研究分析了于2019年5月—2020年2月在意大利17個醫(yī)療中心接受 Cemiplimab 治療的晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(cSCC)患者的醫(yī)療記錄，評估了Cemiplimab治療的安全性、臨床活性(緩解率)、臨床獲益和緩解持續(xù)時間，以及與緩解相關(guān)的基礎(chǔ)臨床病理特征。

共納入了131位患者，中位年齡為79 歲。其中，9.2% 的患者同時合并慢性淋巴增生性疾病，8.5%的患者伴有自身免疫病。42.7%的患者至少發(fā)生了一次治療相關(guān)的不良事件(AE)，其中，9.2% 的發(fā)生了3～4級不良事件，并且有2例致命的不良事件。

總緩解率(ORR)為 58%，疾病控制率(DCR)為71.7%。在頭頸部區(qū)域的cSCC和正常范圍的血紅蛋白值與對Cemiplimab 更好的反應(yīng)相關(guān)(P值分別是0.007和0.034)；而生殖器區(qū)域的 cSCC(P=0.041)、在開始 Cemiplimab 治療的一個月內(nèi)應(yīng)用全身抗生素(P=0.012)、表現(xiàn)狀態(tài)≥1分(P=0.012)、長期糖皮質(zhì)激素治療(P=0.052)和既往化療(P=0.0020)都與反應(yīng)較差顯著相關(guān)。

綜上所述，該真實世界研究顯示的 Cemiplimab 治療晚期 cSCC 的安全性和有效性結(jié)果與臨床試驗中獲得的結(jié)果一致。此外，該研究還確定了一些可能與 Cemiplimab 反應(yīng)相關(guān)的臨床和生化因素。(摘自：Eur J Cancer)