孔斌 張愛文 王非 象山縣第一人民醫(yī)院醫(yī)療健康集團 （浙江 寧波 315700）

內容提要： 近年來我國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，各類高精化、現(xiàn)代化醫(yī)療設備得以在廣大醫(yī)療機構平臺中全面推廣普及，而醫(yī)療設備作為現(xiàn)階段醫(yī)院執(zhí)行醫(yī)學診斷期間所用到的主流設備，其本身所具有的現(xiàn)實意義十分明顯，提高了醫(yī)院疾病診治精確度同時也有助于醫(yī)院形成穩(wěn)定、高效的運營發(fā)展模式。但與此同時，隨著當前醫(yī)療科技水平的進步，各種醫(yī)療設備類型、數量、功能也愈發(fā)多元化，這也致使影響醫(yī)療設備質量的因素全面增多，為更好發(fā)揮醫(yī)療設備價值，降低醫(yī)療設備使用過程中可能存在的質量風險和安全隱患，醫(yī)院必須做好針對醫(yī)療設備的計量檢定與質量檢測工作。本文將對醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測進行全面分析，并結合實際予以相應整理和總結。

從現(xiàn)實角度出發(fā)來看，目前我國各大醫(yī)院在臨床疾病診斷過程應用醫(yī)療設備已經成為常態(tài)，而醫(yī)療設備作為輔助醫(yī)生診療的關鍵載體，也切實有效地在提升醫(yī)院診斷效率基礎上，減低了醫(yī)院的漏診率和誤診率。但與此同時，醫(yī)療設備量值精準度以及質量參數達標度也會對最終疾病診斷結果產生一定影響，所以為確保其能夠充分發(fā)揮自身價值，為醫(yī)生和患者提供安全、專業(yè)、可靠的診療功能，則必須重視對醫(yī)療設備的計量檢定和質量檢測工作。結合實際來看，現(xiàn)階段我國在該方面，雖然整體醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，但涉及醫(yī)療設備質檢層面內容畢竟發(fā)展時間有限，所以仍然受到各方因素影響，存在各種各樣的問題，所以強化醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測的實效性，不斷提高醫(yī)療設備的專業(yè)性和穩(wěn)定性，也是我國醫(yī)療事業(yè)得以高效發(fā)展的核心路徑。

1.醫(yī)療設備計量檢定概要

醫(yī)療設備計量檢定即針對醫(yī)療設備量值精準度做實時檢定，實踐期間主要是以量值定性分析、定量分析的形式體現(xiàn)，所以醫(yī)療設備計量檢定具備明顯的計量特點，可由相應計量器具做專業(yè)評定，評估計量器具量值是否精確、標準[1]?，F(xiàn)階段，我國對醫(yī)療設備計量檢定則是圍繞量化形式，經量化后傳至計量器具來反映所檢定信息數值，一般情況下，計量檢定可細分為強制檢定和非強制檢定，但無論是強制檢定還是非強制檢定，本質上檢定對象都是針對法制權限范圍內的對應計量器具，從現(xiàn)代臨床醫(yī)學層面入手，醫(yī)療設備計量檢定所具有的現(xiàn)實意義十分突出，其適用性廣，能夠用在治療、預防、檢測等各個涉及醫(yī)療層面的領域，對于促進當今我國醫(yī)院行業(yè)穩(wěn)定運營發(fā)展水平有一定積極作用[2]。

2.醫(yī)療設備質量檢測特征

醫(yī)療設備質量檢測即針對院內醫(yī)療器械設備質量參數的全面檢測，像功能檢測、量值檢測、安全性檢測等都屬于醫(yī)療設備質量檢測范疇。其中功能檢測主要是指針對相應醫(yī)療設備各類性能是否完好，是否達到正常要求做實時分析，而量值檢測旨在對相應醫(yī)療設備技術參數以及量值信息是否合格達標，做全面查驗，安全檢測則是對相應醫(yī)療設備整體電氣安全節(jié)點、區(qū)域運行環(huán)境等予以全面監(jiān)督。需要注意的是量值檢測部分內容和計量檢定部分內容存在相通性，但總體而言醫(yī)療設備質量檢測可看作是質量控制的另一種實踐形式。而醫(yī)療平臺對現(xiàn)行所用醫(yī)療設備進行質檢，某種程度上也屬于變相對計量法制檢定內容做一定補充完善，所以醫(yī)療設備計量檢定與醫(yī)療設備質量檢測兩者聯(lián)系性極強，科學合理的醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測工作是確保醫(yī)療設備能夠始終處于穩(wěn)定、完好、安全待用狀態(tài)的必要依據。就目前現(xiàn)實情況而言，醫(yī)院開展最多的周期性檢查任務，除常規(guī)安全風險防控外，便是以醫(yī)療設備計量檢定和質量檢測來體現(xiàn)[3]。

3.醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測的價值作用

醫(yī)療設備作為當前組成我國醫(yī)療體系的重要內容，與之配套的相關政策及管理規(guī)章機制也在隨時間推移而不斷完善，比如醫(yī)院必須定時定期針對院內醫(yī)用計量設備做計量檢定，沒有檢測或者檢測不達標醫(yī)療設備便不具備法律保護權限，所以醫(yī)療設備計量檢定可看作是當今醫(yī)院運營過程中所必須注重的一類基礎任務。結合實際來看，現(xiàn)階段很多醫(yī)院的醫(yī)療設備在醫(yī)院日常管理、診斷等各環(huán)節(jié)所扮演角色比重也越來越高，醫(yī)療設備質量安全直接關系著患者救治效率，甚至會影響到醫(yī)患關系。比如體溫計作為醫(yī)院最簡單、最普及、同時也是最常見的一種醫(yī)療設備，如果體溫計存在質量缺陷，便會造成醫(yī)生診斷出錯，延誤患者救治時機的狀況發(fā)生，而像一些大型的醫(yī)療設備，如X射線攝片系統(tǒng)，若質量性能不達標，輻射劑量超標，使用期間便會對區(qū)域醫(yī)患群體機體健康乃至生命安全產生較大威脅，尤其在部分藥物用量層面，若稱重取量計量不精準，發(fā)生醫(yī)療事故的風險便會難以預計，繼而對醫(yī)院后續(xù)運營發(fā)展產生極為負面的影響。由此可見，醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測有著較為鮮明的價值作用，為醫(yī)院得以穩(wěn)定發(fā)展，構建醫(yī)患和諧關系提供了有利參考依據[4]。

4.目前醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測存在問題分析

4.1 重視程度不足

目前我國醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測存在問題相對較多，比如很多醫(yī)院對醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測工作的重視度不夠，部分醫(yī)院領導及管理層主觀認為，此類工作屬于一種常態(tài)化、形式化規(guī)章，實踐期間多會按部就班作業(yè)，繼而導致相關從業(yè)人員自上而下生出輕視甚至忽視醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測工作的心理。具體到落實環(huán)節(jié)，便會表現(xiàn)為檢定、檢測細則無法執(zhí)行落實到位，人員操作隨意，隨時間推移，醫(yī)院設備計量檢定與質量檢測過程完全是應付式作業(yè)，醫(yī)院資金被無故浪費同時醫(yī)生診斷質量、患者救治效率也會因此而大打折扣，嚴重損害醫(yī)療資源，影響醫(yī)院正常運營發(fā)展規(guī)劃[5]。

4.2 相關從業(yè)者專業(yè)素質有限

相關從業(yè)人員專業(yè)素質有限也是目前醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測存在問題之一，比如實踐期間，開展醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測時，部分從業(yè)人員自身業(yè)務能力不達標，對一些專業(yè)性強、科技度高、精密化細的現(xiàn)代化醫(yī)療設備結構原理，運行參數認知不清，加之自身在計量檢定與質量檢測的理論知識和實踐經驗差異明顯，便會導致設備計量檢定效果、質量檢測結果不真實、不可靠的情況出現(xiàn)。一些從業(yè)者甚至自身工作態(tài)度也存在問題，無法認真、合規(guī)的依照要求完成相關工作，都使得醫(yī)院醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測工作難度大幅升高，最終所取得工作質量和工作效率也難以達到預期要求[6]。

4.3 計量檢定與質量檢測體系不健全

就目前現(xiàn)實情況而言，我國醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測體系仍然不夠健全，比如部分醫(yī)院在推進醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測相關工作過程中，并沒有配置與之對應的專項復核人員，繼而致使最終計量檢定與質量檢測成果精準性、真實性、專業(yè)性很難得到保障。除此之外，部分醫(yī)院對相關工作人員崗位權責界定不明，部分環(huán)節(jié)甚至存在空白，不僅拉低醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測實效性，還會對后續(xù)復核開展產生較大負面影響。尤其在作業(yè)程序方面，不同醫(yī)院往往指標流程也存在差異，缺乏統(tǒng)一標準，都會造成實際計量檢定與質量檢測過程過于繁復或者過于簡單的狀況發(fā)生，這無疑都會使醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測工作效果大打折扣，增加醫(yī)院運營成本同時醫(yī)療設備價值作用也無法得到有效發(fā)揮[7]。

5.針對醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測的改進對策

5.1 注重醫(yī)療設備檢定與質量檢測的科學合規(guī)性

針對醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測工作的改進對策，實踐期間醫(yī)院方面，必須先自上而下的從注重醫(yī)療設備檢定與質量檢測的科學合規(guī)性層面做起。確保最終計量檢定與質量檢測結果的真實性和專業(yè)性，院方領導、相關管理人員、從業(yè)群體等，必須樹立認真對待每次計量檢定與質量檢測工作的觀念意識，明確其所具有的現(xiàn)實價值，借助會議傳達、文件指導、逐級監(jiān)督等形式，在醫(yī)院內部創(chuàng)造良好的醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測工作開展條件，理清每項工作步驟內容，為后續(xù)工作順利開展推進打下堅實基礎。具體到實踐環(huán)節(jié)，嚴格按照相關標準要求進行計量檢測，比如強檢醫(yī)療設備計量檢定，旨在對其計量精確性做合理校驗，按國家計量器具檢定規(guī)程嚴格遵照執(zhí)行，檢定結果應與出廠合格證書、性能測試報告、維修維護記錄等作為技術檔案存檔，同時可額外開展性能驗證測試，做好數據記錄。像非強檢醫(yī)療設備計量檢定，多是以生命支持設備來體現(xiàn)，如呼吸機、麻醉機等，此類設備數據精準程度直接關系患者救治體驗和生命安全，所以對于這種非強檢醫(yī)療設備而言，計量檢定時則可采取每年一次檢查，注重查驗過程的參數記錄，發(fā)現(xiàn)數據誤差第一時間予以修正，不合格的醫(yī)療設備不可投入使用，必須進行針對性的設備維修，維修后再做一次計量檢測，保障醫(yī)療設備質量安全完全達標，以此來達到減低甚至清除醫(yī)療設備安全隱患的目的，最大限度規(guī)避醫(yī)療風險事故同時使設備功能特性也可以得到切實體現(xiàn)[8]。

5.2 周期性開展相關專業(yè)從業(yè)人員業(yè)務培訓工作

院方應周期性開展相關專業(yè)從業(yè)人員業(yè)務培訓工作，條件允許的前提下可適度引入該方面專業(yè)檢測人才，并周期性的組織相關領域專家來院進行講座，針對一些現(xiàn)代化、高精科技屬性突出的專業(yè)醫(yī)療設備的系統(tǒng)結構、運行原理做全面分析，引導從業(yè)人員掌握最新的前沿計量檢定與質量檢測知識理論，多學習相關典型案例，了解最新檢測方法等，保障每位從業(yè)人員可以認真對待自身工作，不斷提升自身綜合專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務能力同時自覺履行崗位職責，保障每次醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測工作效果能夠達到預期要求。比如在質量檢測期間，驗收檢測時，相關從業(yè)人員必須對相應醫(yī)療設備性能參數做好全面測試，比對設備各項參數指標是否精準達標，符合現(xiàn)行國家規(guī)定規(guī)格涉及，設備性能參數指標完全滿足要求方才能投入使用。狀態(tài)檢測時，相關專業(yè)從業(yè)人員則必須明確，狀態(tài)檢測作為醫(yī)療設備質量檢測的重要組成部分，狀態(tài)檢測具有鮮明的定時定期特性，專業(yè)合理的狀態(tài)檢測是確保醫(yī)療設備日常使用安全的基礎依據。在穩(wěn)定性檢測層面，其作為醫(yī)療設備質量檢測中最為頻繁的一項，直接關系著設備運行的穩(wěn)定性，所以相關專業(yè)從業(yè)人員必須在依規(guī)開展相關工作同時注重每次穩(wěn)定性檢測結果記錄報備真實性和完善性，從而為后續(xù)設備檢測提供有利參考依據[9]。

5.3 建立健全醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測體系

建立健全的醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測體系，院方應結合實際情況組織專項專業(yè)團隊，針對現(xiàn)有醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測規(guī)章機制進行豐富完善，因地制宜創(chuàng)設符合自身實況的工作體系，明確計量檢定與質量檢測應由專項專職人員全程負責、對接。除此之外，針對工作結果，需做好定時復核、隨機復核交互的精細化比對，使最終所得工作結果真實性、可靠性可以得到保障。在實踐中更新醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測程序，剔除繁復環(huán)節(jié)，豐富過于簡化的流程，保障醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測工作開展專業(yè)性和流暢性，最大限度發(fā)揮醫(yī)療設備價值作用[10]。

6.結束語

通過對醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測分析，可以看出實踐期間，必須從注重醫(yī)療設備檢定與質量檢測的科學合規(guī)性、周期性開展相關專業(yè)從業(yè)人員業(yè)務培訓工作、建立健全醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測體系等方面做起，才能保障醫(yī)療設備計量檢定與質量檢測效果達到預期，這也是現(xiàn)階段我國醫(yī)院醫(yī)療設備計量質檢水平得以不斷提高進步的先決條件。