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腹腔鏡右半結(jié)腸癌完整結(jié)腸系膜切除術(shù)的可行性和安全性:一項隨機(jī)臨床研究的短期結(jié)果

2021-11-29 15:51孫凌宇
結(jié)直腸肛門外科 2021年1期
關(guān)鍵詞:前瞻性開腹生存率

評論者:孫凌宇(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院腫瘤外科肝膽外科,黑龍江哈爾濱,150001;E-mail:lingyu5758@163.com)

DOI:10.19668/j.cnki.issn1674-0491.2021.01.018

[文獻(xiàn)來源]DI BUONO G,BUSCEMI S,COCORULLO G,et al.Feasibility and safety of laparoscopic complete mesocolic excision(CME)for right-sided colon cancer:shortterm outcomes.A randomized clinical study[J].Ann Surg,2020.doi:10.1097/SLA.0000000000004557.

目的:這項前瞻性研究旨在比較接受腹腔鏡右半結(jié)腸癌完整結(jié)腸系膜切除術(shù)(complete mesocolic excision,CME)與常規(guī)右半結(jié)腸切除術(shù)(non-CME,NCME)患者的短期療效。

背景:CME聯(lián)合中央血管結(jié)扎可降低腹腔鏡右半結(jié)腸癌切除術(shù)后局部復(fù)發(fā)率,改善術(shù)后5年癌癥相關(guān)生存情況,但這項操作因可增加手術(shù)并發(fā)癥而存在額外的風(fēng)險。由此,目前對此尚存爭議。

方法:這項隨機(jī)對照試驗的主要終點是手術(shù)時間、術(shù)中出血量、中轉(zhuǎn)開腹率、吻合口漏,以及其他并發(fā)癥,次要終點是總體術(shù)后并發(fā)癥。此外,還評估了與腫瘤學(xué)結(jié)局相關(guān)的組織病理學(xué)數(shù)據(jù),包括標(biāo)本長度和淋巴結(jié)檢出數(shù)量(作為CME手術(shù)質(zhì)量的客觀評價指標(biāo))。

結(jié)果:CME組的平均手術(shù)時間長于NCME組(216.3 min vs.191.5 min,P=0.005)。然而,CME組的淋巴結(jié)檢出數(shù)量更多(23.8枚 vs.16.6枚,P<0.001),手術(shù)標(biāo)本更長(34.3 cm vs.29.3 cm,P=0.002)。兩組術(shù)中出血量、中轉(zhuǎn)開腹率、吻合口漏發(fā)生率和其他術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)論:根據(jù)本研究所得認(rèn)為,腹腔鏡CME是一種安全可行的手術(shù)方法,可以提高淋巴結(jié)的檢出效果、增加手術(shù)標(biāo)本的長度,且未見增加術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥。

【評論】歐美早年的多項臨床研究證實了腹腔鏡結(jié)腸癌手術(shù)的安全性及長期結(jié)果,但是這些研究過程當(dāng)中并未進(jìn)行D3淋巴結(jié)清掃,當(dāng)時也未提出中央血管結(jié)扎(central vascular ligation,CVL)和CME的概念[1]。日本的JCOG0404研究表明,腹腔鏡D3手術(shù)后的胃腸功能恢復(fù)更快、鎮(zhèn)痛藥使用更少、住院時間更短,術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率與開腹D3手術(shù)相當(dāng),淋巴結(jié)清掃數(shù)目相近(21~22枚)[2]。在腹腔鏡右半結(jié)腸癌切除術(shù)中,CME聯(lián)合CVL可以顯著降低局部復(fù)發(fā)率,改善癌癥相關(guān)5年生存率,但是否會增加手術(shù)并發(fā)癥從而存在額外的風(fēng)險,尚存在爭議[3]。

該研究顯示,腹腔鏡CME聯(lián)合CVL安全可行,未見增加術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥。當(dāng)然,精細(xì)的CME手術(shù)或者D3手術(shù),需要更長的手術(shù)時間(該研究中CME組是216.3 min,JCOG0404研究中腹腔鏡D3組是211 min)。此外,該研究中CME組淋巴結(jié)檢出數(shù)目為23.8枚,與JCOG0404研究結(jié)果相近,均顯著高于歐美的多項隨機(jī)對照研究,如COST研究(12枚)、COLOR研究(10枚)、CLASSIC研究(12~14枚)[1]。這些結(jié)果顯示,無論腹腔鏡D3手術(shù)還是CME手術(shù)都有獲得可接受的近期安全性和病理學(xué)結(jié)果可能。在長期生存方面,JCOG0404研究中腹腔鏡D3手術(shù)術(shù)后的總生存率雖未顯示對開腹D3手術(shù)的非劣效性,但兩組患者的總生存期相近且優(yōu)于預(yù)期[4]。葉穎江教授的一項前瞻性非隨機(jī)雙盲對照研究顯示(開腹)CME手術(shù)組與非CME手術(shù)組相比,3年OS、DFS相近,CME提高了3年無局部復(fù)發(fā)生存率,CVL并未改善預(yù)后[5]。未來需要多中心隨機(jī)對照試驗驗證腹腔鏡CME手術(shù)的腫瘤學(xué)療效。一項前瞻性觀察隊列研究(T-REX研究,ClinicalTrials.gov NCT02938481)進(jìn)行包含CVL和D3手術(shù)的CME手術(shù),根據(jù)轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)分布與原發(fā)腫瘤和供血動脈位置的關(guān)系,初步分析轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)分布的一般規(guī)律,并根據(jù)腸管切除長度和血管結(jié)扎部位評估預(yù)后,有望確定結(jié)腸癌手術(shù)的國際化標(biāo)準(zhǔn)[6]。

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