楊毅，王清弘，陳楠，魏恒燁，張梅梅，馮嬌嬌

太和縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科 （安徽阜陽 236600）

多參數(shù)監(jiān)護儀通過對患者的心電、呼吸頻率、血氧飽和度及無創(chuàng)血壓等生命體征參數(shù)同時進行實時連續(xù)的測量、記錄、分析，為醫(yī)師提供臨床應(yīng)急處理和治療依據(jù)，屬于重要的急救、生命支持類設(shè)備[1-2]?！度壘C合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則（2011版）》中要求醫(yī)院急救、生命支持類設(shè)備完好率達(dá)100%[3-6]，這就要求醫(yī)療機構(gòu)運用科學(xué)、有效的方法來提高急救、生命支持類設(shè)備的管理水平，使設(shè)備時刻保持待用狀態(tài)[7]。因此，對多參數(shù)監(jiān)護儀的性能狀態(tài)進行質(zhì)量控制檢測是醫(yī)療設(shè)備管理部門的重要工作內(nèi)容[8]。本研究通過對多參數(shù)監(jiān)護儀進行質(zhì)量控制檢測及結(jié)果分析，掌握設(shè)備的性能及運行狀況，確保監(jiān)護儀在使用過程中的使用質(zhì)量安全，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般材料

選取2019—2020年我院在用的363臺多參數(shù)監(jiān)護儀作為研究對象，其中包括邁瑞（型號為uMEC6、iMEC10、PM-8000、PM9000和T5）和飛利浦（型號為M8105A）2個品牌共6個型號的儀器。

1.2 方法

2019年12月對我院在用363臺多參數(shù)監(jiān)護儀進行質(zhì)量控制檢測，并針對檢測發(fā)現(xiàn)的問題，改善現(xiàn)有多參數(shù)監(jiān)護儀的管理流程，具體如下：（1）附件損耗是造成多參數(shù)監(jiān)護儀各項參數(shù)檢測不合格的主要原因，根據(jù)不同附件損耗所占故障的比例，提前備置一定數(shù)量的附件；（2）使用科室加強對本科室多參數(shù)監(jiān)護儀的常規(guī)巡查，特別是對不合格占比較高項目指標(biāo)的檢查，并建立巡查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時上報；（3）醫(yī)學(xué)裝備科加強對重點使用科室（ICU、急診醫(yī)學(xué)科、麻醉科、心內(nèi)科等）多參數(shù)監(jiān)護儀的安全使用巡查；（4）對于使用周期超過一定年限（如5年）的多參數(shù)監(jiān)護儀，縮短巡查周期；（5）重視多參數(shù)監(jiān)護儀維修后的質(zhì)量控制檢測管理，對于使用年限較長且連續(xù)檢測出現(xiàn)問題、維修成本高的多參數(shù)監(jiān)護儀，進行報廢處理等。

2020年12月再次對上述363臺多參數(shù)監(jiān)護儀進行質(zhì)量控制檢測。

1.2.1 檢測設(shè)備

檢測設(shè)備使用美國FLUKE（福祿克）Prosim8多參數(shù)生命體征模擬器（檢測多參數(shù)監(jiān)護儀的性能參數(shù)）和美國FLUKE（福祿克）ESA612電氣安全分析儀（檢測多參數(shù)監(jiān)護儀的電氣安全）。

1.2.2 檢測標(biāo)準(zhǔn)

檢測標(biāo)準(zhǔn)參考國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備安全專用要求》（GB 9706.25- 2005）及《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分：自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的安全和基本性能專用要求》（YY 0667-2008）。

1.2.3 檢測方法

多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量控制檢測內(nèi)容包括外觀檢查、性能參數(shù)檢測及電氣安全檢測，具體如下。（1）外觀檢查：檢查多參數(shù)監(jiān)護儀的電源線、按鍵和旋鈕、外殼有無破損，屏幕是否干凈，銘牌信息是否齊全等。（2）性能參數(shù)檢測：主要檢測多參數(shù)監(jiān)護儀的心電、呼吸頻率、血氧飽和度及無創(chuàng)血壓等通過多參數(shù)生命體征模擬器輸出的設(shè)定模擬信號，并判斷測定顯示的數(shù)值是否在允許誤差范圍內(nèi)（見表1）。（3）電氣安全檢測：主要檢測接地阻抗、絕緣阻抗、對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流等是否在允許的安全值范圍內(nèi)。

表1 多參數(shù)監(jiān)護儀檢測生命體征參數(shù)的設(shè)定值及最大允許誤差

1.3 評價指標(biāo)

比較2019年和2020年多參數(shù)監(jiān)護儀的總體合格率、各單項指標(biāo)合格率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 總體合格率

2019年多參數(shù)監(jiān)護儀的總體合格率為85.40%（310/363），低于2020年的94.49%（343/363），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=16.585，P<0.05）。

2.2 各單項指標(biāo)合格率

2019年多參數(shù)監(jiān)護儀的各單項指標(biāo)合格率均低于2020年，見表2。

表2 2019年和2020年多參數(shù)監(jiān)護儀的各單項指標(biāo)合格率比較[臺（%）]

3 討論

在多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測中，心電檢測不合格的主要原因是心電信號干擾較大；心率波形出現(xiàn)雜波甚至無波形顯示，原因為心電導(dǎo)聯(lián)線絕緣表皮破損或?qū)?lián)線有折斷，致使信號傳導(dǎo)不良，經(jīng)更換心電導(dǎo)聯(lián)線后，恢復(fù)正常；多參數(shù)監(jiān)護儀的血氧探頭指甲端的夾子彈簧松掉或破損時，會出現(xiàn)信號傳遞故障[9]，使得血氧測量不準(zhǔn)確，甚至不能正常顯示血氧波形線和數(shù)值；多參數(shù)監(jiān)護儀的呼吸頻率信號主要來源為心電，心電導(dǎo)聯(lián)線的損壞可導(dǎo)致呼吸頻率無法準(zhǔn)確測出；不同品牌的多參數(shù)監(jiān)護儀具有不同的呼吸導(dǎo)聯(lián)，如若選擇錯誤的呼吸導(dǎo)聯(lián)則可導(dǎo)致無呼吸波形和讀數(shù)顯示[10-11]；無創(chuàng)血壓不合格的情況主要為檢測時測量時間過長或者信號弱無法測量，原因為血壓袖帶在工作時會不斷充氣、放氣、折疊，隨著使用時間的增加會有部件老化破損，使得多參數(shù)監(jiān)護儀與血壓袖帶的連接通路中出現(xiàn)漏氣；多參數(shù)監(jiān)護儀內(nèi)部測量血壓的回路中，電磁閥發(fā)生故障，也會導(dǎo)致血壓無法測出；外觀檢查中，不合格原因為按鍵旋鈕損壞、屏幕破損及銘牌信息缺失；電氣安全檢測不合格主要原因是電源線損壞，經(jīng)更換新電源線后，重新檢測合格。

本研究針對2019年多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測發(fā)現(xiàn)的問題實施行動對策后，在2020年多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測中各項指標(biāo)合格率有所增加，表明對多參數(shù)監(jiān)護儀進行質(zhì)量控制檢測可以消除潛在的安全隱患，確保多參數(shù)監(jiān)護儀的準(zhǔn)確性和安全性，從而提高臨床診療效率，使多參數(shù)監(jiān)護儀發(fā)揮出最大的經(jīng)濟效益和社會效益。當(dāng)前，我院可以自行進行多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量控制檢測，但只包含心電、呼吸頻率、血氧飽和度及無創(chuàng)血壓等常規(guī)參數(shù)的檢測，而針對一些特殊參數(shù)的質(zhì)量控制檢測，則為生產(chǎn)廠家在設(shè)備出廠時對其進行的質(zhì)量控制檢測，設(shè)備在出廠后的使用過程中，醫(yī)院難以實現(xiàn)對其進行全面的質(zhì)量控制檢測，這給多參數(shù)監(jiān)護儀臨床使用安全控制與風(fēng)險管理帶來了一定的挑戰(zhàn)。因此，醫(yī)學(xué)工程人員需研究新的質(zhì)量控制檢測方法，提高院內(nèi)多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測的覆蓋范圍，做好多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量控制檢測，保障臨床醫(yī)療質(zhì)量安全。

綜上所述，對比連續(xù)2年多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測的各項參數(shù)狀態(tài)，證明醫(yī)療設(shè)備使用中質(zhì)量控制檢測對于消除潛在安全隱患，保障設(shè)備的安全有效具有十分重要的作用。