石長華 武漢海關(guān)（湖北，武漢，430048）

1 我國日益重視國門生物安全在維護(hù)國家安全中的重要地位

1.1 國家安全概述。

國家安全是指國家政權(quán)、 主權(quán)統(tǒng)一和領(lǐng)土完整，人民福祉、經(jīng)濟(jì)社會可持續(xù)發(fā)展和國家其他重大利益相對處于沒有危險和不受內(nèi)外威脅的狀態(tài)，以及保障持續(xù)安全狀態(tài)的能力。 國家安全不同國家、不同時代有不同表述，但當(dāng)代國家安全包括11個方面的基本內(nèi)容，即政治安全、國土安全、軍事安全、經(jīng)濟(jì)安全、文化安全、社會安全、科技安全、信息安全、生態(tài)安全、資源安全、核安全。 為適應(yīng)維護(hù)國家安全工作的需要，根據(jù)黨的十八屆三中全會的決定，我國成立了國家安全委員會。 習(xí)近平總書記在2014 年4 月15 日主持召開中央國家安全委員會第一次會議并發(fā)表重要講話指出，當(dāng)前我國國家安全內(nèi)涵和外延比歷史上任何時候都要豐富，時空領(lǐng)域比歷史上任何時候都要寬廣，內(nèi)外因素比歷史上任何時候都要復(fù)雜，必須堅持總體國家安全觀，以人民安全為宗旨，以政治安全為根本，以經(jīng)濟(jì)安全為基礎(chǔ)，以軍事、文化、社會安全為保障，以促進(jìn)國際安全為依托，走出一條中國特色國家安全道路。 既重視傳統(tǒng)安全，又重視非傳統(tǒng)安全，構(gòu)建集政治安全、國土安全、軍事安全、經(jīng)濟(jì)安全、文化安全、社會安全、科技安全、信息安全、生態(tài)安全、資源安全、核安全等于一體的國家安全體系［1］。

隨著時代的發(fā)展和認(rèn)識的深化，國家安全范圍又進(jìn)一步得到了發(fā)展，我國先后將生物安全、深海安全、極地安全、太空安全、糧食安全等都納入到了國家安全范圍。

1.2 生物安全概述

生物安全是人類生存的基礎(chǔ)。 生物是人類生存發(fā)展的基礎(chǔ)，但任何事物都有兩面性，生物可為人類生存所必須的衣食住行活動提供物質(zhì)基礎(chǔ)，如為人類提供糧食，為動物提供牧草、飼料等；也可給人類生命健康帶來嚴(yán)重威脅，如鼠疫流行造成大量人員死亡，非洲豬瘟暴發(fā)導(dǎo)致豬肉供應(yīng)短缺，甚至還可被人類用作武器引發(fā)戰(zhàn)爭。

生物安全與國家安全關(guān)系十分緊密，直接關(guān)系人類健康、糧食安全、生態(tài)環(huán)境安全等。 同時生物安全還與生物武器、生物恐怖活動等密切相關(guān)。

1.3 國門生物安全概述

海關(guān)作為國家進(jìn)出境監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，加強監(jiān)管嚴(yán)守國門安全是黨中央賦予海關(guān)的重要職責(zé)。 中央印發(fā)的《海關(guān)總署職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》對此作了明確規(guī)定，主要有：加強監(jiān)管嚴(yán)守國門安全，切實保障經(jīng)濟(jì)安全,堅決將洋垃圾、走私象牙等危害生態(tài)安全和人民健康的貨物物品以及傳染病、病蟲害等拒于國門之外；牽頭擬訂口岸安全聯(lián)合防控工作制度； 依法執(zhí)行進(jìn)出口貿(mào)易管理政策；組織實施海關(guān)管理環(huán)節(jié)的反恐、維穩(wěn)、防擴(kuò)散、出口管制等工作；負(fù)責(zé)出入境衛(wèi)生檢疫；出入境動植物及其產(chǎn)品檢驗檢疫等［2］。

2 我國國門生物安全面臨的挑戰(zhàn)

新冠肺炎疫情的暴發(fā)讓我們更加重視國門生物安全，它是新中國成立以來，傳播速度最快、感染范圍最廣、 防控難度最大的重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，也是國際社會第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束以來最嚴(yán)重的全球公共衛(wèi)生突發(fā)事件，更是海關(guān)國門生物安全面臨的最嚴(yán)重挑戰(zhàn)。 由于國門生物安全直接關(guān)系著人類健康、糧食安全、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、反恐怖活動等，我國國門生物安全面臨的挑戰(zhàn)是多方面的。

2.1 傳染病防控依然是國門生物安全的最大挑戰(zhàn)

近年來，傳染病暴發(fā)時有發(fā)生，嚴(yán)重影響經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，給人類安全健康和生命財產(chǎn)帶來很大損害。 不僅有古老的傳染病，如鼠疫、霍亂、肺結(jié)核等，1991 年南美霍亂疫情、1994 年的印度鼠疫等，也有新發(fā)傳染?。ㄒ姳?）。自20 世紀(jì)70 年代，新發(fā)傳染病近40 多種，嚴(yán)重影響了人類生命健康。 據(jù)WHO統(tǒng)計，當(dāng)前全世界新出現(xiàn)的傳染病有40 多種，其中一半已在我國流行，還有一些可能傳入我國。 預(yù)計今后20 年還將發(fā)生30 種新傳染病，有的可能在我國首發(fā)或傳入我國。 在這些新發(fā)傳染病中， 既有2003 年給我國造成嚴(yán)重人員死亡和財產(chǎn)損失的SARS， 也有2014 年給西非三國帶來嚴(yán)重影響的埃博拉出血熱。 當(dāng)前傳染病流行呈現(xiàn)以下特點：一是種類日益增多， 幾乎每年都有重大烈性傳染病流行。 二是在國際間傳播迅速。 全球人流物流日趨頻繁，各類致病微生物及醫(yī)學(xué)媒介生物等借助現(xiàn)代先進(jìn)快捷的交通，進(jìn)行跨境傳播變得愈來愈容易。 三是缺乏特效預(yù)防控制手段。 絕大部分重大烈性傳染病尤其是新發(fā)傳染病缺乏有效的疫苗，也沒有特效藥物和針對性治療技術(shù)手段。

表1 近年來部分新發(fā)疾病

控制病媒生物是傳染病防控的另一個主要環(huán)節(jié)。病媒生物因其能夠?qū)⒉≡w從人或者其他動物傳播給人，其種類繁多，全世界已知的種類達(dá)36 500余種，我國已知的種類也達(dá)到6 200 余種。口岸常見的病媒生物主要是鼠及鼠形動物、 蚊類、 蠅類、蠓類、蚤類、蜱類、螨類、蜚蠊類、虻類、蚋類、白蛉、錐蝽、臭蟲等。 為加強病媒生物控制，WHO 成立了一個專門的病媒生物學(xué)及控制專家委員會， 協(xié)調(diào)、指導(dǎo)病媒生物控制。

2.2 外來物種入侵

外來物種入侵主要是指外來的或者非本地的物種對農(nóng)林牧漁業(yè)的生產(chǎn)、自然環(huán)境、人畜健康造成的危害。 據(jù)統(tǒng)計，近十年來，我國口岸共截獲各類動植物有害生物4 000 多種200 多萬次， 成功阻止了瘋牛病、非洲豬瘟、地中海實蠅等重大動植物疫病疫情傳入。 外來物種入侵不僅危及本地物種生存， 破壞生態(tài)系統(tǒng)， 還致我國每年直接經(jīng)濟(jì)損失1 200 億元。 我國對外來生物的調(diào)查始于20 世紀(jì)90年代中期， 據(jù)我國對外來入侵物種的調(diào)查表明，目前全國所有省區(qū)市都發(fā)現(xiàn)了入侵物種，包括脊椎動物、無脊椎動物、植物以及真菌、細(xì)菌、病毒。2000 年調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國外來雜草有108 種，隸屬23 科、76屬。 嚴(yán)重危害農(nóng)林業(yè)的外來動物40 種左右，目前我國有400 多種外來入侵物種［3］。 在國際自然保護(hù)聯(lián)盟公布的最具危害性的100 種外來入侵物種中，我國有50 多種，其中危害最嚴(yán)重的有11 種，這11 種外來入侵物種每年給我國造成大約600 億元的損失。 外來物種入侵危害主要是三個方面。 第一是造成農(nóng)林產(chǎn)品、產(chǎn)值和品質(zhì)的下降，增加成本，影響糧食安全。 第二是對生物多樣性造成影響，特別是侵占本地物種的生存空間， 造成本地物種死亡和瀕危。 第三是對人畜健康和貿(mào)易造成影響。

2.3 生物恐怖活動

生物體以其特有的性質(zhì)及致命性，可用做生物武器，一些恐怖分子也據(jù)此用于恐怖活動。 世界衛(wèi)生組織曾列出一批制作生物恐怖活動的清單，如炭疽桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、霍亂弧菌、野兔熱桿菌、傷寒桿菌、天花病毒、黃熱病毒、漢坦病毒、東方馬腦炎病毒、西方馬腦炎病毒、班疹傷寒立克次體、肉毒桿菌毒素等。 《國際衛(wèi)生條例（2005）》也把防范生物恐怖活動列為其管理對象。 據(jù)統(tǒng)計，1945-2005 年，全球約發(fā)生121 起生物恐怖事件。 其中2001 年美國發(fā)生的炭疽事件，不僅造成22 人感染、5 人死亡，還造成約17 億美元的巨大經(jīng)濟(jì)損失。 隨著近年來生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，使制造強殺傷性生物武器的能力大為提高。 為防生物恐怖襲擊，一些國家安裝了“生物監(jiān)視”系統(tǒng)，開展空氣中炭疽、天花等危險病原微生物的探測。 我國高度重視口岸生物恐怖防范工作，根據(jù)原質(zhì)檢總局制定的《口岸核生化有害因子監(jiān)測技術(shù)方案（第二版）》，口岸對生物有害因子監(jiān)測范圍涵蓋5 類27 種生物病原體和毒素。

2.4 特殊物品進(jìn)出口量逐年增多風(fēng)險增加

特殊物品與人體健康及生物安全密切相關(guān)，其安全性和有效性一直受到使用者、生產(chǎn)經(jīng)營者以及政府相關(guān)監(jiān)管部門的重視。 根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細(xì)則》第十一條規(guī)定，特殊物品主要包括微生物、人體組織、血液及其制品、生物制品4 大類。 這些物品在生產(chǎn)、分裝、運輸、使用等過程中，可能攜帶有病原體，有的特殊物品本身就是病原體。 如微生物種類繁多，在實際的特殊物品衛(wèi)生檢疫管理工作中，經(jīng)常遇到的微生物包括可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種、實驗室間考核所涉及的標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)株，食源性微生物等。 微生物的風(fēng)險性主要表現(xiàn)在其所具有的污染性、 感染性、高致病性、食源危險性。

2.5 我國現(xiàn)有法律體系制度體系工作機(jī)制不完全適應(yīng)國門生物安全工作需求

在我國《生物安全法》通過之前，雖然我國涉及生物安全法律較多，包括《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》 及其實施細(xì)則、《中華人民共和國藥品法》《中華人民共和國疫苗法》《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實施條例、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《種子法》《中華人民共和國野生動物保護(hù)法》《艾滋病防治條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《人類遺傳資源管理暫行辦法》《進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法》等，但存在一些問題。 一是分散，執(zhí)法主體多頭。二是籠統(tǒng)，條款粗線條。三是管理性條款多，一些條款缺乏操作性。 四是職責(zé)交叉分工不明確。 不如日本根據(jù)《檢疫法》《藥事法》等，明確各部門職責(zé)分工和管理范圍。

2.5.1 日本厚生勞動省

主要根據(jù)《藥事法》管理醫(yī)藥品、醫(yī)療器械等，負(fù)責(zé)制定標(biāo)準(zhǔn)、指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)并對高風(fēng)險體外診斷試劑進(jìn)行審批等， 如生產(chǎn)銷售醫(yī)藥品等產(chǎn)品時，每個產(chǎn)品都需要取得厚生勞動大臣的批準(zhǔn)。 厚生勞動大臣制定基準(zhǔn)， 生產(chǎn)銷售指定的體外診斷試劑時，每個產(chǎn)品獲得認(rèn)證，并獲得生產(chǎn)銷售備案憑證。

根據(jù)《食品衛(wèi)生法》管理食品。

根據(jù)《感染病的預(yù)防與感染病的患者相關(guān)的醫(yī)療法律》管理猴子、帶頭犬等。

2.5.2 其他機(jī)構(gòu)

①經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省根據(jù) 《外匯兌換及外國貿(mào)易法》管理鯨魚、疫苗等。

②農(nóng)林水產(chǎn)省根據(jù)《植物防疫法》管理植物、有害動物、有害植物等。

根據(jù)《水產(chǎn)資源保護(hù)法》管理鯉魚、金魚、蝦苗等。

根據(jù)《家畜傳染病預(yù)防法》管理偶蹄類的動物、馬、雞、肉類等。

根據(jù)《狂犬病預(yù)防法》管理狗、貓等。

③環(huán)境省根據(jù)《禽獸類保護(hù)管理及合理化狩獵法》管理禽類及其加工產(chǎn)品、獸類及其加工產(chǎn)品等。

根據(jù)《特定外來生物造成的生態(tài)危害法》管理黑鱸魚、金錢龜?shù)取?/p>

2.6 其他國門生物安全挑戰(zhàn)

主要有：一是轉(zhuǎn)基因領(lǐng)域。 隨著生物技術(shù)發(fā)展，轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)逐漸發(fā)展。 轉(zhuǎn)基因生物通過基因工程，對相關(guān)生物進(jìn)行基因融合和基因置換，引入外源基因，所產(chǎn)生的從性狀特征到遺傳物質(zhì)發(fā)生變化的改良種或新品種。 為保障糧食安全， 我國制定了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》， 加強進(jìn)出口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品管理。二是實驗室生物安全也日益突顯等。

3 健全我國國門生物安全體系的對策

黨的十九屆五中全會明確提出要“處理好發(fā)展和安全的關(guān)系”， 充分說明嚴(yán)守國門生物安全的極端重要性。

3.1 嚴(yán)守國門生物安全必須認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于國門生物安全的一系列重要指示批示精神

習(xí)近平總書記高度重視國門生物安全工作，先后作出了一系列重要指示批示，必須認(rèn)真抓好貫徹落實。 一是筑牢口岸檢疫防線的思想。 習(xí)近平總書記在2016 年全國衛(wèi)生健康大會上的講話中明確提出，要筑牢口岸檢疫防線，加強各種重大傳染病防控。 這就要求嚴(yán)守國門生物安全，嚴(yán)防傳染病傳入。二是加強底線思維防范風(fēng)險挑戰(zhàn)思想。 習(xí)近平總書記在2019 年元月舉辦的省部級防范風(fēng)險挑戰(zhàn)專題培訓(xùn)班講話中明確提出，要加強底線思維，提高抵御風(fēng)險能力。 這就要求時刻關(guān)注各類國門生物安全風(fēng)險，及時做好防范，化解風(fēng)險。 三是全面加強公共衛(wèi)生體系建設(shè)思想。 習(xí)近平總書記在2021 年5 月參加人大湖北代表團(tuán)討論時提出， 要整體謀劃；系統(tǒng)重塑，全面提升公共衛(wèi)生體系，全面加強疾病預(yù)防控制能力。 這就要求切實補短板、查漏洞、強弱項，織牢國門生物安全防線。

3.2 完善國門生物安全法律體系

一是盡快制定與《生物安全法》配套的實施細(xì)則及各項規(guī)章。 二是加快《國境衛(wèi)生檢疫法》《傳染病防治法》《進(jìn)出境動植物檢疫法》的修訂等。 對與進(jìn)出口國門生物安全相關(guān)的交通工具、 集裝箱、食品等規(guī)定檢查內(nèi)容及要求；對直接涉及國門生物安全的特殊物品、診斷試劑、血清等制定行政法規(guī)，便于口岸防控。 完善國門生物安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，深入推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)與國際要求對接工作，逐步提升應(yīng)對外來生物的水平和技術(shù)能力。 三是及時修訂國門生物安全名錄。 為防止外來生物入侵，我國在口岸嚴(yán)格實施檢疫。 我國對外來有害生物的界定主要通過名錄制度實現(xiàn)，比如《中華人民共和國進(jìn)境動物一、二類傳染病、 寄生蟲病名錄》《進(jìn)境植物檢疫危險性病、蟲、雜草名錄》《中華人民共和國禁止攜帶、郵寄進(jìn)境的動植物及其產(chǎn)品和其他檢疫物名錄》等。 涉及衛(wèi)生檢疫有檢疫傳染病目錄、口岸監(jiān)測傳染病目錄等，根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的現(xiàn)狀及嚴(yán)守國門安全需要，對各類目錄及時予以修訂。

3.3 健全國門生物安全制度體系和工作機(jī)制

①健全制度體系，主要有：一是出入境許可制度。 借鑒國際慣例，對涉及生物安全如感染性材料等風(fēng)險程度較高的物品實施入境許可制度。 二是產(chǎn)品注冊制度。 幾乎所有國家都要求出口到該國的體外診斷試劑類等涉及生物安全物品需取得該國的注冊證， 有的國家甚至要求企業(yè)和產(chǎn)品分別注冊。三是產(chǎn)品備案制度。適用于風(fēng)險高產(chǎn)品（如感染類產(chǎn)品、腫瘤標(biāo)志物、基因檢測項目等）及新項目，如細(xì)菌、病毒抗原、DNA、RNA 等。 四是標(biāo)簽、標(biāo)識制度。大多國家明確了涉及生物安全標(biāo)簽、標(biāo)識的要求，以及包裝標(biāo)簽要求。五是嚴(yán)格制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制度體系。各國基于質(zhì)量和安全保障， 不同程度地制定了相應(yīng)的生產(chǎn)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 如日本的生物制品最低技術(shù)要求、生物制品和血制品管理控制規(guī)范等。

②健全工作機(jī)制。 一是信息收集和共享機(jī)制，及時收集國門生物安全相關(guān)信息，建立全國統(tǒng)一的國門生物防控數(shù)據(jù)中心。 整合各地區(qū)國門生物監(jiān)測與檢測業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)， 加強信息化資料庫的建立。強化監(jiān)管信息，整合、建立信息交流平臺，實現(xiàn)多部門、多地域的信息接軌，及時向社會公布生物疫情動態(tài)及防控工作信息，指導(dǎo)企業(yè)做好應(yīng)對。 二是風(fēng)險評估機(jī)制。 針對重點國家、重點通道、重點人群、重點貨物，以集裝箱、交通工具、行李、郵包、快件等為主要對象，以涉及國門生物安全為中心，以病媒傳染病及有害生物為抓手，及時組織專家研判。 依照輸入風(fēng)險等級和后果嚴(yán)重程度進(jìn)行劃分，針對不同來源國家風(fēng)險高低確定查驗監(jiān)管水平。 強化口岸風(fēng)險研判和應(yīng)急管理，及時發(fā)布預(yù)警信息。 三是口岸查驗退運機(jī)制。 對受生物安全影響嚴(yán)重的物品，如病媒生物污染、 感染性材料未獲審批許可等，加強口岸查驗，不合格一律退運。 針對不同國家，不同地區(qū)生物分布情況采取不同的措施，針對高風(fēng)險地區(qū)來源的貨物、集裝箱、交通工具等應(yīng)嚴(yán)格落實防控措施，提升查驗水平。

3.4 健全實驗室技術(shù)支撐體系，強化衛(wèi)生除害處理技術(shù)能力

一是加強實驗室能力建設(shè)，強化實驗室技術(shù)支撐職能，完善生物監(jiān)測與檢測手段，提升檢測水平，加大P3 級實驗室建設(shè)布局。 規(guī)范實驗室管理，規(guī)范檢測操作規(guī)程，健全實驗室管理體系。 加大實驗室快速檢測方法的開發(fā)和應(yīng)用力度，加速科技成果轉(zhuǎn)化并形成產(chǎn)業(yè)化。 二是強化衛(wèi)生除害處理技術(shù)能力。 制定口岸涉及國門生物監(jiān)測、控制和處理能力規(guī)范。 強化衛(wèi)生除害處理和崗位能力認(rèn)定考核管理，控制衛(wèi)生除害處理質(zhì)量。 三是加強國門生物安全人才隊伍建設(shè)，明確各口岸及關(guān)鍵崗位人員配備標(biāo)準(zhǔn)，吸納更多專業(yè)人員從事國門生物安全防控工作。 合理調(diào)配專業(yè)技術(shù)人員，確保每個關(guān)鍵崗位由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 加強人才培養(yǎng)，每年組織專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，以點帶面，實現(xiàn)全員培訓(xùn)。

3.5 加強對外合作與交流

一是與相關(guān)部委的合作，如衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、生態(tài)環(huán)境、林業(yè)草原等。 二是與科研院所交流，尤其在生物技術(shù)、生物檢測、生物監(jiān)測等方面的技術(shù)、科研合作。 三是與國際組織合作，加強與世界衛(wèi)生組織、世界貿(mào)易組織、國際獸醫(yī)局等的合作溝通，及時交流動態(tài)信息。