司中華

(南京中醫(yī)藥大學附屬南京中醫(yī)院，江蘇 南京 210001)

0 引言

肛瘺特別是復雜性肛瘺的治療是目前肛腸外科治療的難點，其特點是病程久，易復發(fā)，隨著科技進步，各種新的術式出現(xiàn)[1]，治愈率逐步提高，怎樣促進傷口愈合成為目前研究熱點。肛門具有獨特的解剖結構和特殊的生理環(huán)境，手術基本都是開放性傷口，易被糞水污染，加之炎性滲出和壞死組織，以致濕熱淤滯[2]。復雜性肛瘺治療是以手術為主[3]，是典型的濕熱瘀滯型傷口。平腐生肌類中藥能有效促進創(chuàng)面恢復[4]，活血生肌散具有祛腐生肌收口功效?；谝陨显蛭覀冞M行以下研究，本研究目的觀察活血生肌散對濕熱瘀滯型傷口的愈合情況，評價其臨床療效及安全性?，F(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

自2019年2月至2019年10月，共收集107例在我院收治的復雜性肛瘺患者。利用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行分組，分為觀察和對照兩組。觀察組中男47例，女6例；年齡19～65歲；病程1～142個月。對照組中男46例，女8例；年齡18～63歲；病程1～121個月。兩組患者的性別、年齡，病程等一般資料有可比性，詳見表1。兩組患者都采用切開掛線術治療，術后常規(guī)換藥，觀察組在此基礎上加用活血生肌散。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 納入和排除標準

納入標準：以2006版肛瘺臨床診治指南為診斷標準，年齡在19歲以上，符合復雜性肛瘺診斷，告知研究風險對研究內(nèi)容知情同意者。

排除標準：合并有各種腫瘤、各種結核、炎性腸病患者，肛瘺伴感染患者，以及有肛門部手術既往史的患者。

1.3 處理方法

術前均予腸道清潔灌腸，局部根據(jù)毛發(fā)旺盛情況決定是否備皮，采用椎管內(nèi)麻醉，術時采取側臥位。為保證手術操作可比性，所有納入病例手術均有同一高年資主任醫(yī)師操作，切開掛線治療，術后第2起每日清洗換藥2次，觀察組用凡士林油紗布+活血生肌散填塞創(chuàng)面，對照組用凡士林油紗布填塞創(chuàng)面，術后根據(jù)傷口愈合情況逐步緊線，直至橡皮筋脫落。

1.4 觀察指標

(1)傷口愈合時間：計算時間從手術當天至傷口完全愈合的天數(shù)；

(2)疼痛評分指數(shù)：采用VAS[5]疼痛評分法：將10mm長紙條制作成3標尺，左側端標“0”(表示無)，右側標“10”(表示疼痛最劇烈)。由患者根據(jù)自身感覺疼痛程度自行評價，術后第3、7、14、21天各評1次；

(3)創(chuàng)面滲液評分指數(shù)：以滲透紗布超過6層計3分，滲透4～6層計2分，滲透1～3層計1分，滲液1層以內(nèi)計0分；

(4)療效評價標準：參照《中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標準》。痊愈：無不適臨床癥狀及體征，傷口愈合；顯效：病灶或傷口縮小，癥狀改善；未愈：臨床癥狀及體征變化不明顯。

(5)復發(fā)情況。

1.5 術后管理

(1)麻醉回病房后6h適當進食；

(2)使用2-3天廣譜抗生素；

(3)2日后開始換藥，對照組常規(guī)換藥，觀察組加用活血生肌散(由龍骨，煅石膏，赤石脂、制乳香，制沒藥，血竭，海螵蛸等組成)。

1.6 統(tǒng)計學處理

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0進行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標準差來描述，數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布用T檢驗，不符合正態(tài)分布用秩和檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗或四格表的確切概率法，P＜0.05表示統(tǒng)計結果差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 治愈情況

觀察組共計治愈38例，顯效者12例，未愈者3例，有效率為94.3%；對照組共計治愈35例，顯效者12例，未愈者7例，有效率為87%。兩組療效比差異較小，無統(tǒng)計學意義，詳見表2。

表2 兩組患者治愈情況比較(例)

2.2 傷口愈合時間

觀察組為(27.40±6.99)天，對照組為(32.50±10.61)天，觀察組愈合時間短，詳見表3。

表3 兩組患者傷口愈合時間比較

2.3 滲液評分指數(shù)

術后3天兩組滲液評分指數(shù)無明顯差異，術后7天開始出現(xiàn)差異，詳見表4。

表4 兩組患者創(chuàng)面滲液評分指數(shù)比較(±s)

表4 兩組患者創(chuàng)面滲液評分指數(shù)比較(±s)

組別 術后3d 術后7d 術后14天 術后21天觀察組 2.46±0.70 1.87±0.53 1.13±0.22 0.56±0.25對照組 2.59±0.57 2.23±0.56 1.41±0.36 0.73±0.25 P值 0.28 0.01 0.00 0.01 T值 -1.01 -3.51 -4.95 -3.55

2.4 疼痛評分指數(shù)

術后疼痛評分指數(shù)在各個觀測點均無明顯差異。詳見表5。

表5 兩組患者疼痛評分指數(shù)比較(±s)

表5 兩組患者疼痛評分指數(shù)比較(±s)

組別 術后3d 術后7d 術后14d 術后21d觀察組 1.40±0.49 1.02±0.41 0.73±0.45 0.31±0.47對照組 1.46±0.54 1.16±0.68 0.84±0.50 0.41±0.50 P值 0.51 0.19 0.22 0.27 T值 -0.66 -1.33 -1.25 -1.11

3 討論

3.1 活血生肌散為我院院內(nèi)制劑，載于《丁氏肛腸病學》，稱之為生肌散，為區(qū)別經(jīng)方生肌散稱之為活血生肌散，主要有龍骨、爐甘石、海螵蛸、煅石膏、赤石脂、制乳沒、血竭、冰片等組成)，有生肌收口作用。肛門部疾病濕熱瘀滯的病因病機為外感六淫、內(nèi)傷七情，飲食不節(jié)，體質(zhì)虛弱等導致臟腑受損，氣血陰陽失調(diào)，濕熱淤滯，下注魄門[6]。復雜性肛瘺治療仍以手術治療為主，手術能切除最終的病理產(chǎn)物-瘺管，但余毒難以祛除[7-8]，加之手術部位特殊，創(chuàng)面容易感染，疼痛敏感性等情況，傷口愈合較慢，對患者的心理和生理都帶來較大壓力[9-10]。中醫(yī)外科對各種術后創(chuàng)面愈合均有豐富經(jīng)驗[4],生肌散是中醫(yī)外科常用的去腐生肌類中藥。本研究證實活血生肌散能夠加速肛瘺術后愈合，較對照組愈合時間縮短一周時間，效果顯著，且能夠有效減少創(chuàng)面滲出物，保持傷口干潔，患者獲得舒適感。兩組患者術后愈合情況及傷口疼痛方面對比無差異，說明活血生肌散止痛效果不明顯，對傷口愈后無影響，與活血生肌散組方原則一致。在整個隨訪期間，兩組患者均無不良事件發(fā)生，證明活血生肌散安全性好。

3.2 作用機制

方中運用龍骨、爐甘石、海螵蛸、煅石膏，可以起到生肌斂瘡、收濕固澀作用；同時聯(lián)合使用赤石脂和血竭，起到生肌斂瘡止血功用；對藥乳香與沒藥，起到祛瘀生肌，行氣活血功用；兼使冰片以解毒生肌。諸藥合用有止血活血、收濕斂瘡、生肌消腫功效。藥理學研究證實[11-14]：龍骨及海螵蛸組成成分中含有鈣鹽，可降低血管壁的通透性，進而促進血液凝固，石膏內(nèi)含的Hank液可以加速吞噬細胞成熟，爐甘石本身具有抑菌、收斂，保護創(chuàng)面的作用；赤石脂組成成分包含硅酸鹽，有吸附作用，起到生肌止血作用；血竭組成成分包含皂苷能起到鎮(zhèn)靜消炎作用，增強血液供應的能力，乳香、沒藥組成成分內(nèi)包含有萜類提取物，有抗炎鎮(zhèn)痛和抗凝功效，具有行氣活血，祛瘀生肌功用；冰片組成成分內(nèi)包含倍半萜類成分，具有效擴張血管、抑菌功效。諸藥聯(lián)用組方合理，用藥精當，共奏生肌收口、止血活血、收濕斂瘡功效。

綜上所述，活血生肌散用于復雜性肛瘺術后創(chuàng)面取得滿意療效，創(chuàng)面滲液明顯變少、傷口愈合明顯加快，療效和安全性可靠。后期將通過進一步動物實驗，觀察傷口組織學變化，進一步找到促愈信號通路，闡述其機制。