、60 d研究組Kupperman癥狀評分均低于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者癥狀評分對比[(±s),分]

表1 兩組患者癥狀評分對比[(±s),分]

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2.2 兩組患者癥狀改善時間對比

研究組癥狀改善時間短于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者癥狀改善時間對比[(±s),d]

表2 兩組患者癥狀改善時間對比[(±s),d]

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2.3 兩組患者各項激素水平對比

治療前，兩組患者各激素指標基線水平相近，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，研究組患者各項激素指標均優(yōu)于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者各項激素水平對比（±s）

表3 兩組患者各項激素水平對比（±s）

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2.4 兩組患者β-EP水平對比

治療前，兩組患者β-EP基線水平相近，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，研究組患者β-EP水平高于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者β-EP水平對比[(±s),pg/mL]

表4 兩組患者β-EP水平對比[(±s),pg/mL]

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2.5 兩組患者臨床療效對比

研究組患者臨床治療總有效率88.89%，高于參照組的66.67%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者臨床療效對比[n（%）]

3 討論

坤泰膠囊，是治療圍絕經(jīng)期綜合征的中成藥，其主要中藥成分為熟地黃、黃芩、黃連、阿膠、白芍、茯苓，熟地黃為君藥，主要作用為滋陰益腎、補精填髓、調節(jié)氣血；黃連、阿膠、白芍為臣藥，能清熱解毒、溝通心腎、降火滋陰；黃芩、茯苓為佐藥，能瀉火解毒、清熱利濕、凝神安心[11-12]。上述中藥共同應用，可以滋陰清熱、除煩安神、調節(jié)機體陰陽平衡，進而改善圍絕經(jīng)期相關癥狀[13]。但是該藥單用作用效果有限，該次予以參照組患者該藥治療，用藥后患者的Kupperman癥狀評分降低，但下降幅度有限，部分患者無法在該藥治療當中獲益。

穴位埋線是經(jīng)過改良的中醫(yī)針灸法，將醫(yī)用可吸收性蛋白線埋入相關穴位及區(qū)域，通過刺激相應穴位發(fā)揮通絡、調氣血等作用，操作簡單，且費用低廉，在中醫(yī)治療當中應用廣泛[14]。中醫(yī)認為，穴位不通與圍絕經(jīng)期綜合征密切相關。腧穴和募穴為臟腑之氣灌輸過程中的常用孔穴，也是臟腑之氣輸注至腰背部、腹部的主要穴位。腰背部的俞穴屬陽，主動；胸腹部募穴屬陰，主靜。俞穴、募穴呈上下臨近排列狀，募穴又臨近臟器，構成俞穴-臟腑-募穴的生理結構，陰陽相通、剛柔并濟，共同保證臟腑功能正常?；趪^經(jīng)期中醫(yī)發(fā)病機制、穴位與臟腑之間的關系，于腎臟、肝臟、脾臟，選取俞、幕相配穴位展開穴位埋線治療，選取脾俞、肝俞、腎俞、章門、期門、京門，可以補腎益精、舒肝養(yǎng)血、益脾，調節(jié)腦-垂體-卵巢功能，調節(jié)卵巢激素代謝功能，改善E2、LH、FSH，進而促進β-EP水平提升，改善圍絕經(jīng)期相關癥狀，發(fā)揮治療作用[15-16]。在此基礎上，根據(jù)患者癥狀情況適當增加穴位更符合中醫(yī)辨證治療思想，全面改善患者的相關癥狀表現(xiàn)。在中藥內(nèi)服基礎上，應用穴位埋線局部治療，可以發(fā)揮兩種治療方式的優(yōu)勢，通過不同途徑治療圍絕經(jīng)期綜合征，強化臨床治療效果，全面改善患者的相關臨床癥狀[17]。

該次研究結果顯示：予以研究組患者坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線治療，治療后20、30、60 d，研究組Kupperman癥狀評分（16.74±2.08）分、（14.06±1.87）分、（11.06±1.02）分均低于參照組（18.05±2.47）分、（15.44±2.11）分、（12.07±1.54）分（P＜0.05）；研究組患者癥狀改善時間(29.34±6.31)d短于參照組(45.18±8.75)d（P＜0.05）；研究組患者E2、β-EP分別為（36.34±6.45）pmol/L、（135.46±9.27）U/L，高于參照組的（32.38±5.21）pmol/L、（115.08±9.21）U/L（P＜0.05）；LH、FSH低于參照組（P＜0.05）。研究組患者臨床治療總有效率88.89%，高于參照組的66.67%（P＜0.05）。這與謝美華[18]研究結果基本一致，其研究顯示：治療后，研究組E2水平顯著高于對比組（P＜0.05）；研究組FSH水平顯著低于對比組（P＜0.05）；同時研究組的治療有效率為81.67%，高于對比組的65.00%（P＜0.05）。說明以坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線治療圍絕經(jīng)期綜合征比單用坤泰膠囊治療效果更顯著，更有助于改善患者相關癥狀、激素水平及β-EP，獲得良好治療效果。

綜上所述，坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線治療圍絕經(jīng)期綜合征效果更理想，有助于改善患者的臨床癥狀，優(yōu)于單用坤泰膠囊，具有推廣價值。