蘭珍

三明市第二醫(yī)院 （福建永安 366000）

多參數(shù)監(jiān)護儀是醫(yī)院生命急救設(shè)備中使用最頻繁、最廣泛的醫(yī)療設(shè)備之一，能24 h 實時監(jiān)測并同步患者的生命體征參數(shù)，如心電、血氧飽和度、灌注指數(shù)、脈搏率、無創(chuàng)血壓等，還能通過預(yù)設(shè)報警參數(shù)對異常的生命體征參數(shù)發(fā)出聲光報警，提醒醫(yī)護工作者及時關(guān)注患者病情變化，保障患者生命安全。目前，我院共有270余臺多參數(shù)監(jiān)護儀，4套中央多參數(shù)監(jiān)護儀系統(tǒng)，2020全年多參數(shù)監(jiān)護儀報修量合計244次，平均20.33次/月。同時據(jù)2016年《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告》[1]統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，多參數(shù)監(jiān)護儀不良事件是所有有源醫(yī)療器械占比最高的，約為3.03%，合計10 668份。因此，降低多參數(shù)監(jiān)護儀的維修率，尋找合理科學的維修管理方案是當前醫(yī)院維修管理要解決的重要課題。

1 多參數(shù)監(jiān)護儀的工作原理

多參數(shù)監(jiān)護的主要作用是實現(xiàn)生理信號采集、處理與輸出。工作原理如圖1所示，經(jīng)傳感器采集人體生理信號，通過不同的參數(shù)模塊將采集到的生理信號進行過濾、放大等處理，提高信號的信噪比，同時減少干擾，去噪后的放大信號經(jīng)過A/D 轉(zhuǎn)換器（模數(shù)轉(zhuǎn)換器）形成數(shù)字信號，最后由存儲器、微處理器等核心部件處理、分析、存儲后形成波形、數(shù)字、文字等形式電信號[2]，并在屏幕上顯示。

圖1 多參數(shù)監(jiān)護儀的工作原理

2 多參數(shù)監(jiān)護儀的維修思路

多參數(shù)監(jiān)護故障頻發(fā)，在維修過程中可以采用“人機料法環(huán)”的全面質(zhì)量管理方法進行故障分析，以觀察法、排除法與替代法等為抓手，由易到難，由外及里的逐一排除故障。以我院多參數(shù)監(jiān)護儀故障樣本為例，多參數(shù)監(jiān)護儀常見故障主要有3大類，即開機故障、多參數(shù)監(jiān)護儀參數(shù)故障與其他故障（按鍵故障、噪聲故障等）。

2.1 多參數(shù)監(jiān)護儀的開機故障

多參數(shù)監(jiān)護儀無法開機，維修流程如圖2所示，由外及內(nèi)判斷：檢查AC（交流）電源線是否有市電輸出，若無輸出，則檢查電源線是否松動或損壞，若松動或損壞，則更換電源線；若有輸出，則斷開AC 電源，采用多參數(shù)監(jiān)護儀內(nèi)置電池觀察是否能開機，若無法開機，則檢查電池是否電量低或損壞；拆機檢查連接線情況，拔插按鍵板到主控板連接線觀察多參數(shù)監(jiān)護儀是否開機，無法開機的情況下有可能是電源板或主控板故障；若電源線與電池均完好，則檢查電源板的保險絲、分立元件、貼片元件等是否完好，是否有明顯燒毀、鼓包等現(xiàn)象，若有則更換相應(yīng)的元件，若故障依舊無法解除，則更換相應(yīng)型號的電源板。

多參數(shù)監(jiān)護儀開機黑屏或白屏，維修流程如圖2所示，方式如下：采用觀察法觀察多參數(shù)監(jiān)護儀風扇是否轉(zhuǎn)動，若無法轉(zhuǎn)動則說明電源板可能出現(xiàn)問題；若轉(zhuǎn)動，則根據(jù)排除法按下主機的測量血壓按鍵，觀察多參數(shù)監(jiān)護儀氣泵是否正常工作，若不能正常打氣，則說明主機的主控板故障，需要更換主控板，若能正常打氣，則主機無故障，可能是多參數(shù)監(jiān)護儀顯示屏連接線或顯示屏故障；檢查顯示屏至主控板信號線和背光線連接是否良好、連接線或接頭是否損壞，若連接良好且無損壞，則為顯示屏故障，考慮顯示屏高壓條與背光板故障率較高，更換相應(yīng)配件后若故障仍然無法解除，則更換顯示屏。

圖2 多參數(shù)監(jiān)護儀的開機故障維修流程

2.2 多參數(shù)監(jiān)護儀的參數(shù)故障

2.2.1 多參數(shù)監(jiān)護儀的心電參數(shù)故障

多參數(shù)監(jiān)護儀心電監(jiān)測是利用粘附在患者身上的電極片和導(dǎo)聯(lián)線采集人體心電信號，通過多參數(shù)監(jiān)護儀內(nèi)部核心部件微處理器等處理后在顯示屏上顯示心電波形。心電監(jiān)測過程中一般有無法顯示波形和數(shù)值或波形干擾問題[3]。在故障處理過程中可以采用“人機料法環(huán)”5大質(zhì)量影響因素進行分析，維修流程如圖3所示，方式如下：（1）人為因素，如患者皮膚干燥，由于皮膚分泌物較多等導(dǎo)致電極片與人體接觸不良，可以通過清潔皮膚后更換電極片消除故障；（2）多參數(shù)監(jiān)護儀本身因素，一般考慮多參數(shù)監(jiān)護儀主機主控板或心電模塊故障，需替換同型號的電路板進行測試；（3）物料因素，考慮最多的為耦合劑、電極片性能是否完好，導(dǎo)聯(lián)線是否損壞如破損、斷裂等；（4）方法因素，一般是導(dǎo)聯(lián)線與多參數(shù)監(jiān)護儀接觸不良，多參數(shù)監(jiān)護儀設(shè)置不當使用五導(dǎo)，設(shè)置為三導(dǎo)模式等，手術(shù)過程中多參數(shù)監(jiān)護儀模式最好選擇濾波范圍大的模式如“手術(shù)”模式等；（5）環(huán)境因素，一般會引起波形干擾大，如強電磁場影響，手術(shù)過程中的高頻電刀、DSA等大型設(shè)備均會對波形造成干擾，需要做到良好接地，為多參數(shù)監(jiān)護儀增加專用的輔助地線。

圖3 多參數(shù)監(jiān)護儀的心電監(jiān)測故障維修流程

2.2.2 多參數(shù)監(jiān)護儀的血氧參數(shù)故障

多參數(shù)監(jiān)護儀血氧監(jiān)測采用的是無損檢測的脈搏法[4]，通過血氧探頭發(fā)射端發(fā)出660 nm與940 nm的紅外光，被血液吸收后變化明顯，形成ρ660/940反射比，并利用反射比計算為血氧飽和度顯示。常見的血氧飽和度故障為數(shù)值不準或無波形和數(shù)值，在故障處理過程中可以采用“人機料法環(huán)”5大質(zhì)量影響因素進行分析，維修流程如圖4所示。（1）人為因素，患者指甲涂抹指甲油、注射染色藥物、休克、體溫過低、末梢循環(huán)差等均會影響血氧監(jiān)測；（2）多參數(shù)監(jiān)護儀本身因素，一般是主控板或血氧板故障；（3）物料因素：一般是血氧飽和度探頭或血氧延長線損壞，如發(fā)射端無法發(fā)出紅光，接收端線斷裂，延長線與多參數(shù)監(jiān)護儀連接線處斷裂等；（4）方法因素，影響較大的是對于末梢循環(huán)差的患者沒有在2～3 h更換監(jiān)測位置，或測量血壓、靜脈注射于同側(cè)手臂上進行；（5）環(huán)境因素，如強光直接照射，在手術(shù)過程中無影燈直接照射容易導(dǎo)致血氧數(shù)值與波形不穩(wěn)定。

圖4 多參數(shù)監(jiān)護儀的血氧監(jiān)測故障維修流程

2.2.3 多參數(shù)監(jiān)護儀的血壓參數(shù)故障

多參數(shù)監(jiān)護儀血壓監(jiān)測采用的是脈搏振蕩法[5]，常見的多參數(shù)監(jiān)護儀故障為無血壓數(shù)值或數(shù)值不準，多參數(shù)監(jiān)護儀經(jīng)常顯示“袖帶松動”“袖帶漏氣”“氣泵不工作或重復(fù)打氣”等。在故障處理過程中可以采用“人機料法環(huán)”5大質(zhì)量影響因素進行分析，維修流程如圖5所示，方法如下：（1）人為因素，患者衣服過厚、運動、抖動、痙攣、體溫低等均將影響血壓測量；（2）多參數(shù)監(jiān)護儀本身因素，一般是多參數(shù)監(jiān)護儀內(nèi)部管路破損、氣泵充氣壓力不足或損壞、放氣閥堵塞或開放不全、血壓板故障或主控板故障；（3）物料因素：一般為袖帶（布袋或內(nèi)膽）損壞，由血壓計袖帶改造為多參數(shù)監(jiān)護儀袖帶[6]，使用和患者不匹配的袖帶（特殊患者兒童袖帶與大成人袖帶的選擇）；（4）方法因素：一般是多參數(shù)監(jiān)護儀操作模式錯誤，如“成人”“兒童”“新生兒”模式的選擇，患者袖帶高度沒有與心臟位置齊平等；（5）環(huán)境因素，環(huán)境因素會導(dǎo)致人為緊張，從而影響血壓測量的準確性。

圖5 多參數(shù)監(jiān)護儀的血壓監(jiān)測故障維修流程

2.3 多參數(shù)監(jiān)護儀的其他故障

多參數(shù)監(jiān)護儀其他常見故障如按鍵或旋轉(zhuǎn)按鈕故障，可以檢查按鍵板連接線與主控板是否接觸不良，或更換相應(yīng)按鍵、按鍵板或編碼器；噪聲故障一般是多參數(shù)監(jiān)護儀的風扇故障，更換風扇即可解除；電池故障，一般和使用方式有關(guān)，多參數(shù)監(jiān)護儀長時間使用交流電，沒有定期進行電池充放電優(yōu)化性能導(dǎo)致電池損耗不蓄電等。

3 多參數(shù)監(jiān)護儀的預(yù)防性維護

為確保多參數(shù)監(jiān)護儀處于安全、最佳的工作狀態(tài)，醫(yī)院設(shè)備維修管理部應(yīng)改變被動維修觀念，主動對多參數(shù)監(jiān)護儀實施定期檢測與預(yù)防性維護，制定三級預(yù)防性維護保養(yǎng)理念[7]，一級維護為日常保養(yǎng)，由臨床科室設(shè)備管理員完成，內(nèi)容包括多參數(shù)監(jiān)護儀外觀檢查（如電源線、心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧探頭、袖帶與按鍵開關(guān)等）、清潔消毒、通電檢查（多參數(shù)監(jiān)護儀是否能夠開機、電池是否完好）、保養(yǎng)記錄登記；二級維護為預(yù)防性維護，由設(shè)備科工程師完成，內(nèi)容包括外觀檢查、附件檢查、開機檢查（功能模塊、報警功能、時鐘確定、電池確定）、保養(yǎng)記錄登記；（3）三級維護為性能檢測，由有專業(yè)質(zhì)檢設(shè)備的醫(yī)院設(shè)備科工程師、生產(chǎn)廠家工程師或有資質(zhì)的檢測服務(wù)機構(gòu)完成，內(nèi)容包括電氣安全檢查、外觀檢查、心電參數(shù)檢測、呼吸值檢測、血氧參數(shù)檢測、無創(chuàng)血壓重復(fù)性檢測、聲光檢測、性能檢測記錄登記。有質(zhì)控設(shè)備的醫(yī)院可以在多參數(shù)監(jiān)護儀維修后開展質(zhì)控，即多參數(shù)監(jiān)護儀性能檢測，保障維修后多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量安全。同時根據(jù)綜合風險評估方法將醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備劃分高、中、低3個風險等級[7]，依據(jù)等級劃分多參數(shù)監(jiān)護儀屬于中風險等級醫(yī)療設(shè)備，建議每年進行1次設(shè)備性能檢測，根據(jù)醫(yī)院現(xiàn)狀對于使用年限超過5年的多參數(shù)監(jiān)護儀，縮短性能檢測周期，提高每年檢測次數(shù)[8]。

4 總結(jié)

多參數(shù)監(jiān)護儀是醫(yī)院常見的生命急救設(shè)備，我們平時要加強對多參數(shù)監(jiān)護儀使用者與維修工程師的培訓，建立操作儀器培訓考核機制，加強巡視與預(yù)防性維護，督促使用者及時反饋多參數(shù)監(jiān)護儀的不良事件，促進科室、工程師與廠家一起改進多參數(shù)監(jiān)護儀的缺陷，深入了解多參數(shù)監(jiān)護儀的維修思路，降低多參數(shù)監(jiān)護儀故障率，提高醫(yī)療質(zhì)量。